Разработка технологий производства лекарственных субстанций из компонентов растительного

Разработка технологий производства лекарственных субстанций из компонентов растительного (природного) сырья, обладающих адаптогенными, в том числе иммуномодулирующими и противоопухолевыми свойствами РОНЦ им. Н. Н. Блохина РАМН Лаборатория иммунофармакологии Зав. лаб. д. б. н. проф. Бочарова О. А.

ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ОНКОЛОГИЯ q Профилактика возникновения опухолей у групп риска (вредные производства, экологически неблагоприятные районы) q. Профилактика метастазов и рецидивов после радикального лечения онкологических больных (операция + химиолучевая терапия) q. Профилактика осложнений в результате химиолучевого лечения

Panax ginseng Rhodiola rosea Eleutherococcus senticosus Aralia mandshurica Leuzea carthamoides Schizandra сhinensis Bergenia crassifolia Echinopanax elatum

Частота возникновения опухолей коррелирует со скоростью старения популяции [Анисимов В. Н. , 2002]

Учитывая, что ключевым механизмом процессов старения и опухолеобразования может быть нарушение адгезионных взаимодействий (и как следствие дисдифференцировка), рак можно рассматривать как стремительное старение клеток органа [Vannini N et al. , 2008].

Применение геропротекторов в онкологии можно считать перспективным

Монопрепараты адаптогенов • Противоопухолевые эффекты • Привыкание • Необходимость сочетанных воздействий Актуальность исследования подхода к оценке комплексного растительного адаптогена для профилактической онкологии

ПОДБОР СОСТАВА ПРЕПАРАТА “ФИТОМИКС-40” НА ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ МОДЕЛЯХ

Влияние препаратов интерферона и его индукторов на интерфероногенез онкологических больных in vitro Препараты Число пациентов, клетки крови которых вырабатывают ИФН в ответ на введение препаратов in vitro, % Реаферон 18, 0 Реальдирон 16, 4 Лейкинферон 24, 6 ЧЛИ 19, 7 Интрон A 24, 6 Роферон A 31, 1 Гаммаферон 40, 9 Ридостин 64, 6 Неовир 66, 0 Циклоферон 71, 7 Амиксин 73, 0 ФМ № 1 100, 0 ФМ № 7 100, 0

Фитомикс-40 содержит компоненты экстрактов сорока целебных растений, включая: женьшень, золотой корень, элеутерококк, лимонник, чагу, можжевельник, пижму, зверобой, сосновые и березовые почки, калган, бессмертник, эвкалипт, одуванчик, душицу, пустырник, валерьяну, ягоды боярышника, шиповника, черники, клюквы, черной смородины и др.

Индекс пролиферации 4, 0 3, 8 3, 6 3, 4 3, 2 3, 0 2, 8 2, 6 2, 4 2, 2 2, 0 1, 8 1, 6 1, 4 0, 0 IP=1, 86+1, 1√c 0, 5 1, 0 1, 5 2, 0 2, 5 Содержания Фитомикса-40 в среде инкубации, мл q. На культуре сахаромицетов разработан способ биологической стандартизации (ПАТЕНТ РФ) q. При изучении химического состава (ЯМР, УФ-спектроскопия, ГЖХ, ВЭЖХ, ХМС) определены подходы к физико-химической стандартизации

n По токсикологическим исследованиям, ФМ-40 – относительно безвредное вещество Выявлена антиметастатическая и иммуномодулирующая активность (на мышах с карциномой Льюис) n Показана радиопротекторная активность (на мышах и собаках) n Определены антиоксидантные и нейропротекторные эффекты (на мышах с паркинсоническим синдромом) n

n Для проведения клинических исследований Фитомикс-40 был сертифирован как парафармацевтик

Сравнительная оценка эффективности комплексного лечения Препараты витамина А «Фитомикс-40» 27% 8% 27% 65% 56% 17%

Изменение объема предстательной железы и узла ДГПЖ у больных в результате приема Фитомикса-40 Параметры До приема (М±m) Объём узла (см 3) Объём железы (см 3) 29, 29± 3, 01 (100%) 51, 48± 3, 48 (100%) После приема (М±m) 22, 43± 2, 66 (73%) 46, 67± 3, 03 (90%) Р < 0, 001

Эффект Фитомикса-40 на гормональный статус и уровень простатического специфического антигена у больных ДГПЖ

При этом показаны иммуномодулирующая (в том числе интерфероногенная), антиоксидантная, антимутагенная, гормономодулирующая активности, снижение уровня ПСА под влиянием ФМ-40 n ФМ-40 проявил геропротекторную активность n

Распределение больных распространенным раком желудка по характеру опухолевого процесса

Средняя продолжительность жизни и выживаемость больных распространенным РЖ при использовании Фитомикса-40 Группа 1 19 чел. 2 20 чел. 3 16 чел. 4 27 чел Лечение Операция +ПХТ+ ФМ-40 Средняя продолжительность жизни (мес. ) М±m 14, 3± 2, 3 Медиана (мес. ) 11 Выживаемость (%) 1 год 2 года 3 года 47± 12, 1± 7 6± 0, 5 р<0, 001 Операция +ПХТ 5, 4± 0, 7 5, 8 Операция +ФМ-40 15, 1± 2, 2 12 11± 8 0 0 50± 12, 5 25± 10, 8 12, 5± 10 р<0, 001 Операция 6, 3± 0, 9 5 17, 6± 8 0 0

Уровень опухолеассоциированных антигенов РЭА, СА 19 -9 в сыворотке крови больных распространенным РЖ на фоне приема Фитомикса-40 р1 - достоверность различий до/после операции, СА 19 -9 р1 = 0, 047

Изменение показателей цитокинового профиля больных распространенным РЖ при хирургическом лечении на фоне приема ФМ-40 ЦИТОКИНЫ ДО ОПЕРАЦИИ ЧЕРЕЗ 4, 5 МЕС. ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ ИФН-γ 21 ± 6 63 ± 17 0, 044 ИЛ-6 865 ± 289 282 ± 136 0, 010 ИЛ-10 41 ± 9 9± 5 0, 009 ИЛ-12 89 ± 13 219 ± 46 0, 028 P

В результате, вероятно, ежегодная смертность от РЖ перестанет занимать 2 -ое место среди злокачественных новообразований.

Успехи лечения болезни Паркинсона ограничиваются отсутствием эффективных нейропротекторных препаратов [Крыжановский Г. Н. , 2002]

Оценка изменения клинических симптомов у пациентов с болезнью Паркинсона в результате курсового приема Фитомикса-40 (по шкале UPDRS) Разделы шкалы UPDRS До приема ФМ-40 (М±m) После приема ФМ-40 (M± m) P Суммарный балл раздела II (нарушения 19, 2± 1, 4 14, 6± 1, 1 0, 036 повседневной активности) Суммарный балл раздела III 23, 8± 1, 9 18, 9± 1, 5 0, 035 (двигательные нарушения)

Оценка изменения клинических симптомов у пациентов с болезнью Паркинсона в результате курсового приема Фитомикса-40 (по шкале UPDRS) Тремор До После приема P ФМ-40 (М±m) (M± m) 2, 2± 0, 13 1, 3± 0, 16 0, 001 Ригидность 2, 2± 1, 14 1, 7± 1, 16 0, 024 Симптом Брадикинезия 2, 0± 0, 16 1, 5± 0, 18 0, 08

n Применение ФМ-40 приводило к улучшению качества жизни пациентов с БП. n Это позволило снизить дозы леводопасодержащих препаратов, которые обладают тяжелыми побочными эффектами

Эффекты ФМ-40, замеченные вне испытаний 1. Выздоравливающий эффект при меланоме и раке почки (без метастазов). 2. Лечение ринитов, тонзиллитов, бронхитов и т. п. 3. Лечение аллергических заболеваний. 4. Предотвращение хронических выкидышей в гинекологии. 5. Повышение эффективности лечения хламидиоза и уреоплазмы. 6. Антивирусная активность (в отношении ВИЧинфекции).

Данные исследования открывают перспективы создания лекарстврегуляторов для эффективной профилактики и лечения новообразований, возрастных патологий, а также вообще для повышения качества жизни людей, увеличения её продолжительности и улучшения функциональной работы систем организма в условиях многофакторного влияния окружающей среды.

Полученные результаты явились основанием для разработки других форм препарата: сухого экстракта – для детей, стариков, закодированных алкоголиков; масляного экстракта – для лечения поверхностного рака мочевого пузыря;

Работа поддержана средствами Федерального бюджета Министерства образования и науки Российской Федерации в рамках программ технологического развития и важнейших научно-исследовательских проектов.

Участники работы n n n Российский Онкологический научный центр им. Н. Н. Блохина РАМН Всероссийский институт лекарственных и ароматических растений РАСХН НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН ГНЦ Институт биофизики Минздрава России Институт общей патологии и патофизиологии РАМН НИИ неврологии Московский медицинский стоматологический университет Институт биологии гена Медико-генетический центр РАМН НИИ питания РАМН ООО “Реликт” ООО “Валекс” Консультанты работы: А. А. Воробьев академик В. А. Княжев

Natura ipsa morborum saepe optima medicatrix Природа часто - наилучшая целительница

Кортизол Панаксадиол Тестостерон Панаксатриол

Панаксозиды, аралозиды, элеутерозиды подобны стероидным гормонам – жирорастворимые сигнальные молекулы с высокой биологической активностью