
Лекц-СанХим-Начало.ppt
- Количество слайдов: 34
Санитарно-химическая экспертиза материалов и продукции по показателям безопасности для человека и окружающей среды
Федеральный закон «О техническом регулировании» введен в действие с 01. 07. 2003 взамен двух законов от 1993 г. «О стандартизации» и «О сертификации продукции и услуг» Глава 1. Сфера применения закона: • разработка, принятие, применение и исполнение обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранению, перевозке, реализации и утилизации; • разработка, принятие, применение и исполнение на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг; • оценка соответствия.
Принципиальные новшества, вводимые законом: • введение вместо государственных стандартов (ГОСТ Р) документов двух уровней: - технических регламентов, принимаемых в виде законов РФ и обязательных к исполнению; национальных стандартов, применение которых носит добровольный характер; • разграничение сферы регулирования технических регламентов и стандартов: - сфера регулирования техническими регламентами ограничена требованиями безопасности и единством измерений; - стандарты содержат добровольные требования более широкого масштаба, отчасти развивающие и конкретизирующие требования технических регламентов, отчасти самостоятельные; • обязательное подтверждение соответствия может проводиться только в случаях, установленных техническим регламентом и исключительно на соответствие его требованиям. Обязательному подтверждению соответствия подлежат только требования безопасности и единства измерений.
Статья 2. Основные понятия. – безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации – состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений; – риск – вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда; – продукция – результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях;
– техническое регулирование – правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации; – контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов – проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований технических регламентов к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам проверки; – технический регламент – документ, который принят международным договором РФ, ратифицированный в порядке, установленном законодательством РФ, или постановлением Правительства РФ, и устанавливает обязательные для применения и использования требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации);
– стандарт – документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам нанесения; – международный стандарт – стандарт, принятый международной организацией; национальный стандарт – стандарт, утвержденный национальным органом РФ по стандартизации; – – стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг;
– сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров; – система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, её участников и правил функционирования системы сертификации в целом; – форма подтверждения соответствия – определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров; – орган по сертификации – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации;
– подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров; – аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.
Статья 3. Принципы технического регулирования. Техническое принципами: регулирование осуществляется в соответствии с - применения единых правил установления требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг; - независимости органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей; - единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия
Глава 2. Технические регламенты. Статья 8. Виды технических регламентов. 4. Общие технические регламенты принимаются по вопросам: - безопасной эксплуатации и утилизации машин и оборудования; - безопасности эксплуатации зданий; строений, сооружений и безопасного использования прилегающих к ним территорий; - пожарной безопасности; - биологической безопасности; - электромагнитной совместимости; - экологической безопасности; - ядерной и радиационной безопасности.
Федеральный закон «О защите прав потребителей» от 05. 12. 1995. • Потребитель – гражданин, имеющий намерение заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных (бытовых) нужд, не связанных с извлечением прибыли. • Изготовитель – организация не зависимо от её формы собственности, а также индивидуальный предприниматель, производящие товары для реализации потребителям. • Исполнитель -. . . , выполняющие работы или оказывающие услуги потребителям по возмездному договору. • Стандарт – государственный стандарт, санитарные нормы и правила, строительные нормы и правила и другие документы, которые в соответствии с законом устанавливают обязательные требования к качеству товаров (работ, услуг).
Шкала интенсивности запаха для одориметрических исследований материалов, предназначенных для применения в обитаемых помещениях Интенсивность запаха Обонятельный коэффициент, см 3 Резкий запах менее 0, 5 Умеренный запах От 0, 5 до 1, 0 Ослабленный запах от 1, 0 до 5, 0 Слабый запах от 5, 0 до 10 Отсутствие запаха более 10, 0
Шкала определения интенсивности запаха, вкуса и привкуса для исследования воды для хозяйственно-питьевого применения Интенсивность (балл) Оценка интенсивности Характер проявления запаха, вкуса, привкуса (ЗВП) 0 Отсутствие ЗВП не ощущаются 1 Очень слабая ЗВП не замечаются, но обнаруживаются опытным дегустатором 2 Слабая ЗВП замечаются, если обратить на это внимание 3 Заметная ЗВП легко замечаются и вызывают неодобрительный отзывы о воде 4 Отчетливая ЗВП обращают на себя внимание и вызывают желание воздержаться от питья 5 Очень сильная ЗВП настолько сильны, что вызывают отвращение
Код страны: США от 00 до 09, Франция от 30 до 37, Германия от 40 до 44, Россия , СНГ 460 и 461, Тайвань 471, Япония 49, Англия 50, Греция 52, Бельгия 54, Португалия 56, Дания 57, Польша 590, Финляндия 64, Китай 690, Норвегия 70, Израиль 72, Швеция 73, Бразилия 789, Италия от 80 до 83, Испания 84, Югославия 86, Турция 869, Австрия от 90 до 91.
Экспертиза подлинности происхождения товара: Х = сумма цифр кода, стоящих на четных местах У = сумма цифр кода, стоящих на нечетных местах (без контрольной цифры) 3 Х + У = АВ Критерий подлинности (10 – В) = контрольная цифра ПРИМЕРЫ Товар: Кофе (Бразилия) – штрих-код 7. 8. 9. 2. 2. 5. 0. 0. 0. 9. 2 Х = 8 + 2 + 5 + 0 + 9 = 26 У = 7 + 9 + 2 + 0 = 20 Х + У = АВ = 3. 26 = 78 + 20 = 98 (10 – В) = 10 – 8 = 2 3 Товар подлинный Товар: Кофе (Код – Норвегия, Этикетка – Made in Italy) штрих-код 7. 0. 0. 9. 0. 4. 1. 1. 0. 0. 5. 4. 6 Х = 0 + 9 + 4 + 1 + 0 + 4 = 18 У = 7 + 0 + 1 + 0 + 5 = 13 3 Х + У = АВ = 3. 18 = 54 + 13 = 67 (10 – В) = 10 – 7 = 3 Товар фальсифицирован
Эффективность применения ПКМ Показатель ПКМ в сравнении с традиционными материалами Удельная прочность У ПКМ в 3 -6 раз выше традиционных конструкционных материалов; стеклопластики в 1, 5 -2 раза выше органопластики в 2, 3 -2, 8 раза выше титановых сплавов и стали Эквивалент 1 кг ПКМ Заменяет 4 -5 кг чёрных металлов 5 -10 кг цветных металлов и легированных сплавов Затраты электроэнергии при использовании ПКМ В 2 -3 (до 10 раз) меньше Трудозатраты при выпуске 1 тонны изделий из ПКМ Снижены на 540 чел. час (или в 1, 5 -3 раза (до 10 раз)) Материалоёмкость Число технологических операций Обслуживающий персонал Технологический цикл Коэффициент использования материала В 1, 5 -3, 5 раза меньше В 5 -10 раз меньше В 2 раза меньше В 1, 2 -3 раза короче Увеличивается до 80 -90%
Эффективность применения ПКМ Показатель Экономический эффект от снижения массы изделия за счёт применения ПКМ (доллар на 1 кг массы): самолета вертолета баллистической ракеты орбитального космического аппарата ПКМ в сравнении с традиционными материалами 150 300 10000 50000
Перечень модельных растворов, используемых при санитарно-химической экспертизе синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами Продукты, для контакта с которыми предназначены материалы Модельные растворы, имитирующие пищевые продукты 1. Мясо, рыба свежие Дистиллированная вода, раствор молочной кислоты 2. Мясо и рыба солёные и копченые Дистиллированная вода, 5% раствор поваренной соли 3. Молоко, молочные продукты и молочные консервы Дистиллированная вода, 0, 3% и 3% растворы молочной кислоты, 4. Колбаса варёная, консервы: мясные, рыбные, овощи маринованные и квашенные, и др. Дистиллированная вода, 2% раствор уксусной кислоты, содержащей 2% поваренной соли; нерафинированное подсолнечное масло 5. Готовые блюда и горячие напитки (чай, кофе, молоко и др. ) Дистиллированная вода, 1% раствор уксусной кислоты. 0, 3%
Перечень модельных растворов, используемых при санитарно-химической экспертизе синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами Продукты, для контакта с которыми предназначены материалы Модельные растворы, имитирующие пищевые продукты 6. Фрукты, ягоды, фруктовоовощные соки, консервы фруктовоягодные, безалкогольные напитки, пиво Дистиллированная вода, 2% раствор лимонной кислоты 7. Алкогольные напитки, вина Дистиллированная вода, 20% раствор этилового спирта, 2% раствор лимонной кислоты 8. Водки, коньяки Дистиллированная вода, раствор этилового спирта 40% 9. Спирт пищевой, ликеры, ром Дистиллированная вода, раствор этилового спирта 96%
Примечание. 1. Изделия, используемые в условиях, отличных от вышеизложенных, обрабатываются при максимальном приближении к режимам эксплуатации с некоторой аггравацией. 2. При исследовании изделий из пластмасс, содержащих азот и альдегиды, в качестве модельной среды используют лимонную кислоту 0, 3% и 3% вместо молочной кислоты. 3. При исследовании упаковки под рыбные консервы в собственном соку в качестве модельной среды используется только дистиллированная вода. Продолжительность контакта изделий из синтетических материалов с модельными растворами в зависимости от времени контакта с пищевыми продуктами Время контакта с модельными растворами 2 часа 1 сутки 3 суток 10 суток Время контакта с пищевыми продуктами 10 минут 2 часа – 48 часов более 2 суток
Температурные режимы при исследовании изделий. Металлические консервные банки, покрытые лаком, наполняют модельным раствором, герметично закатывают, автоклавируют в течение 1 часа и оставляют при комнатной температуре на 10 суток. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, подлежащими стерилизации, наполняют модельными растворами и автоклавируют в герметично закрытом виде в течение 2 часов и далее оставляют на 10 суток при комнатной температуре. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами при температуре окружающей среды, заливают модельными растворами комнатной температуры и выдерживают в течение вышеуказанного времени. Изделия, предназначенные для контакта с горячей пищей (столовая, чайная, кофейная посуда), заливают нагретыми до 80 0 С модельными растворами и далее выдерживают при комнатной температуре в течение вышеуказанного времени.
Температурные режимы при исследовании изделий. Изделия и упаковочные материалы, предназначенные для затаривания пищевых продуктов в горячем виде (топлёное масло, плавленые сыры и др. ), заливают модельными растворами с температурой 80 0 С и далее выдерживают при комнатной температуре в течение вышеуказанного времени. Автоклавирование проводят при 121 0 С. Формы для выпечки хлеба, ветчины и т. д. заливают кипящим модельным раствором, закрывают крышкой и кипятят в течение часа.
ГОСТ 25779 -90. Игрушки. Общие требования безопасности и методы контроля. 2. 33. Требования к выделению вредных для здоровья ребенка элементов. 2. 33. 1. Выделение вредных для здоровья элементов из игрушек, изготовленных из материалов: • полимерных и аналогичных материалов; • бумаги и картона; • текстильных материалов (текстиль и текстильные материалы с синтетическими волокнами); • импрегнированной древесины и кожи; • металлов, предназначенных для контакта со ртом ребенка (музыкальные игрушки и т. п. или игрушки, или детали игрушки, которые могут отделяться при эксплуатации и испытании и проходить через шаблон А); • материалов, предназначенных для оставления следов (графит в карандашах и чернила в ручках; • моделирующих материалов (включая формующиеся массы и гели); • красок (включая краски наносимые пальцами), лаков, красок, порошков для нанесения глазури и подобных материалов в твёрдом или жидком виде; • резины, а также покрытий из красок, лаков, чернил и аналогичных покрытий не должно превышать норм, указанных в следующей таблице.
Максимальные количества мигрирующего элемента в 1 кг, мг Материал Сурьма Мышьяк Барий Кадмий Хром Свинец Ртуть Селен Любой материал, кроме формующих масс и красок, наносимых пальцами 62 25 500 75 60 90 60 500 Формующие массы и краски наносимые пальцами 60 25 250 50 25 90 25 500 Примечание: Нормы, указанные в таблице не распространяются на игрушки и детали к ним, которые по функциональному назначению, массе, размерам или иным характеристикам исключают какую-либо опасность связанную с сосанием, облизыванием или проглатыванием, с учетом нормального и предполагаемого поведения ребенка. 2. 33. 2. Из игрушек, предназначенных для контакта со ртом ребенка и игрушек, предназначенных для детей в возрасте до 3 лет, не должны выделять мономеры, пластификаторы, ингредиенты резин и продукты их превращения в концентрациях, превышающих допустимые количества миграции (ДКМ) для изделий, контактирующих с пищевыми продуктами.
ГОСТ 2874 -82. Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль за качеством. Сан. Пи. Н 2. 1. 4. 559 -96. Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Показатель ПДК, мг/дм 3 1. Неорганические вещества 1. 1. Металлы (катионы) Бериллий 0, 0002 Молибден 0, 25 Ртуть 0, 0005 Железо 0. 3 Кадмий 0, 001 Свинец 0. 3 Селен 0, 01 Бор 0. 5 Мышьяк 0, 05 Хром 3+ 0. 5 Хром 6+ 0, 05 Медь 1. 0 Ванадий 0, 1 Цинк 5. 0 Кобальт 0, 1 Стронций 7. 0 Марганец 0, 1 Кремний 10. 0 Никель 0, 1 Натрий 200. 0
Показатель ПДК, мг/дм 3 1. 2. Неметаллы (анионы) Сероводород 0, 003 Фосфаты 3, 5 Цианиды 0, 035 Нитраты 45. 0 Бромиды 0, 2 Хлориды 350. 0 Фториды 1, 2 Сульфаты 500. 0 Нитриты 3, 0 2. Органические вещества Линдан 0, 002 Нефтепродукты 0. 1 24 Д 0, 03 Фенол 7. 0 Формальдегид 0, 05 Анионные ПАВ 10. 0
Лекц-СанХим-Начало.ppt