РЕЦЕПТ Rp. : Solutionis Natrii bromidi 1% - 50 ml Camphorae 1, 0 Coffeini – Natrii benzoatae 0, 5 Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 2 раза в день.
Фармацевтическая экспертиза рецепта Рецептурный бланк соответствует; 2) Оформление правильное; 3) Компоненты совместимы; 4) Дозы не проверяем; 1) Заключение: ЖЛФ может быть изготовлена
Физико-химические свойства ингредиентов 1) 2) 3) 425. Natrii brorrridum (Натрия бромид) - Белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен. Растворим в 1, 5 ч. воды и в 10 ч. спирта. 128. Camphora (Камфора) - Белые кристаллические куски, или бесцветный кристаллический порошок, или прессованные плитки с кристаллическим строением, легко режущиеся ножом и слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало растворима в воде, легко растворима в 95% спирте, очень легко растворима в эфире и хлороформе, легко растворима в петролейном эфире, в жирных и эфирных маслах. 173. Coffeinum-natrii benzoas (Кофеин-бензоат натрия) - Белый порошок без запаха, слабо горького вкуса. Легко растворим в воде, трудно растворим в спирте.
Характеристика ЛФ Выписана ЖЛФ для внутреннего применения, комбинированная система состоящая из истинного раствора натрия бромида и суспензии образованной из вещества с резко выраженными гидрофобными свойствами. Суспензия – это ЖЛФ содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных ЛВ, распределенных в жидкой дисперсионной среде. Дисперсологическое определение: Это микрогетерогенные дисперсные непрозрачные системы, мутные в проходящем и отраженном свете, не устойчивы.
Особенности изготовления 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) Бланк 107 -1/У (110 приказ) Камфора – гидрофобное вещество, натрия бромид, кофеин-натрия бензоат – гидрофильные вещества Стабилизатор – желатоза (1: 1) Способ изготовления – массо-объемный, метод взмучивание не используется Для измельчения камфоры необходим спирт 96% Х капель Суспензии упаковываем во флаконы Этикетки: «Микстура» , «Внутреннее» , «Перед употреблением взбалтывать» , «Беречь от детей» , «Хранить в сухом в защищенном от света месте» Срок годности не более 3 суток
ППК Оборотная ППК: % сухих в-в меньше 3% M(ЛФ)=50 ml V(Na. Br) 20% (1: 5)=0, 5*5=2, 5 ml V(К. н. б. ) 10% = 0, 5*10=5 ml V(воды)=50 -2, 5 -5=42, 5 ml Спирта 10 капель Желатозы (1: 1)- 1, 0
Лицевая ППК: 1) Aquae purificatae 42, 5 ml 2) Solutionis Cofeini natrii bensoatis (10%) 5 ml 3) Solutionis natrii bromidi (20%) 2, 5 ml 4) Camphorae 1, 0 5) Spiritus aethylici (96%) gtts X 6) Gelatosi 1, 0 V(ЛФ)=50 ml
Технология изготовления Подготовительные мероприятия: готовим необходимую посуду для изготовления, устанавливаем факт наличия суспензии, определяем к какой группе относятся вещества. Процесс: во флакон для отпуска отмериваем воду, раствор кофеина-бензоат натрия и раствор натрия бромида. В ступке измельчаем камфору с 10 каплями спирта, добавляем стабилизатор желатозу, перемешиваем. Небольшим кольчеством раствора из флакона смываем содержимое ступки во флакон для отпуска, взбалтываем. Флакон укупориваем, оформляем этикетку, лицевую сторону ППК. Оцениваем качество.
Оценка качества 1) Письменный (обязательный) – рецепт выписан правильно, расчеты верны, этикетка выписана правильно 2) Органолептический (обязательный) – время ресуспендирования, раствор и однородность частиц, без запаха 3) Физический – отклонение +/-10 [45 -55] 4) Химический 5) Опросный 6) Контроль качества (обязательный)- ЖЛФ соответствует № на рецепте и на этикетке Заключение: ЖЛФ приготовлена удовлетворительно и может быть отпущена пациенту
