РОЛЬ І МІСЦЕ МЕДИЧНОГО ІНЖЕНЕРА В СУЧАСНІЙ СИСТЕМІ

РОЛЬ І МІСЦЕ МЕДИЧНОГО ІНЖЕНЕРА В СУЧАСНІЙ СИСТЕМІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я. В. Б. Максименко. НТУУ «КПІ» Київ 2011

‘The real problem isn’t how to stop bad doctors from harming, even killing their patients. It’s how to prevent good doctors from doing so. ’ A. Gawande: When doctors make mistakes. The New Yorker, 1 st February 1999; 40 -55.

How Dangerous is Health Care Less than 1 death per 100, 000 encounters Nuclear power European railways Scheduled airlines One death in < 100, 000 but > 1000 encounters Driving Chemical manufacturing More than 1 death per 1000 encounters Bunjee jumping Mountain climbing Health care J Smith BMJ

Harvard Medical Practice Study which looked at injuries resulting from medical error in New York State hospitals. This report, that 4% of patients suffered an injury that prolonged their hospital stay or resulted in measurable disability. Nearly 14% of those injuries resulted in death. If that rate were extrapolated across the United States, then 180, 000 people die each year partly as the result of injuries from medical error, the equivalent of 3 jumbo-jet crashes every day.

The Nature and Extent of Medical Error How rampant is medical error? 3 -jumbo jet crashes a day Is there too much medical litigation? Does the data suggest reasons for physicians to be frustrated over malpractice litigation?

How common is medical error? Australian study Investigators reviewed the medical records of 14 179 admissions to 28 hospitals in New South Wales and South Australia in 1995. An adverse event occurred in 16. 6% of admissions, resulting in permanent disability in 13. 7% of patients and death in 4. 9% 51% of adverse events were considered to have been preventable. Errors in 4% cases, 50% of them in OR, 7% of them lethal 21% HC expanses – for cover errors

Results of medical error In Australia medical error results in as many as 18 000 unnecessary deaths, and more than 50 000 patients become disabled each year. In the United States medical error results in at least 44 000 (and perhaps as many as 98 000) unnecessary deaths each year and 1 000 excess injuries.

Причины перфузиологически ошибок До 1960 г. – везение и знание физиологии До 1980 г. - качество оборудования До 2010 г. - отношения в команде

Arthur L Bloomfield 1888 -1962 There are some patients whom we cannot help…. . There are none whom we cannot harm

ЗНАЙДИ ПАЦІЄНТА!

Definitions Biomedical Engineering Solving problems in biology and medicine using engineering methods and technology (e. g. , research, design and development of biomedical instrumentation. ) Clinical Engineering Application of engineering methods and technology to the safe and effective provision of health care.

Definitions Technology Broad class of related procedures and systems used to perform a common function. (e. g. , Computer technology performs the function of data processing. ) Equipment Specific device within a class of technology. (e. g. , Macintosh or IBM PC)

Clinical Engineering Mission: Ensure the safe and effective application of technology to patient care. Customers: Clinical staff and patients.

У Європі та в Україні медичні інженери, отримавши додатково середню медичну освіту, приймають безпосередню участь у діагностиці і лікуванні.

Складність системи охорони здоров’я Політики Ефективність коштів „Обладнання“ „Програмне „Оргтехніка“ Персонал Адмін. процедури Якість Кількість забезпечення“ Свідчення впливу Інфраструктура Техніка Клінічні процедури Якість обслуговування „Мережа“ Об’єктивність Фінансові ресурси Матеріали Медикаменти Споживчі матеріали

ПРАКТИЧНО ВІДСУТНІЙ ІНЖЕНЕРНИЙ ПЕРСОНАЛ, ВІД ЯКОГО ЗАЛЕЖИТЬ : 1. ЯКІСТЬ 2. БЕЗПЕЧНІСТЬ 3. ДОСТУПНІСТЬ 4. ЕКОНОМІЧНІСТЬ ЕКСПЛУАТАЦІЇ – ВСЬОГО МЕДИЧНОГО ОБЛАДНАННЯ І ОРГТЕХНІКИ ЛІКУВАЛЬНОГО ЗАКЛАДУ (Vera Dammann (Dipl. -Ing. ) University of Applied Sciences Giessen-Friedberg and

СТАНДАРТНА ОРГАНІЗАЦІЙНА КАРТА ЗАКЛАДУ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я

ЯКЩО СЛАБКА ЛАНКА – “ПІДТРИМКА ПРАЦЕЗДАТНОСТІ ОБЛАДНАННЯ”

ВСЯ СИСТЕМА ДІЄ НЕФЕКТИВНО

РИЗИК ЛІКУВАННЯ І НАВІТЬ ПЕРЕБУВАННЯ У ЛІКУВАЛЬНОМУ ЗАКЛАДІ ЗРОСТАЄ

Зруйнована система управління медичними технологіями Система ефективного опанування та використання технологій ? ня стачан По Політика Використання Інтегрований пакет Мед. обладн ання Дослі- Обслуговування дження Оц Ліки інк а ання Навч ІНЖЕНЕР МЕДИЧНИЙ

ТИПОВА СТРУКТУРА УПРАВЛІННЯ В СУЧАСНІЙ ОХОРОНІ ЗДОРОВ’Я Gen. Director Medical Director Nursing Director Infrastructure Technical Director Dep. Dir. Technic Admin. Director Equipment Electricity Electronic Carpentry/Mason Imaging Water/Gas ICU & OP.

Functions of Clinical Engineering Development of New Technology Facility Planning and Development Safety and Risk Management Continuous Quality Improvement Education Clinical Equipment Application

Завдання медичного інженера Не відставати у технологічному розвитку Вести матеріально-технічну та інформаційну базу даних Забезпечувати ефективне використання та безпечну роботу обладнання Підтримувати зв’язок з постачальником Приймати участь у навчанні по використанню обладнання Допомагати/надавати пораду у всіх питаннях, пов’язаних з технологіями Допомагати/надавати пораду щодо постачання обладнання ?

Technology Planning What types of technology are best suited to satisfy the program needs of this facility? What are the future technology requirements? What technologies are under development? How will they impact patient care? How can technology be better utilized to improve patient outcome, control costs and improve productivity?

Technology Planning Continuing Education Professional Journals and Newsletters Professional Societies Internet Seminars and Conferences Awareness of Program Needs Frequent communication with users Involvement with technology related committees Awareness of Technology Resources Equipment Control Program

Technology Assessment Definition: Assessment of medical technology (devices, drugs, procedures, & systems) Safety Clinical effectiveness Cost effectiveness Ethical (e. g. , reproductive technologies) Legal

Technology Assessment Given one or more competing technologies, which is the most appropriate and cost effective for a particular clinical application?

Technology Assessment Clinical Engineering Role: Information gathering Information dissemination Facilitation

Acquisition and Application of Technology What equipment do we need to do the job? Is it commercially available? Which of the available models is best? How much will it cost to buy? To operate? Where will it go? Will we need to renovate? Who will use it? Will they need training? Who will service it? How often will it need to be serviced? When will we need to replace it?

Коло медичних технологій • Лікарі • Епідеміологи • Плановий відділ • Технічна служба • Відділ постачання Амортизація Переоцінка Заміна • Технічна служба Аналіз Профілактичні роботи & ремонт Використання обладнання Догляд за обладнанням Очистка, тощо • Відділ постачання • Медичний відділ Ефективне управління ресурсами Придатність Навчання Фінансова, технічна сл. Придбання Постачання • Технічна служба • Відділ постачання • Користувач Навчання техніків & користувачів • Постачальник • Медик • Технічна служба Встановлення, Випробування Прийом • Медичний відділ • Технічна служба • Користувач обладнанням • Відділ постачання

Коло медичних технологій • Лікарі • Епідеміологи • Плановий відділ • Технічна служба • Відділ постачання Амортизація Переоцінка Заміна • Технічна служба Аналіз Профілактичні роботи & ремонт Використання обладнання Догляд за обладнанням Очистка, тощо • Відділ постачання • Медичний відділ Фінансова, технічна сл. Ефективне управління ресурсами Придбання Постачання • Технічна служба • Відділ постачання • Користувач Навчання техніків & користувачів • Постачальник • Медик • Технічна служба Встановлення, Випробування Прийом • Медичний відділ • Технічна служба • Користувач обладнанням • Відділ постачання

Аналіз втілення– фінансовий аспект Ефект “Айсбергу” у медичних технологіях Закупівельна ціна Installation cost Consumables (reagents, sensors, etc. . ) Training (user/ maintenance staff) Repairs Safety and Function checks Preventive Maintenance Depreciation

Коло медичних технологій • Лікарі • Епідеміологи • Плановий відділ • Технічна служба • Відділ постачання Амортизація Переоцінка Заміна • Технічна служба Аналіз Профілактичні роботи & ремонт Використання обладнання Догляд за обладнанням Очистка, тощо • Відділ постачання • Медичний відділ Фінансова, технічна сл. Ефективне управління ресурсами Придбання Постачання • Технічна служба • Відділ постачання • Користувач Навчання техніків & користувачів • Постачальник • Медик • Технічна служба Встановлення, Випробування Прийом • Медичний відділ • Технічна служба • Користувач обладнанням • Відділ постачання

Сукупні витрати сл пі дн а ка я пе Ск рв че ор ин оч ре но ен зн го ий ев ик жи ор тт До ис єв не да та ий до тко нн ц ст ві я икл ач за у ст пча ан ст да ин Не рт и ч ви из е до ко ац ре РР вги р ії з ис М й , р ча та ем с ч нн он ер я о т т ез бл а за відс адн пч у ан ас тні ня ти ст ни ь М те оди нд ф ер іка а ція На те дто хн іка скл а e Залишок tic Втрата, якщо обладнання не підходить Не сп пра не еци вил пр аде фік ьні ид кв ац ба атн ії/п нн p ог ра кт я rac о и Аналіз відповідності системи постачання рівню технологій ЛЗ Розподілення бюджету по технологіям Кількість, отримана покупцем 100 $

Коло медичних технологій • Лікарі • Епідеміологи • Плановий відділ • Технічна служба • Відділ постачання Амортизація Переоцінка Заміна • Технічна служба Аналіз Профілактичні роботи & ремонт Використання обладнання Догляд за обладнанням Очистка, тощо • Відділ постачання • Медичний відділ Ефективне управління ресурсами Придатність Навчання Фінансова, технічна сл. Придбання Постачання • Технічна служба • Відділ постачання • Користувач Навчання техніків & користувачів • Постачальник • Медик • Технічна служба Встановлення, Випробування Прийом • Медичний відділ • Технічна служба • Користувач обладнанням • Відділ постачання

АНАЛІЗ ВІДПОВІДНОСТІ QUALITY SYSTEM DESIGN PROCESS GUIDELINE PROCESS OUTPUTS Technical Requirements Device Description Verification and Validation Documents Production, Process & Other docs. Santiago de Chile, May 9 – 12, 2006

Коло медичних технологій • Лікарі • Епідеміологи • Плановий відділ • Технічна служба • Відділ постачання Амортизація Переоцінка Заміна • Технічна служба Аналіз Профілактичні роботи & ремонт Використання обладнання Догляд за обладнанням Очистка, тощо • Відділ постачання • Медичний відділ Ефективне управління ресурсами Придатність Навчання Фінансова, технічна сл. Придбання Постачання • Технічна служба • Відділ постачання • Користувач Навчання техніків & користувачів • Постачальник • Медик • Технічна служба Встановлення, Випробування Прийом • Медичний відділ • Технічна служба • Користувач обладнанням • Відділ постачання

Технічне обслуговування Форми, які використовуються в системі тех. обслуговування Журнал Розклад PPM проф. Schedule обсл. File Контрольна PPM таблиця Checklist проф. заходів Інвентаризація Equipment обладнання Inventory Файл дляfor Job File карток роботи та Cards and контрольних PMтаблиць проф. заходів Checklists Service Запрос на обсл. Request (серв. (Service картка) Card) Job-Registration реєстрації Log-Book виконаної роботи Картка історії Equipment обладнання History Card Файл історії Equipment обладнання History File Monthly Report Місячний звіт to Hospital & лікарні та Directorate директорату управління Administration Indent. Маркування Tag Сервісна Service картка Card File for Job Файл для карток Cards and роботи та контрольних PMтаблиць проф. заходів Checklists Річний звіт Yearly Report to міністерству та Governorate & управлінню Ministry Spare Форма Order замовлення запчастин Form Форма Spare придбання Part запчастин Purchase Form Store Картка Ledger зберігання Card Файл Card Ledgerдля перфокарт File

Коло медичних технологій • Лікарі • Епідеміологи • Плановий відділ • Технічна служба • Відділ постачання Амортизація Переоцінка Заміна • Технічна служба Аналіз Профілактичні роботи & ремонт Використання обладнання Догляд за обладнанням Очистка, тощо • Відділ постачання • Медичний відділ Ефективне управління ресурсами Придатність Навчання Фінансова, технічна сл. Придбання Постачання • Технічна служба • Відділ постачання • Користувач Навчання техніків & користувачів • Постачальник • Медик • Технічна служба Встановлення, Випробування Прийом • Медичний відділ • Технічна служба • Користувач обладнанням • Відділ постачання

SPECIFY DEVICE’S INTENDED USE СУМАРНА ТЕХНІЧНА ДОКУМЕНТАЦІЯ DEVICE CLSSSIFICATION IDENTIFY RELEVANT ESSENTIAL PRINCIPLES of SAFETY & PERFORMANCE DESIGN & MANUFACTURE DEVICE TO MEET ESSENTIAL PRINCIPLES VERIFICATION THROUGH INDEPENDENT AUDIT (if required) DEMONSTRATE COMPLIANCE THROUGH TESTING, MEETING REQUIREMENTS OF STANDARDS, OR THROUGH CLINICAL EVALUATION etc. RISK ANALYSIS/ MANAGEMENT FULL TECHNICAL DOCUMENTATION SUMMARISED TECHNICAL INFORMATION PLACE SAFE DEVICE ON THE MARKET MANUFACTURER’S POST-MARKET SURVEILLANCE VIGILANCE REPORTS Source: GHTF website (amended) REGULATORY OVERSIGHT AND ENFORCEMENT

Дякую за увагу !