РАЗВИТИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ В РОССИИ 2011 2020

РАЗВИТИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ В РОССИИ (2011 – 2020) Академик РАМН Егоров А. М. выездная школа-семинар Формулярного комитета Израиль, Тель-Авив 2011

Цели, задачи и приоритеты государственной политики Российской Федерации по развитию национальной фармацевтической промышленности Основной целью государственной политики Российской Федерации по развитию национальной фармацевтической промышленности на период до 2020 года является: создание условий для её перехода на инновационную модель развития, что должно привести к росту обеспеченности населения, учреждений здравоохранения и Вооруженных Сил Российской Федерации, федеральных органов исполнительной власти, в которых законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, лекарственными средствами отечественного производства, при общем увеличении обеспеченности нуждающихся лекарствами до среднеевропейского уровня как по количественным, так и по качественным показателям.

Основные этапы развития современной отечественной фармацевтической и медицинской отраслей Большинство российских предприятий сокращают объемы производства 1990 В РФ приходят ведущие международные компании, многие еще были представлены со времен СССР Первые инвестиции иностранных компаний в производство на территории РФ 2000 Утверждение Стратегии «ФАРМА 2020» 2007 Значительное увеличение государственных расходов на здравоохранение Ежегодный рост рынка на 15%-20% 2009 Разработка проекта ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года и дальнейшую перспективу» 2010 Обновление нормативно-правовой базы: 61 -ФЗ, списки ЖНВЛП и СЛС, карта ОНДП «Медицинская техника и фармацевтика»

Цель и основные задачи ФЦП ЦЕЛЬ: Переход российской фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития Вывод на рынок отечественной инновационной фармацевтической и медицинской продукции Технологическое перевооружение фармацевтической и медицинской промышленности Запуск инновационного цикла Увеличение экспортного потенциала отечественной продукции Кадровое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности 2010 2015 Выпуск социально значимых лекарственных средств и медицинской продукции 2020

ФЦП – недостающий элемент финансирования проектов в области коммерциализации технологий ИНДУСТРИЯ НАУКА Разработка лекарственных средств и технологий производства Разработка медицинских изделий и технологий производства Создание инновационной инфраструктуры с опорой на развитие потенциала прикладной, вузовской и корпоративной науки РАН РАМН ФЦП РВК Корпоративные фонды РОСНАНО ВЭБ

Объем и источники финансирования ФЦП Общий бюджет Программы в т. ч. средства федерального бюджета: в т. ч. средства внебюджетных источников: * * Объем финансирования Программы на 2013 год подлежит уточнению согласно Концепции , утвержденной Распоряжением Правительства от 1 октября 2010 г. N 1660 -р 185, 348 млрд. руб. 122, 950 млрд. руб. 62, 398 млрд. руб.

Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности Мероприятие 1. 2. Мероприятие 1. 1. Разработка технологии и организация производства жизненно необходимых и важнейших синтетических лекарственных препаратов, не производящихся отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ Мероприятие 1. 4. Разработка технологии и организация производства жизненно необходимых и важнейших биотехнологических лекарственных препаратов, не производящихся отечественными производителями и защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ 1, 8 млрд руб (не менее 100 проектов) 3, 7 млрд руб (не менее 20 проектов) Всего 10, 95 млрд руб 2, 7 млрд руб (не менее 5 проектов) (не менее 30 проектов) Разработка технологии и организация производства жизненно необходимых и важнейших синтетических лекарственных препаратов, не производящихся отечественными производителями и защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ Мероприятие 1. 3. Разработка технологии и организация производства жизненно необходимых и важнейших биотехнологических лекарственных препаратов, не производящихся отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ

Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности Анализ портфелей международных фармацевтических компаний Основные причины смертности и заболеваемости населения с учетом прогноза до 2020 г Направления разработки инновационных лекарственных средств Перспективные отечественные разработки Размеры фармрынков и динамика их роста

Инвестиции, обеспечивающие техническое перевооружение и переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития География и региональный аспект Программы Санкт-Петербург и Ленинградская область Ярославская область Нижегородская область Москва и Московская область Волгоградская область Республика Татарстан Свердловская область

Ожидаемые результаты реализации Стратегии ü ü ü увеличение доли продукции отечественного производства в общем объеме потребления на внутреннем рынке до 50% в стоимостном выражении к 2020 году; изменение номенклатуры производства лекарственных препаратов, произведенных на территории Российской Федерации, в том числе увеличение доли инновационных препаратов в портфелях локальных производителей до 60% в стоимостном выражении; увеличение экспорта фармацевтической продукции в 8 раз по сравнению с 2008 годом; обеспечение лекарственной безопасности Российской Федерации согласно номенклатуре стратегически важных лекарственных средств и вакцин. стимулирование организации производства фармацевтических субстанций на территории Российской Федерации в размере, необходимом для обеспечения выпуска 50% готовых лекарственных форм в денежном выражении, включая не менее 85% по номенклатуре из списка стратегических ЛС. Размер фармацевтического рынка к 2020 г. достигнет 1, 5 трлн. рублей

Основные этапы развития современной отечественной фармацевтической и медицинской отраслей Большинство российских предприятий сокращают объемы производства 1990 В РФ приходят ведущие международные компании, многие еще были представлены со времен СССР Первые инвестиции иностранных компаний в производство на территории РФ 2000 Утверждение Стратегии «ФАРМА 2020» 2007 Значительное увеличение государственных расходов на здравоохранение Ежегодный рост рынка на 15%-20% 2009 Разработка проекта ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года и дальнейшую перспективу» 2010 Обновление нормативно-правовой базы: 61 -ФЗ, списки ЖНВЛП и СЛС, карта ОНДП «Медицинская техника и фармацевтика»

Инерционный путь развития фармпромышленности ü ü ü В настоящее время российская фармацевтическая промышленность использует около 8 тысяч условных тонн субстанций в год, из которых около 1, 7— 1, 9 тысяч условных тонн производят российские предприятия. Доля высокотехнологичных субстанций (более 6 стадий синтеза) составляет 35% (в том числе 15%, произведенных в РФ) в количественном выражении и 34% (в том числе 5%, произведенных в РФ) в денежном, а доля биотехнологических, соответственно - 39% в денежном выражении, из которых в РФ производится всего 2%. Образующийся дефицит закрывается импортом субстанций, при этом основными странами, из которых происходят поставки на российский рынок, являются Китай и Индия (суммарно около 70% от всего импорта субстанций в 2007 году). Для сравнения, в 1992 году в России производилось 272 наименования фармацевтических субстанций общим объёмом около 17 тысяч условных тонн, при этом удовлетворение потребности производства ГЛС на внутреннем рынке в разных группах составляло от 70% до 100%; кроме того, значительная часть производимых субстанций экспортировалась в страны СЭВ. За период с 1992 по 2008 годы объем производства субстанций в Российской Федерации сократился более чем в 10 раз.

Заключение Фармацевтическая индустрия, являющаяся одним из важнейших элементов системы здравоохранения, стоит на пороге коренных изменений, связаных с формированием инновационного пути развития, увеличением импортозамещения и ростом производительности труда Ø Конечной целью всех этих инициатив является создание устойчивой национальной индустрии, способной обеспечить население Российской Федерации доступными, эффективными и безопасными лекарствами в необходимых количествах, в том числе новым поколением инновационных лекарств Ø

Спасибо за внимание!