QUALITY IMPLICATION From Drug Purchasing to Drug Administration

QUALITY IMPLICATION From Drug Purchasing to Drug Administration

ระบบยา กก. ยา เภสชกร นโยบาย คดเลอก สอสาร พยาบาล /ใหความร จดหา เกบรกษา เตรยม จดจาย ประเมน / ปรบปรง แพทย สงใช ถายทอดคำส ง บรหารยา เฝาระวง Med Error, DUR

คณภาพยา ยาตนแบบ : ยาชอสามญ ยา brand ตางๆ

คณภาพยา • การผลต - production - quality control (BP USP EP IP TP)

“ตำราย า” British Pharmacopoeia Thai Pharmacopoe United States Pharmacopoeia Internation al European Pharmacopoeia

ขอมลในตำรายา • ขอกำหนดของยาในรปทเปนผลตภ ณฑยา เชน chlorpheniramine maleate tablet – chlorpheniramine maleate tablet contain not less than 90. 0 percent and not more than 110. 0 percent of the labeled amount of C 16 H 19 Cl. N 2. C 4 H 4 O 4 – Identification – Dissolution – Uniformity of dosage unit

Certificate of analysis (COA) Product name : Lot number : Lot size : Description : Content : Test (parameters) Requirements (Specifications) Results Identification Dissolution test Uniformity of Meet the requirements dosage unit Assay %LA

ระบบการจดการยา • การคดเลอก - คณสมบตของผลตภณฑ ความนาเชอถอของบรษทผ ผลต -บรรจภณฑ -การมจำหนายตอเนอง -ราคา -ความตองการ ของร. พ.

ความเทาเทยมกนระหวางยาชอ สามญกบยาตนแบบ • Pharmaceutical equivalent - รปแบบยาเดยวกน - ตวยาสำคญมรปแบบเคมเดยวกน - ปรมาณตวยาสำคญเทากน คณสมบตทางเภสชกรรมอยในมาตรฐานเ ดยวกน - dissolution profile เทยบเทากบยาตนแบบ • Bioavailability equivalent -

Dissolution Profile % drug dissolved 100 50 Test Reference 0 30 60 Time (min)

Plasma concentration (ng/m. L) 800 Test 600 Reference 400 200 0 12 24 36 Time (hr) 48

“คณภาพยา ” ทำใหเชอได วา ยายหอใดๆ กมคณภาพเด

ระบบการจดการยา การเกบร กษา ยา ปญหา คณสมบต ทพบ ยา ส off white Furosemi เปลย นส de tab pale yellow photodecom position Phenytoi ยาชน hygroscopic n cap ขอกำหนด เกบใน well closed light resist container เกบ ใน tight light resist protect from

การเกบรกษา ระบบการจดการยา Amphotericin B inj Acyclovir inj ผสมแลวไมไดเกบต เยน ผสมแลวเกบตเยน ผสมแลวเกบปองกนแส งได 24 hr ท RT ผสมแลวเกบได ท 15 -30 C wk ท 1 2 -8 C 12 hr

ระบบการจดการยา การเตรยมยา / การบรหารยา Ciprofloxacin inj ในผลตภณฑม สวนประกอบทเ ปนสารควบคม p. H, antioxidant Phenytoin inj p. H 12 (<11. 5 ตกตะกอน ) -หามผสมในสายเดยวกบ bivalent cation เชน Ca+2 หามผสมสารประกอบทเปนด างเชน Na. HCO 3, aminophylline -ใน day light condition ประกนประสทธภาพยาได 3 วน -หามผสม D-5 -W (p. H 3 -6) - Conc หามเกน 10 mg/ml กรณ infusion ควรม in-line

ระบบการจดการยา การเตรยมยา / การบรหารยา IV incompatibility • ยาทละลายนำยาก เมอทำเปนสารละลาย แลวนำไปผสมกบยาอน มโอกาสเปนตะกอน เพราะแยงนำในการละลายกน • ยานำทอยในภาชนะบรรจทเปนพลาสตก มโอกาสเปนตะกอน เพราะนำระเหยออกไดงายจากภาชนะบรรจทเป นพลาสตก • ยาบางชนดจบกบ multivalent cation

การสงใช • HMG Co-A reductase inhibitor ม study สนบสนนวา กนตอนเยนไดผลดกวาตอนเชา

สรป การจะไดผลลพธทดในการรกษาจากยา จะตองมกระบวนการดแลคณภาพยาตงแต จดเรมตนคอ การคดเลอก ไปจนถงมกระบวนการใชยาทเหมาะสม

อณหภมการจดเกบยา Freeze Cold Refrigerate Cool Control RT Warm -20 - -10 <8 2– 8 8 – 15 15 – 30 30 - 40