Ректальные лекарственные формы Промышленное производство суппозиториев Оценка качества

Ректальные лекарственные формы. Промышленное производство суппозиториев. Оценка качества суппозиториев. Студентка: Салқымбек Н. А. Курс: 5 Группа: ФА-10 -301 -2 Проверила: Аюпова Р. Б.

План: • Характеристика ректального способа введения лекарственных веществ. • Классификация и краткая характеристика ректальных лекарственных форм. • Суппозитории: характеристика. • Методы получения суппозиториев • Оценка качества суппозиториев;

Пути введения Пероральный per os Парентеральный Ректальный per rectum

• Ректальные лекарственные формы имеют общий признак - вводятся в организм в прямую кишку (per rectum).

Преимущества ректального способа введения: • Поступление большей части лекарственного вещества в большой круг кровообращения. • Высокая скорость всасывания ЛВ, сопоставимая с внутримышечным путем введения. • Отсутствие раздражающего действия лекарственных веществ на слизистую желудочно-кишечного тракта. • Местный и резорбтивный характер действия лекарственных веществ. • Снижение уровня аллергических реакций. • Удобство использования в психиатрической практике, больным в бессознательном состоянии, в педиатрии и гериатрии.

Недостатки ректального способа введения лекарственных веществ: v Возможное раздражение слизистой оболочки прямой кишки. v Некоторая неэстетичность введения лекарственных препаратов.

Классификация и краткая характеристика ректальных лекарственных форм o Суппозитории o Ректальные средства с антибиотиками (новые разработки) o Ректальные капсулы o Ректальные мази o Клизмы o Микроклизмы o Ректальные тампоны o Ректальные аэрозоли

Суппозитории (Suppositoria) по определению ГФ XI издания — это твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы. Применяют для введения в полости тела.

• Вагинальные могут быть сферическими (шарики), яйцевидными (овули), плоскими с закругленным концом (пессарии) массой от 1, 5 до 6, 0, если в рецепте не указано, то 4, 0. Палочки • Ректальные могут иметь форму цилиндра с заостренным концом, конуса и др. с максимальным диаметром 1, 5 см. Масса одного суппозитория может быть от 1, 0 до 4, 0, если масса не указана в рецепте, то 3, 0, детских суппозиториев от 0, 5 до 1, 5 Вагинальные Ректальные (свечи Классификация • Палочки имеют форму цилиндра с заостренным концом, диаметром не более 1 см, массой от 0, 5 до 1, 0 (размеры должны быть указанны в рецепте).

Формы суппозиториев а, б, в- вагинальные суппозитории 1 - палочки. 2 - ректальные

• Ректальные суппозитории предназначены для оказания как общего, так и местного, • Вагинальные — в основном местного, • Палочки — только местного действия.

Вспомогательные вещества в производстве суппозиториев В качестве вспомогательных веществ суппозитории содержат формообразующие компоненты — основы, а также эмульгаторы, антиоксиданты.

Суппозиторные основы классифицируют на 3 группы: Ø гидрофобные (липофильные), Ø гидрофильные, Ø дифильные.

• Методы получения суппозиториев Метод выкатывания Метод вылива ния Метод прессования

Метод выкатывания применим только для аптечных условий при наличии пластичной основы (масло какао). Сущность метода заключается в получении пластичной суппозиторной массы, формировании бруска, его дозировании, выкатывании суппозиториев. Все операции осуществляются с использованием пилюльной машинки, вручную. Метод трудоемок, малогигиеничен.

Метод выливания. Сущность метода заключается в выливании расплавленной суппозиторной массы при температуре, близкой к температуре застывания, в специальные формы. Дозирование и формирование суппозиториев осуществляется одновременно. Для этого метода могут использоваться все типы основ, он лишен недостатков метода ручного выкатывания.

Метод прессования. Получение суппозиториев этим методом осуществляется двумя путями, в зависимости от состава и консистенции суппозиторной массы: из тестообразной пластичной массы на специальном прессе, который работает по принципу шприца, и имеет матрицы с отверстиями разного диаметра; из масс, обладающих хорошей сыпучестью и прессуемостью на прессе таблеточного типа.

• Гомеопатияда басқа заттар арқылы пайда болған нашарлауды төмендететін қабілеті бар дәрілік заттар бар. Оларды антидоттар деп атау қабылданған. • Барлық гомеопатиялық дәрілердің универсалдық антидоты – камфора (қант бөлшегіне 1 тамшы қаныққан ерітіндісі). Аконит антидоты лимон сөлі болып табылады (қант бөлшегіне 3 тамшы) Белладонна антидоты кофе дәнінен қайнатпа (1 шай қасық қантсыз және сүтсіз)

Оценка качества суппозиториев по ГФ XI: I. Однородность II. Средняя масса III. Температура плавления суппозиториев IV. Время растворения суппозиториев V. Количественное содержание и однородность дозирования действующих веществ VI. Микробиологическую чистоту

Оценка качества суппозиториев по ГФ XI: I. Однородность определяют визуально на продольном срезе по отсутствию вкраплений. II. Средняя масса определяется взвешиванием 20 суппозиториев с точностью до 0, 01 г. Отклонения в массе суппозиториев не должно превышать ± 5% и только два суппозитория могут иметь отклонения 7, 5%.

• Температура плавления суппозиториев, изготовленных на липофильных основах не должна превышать 37° или время полной деформации должно быть не более 15 минут, если нет других указаний в частных статьях. Определение температуры плавления проводят по методу 2 а (ГФ XI, вып. 1, с. 18), время полной деформации определяют на специальном приборе по методике описанной в ГФ XI, вып. 2, с. 153. • Время растворения суппозиториев, изготовленных на гидрофильных основах должно быть в пределах 1 часа, если нет других указаний в частных статьях (ГФ XI, вып. 2, с. 152). • Количественное содержание и однородность дозирования действующих веществ определяют в соответствии с указаниями частных статей. • Микробиологическую чистоту определяют по ГФ XI, вып. 2, с. 193.

• Литература: • • Технология лекарственных форм: Учебник в 2 -х томах. Том 1 / Под ред. Т. С. Кондратьевой. – М. : Медицина, 1991. – 496 с. • Технология лекарственных форм: Учебник в 2 -х томах. Том 2 / Под ред. Л. А. Ивановой. – М. : Медицина, 1991. – 554 с. • Государственная фармакопея СССР: Вып. 2 Обще методы анализа. Лекарственное растительное сырье / МЗ СССР. – 11 -е изд. , доп. – М. : Медицина, 1989. – 400 с. • Регистр лекарственных средств России. – М. : Ремако. – 5 -е изд. , перераб. и доп. – С. 314, 337, 346, 305, 344.