Российский университет дружбы народов Медицинский факультет Кафедра управления

Российский университет дружбы народов Медицинский факультет Кафедра управления и экономики фармации Этнофармация Доктор фармацевтических наук, профессор Лагуткина Татьяна Петровна

Декларация прав человека (1948) Ст. 25. 1 Каждый имеет право на уровень жизни, адекватный своему здоровью и здоровью своей семьи, включая пищу, одежду, кров и медицинскую помощь, а также необходимое социальное обеспечение

Все страны подписали хотя бы один международный договор о правах человека или право на здоровье прописано в конституции

Конституция РФ, статья 41 Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь…

Устав ВОЗ, 1946 государства должны создавать условия, в которых каждый человек может обладать возможно лучшим здоровьем.

Право на здоровье (условия) 1. Наличие медицинские учреждения, товары и услуги 2. Доступность общедоступность медицинских учреждений, товаров и услуг 3. Приемлемость соблюдение медицинской этики, культурной уместности, а также учет гендерного фактора и возрастных потребностей 4. Качество медицинские учреждения, товары и услуги должны быть хорошего качества

ФАКТ 1 Ежегодно в мире в результате расходов на медицинскую помощь около 150 миллионов человек оказываются в безвыходной финансовой ситуации 100 миллионов человек вынуждены жить за чертой бедности

ФАКТ 2 около трети населения в мире не имеют доступа к официальной медицине в течение года рожают около 140 миллионов женщин, около 60 миллионов из этого числа не получат никакой медицинской помощи ни во время родов, ни в послеродовой период 19 из 20 стран с самыми высокими показателями материнской смертности в мире находятся в Африке, здесь же самые высокие показатели смертности новорожденных более 90 % из 300 -500 миллионов случаев малярии, которые ежегодно происходят в мире, приходится на жителей Африки, преимущественно на детей в возрасте до пяти лет

ПРИМЕР 1 Расположенная в 730 км к северо-востоку от Киншасы Мбандака - столица Экваториальной провинции в Конго. Проживает более 200 000 человек. В городе нет автобусов, поездов, машин скорой помощи, электричества, водопровода. Транспортное сообщение с Киншасой осуществляется либо самолетами, либо лодками по реке Конго (на такую поездку уходит около недели в каждую сторону).

Заболеваемость Малярия, туберкулез, лепра, острые респираторные инфекции, передаваемые половым путем, ВИЧ/СПИД Обезьянья оспа, онхоцеркоз и африканский трипаносомоз являются эндемическими для этого района болезнями, а болезни, способные вызывать эпидемии, включают корь и менингит. Заболеваемость хроническими болезнями в этом районе невысокая, но отмечается ее рост.

Neglected deseases Игнорируемые заболевания болезни, поражающие самых бедных людей из отдаленных сельских районов, городских трущоб или зон конфликтов, существуют в условиях нищеты - они почти полностью сконцентрированы в обнищавших популяциях развивающихся стран сонная болезнь (африканский трипаносомоз) болезнь Шагаса (американский трипаносомоз) лейшманиоз

Народная медицина (НМ) Общий итог накопленных знаний, верований и навыков, основанных на теории, убеждениях и опыте коренных народов и представителей различных культур, независимо от того, можно их объяснить или нет, которые используются для поддержания здоровья, а также для профилактики, диагностики и улучшения состояния при физических и психических расстройствах. ВОЗ, 2000

Народная медицина включает: 1. ЛС растительного, животного и минерального происхождения, 2. практику, связанную со здоровьем, подходы, знания и верования, 3. мануальную, спиритуальная терапию для поддержания благополучия, лечения, профилактики и диагностики заболеваний

Этнофармация (ethnopharmacy) изучает особенности лекарственного обеспечения тех стран, в которых народная медицина (ethnoscience) широко практикуется и входит в национальную систему здравоохранения

Народная медицина (ethnoscience) включена в национальную систему здравоохранения НАРОДНАЯ МЕДИЦИНА (нм) TRADITIONAL MEDICINE (TM ) не включена в национальную систему з/о дополнительная альтернативная медицина (ДАМ) complementary alternative medicine (CAM)

Дополнительная альтернативная медицина (ДАМ) способы лечения, которые охватывают все медицинские системы, методы, виды деятельности и сопровождающие их теории и убеждения, отличные от главенствующих в системе здравоохранения данного общества или культуры в данный исторический период Отдел альтернативной медицины при Национальных институтах здоровья (США, 2000)

Дополнительная альтернативная медицина (ДАМ) диагностика, лечение и профилактика, которая дополняет основное направление медицины, внося вклад в общее целое, удовлетворяя спрос, который не охватывается официальной медициной, или выдвигая новые медицинские концепции «Кохрановское сотрудничество» , 1995

Кохрановское Сотрудничество (Cochrane Collaboration) — международная некоммерческая организация, изучающая эффективность лекарственных средств и методов лечения путем проведения рандомизированных контролируемых исследований.

Характеристики дополнительной альтернативной медицины (ДАМ) 1. не включена в национальную систему здравоохранения 2. способы лечения отличаются от способы лечения главенствующих в официальной медицине 3. удовлетворяет спрос, не охватываемый официальной медициной, или выдвигает новые медицинские концепции

Этапы эволюции термина «народная медицина» №п/п хронология 1. До середины 19 века народная медицина содержание Все представления о болезнях, методах лечения, вся помощь здоровью человека, независимо от источников ее получения (знахарство + официальная медицина) 2. Конец 19 века народная медицина Знахарство противопоставляется официальной медицине 3. Конец 20 - начало 21 века 1. 2. народная медицина в рамках официальной медицины дополнительная альтернативная медицина как дополнение к официальной медицине

Распространенность НМ/ДАМ В большинстве стран Африки и Азии для 80% населения народная медицина источник получения медицинской помощи Во многих развитых странах от 70% до 80% населения пользуется дополнительной альтернативной медициной (например, гомеопатией, акупунктурой и т. д. ).

Наиболее распространенные виды ДАМ в Великобритании и Германии в конце XX века Великобритания иглоукалывание мануальная терапия фитотерапия гомеопатия остеопатия Германия фитотерапия гомеопатия антропософская медицина иглоукалывание

Преимущества НМ/ДАМ в развивающихся странах 1. растущая популярность 2. физическая доступность 3. ценовая доступность 4. информационная доступность

Доля НМ в национальной системе здравоохранения Уганда 60 % Танзания 60 % Руанда 70 % Индия 70 % Бенин 80 % Эфиопия 90 %

Стоимость лечения малярии в Гане В условиях больницы 1, 6 $ Самолечение ЛП из аптеки 0, 4 $ Самолечение натуральный обмен или от благосостояния 0, 035 $ лекарственными травами

Преимущества НМ/ДАМ в развитых странах 1. распространенность 2. растущая популярность 3. сравнительно низкая стоимость 4. безрецептурный отпуск ЛС НМ/ДАМ безрецептурный отпуск ЛС низкий уровень технологического вклада 6. растущее экономическое значение 5.

Доля ДАМ в здравоохранении Бельгия 31 % Швейцария 40% США 42% Австралия 48% Франция 49%

Использование ДАМ больными ВИЧ/СПИД в США

Недостатки НМ/ДАМ различная степень признания официальной медициной отсутствие научного обоснования безопасности (пример 2) отсутствие научного обоснования эффективности (прим. 2) отсутствие надлежащей подготовки у специалистов отсутствие системы лицензирования возможность ненадлежащего использования риск потери биологического разнообразия (в результате чрезмерного сбора сырья для изготовления ЛС) трудности, связанные с защитой традиционных сведений о НМ ( признание прав и выплата компенсаций создателям и владельцам знаний).

Пример 2 Эфедра традиционно используется в Китае для лечения кратковременных затруднений дыхания. В США ее продавали в торговой сети в качестве диетического средства, длительное использование которого привело, по меньшей мере, к 12 смертельным исходам, инфарктам и инсультам. В Бельгии 70 пострадавшим потребовалась пересадка почек или диализ после приема растения из семейства кирказоновых (Aristolochiaceae) также в качестве диетического средства.

ВОЗ в настоящее время не рекомендует использование нетрадиционных методов и работает в направлении продвижения доказательного подхода при оценке безопасности, эффективности и качества народной медицины Стратегия ВОЗ в области народной медицины, 2001

Доказательный подход при оценке безопасности, эффективности и качества народной медицины проверка с точки зрения современной медицины всех методов профилактики, диагностики, лечения различных заболеваний и реабилитации, накопившихся в течение веков в народной медицине разных стран, а затем внедрение наиболее эффективных в систему современного здравоохранения

Документы 1. Стратегия ВОЗ в области народной медицины, 2001 2. Резолюция Всемирной ассамблеи здравоохранения в области народной медицины, 2003 3. Пекинская декларация Конгресса ВОЗ по народной медицине, 2008

Основные цели Стратегии ВОЗ 1. Разработка национальной политики в области народной медицины 2. Повышение качества, эффективности, безопасности 3. Обеспечение доступности 4. Содействие рациональному использованию

1 -я цель. Разработка национальной политики в области народной медицины проблемы, обосновывающие цель Не включена в национальную систему здравоохранения(нет официального признания представителей) Нет законодательно-нормативного регулирования Недостаточное выделение ресурсов на развитие НМ/ДАМ

2 -я цель. Повышение качества, эффективности, безопасности проблемы, обосновывающие цель отсутствие методологии научных исследований недостаточная база фактических данных по ЛП, используемых НМ/ДАМ недостаточность национальных и международных стандартов по качеству ЛП, используемых НМ/ДАМ отсутствие регулирования и регистрации ЛС растительного происхождения отсутствие регистрации тех, кто представляет НМ/ДАМ недостаточная поддержка научных исследований

Страны, в которых контролируют ЛС растительного происхождения

Страны Африки, имеющие научные институты по изучению НМ

3 -я цель. Обеспечение доступности проблемы, обосновывающие цель отсутствие данных для определения уровней наличия и доступности необходимость выявления безопасных и эффективных ЛП (перечень основных ЛС) отсутствие официального признания роли тех, кто представляет НМ/ДАМ отсутствие сотрудничества между теми, кто представляет НМ/ДАМ и врачами-аллопатами нерациональное использование ресурсов ЛРС (пример 3)

Пример 3 Из 42 эндемичных по малярии стран Африканского региона 33 страны применяют в качестве лекарства первой линии комбинированную терапию на основе артемизинина (экстракта полыни однолетней), которая является самой эффективной противомалярийной терапией на сегодняшний день.

Доля лекарственной составляющей в НМ/ДАМ в странах с переходной экономикой на ЛП приходится от 15% до 30% расходов на здравоохранение, в развивающихся странах - от 25% до 66%, в некоторых развивающихся странах до 90 % всех расходов на здравоохранение приходится на ЛП.

Все социально незащищенные группы должны иметь равный доступ к жизненно важным препаратам (основным ЛС) Социально незащищенные группы: дети, женщины, бедные, сельские жители, коренное население, национальные (этнические, религиозные, языковые) меньшинства, вынужденные переселенцы, пожилые, инвалиды, заключенные

Факторы, препятствующие доступу к лекарственным средствам 1. Слабые системы поставок и распределения лекарственных средств 2. Нехватка медицинских учреждений и персонала 3. Недостаточные инвестиции в здравоохранение 4. Высокая стоимость ЛП

Перечень основных ЛС Синонимы 1. List of essential drugs 2. Список жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Преимущества рационализирует закупки рационализирует распределение ЛС снижает затраты на здравоохранение.

Перечень основных ЛС - основа национальной политики в области лекарств В 1977 году перечень основных ЛС имели лишь несколько стран. Сегодня четыре из каждых пяти стран приняли национальные перечни. Основные лекарственные средства должны быть в наличии в системе здравоохранения в надлежащих количествах и дозировках.

Перечень ЖНВЛП 2013 соответствует перечню 2012 г. Постановление Правительства РФ № 2199 –р Предельные отпускные цены производителей на препараты перечня ЖНВЛП подлежат государственной регистрации, а на уровне субъектов РФ устанавливаются предельные размеры оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарства перечня ЖНВЛП.

4 -я цель. Содействие рациональному использованию проблемы, обосновывающие цель отсутствие подготовки тех, кто представляет НМ/ДАМ и подготовки по НМ/ДАМ врачей официальной медицины отсутствие взаимосвязи между теми, кто представляет НМ/ДАМ, врачами официальной медицины и потребителями отсутствие информации для общественности в отношении рационального использования НМ/ДАМ

Типы систем здравоохранения в зависимости от степени признания НМ/АМ официальной медициной интегрированная система объединенная система толерантная система

Интегрированная система НМ полностью интегрирована в официальную медицину: включена в политику страны в области ЛС, ЛС регистрируются и их оборот регулируется, лечение – в стационарах и клиниках, расходы возмещаются по страховке, научные исследования, подготовка кадров Китай, Индия, Северная и Южная Корея, Вьетнам

Объединенная система признает НМ/ДАМ, но не обеспечивает ее полной интеграции: может оказываться не на всех уровнях медико -санитарной помощи, расходы могут не возмещаться по страховке; частичное регулирование оборота ЛС; отсутствие подготовки кадров Индонезия, Япония, Германия, Австралия, Норвегия, США, Великобритания, Северная Ирландия, Мали, Гвинея, Нигерия Пример 4.

Пример 4 Мали, Гвинея, Нигерия имеют национальную политику в области НМ/АМ, но отсутствует регулирование оборота ЛС Канада, Великобритания, Северная Ирландия, где обеспечивается качество и безопасность ЛС, используемых НМ/АМ

Толерантная система полностью основана на аллопатической (официальной )медицине, допускает применение некоторых видов НМ/АМ Нидерланды, Австрия, Бельгия, Финляндия, Дания, Польша, Венгрия, РФ, Беларусь, Украина и др.

ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" Статья 50. Народная медицина Народной медициной являются методы оздоровления, утвердившиеся в народном опыте, в основе которых лежит использование знаний, умений и практических навыков по оценке и восстановлению здоровья. К народной медицине не относится оказание услуг оккультно -магического характера, а также совершение религиозных обрядов. Право на занятие народной медициной имеет гражданин, получивший разрешение, выданное органом исполнительной власти субъекта РФ в сфере охраны здоровья.

Решение о выдаче разрешения на занятие народной медициной принимается на основании заявления гражданина и представления медицинской профессиональной некоммерческой организации. Народная медицина не входит в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Незаконное занятие народной медициной, а также причинение вреда жизни или здоровью граждан при занятии народной медициной влечет за собой ответственность, предусмотренную законодательством РФ.

В соответствии с Общероссийским классификатором занятий специалисты среднего уровня квалификации и вспомогательный персонал, функции которых заключаются в выполнении работ среднего уровня сложности, оказании услуг в области народной медицины, требуют среднего профессионального образования и периода практической деятельности. Кроме этого практики нетрадиционной медицины должны обладать врожденными способностями и большим профессиональным опытом, приобретенным в процессе практической работы.

Наиболее распространенные виды ДАМ в РФ иглоукалывание (рефлексотерапия) фитотерапия гомеопатия мануальная терапия гирудотерапия остеопатия

ФЗ «Об обращении ЛС» Лекарственное растительное сырье (ЛРС)- свежие или высушенные растения либо их части, используемые для производства лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств или изготовления ЛП аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Лекарственный растительный препарат - ЛП, произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного растительного сырья или нескольких видов такого сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке. Гомеопатическое лекарственное средство - лекарственное средство, произведенное или изготовленное по специальной технологии.

Гомеопатические лекарственные средства (ЛС) регистрируются МЗ РФ. Включены в Государственный реестр ЛС Отпуск гомеопатических ЛС нормируется приказом МЗ РФ № 335 1995 г. Осуществляется лицензирование аптек, производящих монокомпонентные гомеопатические ЛС

ВЫВОДЫ Народная медицина должна быть частью национальной политики здравоохранения Следует разработать организационную инфраструктуру народной медицины и придать ей официальный статус Традиционные знания должны признаваться в форме и концепциях, характерных для системы народной медицины данной страны, а не обязательно по западному образцу

План индивидуального задания для проектной деятельности по дисциплине «Этнофармация»

1. Название проекта: Разработка модели повышения доступности медицинской и фармацевтической помощи за счет средств НМ/ДАМ в (название страны). 2. Оглавление: 2. 1 Общая характеристика система здравоохранения и фармации (основные показатели по стране в здравоохранении: число медицинских и фармацевтических специалистов; количество аптечных организаций, больниц, поликлиник и других лечебных учреждений, самые распространенные заболевания в данной стране и др. ) 2. 2 НМ/ДАМ как система здравоохранения: внешняя среда (факторы и организации влияющие на систему НМ/ДАМ); внутренняя среда (учреждения, где оказывают помощь методами НМ/ДАМ и сотрудники, которые оказывают данную помощь); описать к какому типу системы здравоохранения относится здравоохранение вашей модели.

2. 3 Документы, регулирующие деятельность по НМ или дополнительной альтернативной медицине (ДАМ) 2. 4 Основные заболевания, которые лечат методами НМ/ДАМ 2. 5 Способы и методы их лечения НМ или ДАМ. 2. 6 Ассортимент ЛС, используемый для лечения данных заболеваний в рамках НМДАМ 2. 7 Основные проблемы, связанные с лечением методами НМ/ДМ 2. 8 Основные цели стратегии ВОЗ и способы их решения в данном государстве (описать какими методами решаются каждая из этих целей в стране с акцентом на этнофармацию)* 3. Список литературы. 4. Презентация проекта и его защита. *см. стратегию ВОЗ в области НМ на 2002 -2005 гг.