Релиф ПРО в топическом лечении острого геморроя Слайд-кит

Релиф® ПРО в топическом лечении острого геморроя Слайд-кит для KOL L. RU. MKT. CC. 01. 2017. 1617

Релиф® ПРО* широко применяется в разных странах мира с 1986 года Австрия, Албания, Бельгия, Болгария, Бразилия, Венгрия, Германия, Греция, Дания, Италия, Исландия, Испания, Кипр, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Словакия, Словения, Украина, Филиппины, Швеция, Эстония * Зарегистрирован под названием Doloproct

Релиф® ПРО применяется при: • остромбозе геморроидального узла – обезболивающее, противоотёчное, противовоспалительное действие; • хроническом геморрое – противозудное, противовоспалительное действие, способствует остановке кровоточивости 1; • геморрое в сочетании с анальной трещиной – местное анестезирующее действие; • геморрое, осложнённом воспалительными явлениями, экземой; • предоперационной подготовке пациентов с острым тромбозом; • предоперационной подготовке пациентов с хроническим геморроем; а также в послеоперационном периоде. 1. Neiger A H. E. The symptomatic therapy of hemorrhoids and anal eczema ― a report of experiences from proctology practice // Schweiz Rundsch Med Prax. 1990. Vol. 79. P. 918– 920.

Релиф® ПРО Противопоказания • туберкулезный и сифилитические процессы в области нанесения препарата; • вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата; • лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям; • I триместр беременности; • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Релиф® Про Флуокортолона пивалат: Лидокаин: Местный анестетик, обеспечивает анестезию в месте аппликации Устраняет боль и зуд 1 Топический глюкокортикостероид, обеспечивает тройное действие: • противовоспалительное • противозудное • противоотёчное 2 Облегчает проявления геморроя, такие как воспаление, отек, зуд и жжение Клинически доказано, что сочетание лидокаина и флуокортолона пивалата СНИЖАЕТ 3 выраженность симптомов, связанных с геморроем 4 1. 2. 3. 4. Abramowitz L. , Weyandt G. , Havlickova B. The diagnosis and management of haemorrhoidal disease from a global perspective // Aliment Pharmacol Ther. 2010. Vol. 31, № 1. P. 1– 58. Инструкция по применению препарата Релиф Про Havlickova B. Topical corticosteroid theraphy in proctology indications. Diagnosis and management of haemorrhoidal disease. In Laurent Abramowitz. The Diagnosis and Management of Haemorrhoidal Disease from a Global Perspective Aliment Pharmacol Ther 31 (Suppl. 1), 1– 58 Neiger A, Herms E: Zur symptomatischen Therapie von Hämorrhoiden und Analekzem – Ein Erfahrungsbericht aus der proktologischen Praxis. Schweiz Rundsch Med Prax. 1990 Aug 2; 79 (31 -32): 918 -20. German.

Достоинства Релиф® Про 1 препарат – 2 эффекта Лидокаин Анестетик быстрого действия 1 Флуокортолона пивалат Противовоспалительное средство с пролонгированным эффектом 2, 3 1. Третьякович А. Г. , Борисенко Л. Г. Терапевтическая стоматология : учеб. пособие в 2 ч. для студ. 5 -го курса стом. фак. Ч. 1. 2 -е изд. – Минск: БГМУ, 2006. – 296 с. 2. Abramowitz L. , Weyandt G. , Havlickova B. The diagnosis and management of haemorrhoidal disease from a global perspective // Aliment Pharmacol Ther. 2010. Vol. 31, № 1. P. 1– 58. 3. По сравнению с флуокортолона капроатом

Быстрый и отсроченный эффект Эффект комбинированного воздействия для достижения быстрого 1 и отсроченного 2 эффекта Анестезирующее действие • Боль • Зуд • Жжение Лидокаин + Флуокортолона пивалат Релиф® Про • Воспалительные явления • Перианальный отёк • Экссудация Часы 1. 2. Дни Zimmermann J, Schlegelmilch R, Mazur D, Seiler D, Vens-Cappell B. Local Anaesthetics Proof of Systemic Safety of a Lidocaine Ointment in the Treatment of Patients with Anorectal Pain. Arzneimittel-Forschung (Drug Research) 2007; 57 (1): 12– 9. Abramowitz L. , Weyandt G. , Havlickova B. The diagnosis and management of haemorrhoidal disease from a global perspective // Aliment Pharmacol Ther. 2010. Vol. 31, № 1. P. 1– 58. *Под быстрым подразумевается развитие эффекта в течение минут/часов, под отсроченным - дней/недель График является условным отображением действия Релифа Про и его отдельных компонентов, основанным на данных фармакокинетических и клинических исследований

Схема применения Релиф® ПРО Рекомендуемая схема: 2 раза в день 1 раз днём 1 раз на ночь После облегчения симптомов кратность применения должна быть уменьшена до 1 раз в день. Продолжительность лечения – 2 недели.

Препараты линейки Релиф® обеспечивают индивидуальный подход к лечению геморроя в зависимости от стадии и клиники 1 -3 Безрецептурные формы Рецептурная форма с преобладанием кровоточивости, отёка и зуда 1 -3 с преобладанием боли 1 с преобладанием воспалительных явлений 1 при симптомах острого геморроя – выраженные боль, зуд, воспаление 1. Инструкция по медицинскому применению Релиф 2. Клинические рекомендации. Колопроктология / под ред. Ю. А. Шелыгина. – М. : ГЭОТАР-Медиа, 2015. – 528 с. : ил. 3. Клиническая фармакология по Гудману и Гилману. Под общей редакцией А. Г. Гилмана, редакторы Дж. Хардман и Л. Лимберд. Пер. с англ. – М. , Практика, 2006. – 1648 с. , 223 табл. , 319 илл.

Данные РКИ – Исследование крема Релиф® Про* • 3 группы исследования: – Пациенты, получавшие крем Релиф Про (n=117) – Пациенты, получавшие мазь Прокто-Целестан (n=115) – бетаметазона валерат + лидокаина гидрохлорид + фенилэфрина гидрохлорид – Пациенты, получавшие мазь Микопрокт (n=117) – триамцинолона ацетонид + лидокаина гидрохлорид + нистатин • Крем х 2 раза/день, 20 дней *Использовался в исследовании под торговым названием Долопрокт Havlickova B. Topical corticosteroid therapy in proctology indications. Diagnosis and management of haemorrhoidal disease. In Laurent Abramowitz. The Diagnosis and Management of Haemorrhoidal Disease from a Global Perspective Aliment Pharmacol Ther 31 (Suppl. 1), 1– 58

Данные РКИ – Исследование суппозиториев Релиф® Про* • 3 группы исследования: – Пациенты, получавшие свечи Релиф Про (n=109) – Пациенты, получавшие свечи Прокто-Целестан (n=112) – бетаметазона валерат + лидокаина гидрохлорид + фенилэфрина гидрохлорид – Пациенты, получавшие свечи Микопрокт (n=113) – триамцинолона ацетонид + лидокаина гидрохлорид + нистатин • По 1 супп. х 2 раза/день, 20 дней *Использовался в исследовании под торговым названием Долопрокт Havlickova B. Topical corticosteroid therapy in proctology indications. Diagnosis and management of haemorrhoidal disease. In Laurent Abramowitz. The Diagnosis and Management of Haemorrhoidal Disease from a Global Perspective Aliment Pharmacol Ther 31 (Suppl. 1), 1– 58

Доля пациентов, сообщивших о наличии интенсивной боли, % Объединённые данные Купирование болевого синдрома 60 Суппозитории Крем 50 40 30 20 10 0 е о л Д ия ен ч ф о Пр ли Ре то ан к ро ест П л це т к ро п о ик М Через 2 недели лечения *Релиф Про использовался в исследовании под торговым названием Долопрокт Havlickova B. Topical corticosteroid therapy in proctology indications. Diagnosis and management of haemorrhoidal disease. In Laurent Abramowitz. The Diagnosis and Management of Haemorrhoidal Disease from a Global Perspective Aliment Pharmacol Ther 31 (Suppl. 1), 1– 58

Доля пациентов, сообщивших о наличии интенсивного жжения, % Объединённые данные Устранение чувства жжения 45 40 35 30 25 20 Суппозитории Крем 15 10 5 0 е о л Д ия ен ч ф о Пр ли Ре то ан к ро ест П л це т к ро п о ик М Через 2 недели лечения *Релиф Про использовался в исследовании под торговым названием Долопрокт Havlickova B. Topical corticosteroid therapy in proctology indications. Diagnosis and management of haemorrhoidal disease. In Laurent Abramowitz. The Diagnosis and Management of Haemorrhoidal Disease from a Global Perspective Aliment Pharmacol Ther 31 (Suppl. 1), 1– 58

Доля пациентов, сообщивших о наличии интенсивного зуда, % Объединённые данные Устранение зуда 70 Суппозитории Крем 60 50 40 30 20 10 0 е о л Д ия ен ч ф о Пр ли Ре то ан к ро ест П л це т к ро п о ик М Через 2 недели лечения *Релиф Про использовался в исследовании под торговым названием Долопрокт Havlickova B. Topical corticosteroid therapy in proctology indications. Diagnosis and management of haemorrhoidal disease. In Laurent Abramowitz. The Diagnosis and Management of Haemorrhoidal Disease from a Global Perspective Aliment Pharmacol Ther 31 (Suppl. 1), 1– 58

Заключение • Высокая частота снижения интенсивности и субъективных, и объективных симптомов отмечена во всех трёх группах. Улучшение в группе Релиф® Про соответствовало или превосходило другие группы, однако статистически значимых различий между группами не выявлено • В целом, врачи и пациенты оценили эффективность всех трёх препаратов как «хорошую» в 72 -85% случаев. Также во всех группах было отмечено значимое снижение интенсивности таких симптомов как мокнутие и трещины *Релиф Про использовался в исследовании под торговым названием Долопрокт Havlickova B. Topical corticosteroid theraphy in proctology indications. Diagnosis and management of haemorrhoidal disease. In Laurent Abramowitz. The Diagnosis and Management of Haemorrhoidal Disease from a Global Perspective Aliment Pharmacol Ther 31 (Suppl. 1), 1– 58

Результаты открытых многоцентровых клинических исследований лечения пациентов с геморроем, включавшие 929 пациентов • Научные руководители– проф. W. K. Raff, H. Wendt • Автор – E. Herms • Пациенты с геморроем и воспалительными явлениями прямой кишки/области ануса • Пациенты получали Релиф® Про в виде крема, суппозиториев или обеих форм продолжительностью до 4 недель, при этом длительность лечения большинства из них составила 8– 21 день • 23 центра в Германии и 4 центра в Швейцарии и Дании • Во всех исследованиях была достигнута высокая частота облегчения симптомов, в частности облегчения боли и зуда • Врачи и пациенты оценили эффективность лечения как «хорошую» в более чем 80% случаев во всех исследованиях *Релиф Про использовался в исследовании под торговым названием Долопрокт Havlickova B. Topical corticosteroid theraphy in proctology indications. Diagnosis and management of haemorrhoidal disease. In Laurent Abramowitz. The Diagnosis and Management of Haemorrhoidal Disease from a Global Perspective Aliment Pharmacol Ther 31 (Suppl. 1), 1– 58

Умеренно выраженные симптомы Ярко выраженные симптомы 100 1 80 1 1 1 60 1 1 1 40 20 2 2 2 ль сть Бо но ен зн е ол Б 1 2 д Зу ма те ри Э 2 ёк 2 1 2 2 на ера ия ие ац чен ещи кт д р ин су оте Т с сф Эк ров м К аз Сп От 1 = в начале лечения 2 = в конце лечения Умеренно выраженные симптомы Ярко выраженные симптомы 100 Уровень облегчения симптомов, перианальная область, % Уровень облегчения симптомов, ректальная область, % Оценка эффективности облегчения отдельных симптомов ректальной и перианальной областей врачами и пациентами применении Релиф® Про крема и суппозиториев после 1 -3 недели лечения 1 80 1 1 60 1 40 1 1 20 2 2 Б ль ть Бо нос ен зн е ол 1 1 1 2 2 2 1 2 я е а и к жи ма Отё щин нути кож аци е ко к и к е е ит Тр Мо ины иф ни Эр щ ен ше ре их лу Т Л е Ш д Зу 1 = в начале лечения 2 = в конце лечения *Релиф Про использовался в исследовании под торговым названием Долопрокт Havlickova B. Topical corticosteroid theraphy in proctology indications. Diagnosis and management of haemorrhoidal disease. In Laurent Abramowitz. The Diagnosis and Management of Haemorrhoidal Disease from a Global Perspective Aliment Pharmacol Ther 31 (Suppl. 1), 1– 58

Умеренно выраженные симптомы Ярко выраженные симптомы 100 80 1 1 60 1 40 1 1 2 20 2 2 ль сть Бо но ен зн е ол д Зу 1 2 0 Б 2 ма те ри Э 2 ёк 2 1 2 2 на ера ия ие ац чен ещи кт д р ин су оте Т с сф Эк ров м К аз Сп От 1 = в начале лечения 2 = в конце лечения Умеренно выраженные симптомы Ярко выраженные симптомы 100 Уровень облегчения симптомов, перианальная область, % Уровень облегчения симптомов, ректальная область, % Оценка эффективности облегчения отдельных симптомов ректальной и перианальной областей врачами и пациентами применении только суппозиториев Релиф® Про после 1 -3 недели лечения 1 80 1 1 60 1 40 20 2 2 Б ль ть Бо нос ен зн е ол 2 1 1 1 2 2 2 1 1 2 2 я е а и к жи ма Отё щин нути кож аци е ко к и к е е ит Тр Мо ины иф ни Эр щ ен ше ре их лу Т Л е Ш д Зу 1 = в начале лечения 2 = в конце лечения *Релиф Про использовался в исследовании под торговым названием Долопрокт Havlickova B. Topical corticosteroid theraphy in proctology indications. Diagnosis and management of haemorrhoidal disease. In Laurent Abramowitz. The Diagnosis and Management of Haemorrhoidal Disease from a Global Perspective Aliment Pharmacol Ther 31 (Suppl. 1), 1– 58

Безопасность Релиф® Про • Из 1100 пациентов, участвующих в клинических исследованиях, побочные реакции возникли лишь у 30 – это менее 3% • Наиболее частые – незначительные зуд и ощущение жжения *Релиф Про использовался в исследовании под торговым названием Долопрокт Havlickova B. Topical corticosteroid theraphy in proctology indications. Diagnosis and management of haemorrhoidal disease. In Laurent Abramowitz. The Diagnosis and Management of Haemorrhoidal Disease from a Global Perspective Aliment Pharmacol Ther 31 (Suppl. 1), 1– 58

Клинический случай: перианальный тромбоз • Мужчина 36 лет • Жалобы на боли, жжение и отёк в области заднего прохода в течение 4 дней. Отмечает частые запоры. Самостоятельно не лечился. • В анамнезе страдает геморроем 1 -2 стадии, неоднократно производилась склеротерапия. • При осмотре – отёчный перианальный тромбоз на 7 часах. Также отмечался более мелкий участок тромбоза на 6 часах. • Назначен ибупрофен 600 мг по 1 т х 2 раза в день и Релиф ПРО крем по 1 аппликации х 2 раза в день *Релиф Про использовался в исследовании под торговым названием Долопрокт Wiesel P. Case Study 11: the conservative therapy for perianal thrombosis. In: Laurent Abramowitz. The Diagnosis and Management of Haemorrhoidal Disease from a Global Perspective Aliment Pharmacol Ther 31 (Suppl. 1), 1– 58

Клинический случай: перианальный тромбоз До лечения Через 2 недели после начала лечения Через 1 неделю после начала лечения Через 4 недели после начала лечения Wiesel P. Case Study 11: the conservative therapy for perianal thrombosis. In: Laurent Abramowitz. The Diagnosis and Management of Haemorrhoidal Disease from a Global Perspective Aliment Pharmacol Ther 31 (Suppl. 1), 1– 58

Клинический случай: перианальная экзема с изъязвлениями устранена через 2 недели топического лечения • • Мужчина, 39 лет, обратился повторно с жалобами на зуд и жжение в области ануса. В анамнезе у пациента псориаз, локализующийся преимущественно в области локтей и колен – проводилась терапия псориаза топическими ГКС. Перианальную экзему лечил противогрибковыми препаратами. На прошлом визите по поводу геморроя 2 стадии перенес склеротерапию с 2 додекоксиэтанолом. Объективно: признаки перианальной экземы с изъязвлениями и геморрой 2 стадии Rothhaar A. . Case Study 5: perianal eczema with ulceration healed after 2 weeks of topical treatment. In: Laurent Abramowitz. The Diagnosis and Management of Haemorrhoidal Disease from a Global Perspective Aliment Pharmacol Ther 31 (Suppl. 1), 1– 58

Клинический случай: перианальная экзема с изъязвлениями устранена через 2 недели топического лечения • Было произведено топическое лечение перианальной экземы кремом с флуокортолона пивалатом и лидокаина гидрохлоридом (Релиф® ПРО) х 2 раза в день. По поводу геморроя была произведена склеротерапия с использованием 0, 9 мл Тезита. • Через 2 недели пациент сообщил об отсутствии симптоматики. При осмотре – признаки экземы и изъязвлений более не обнаружились. Во избежание рецидивов пациенту было рекомендовано продолжение терапии препаратом. *Релиф Про использовался в исследовании под торговым названием Долопрокт Rothhaar A. . Case Study 5: perianal eczema with ulceration healed after 2 weeks of topical treatment. In: Laurent Abramowitz. The Diagnosis and Management of Haemorrhoidal Disease from a Global Perspective Aliment Pharmacol Ther 31 (Suppl. 1), 1– 58

Краткая инструкция РЕЛИФ (RELIEF) Действующее вещество: Фенилэфрин. ФОРМА ВЫПУСКА. Суппозитории ректальные, 5 мг. Мазь для ректального и наружного применения, 0, 25%, 28, 4 г. Показания к применению. В качестве симптоматического средства при геморрое, трещинах заднего прохода, анальном зуде. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения, детский возраст до 12 лет. С осторожностью. Артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, задержка мочи (гипертрофия предстательной железы), беременность, период лактации. Побочное действие. Редко - аллергические реакции. Особые указания. Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет, в период беременности и кормления грудью без согласования с врачом. В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратится за консультацией к врачу. Не следует применять совместно с антигипертензивными лекарственными средствами и ингибиторами МАО. РУ: П N 013560/01, П N 013560/02. Дата последней инструкции: 19. 05. 2016, 01. 06. 2016. Условия отпуска: без рецепта. РЕЛИФ АДВАНС (RELIEF ADVANCE) Действующее вещество: Бензокаин. ФОРМА ВЫПУСКА. Суппозитории ректальные, 206 мг. Мазь для ректального и наружного применения, 20%, 28, 4 г. Показания к применению. Местное обезболивающее средство при геморрое, трещинах заднего прохода, после проктологических операций, при проведении диагностических манипуляций. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения. Побочное действие. Возможны местные реакции (гиперемия, зуд), аллергические реакции. Особые указания. Не рекомендуется применять препарат детям до 12 лет без согласования с врачом. При случайном употреблении внутрь следует немедленно обратиться за квалифицированной помощью. При обильных кровянистых выделениях из заднего прохода или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом. Применение при беременности и в период лактации. В период беременности и лактации препарат применять после консультации с врачом. РУ: ЛС-001101, П N 014500/01. Дата последней инструкции: 19. 05. 2016, 20. 05. 2016. Условия отпуска: без рецепта. РЕЛИФ УЛЬТРА (RELIEF Ultra) Действующие вещества: гидрокортизона ацетат, цинка сульфата моногидрат. Показания к применению. Наружный и внутренний геморрой; трещины, эрозии заднего прохода; проктит; анальный зуд, экзема, дерматит перианальной области. Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата, бактериальная, грибковая, вирусная инфекция в зоне введения препарата, новообразования аноректальной зоны, туберкулез. Синдром Иценко-Кушинга, тяжелые формы сахарного диабета, гипернатриемия, беременность и период лактации. Побочное действие. Возможны местные аллергические реакции (гиперемия, зуд). Особые указания. При тяжелых формах гипертонической болезни, нарушениях сердечного ритма, иммунодефицитных состояниях, остеопорозе, сахарном диабете и другой эндокринной патологии, применение препарата допустимо только по строгим медицинским показателям, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск побочного действия или осложнений основного заболевания. РУ: ЛС-001500. Дата последней инструкции: 17. 08. 2016. Условия отпуска: без рецепта. Дополнительную информацию можно получить по адресу: АО «Байер» , Россия, 107113, г. Москва, ул. 3 -я Рыбинская, д. 18, стр. 2 Тел. : (495) 231 -12 -00, факс (495) 231 -12 -02

Краткая инструкция Релиф® Про Торговое название: Релиф® Про. МНН или группировочное название: Флуокортолон + Лидокаин. Лекарственные формы: Крем ректальный. Суппозитории ректальные. Показания: геморрой, проктит, экзема в области ануса (крем ректальный). Противопоказания: туберкулезный и сифилитические процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата; лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Способ применения и дозы: Релиф Про рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода). Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели. Крем ректальный следует наносить дважды в день: утром и вечером. В первые дни лечения крем можно наносить три раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день. Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца. Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку. Суппозитории ректальные вводят по одному глубоко в задний проход два раза в день, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания первые три дня вводят по одному суппозиторию три раза в день. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по одному суппозиторию в сутки или через день. Однако при сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя обратно пальцем. Побочное действие: при продолжительном лечении, как кремом, так и суппозиториями Релиф Про (более четырех недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии. Крем ректальный: жжение: 1 -10 %, редко - раздражение и аллергические реакции. Суппозитории ректальные: жжение: 1 -10 %, редко – раздражение и аллергические реакции – 0, 1 -1 %. РУ: ЛСР-005202/09, ЛСР-005203/09. Дата последней инструкции: 27. 06. 2016. Условия отпуска: по рецепту. Дополнительную информацию можно получить по адресу: АО «Байер» , Россия, 107113, г. Москва, ул. 3 -я Рыбинская, д. 18, стр. 2 Тел. : (495) 231 -12 -00, факс (495) 231 -12 -02