Przetwarzanie elektronicznej dokumentacji medycznej — warsztaty Agenda

Przetwarzanie elektronicznej dokumentacji medycznej - warsztaty

Agenda • Data Techno Park – kim jesteśmy? • Główne IT-wyzwania branży medycznej • Elektroniczna Dokumentacja Medyczna – podstawowe problemy • Planowane zmiany w ustawie o systemie informacji w ochronie zdrowia • Bezpieczeństwo danych medycznych - wytyczne CSIOZ • Przetwarzanie i archiwizowanie danych medycznych - czy możliwy jest outsourcing? • Międzynarodowe standardy w ochronie zdrowia i otwartość danych • Data Techno Park – wsparcie dla instytucji medycznych • Przykłady wdrożeń DTP • Możliwe kierunki współpracy - dyskusja

Data Techno Park jako instytucja otoczenia biznesu

Kim jesteśmy? Data Techno Park Sp. z o. o. jest instytucją otoczenia biznesu, która od 10 lat skutecznie wdraża innowacyjne rozwiązania i technologie. Mamy wieloletnie doświadczenie we współpracy z branżą medyczną, a zdobyte dzięki niej KNOW HOW wykorzystujemy pracując z organizacjami i instytucjami reprezentującymi różne gałęzie nauki i biznesu. Obszary naszej ekspertyzy : • Doradztwo w zakresie pozyskiwania funduszy unijnych, sporządzanie kompletnej dokumentacji aplikacyjnej (wniosek aplikacyjny oraz studium wykonalności). • Zarządzanie projektami współfinansowanymi ze środków Unii Europejskiej; • Inwestycje kapitałowe w innowacyjne przedsięwzięcia z branży medycznej, biotechnologicznej oraz IT – Med. • Transfer technologii i przekształcanie wyników badań naukowych i prac rozwojowych w innowacje technologiczne • Technologie ICT (Transmisja danych, Cloud Computing)

Główne inicjatywy biznesowe • Akademicki Inkubator Biznesowy • Ogólnopolski Klaster E-Zdrowie • Ogólnopolski ośrodek innowacji i transferu technologii w zakresie ezdrowia – MCPD

Akademicki Inkubator Innowacyjności • Zapewniamy konkurencyjne środowisko deweloperskie i warunki do tworzenia innowacyjnych usług informatycznych w branży medycznej • Nasz projekt zaowocował utworzeniem następujących spółek: • • Hospital Intranet Portal łączący "białą" (HIS) i "szarą" (FK, HR) strefę szpitala. • • Repozytorium Dokumentacji Medycznej • • Telerehabilitacja: telemedycyna • • Psyche. ON: konsultacja psychologiczna i serwis kontaktowy w trybie on-line (platforma psychoonkologiczna) • • Reserveo (zintegrowana platforma turystyki medycznej)

Ogólnopolski Klaster E-Zdrowie Usługi informatyczne dostarczane w modelu „przetwarzania w chmurze” dla sektora medycznego: • Automatyczny system obsługi klienta oparty na Interaktywnym Systemie Głosowym (IVR), • Usługa wspomaganego komputerowo diagnozowania chorób układu sercowonaczyniowego na odległość, • Usługa modelowania procesów biznesowych w placówkach służby zdrowia, • Usługa elektronicznego zarządzania leczeniem w placówce terapeutycznej, • Usługa ERP (Planowanie Zasobów Przedsiębiorstwa) dla placówek medycznych, • Usługa automatycznej konwersji ustnego opisu historii choroby do zapisu cyfrowego.

MCPD – profil • Jedno z największych centrów przetwarzania danych w Europie Środkowej • Poziom niezawodności: TIER 3 • Obiekt spełnia globalne standardy dla Disaster Recovery Centrum (DRK) i centrum danych (DC) ze szczególnym uwzględnieniem zasady “No single point of failure” principle.

MCPD – fakty i liczby • Centrum danych, centrum operacji sieciowych (NOC), • Sieć terminali węzła – DWDM, SDH, Ethernet i VOICE • łącza DWDM • Powierzchnia: 5000 m 2 • Powierzchnia serwerowni: około 1300 m 2 • Ilość szaf serwerowych: 512 sztuk. • Moc zasilania: 10 MW • Poziom niezawodności: TIER 3 • Wartość projektu: 197. 791. 618, 53 PLN

Outsourcing usług - MCPD – modele usług • MCPD zapewnia: • wynajem powierzchni technicznej na kolokację sprzętu technicznego Klienta • dostęp do sprzętu technicznego w zakresie mocy obliczeniowej oraz przestrzeni dyskowej - usługi w modelu Iaa. S (ang. Infrastructure as a Service) • dostęp do sprzętu technicznego oraz oprogramowania standardowego pozwalającego na tworzenie aplikacji dedykowanych – usługi w modelu Paa. S (Platform as a Service). Mają one na celu wytworzenie aplikacji dedykowanych w oparciu o dostarczane przez MCPD oprogramowanie standardowe oraz moc obliczeniową • Dostęp do platformy programowej, na której istnieją wstępnie przygotowane narzędzia dedykowane dla branży medycznej - usługi w modelu Faa. S (Framework as a Service). W tym modelu zapewniamy, oprócz mocy obliczeniowej oraz oprogramowania standardowego, również moduły aplikacyjne, które zawierają najczęściej powtarzające się funkcje systemów dla branży medycznej i umożliwiają tworzenie usług, co pozwala ich twórcom zwiększyć przewagę konkurencyjną przez rozwój niedostępnych na rynku funkcjonalności bez konieczności powtórnego tworzenia już istniejących. • grupa usług polegających na świadczeniu usług na rzecz klientów końcowych (np. szpitali, przychodni) w formie dostosowanych i gotowych aplikacji. Usługi w modelu Saa. S (ang. Software as a Service)

MCPD – usługi podstawowe • Platforma informatyczna (oprogramowanie) w celu świadczenia nowoczesnych eusług i udostępniania aplikacji w trybie on-line (Przetwarzanie w Chmurze) • Klaster serwerów i komponenty podsystemu dysku i macierzy • Infrastruktura wspierająca usługi zbierania elektronicznej dokumentacji medycznej, oprogramowanie wpierające zarządzania szpitalem typu HIS (Hospital Information system - System Informacji Szpitalnej) • Infrastruktura i oprogramowanie wspierające wypuszczenie na rynek innowacyjnych usług typu "Przetwarzanie danych medycznych w chmurze" (Platforma IP-Bio. Med) • Wyszukiwanie danych • Zastosowanie domen, przeznaczonych dla placówek medycznych, znajdujących się "w chmurze" (takich jak: RIS, LIS, FK, BI, EOD) • Aplikacje wspierające zarządzanie protokołami zaawansowanych badań klinicznych w procesie wprowadzania nowych leków • Sieć rdzeniowa z urządzeniami równoważącymi obciążenie oraz infrastrukturą LAN, WAN i SAN • Serwery o niskiej, średniej i wysokiej mocy obliczeniowej • Macierze dyskowe, łącznie ze sprzętem i oprogramowaniem służącym do wykonywania kopii zapasowych

MCPD – usługi doradcze i wspierające • Consulting - nasze usługi konsultingowe są świadczone przez jeden z najlepszych w Polsce zespół ekspertów przy Data Techno Park. • Oferujemy także szereg profesjonalnych usług, w tym pełne utrzymanie, konserwację i zarządzanie telekomunikacją i usługami IT, w tym: siecią, sprzętem, systemami operacyjnymi, bazami danych a także wybranymi aplikacjami. • Zdalne ręce (Remote Hands) dostępne 24/7 - możemy dedykować pracownika dla danego Klienta, który będzie przeprowadzał konieczne do prawidłowego przebiegu usługi, działania: instalację lub deinstalację urządzeń typu plug and play, przełączanie lub uruchomianie ponowne serwera, monitoring i raportowanie stanu serwera poprzez konsolę lub diody LED, wymianę taśmy kopii zapasowej lub innych rutynowe zadania.

Jak Data Techno Park może wspierać instytucje medyczne?

Rozpoznanie przeciwnika • Z jakimi problemami mamy do czynienia? • sprzęt informatyczny • oprogramowanie • informatycy • firmy komputerowe • bezpieczeństwo • przepisy prawa • finansowanie / zakupy

Sprzęt informatyczny w ZOZ • • • • serwerownie 1 - 2 serwery 5 – 40 serwery baz danych (ORACLE, MS SQL, …) serwery aplikacji (HIS, LIS, RIS, ERP, BI, …) serwery dostępowe (WWW, terminalowe, …. ) serwery wymiany danych (HL 7, XML, …) urządzenia sieciowe 3 -200 przełączniki routery/firewall’e UTM’y urządzenia Wi. Fi stacje robocze 20 - 1500 komputery stacjonarne laptopy tablety smart fony

Sprzęt informatyczny w ZOZ cd. • Czas życia sprzętu 5 -6 lat • Czy mamy prawo pracować na serwerze bez gwarancji producenta? • Kto podejmie ryzyko pracy na sprzęcie, od którego odżegnuje się nawet sam producent? • Koszty support’u 20 -30% • • umowa serwisowa (gwarancja naprawy na określonych warunkach) prawo do uaktualnień firmware (ulepszanie, usuwanie wad) prawo do wsparcia (help desk, zgłoszenia „case”, konsultacje) licencje na użytkowanie (np. firewall AV, IP) • Jaki sprzęt kupić (wydajność, pojemność)? • Za słaby – kompromitacja! • Za mocny – marnotrawstwo!

Oprogramowanie • systemy operacyjne serwerów • systemy operacyjne stacji roboczych (komputerów stacjonarnych, laptopów, tabletów, smart fonów) • bazy danych (ORACLE, MS SQL, My. SQL, …) • aplikacje użytkowe (HIR, LIS, RIS, PACS, ERP, BI, …. ) • koszt support’u oprogramowania komercyjnego 20 -30% (np. ORACLE support 22%) lub zakup nowych wersji co 5 -6 lat

Informatycy „nasi” • oczekiwania informatyków • oczekiwania zarządu • dział informatyki, a centrum zarządzania wszechświatem • skutki niedoinwestowania zespołu informatyków, a przeinwestowany zespół informatyków • nieświadomość zagrożeń • nieznajomość faktycznych kompetencji informatyków • audyt zewnętrzny

Bezpieczeństwo • bezpieczeństwo sprzętu (monitorowanie, zasilanie, klimatyzacja, …) • bezpieczeństwo danych (utrata, nieuprawniony dostęp) • ochrona przed złośliwym oprogramowaniem • systemowe zapewnie ciągłości pracy (odporność na błędy i uszkodzenia – fault tolerant FT, wysoka dostępność – high availability HA, rozwiązania klastrowe) • organizacyjne zapewnienie ciągłości pracy (dyżury, umowy serwisowe, gwarancje) • bezpieczeństwo kosztuje i wymaga kwalifikacji

Firmy komputerowe • potentaci (Microsoft, ORACLE, IBM, …) - ZOZ nie jest dla nich partnerem do negocjacji („jak się towar nie podoba, to nie bierz”); umowy nienegocjowalne • korporacje – bardzo długa ścieżka decyzyjna; ospale lub wcale nie reagują na życzenia klientów; oczywiste błędy aplikacji usuwają dopiero po wytoczeniu ciężkich dział; ciągła walka na wyczerpanie • małe firmy – elastyczni, ale niewydolni; nie są w stanie udźwignąć formalnej odpowiedzialności

Przepisy prawa • USTAWA z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych • ROZPORZĄDZENIE MINISTRA SPRAW WEWNĘTRZNYCH I ADMINISTRACJI z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie dokumentacji przetwarzania danych osobowych oraz warunków technicznych i organizacyjnych, jakim powinny odpowiadać urządzenia i systemy informatyczne służące do przetwarzania danych osobowych • USTAWA z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną • ZOZ nie może uwolnić się od obowiązków administratora danych osobowych, ale ZOZ może powierzyć przetwarzanie danych osobowych innemu podmiotowi • umowa o świadczenie usług drogą elektroniczną • umowa powierzenia przetwarzania danych osobowych • regulamin świadczenia usług drogą elektroniczną

Finanse / Zakupy • zakupy w ramach UZP • zakupy w ramach pomocy publicznej • projekty unijne • UZP dla sprzedających a nie dla kupujących • ciągłe odtwarzanie starzejącej się infrastruktury • 5% dochodu (obrotu) na informatykę

Potencjał it. Q Data Center • infrastruktura sieciowa (przepustowość - dziesiątki Gb/s) • telekomunikacyjne urządzenia operatorskie (F/W, VPN, bal. ) • sieć wewnętrzna (LAN-Ethernet, SAN-FC, konwergencja) • serwery (obudowy „blade”) • tysiące procesorów obliczeniowych • terabajty pamięci RAM • serwery graficzne • pamięci masowe (pojemność - tysiące TB) • macierze produkcyjne (HP 3 PAR 10800, IBM V 7000) • macierze archiwizacyjne (VTL, deduplikacja) • biblioteki taśmowe (setki taśm) • systemy baz danych ORACLE Exa. Data

Potencjał it. Q Data Center cd. • Ochrona fizyczna budynku • • • całodobowy dyżur wykwalifikowanej ochrony monitoring wizyjny wszystkich pomieszczeń ścisła kontrola dostępu do wszystkich pomieszczeń system sygnalizacji włamania system kontroli p. poż. system automatycznego gaszenia pożaru gazem technicznym • Ochrona infrastruktury technicznej • • zasilanie obiektu 2 x 10 MW system bateryjnego zasilania bezprzerwowego o mocy 2 MW agregat prądotwórczy do ciągłego zasilania awaryjnego 2, 5 MW podwójna klimatyzacja, system monitorowania infrastruktury BMS

Potencjał it. Q Data Center cd. • 5 000 m 2 powierzchni całkowitej • 1300 m 2 powierzchni serwerowni • 8 komór serwerowych • 512 szaf serwerowych • Poziom niezawodności - TIER 3 • Certyfikat Zarządzania Jakością ISO 9001 • Certyfikat Bezpieczeństwa Informacji ISO/IEC 27001 • Akredytacja Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego SSOE 2 • Nieplanowana przerwa w dostępności usług – kilkanaście minut / rok

Podstawowe usługi • Iaa. S – Infrastructure as a Service • Udostępnienie przestrzeni na dane. • Udostępnienie infrastruktury sprzętowej (mocy obliczeniowej i przestrzeni na dane). • Udostępnienie zapasowego centrum obliczeniowego. • Saa. S – Software as a Service • Udostępnienie w pełni funkcjonalnego systemu do kompleksowej obsługi podmiotu leczniczego (szpitala, przychodni, gabinetu).

Udostępnienie przestrzeni na dane • wydajne macierze produkcyjne • HP 3 PAR Store. Serv 10800, IBM V 7000 • dyski SSD i SAS • specjalizowane macierze archiwizacyjne • • Store. Once 6500 wirtualne biblioteki taśmowe – siła standardu deduplikacja repozytorium dokumentów medycznych (>80%) • biblioteki na archiwa długoterminowe • Store. Ever MSL 6480 • tasiemki -tanie, trwałe nośniki o dużej pojemności

Udostępnienie infrastruktury sprzętowej • moc obliczeniowa • serwery, procesory, pamięć operacyjna • wirtualizacja, klaster HA (High Availability) • przestrzeń na dane • zlokalizowana na macierzach pracujących w klastrze • Rozwiązania FT (Foult Tolerant) • to nie są serwery „dedykowane”

Udostępnienie zapasowego centrum obliczeniowego • środowisko testowe dla ostrożnych • środowisko zapasowe dla upartych • dlaczego główne centrum obliczeniowe powinno być w it. Q Data Center (MCPD) • nieporównywalnie większa niezawodność środowiska • znikome prawdopodobieństwo zapotrzebowania na środowisko zapasowe • faktyczna skalowalność środowiska • lepszy nadzór nad środowiskiem zapasowym u siebie

Udostępnienie systemu do kompleksowej obsługi podmiotu leczniczego • Wdrożenie dowolnego systemu bez ponoszenia kosztów i ryzyka związanego z budową serwerowni. • Analiza potrzeb i możliwości klienta. • Wybór systemu i jego zakres funkcjonalny. • Wdrożenie systemu i dalsza opieka serwisowa oraz nadzór autorski są realizowane przez podwykonawców (profesjonalnych wdrożeniowców).

Przykładowe moduły oprogramowania do udostępnienia • HIS (AMMS, Eskulap, MEDIS, … do wyboru) - kompleksowa obsługa działalności medycznej szpitala • Obsługa indywidualnego gabinetu lekarskiego • Repozytorium Dokumentacji Medycznej • RIS – obsługa pracowni diagnostyki obrazowej • PACS – archiwum danych obrazowych • LIS – obsługa pracowni diagnostyki laboratoryjnej • System usług zdalnych: e. Rejestracja, e. Wyniki, e. Kolejka • ERP – kompleksowe zarządzanie przedsiębiorstwem • Elektroniczny obieg dokumentów • BI analiza biznesowa

Microsoft Service Provider License Agreement (SPLA ) • licencjonowanie na abonenta lub procesor • rozliczanie w cyklu miesięcznym • co miesiąc można zmieniać ilość i rodzaj licencji • np. : okresowe zwiększenie zapotrzebowania na moc obliczeniową pociąga za sobą zapotrzebowanie na dodatkowe licencje

Dlaczego it. Q Data Center? Dlaczego usługi, a nie inwestycja? • it. Q Data Center zostało zaprojektowane i zbudowane w celu bezpiecznego przetwarzania i przechowywania danych medycznych. • Usługi konsultingowe są świadczone przez jeden z najlepszych w Polsce zespół ekspertów przy Data Techno Park. • Data Techno Park posiada status operatora telekomunikacyjnego co znacznie ułatwia i obniża koszty zestawienia łącza pomiędzy it. QDC i klientem. • Klient uzyskuje natychmiastowy dostęp do najnowocześniejszych, najbardziej wydajnych i najbezpieczniejszych zasobów informatycznych bez konieczności kosztownej i trudnej inwestycji. • Zamiast budować serwerownie, martwić się o niezawodną klimatyzację, bezpieczne zasilanie, archiwizację danych, zastanawiać się skąd pozyskać kompetentnych informatyków, klient kupuje usługi dostępowe, za których jakość gwarantuje it. Q Data Center.

Dlaczego it. Q Data Center? Dlaczego usługi, a nie inwestycja? • Klient zawsze będzie pod presją ryzyka, że oszczędzając zakupi system, który nie spełni jego oczekiwań lub zainwestuje w zbyt drogi system, którego nie zdoła efektywnie wykorzystać i będzie ponosił nieuzasadnione koszty eksploatacji. • Mając na uwadze, krótką żywotność sprzętu informatycznego, jest prawie pewne, że zanim klient osiągnie zwrot inwestycji, to sprzęt informatyczny będzie trzeba wymienić. Dotyczy to również oprogramowania systemowego i bazodanowego. • Kupując usługi, klient uzyskuje najwyższy poziom wydajności, niezawodności oraz bezpieczeństwa, jakiego nigdy nie uzyskałby budując system informatyczny we własnym zakresie. • W przypadku zwiększenia zapotrzebowania na moc obliczeniową lub przestrzeń dyskową, klient otrzymuje to natychmiast, bez zakłócenia dla działania swojego systemu informatycznego, a co ważniejsze bez konieczności zakupu kolejnych środków trwałych.

Dlaczego it. Q Data Center? Dlaczego usługi, a nie inwestycja? • it. QDC powstało ze środków publicznych, dlatego DTP przedkłada cele społeczne nad komercyjnymi. • DTP, inwestując środki publiczne w rozbudowę Centrum Przetwarzania Danych Medycznych it. Q Data Center, ma za zadanie popularyzować oraz wdrażać rozwiązania chmurowe i usługi outsourcing’owe stanowiące element strategii informatyzacji państwa. • Mając na uwadze powyższe, ceny usług oferowanych przez it. QDC zawsze będą niższe od cen firm ściśle komercyjnych. • DTP stara się pozyskać klientów, którzy rozumieją konieczność wdrażania rozwiązań chmurowych i usług outsourcing’owych, którzy wdrażając nowoczesne rozwiązania będą pozytywnym przykładem dla innych.

Studium przypadku • Udostępnienie oprogramowania HIS (AMMS) jako usługi Saa. S Dolnośląski Szpital Specjalistyczny im. T. Marciniaka - Centrum Medycyny Ratunkowej we Wrocławiu • Udostępnienie przestrzeni dyskowej na potrzeby danych obrazowych (DICOM) jako usługa Iaa. S Wielospecjalistyczny Szpital - Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Zgorzelcu

in. Visium – Konsylium lekarskie Przeglądanie obrazów medycznych bezpośrednio z przeglądarki internetowej – nie trzeba instalować oprogramowania na swoim komputerze. Wspólna praca na bezstratnym obrazie w formacie DICOM. Możliwość uczestniczenia wielu osób w pojedynczej telekonsultacji. Opcjonalne nagrywanie głosu uczestników i analizowanego obrazu. Tworzenie raportu z przeprowadzonej konsultacji. Zapraszanie do konsultacji via e-mail dla lekarzy, którzy nie mają konta w systemie.

in. Visium – Udostępnianie badań pacjentom poprzez dedykowany serwis internetowy. Brak potrzeby nagrywania płyt CD/DVD. Pacjenci mogą agregować swoje badania z różnych placówek medycznych. Przeglądanie zdjęć radiologicznych przez pacjentów bezpośrednio z przeglądarki internetowej. Oszczędność czasu i pieniędzy.

Główne wyzwania branży medycznej w obszarze IT

Główne wyzwania branży medycznej w obszarze IT • Meandry wokół problemu definicji elektronicznego dokumentu medycznego • Obowiązek elektronicznego wystawiania dokumentów medycznych w świetle obowiązujących i projektowanych zmian w ustawie o systemie informacji w ochronie zdrowia • Udostępnianie dokumentów medycznych w świetle obowiązujących i projektowanych zmian w ustawie o systemie informacji w ochronie zdrowia • Współistnienie dokumentów elektronicznych i papierowych • Dostęp do danych medycznych przez osoby nie wykonujące zawodu medycznego

Meandry wokół problemu definicji elektronicznego dokumentu medycznego (1) Dokument: każdy przedmiot lub inny zapisany nośnik informacji, z którym jest związane określone prawo, albo który ze względu na zawartą w nim treść stanowi dowód prawa, stosunku prawnego lub okoliczności mającej znaczenie prawne (Źródło: Kodeks Karny) Dokument elektroniczny: Stanowiący odrębną całość znaczeniową zbiór danych uporządkowanych w określonej strukturze wewnętrznej i zapisany na informatycznym nośniku danych (Źródło: Ustawa z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne). Dokumentacja medyczna zawiera co najmniej: oznaczenie pacjenta, pozwalające na ustalenie jego tożsamości; oznaczenie podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych ze wskazaniem komórki organizacyjnej, w której udzielono świadczeń zdrowotnych; opis stanu zdrowia pacjenta lub udzielonych mu świadczeń zdrowotnych; datę sporządzenia. (Ustawa z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i RPP).

Meandry wokół problemu definicji elektronicznego dokumentu medycznego (2) Opieka zdrowotna Podmiot opieki Dokument medyczny • czynności, usługi lub materiały związane ze zdrowiem jednostki • osoba poszukująca, otrzymująca lub taka, która otrzymała opiekę zdrowotną • zbiór informacji dotyczących zdrowia podmiotu opieki Polska Norma PN-EN 13940 -1: 2010, Informatyka w ochronie zdrowia – System pojęć wspomagających ciągłość opieki – Część 1: Pojęcia podstawowe.

Meandry wokół problemu definicji elektronicznego dokumentu medycznego (3) Skomputeryzowany rekord medyczny • Dokumentacja utworzona w postaci papierowej może zostać odwzorowana cyfrowo (np. poprzez jej zeskanowanie) z zachowaniem atrybutów dokumentu papierowego (np. podpisy, daty, pieczątki) i umieszczona w systemie informatycznym. Elektroniczny rekord medyczny • Dynamiczna kolekcja danych, zapisana w formie elektronicznej, tworzona przez personel medyczny w celu umożliwienia sobie i innym dostępu do informacji koniecznej do realizacji opieki medycznej nad pacjentem. (Źródło: Szpitalne systemy informatyczne, Praca zbiorowa pod red. A. Kozierkiewicza, Fundacja Zdrowia Publicznego, Uniwersyteckie Wydawnictwo Medyczne „Vesalius”, Kraków 1999) Elektroniczny rekord pacjenta • obejmuje, w stosunku do rekordu medycznego, szerszy zakres informacji. Prezentuje on dane kliniczne pacjenta, przebieg leczenia oraz diagnostyczne i terapeutyczne wyniki wykonanych procedur, m. in. : wyniki badań laboratoryjnych, zarejestrowane obrazy diagnostyczne oraz sygnały biomedyczne, raporty, farmakoterapię (Żródło: E. Piętka, Zintegrowany system informacyjny w pracy szpitala, Wydawnictwo Naukowe PWN, Warszawa 2004 r. ) Elektroniczny rekord zdrowotny • obejmuje dane gromadzone w elektronicznym rekordzie pacjenta oraz dodatkowe dowolne dane odnoszące się nie tylko do aspektów chorobowych, ale także do nawyków zdrowotnych i usług wykraczających poza tradycyjne procesy terapeutyczne (Źródło: Szpitalne systemy informatyczne, Praca zbiorowa pod red. A. Kozierkiewicza, Fundacja Zdrowia Publicznego, Uniwersyteckie Wydawnictwo Medyczne „Vesalius”, Kraków 1999)

Meandry wokół problemu definicji elektronicznego dokumentu medycznego (4) • Pojęcie elektronicznego rekordu medycznego nie powinno być utożsamiane z pojęciem elektronicznej dokumentacji medycznej • Elektroniczny rekord medyczny to przed wszystkim elektroniczny zapis w elektronicznej bazie danych (np. dane gromadzone w HIS) • Elektroniczny dokument medyczny to przede wszystkim zbiór danych medycznych pacjenta, który jest dowodem na przeprowadzenie określonych czynności medycznych związanych z pacjentem (karta informacyjna z leczenia szpitalnego, protokół z operacji) lub z którym jest związane określone prawo (skierowanie, zlecenie, recepta) • Nie każdy zbiór danych medycznych potocznie nazywanych dokumentem medycznym jest dokumentem sensu stricte

Obowiązek elektronicznego wystawiania dokumentów medycznych w świetle obowiązujących i projektowanych zmian w ustawie o systemie informacji w ochronie zdrowia

Obowiązek elektronicznego wystawiania dokumentów medycznych w świetle obowiązujących i projektowanych zmian w ustawie o systemie informacji w ochronie zdrowia (1) • listy oczekujących – 1 stycznia 2015 r. • Zwolnienia – 1 stycznia 2016 • Recepty – 1 sierpnia 2016 • Skierowania , Zlecenia – 1 marca 2017 • Indywidualna dokumentacja medyczna - 1 sierpnia 2017

Obowiązek elektronicznego wystawiania dokumentów medycznych w świetle obowiązujących i projektowanych zmian w ustawie o systemie informacji w ochronie zdrowia (2) Art. 11. 1. Usługodawcy prowadzą elektroniczną dokumentację medyczną, o której mowa w art. 2 pkt 6 lit. b. „b) dokumentację medyczną indywidualną, w rozumieniu przepisów wydanych na podstawie art. 30 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2012 r. poz. 159 i 742, z 2013 r. poz. 1245 oraz z 2014 r. poz. 1822), wytworzoną w postaci elektronicznej; ”, Elektroniczna dokumentacja medyczna, o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 13, jest prowadzona w formatach zamieszczonych w portalu edukacyjno-informacyjnym, o którym mowa w art. 36, oraz w Biuletynie Informacji Publicznej ministra właściwego do spraw zdrowia.

Obowiązek elektronicznego wystawiania dokumentów medycznych w świetle obowiązujących i projektowanych zmian w ustawie o systemie informacji w ochronie zdrowia (3) Art. 13. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw informatyzacji, po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych, Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych i Naczelnej Rady Aptekarskiej określi, w drodze rozporządzenia: 1) format elektronicznej dokumentacji medycznej udostępnianej przez usługodawców w SIM, warunki organizacyjno-techniczne jej przetwarzania, udostępniania, autoryzacji oraz zabezpieczenia przed utratą, 2) warunki organizacyjno-techniczne zamieszczania w SIM dokumentów elektronicznych niezbędnych do prowadzenia diagnostyki, ciągłości leczenia oraz zaopatrzenia usługobiorców w produkty lecznicze i wyroby medyczne i ich pobierania z SIM, zgodnie z zakresem zadań wykonywanych przez usługodawców, 3) warunki organizacyjno-techniczne realizacji dostępu i pobierania danych przetwarzanych w SIM

Udostępnianie dokumentów medycznych w świetle obowiązujących i projektowanych zmian w ustawie o systemie informacji w ochronie zdrowia

Udostępnianie dokumentów medycznych w świetle obowiązujących i projektowanych zmian w ustawie o systemie informacji w ochronie zdrowia (1) Art. 11. 2. Usługodawca za pośrednictwem SIM może uzyskać dostęp do danych, w tym danych osobowych jednostkowych danych medycznych, zawartych w elektronicznej dokumentacji medycznej usługobiorcy, zgromadzonych w systemie teleinformatycznym innego usługodawcy, jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia ciągłości leczenia lub prowadzonego postępowania diagnostycznego. 2. Dane, w tym dane osobowe i jednostkowe dane medyczne, zawarte w elektronicznej dokumentacji medycznej usługobiorcy, zgromadzone w systemie teleinformatycznym usługodawcy, są udostępniane za pośrednictwem SIM, za zgodą usługobiorcy 3. Usługodawca zamieszcza w SIM dane umożliwiające pobranie danych zawartych w elektronicznej dokumentacji medycznej przez innego usługodawcę lub pobranie dokumentów elektronicznych niezbędnych do prowadzenia diagnostyki, zapewnienia ciągłości leczenia oraz zaopatrzenia usługobiorców w produkty lecznicze i wyroby medyczne.

Udostępnianie dokumentów medycznych w świetle obowiązujących i projektowanych zmian w ustawie o systemie informacji w ochronie zdrowia (2) Art. 11. 4. Dane, o których mowa w ust. 3, zawierają: 1) dane usługodawcy: a) identyfikator usługodawcy, b) pełną nazwę; 2) dane usługobiorcy: a) identyfikator usługobiorcy, b) identyfikator usługobiorcy w systemie usługodawcy, jeżeli jest inny niż wskazany w lit. a, c) imię i nazwisko, d) datę urodzenia, e) płeć; 3) dane pracownika medycznego, który uczestniczył w zdarzeniu medycznym przetwarzanym w systemie informacji lub wytworzył elektroniczną dokumentację medyczną, lub zamieścił dane w SIM: a) identyfikator, b) imię i nazwisko, c) zawód lub specjalizację;

Udostępnianie dokumentów medycznych w świetle obowiązujących i projektowanych zmian w ustawie o systemie informacji w ochronie zdrowia (3) Art. 11. 4) dane zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie informacji: a) identyfikator zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie informacji, nadawany przez system usługodawcy, b) identyfikator skierowania, na podstawie którego nastąpiło zdarzenie medyczne przetwarzane w systemie informacji, jeżeli dotyczy, c) typ, spośród typów zamieszczonych w portalu edukacyjno-informacyjnym, o którym mowa w art. 36, oraz w Biuletynie Informacji Publicznej ministra właściwego do spraw zdrowia, d) datę rozpoczęcia i zakończenia, e) rozpoznania, f) wykonane procedury medyczne, jeżeli dotyczy, g) numer identyfikacyjny płatnika, o którym mowa w art. 2 pkt. 9 lit. a, który finansuje lub współfinansuje udzielenie świadczenia opieki zdrowotnej ze środków publicznych, h) numer wpisu do księgi głównej przyjęć i wypisów, jeżeli dotyczy, i) kod trybu przyjęcia i wypisu osoby, której udzielono świadczenia zdrowotnego, w przypadku pobytu w oddziale szpitalnym, jeżeli dotyczy;

Udostępnianie dokumentów medycznych w świetle obowiązujących i projektowanych zmian w ustawie o systemie informacji w ochronie zdrowia (4) Art. 11. 5) dane miejsca wystąpienia zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie informacji: a) identyfikator miejsca udzielenia świadczenia, b) nazwę, c) adres, d) kod specjalności komórki organizacyjnej, w której wystąpiło zdarzenie medyczne przetwarzane w systemie informacji, stanowiący część VIII systemu resortowych kodów identyfikacyjnych, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 105 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, jeżeli dotyczy, e) kod dziedziny medycyny lub pielęgniarstwa, którego dotyczy zdarzenie medyczne przetwarzane w systemie informacji lub wytworzona elektroniczna dokumentacja medyczna, stanowiący część X systemu resortowych kodów identyfikacyjnych, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 105 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej;

Udostępnianie dokumentów medycznych w świetle obowiązujących i projektowanych zmian w ustawie o systemie informacji w ochronie zdrowia (5) Art. 11. 6) dane elektronicznej dokumentacji medycznej wytworzonej w związku ze zdarzeniem medycznym przetwarzanym w systemie informacji, o któremowa w art. 2 pkt 6 lit. b: a) identyfikator nadawany przez system usługodawcy, b) rodzaj, c) datę wytworzenia, d) format, e) rozmiar, f) powiązane z nią procedury medyczne, g) tryb udostępniania, h) identyfikator usługodawcy odpowiedzialnego za jej przetwarzanie i udostępnianie;

Udostępnianie dokumentów medycznych w świetle obowiązujących i projektowanych zmian w ustawie o systemie informacji w ochronie zdrowia (6) Art. 11. 7) elektroniczną dokumentację medyczną, o której mowa w art. 14 ust. 4; „Art. 14 ust. 4. Moduł zleceń zawiera skierowania, recepty i zlecenia, mające postać elektroniczną, umożliwiające usługobiorcy uzyskanie świadczenia opieki zdrowotnej określonego rodzaju, a także dane, o których mowa w art. 11 ust. 4. ”; 8) dane dotyczące realizacji recepty, potwierdzenia albo realizacji zlecenia w postaci elektronicznej, informacji o zmianie statusu skierowania w postaci elektronicznej lub decyzji dotyczącej deklaracji wyboru, o której mowa w art. 56 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych; 9) wniosek o udostępnienie elektronicznej dokumentacji medycznej, jeżeli dotyczy; 10) dane potwierdzające udostępnienie elektronicznej dokumentacji medycznej, jeżeli dotyczy;

Udostępnianie dokumentów medycznych w świetle obowiązujących i projektowanych zmian w ustawie o systemie informacji w ochronie zdrowia (7) Art. 11) dane, o których mowa w art. 14 ust. 2 pkt 3 lit. a; 3) dane umieszczone przez usługobiorcę, jego przedstawiciela ustawowego lub osobę przez niego upoważnioną dotyczące: a) stanu zdrowia usługobiorcy, jeżeli ma to znaczenie dla udzielania świadczeń opieki zdrowotnej w stanach nagłego zagrożenia zdrowotnego w rozumieniu art. 3 pkt 8 ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym (Dz. U. 2013 r. poz. 757, z późn. zm. 8)), 12) dane dotyczące zmiany dokumentacji medycznej, o której mowa w art. 2 pkt 6 lit. b, jeżeli dotyczy: a) imię i nazwisko pracownika medycznego, który dokonał zmiany, b) identyfikator pracownika medycznego, który dokonał zmiany, c) przyczynę zmiany; 13) inne dane niebędące danymi osobowymi, określone w przepisach wydanych na podstawie art. 13.

Udostępnianie dokumentów medycznych w świetle obowiązujących i projektowanych zmian w ustawie o systemie informacji w ochronie zdrowia (8) Art. 11. 5. Usługodawca zamieszcza w SIM: 1) w czasie rzeczywistym, dane, o których mowa w ust. 4 pkt 7 i 8; 2) niezwłocznie, nie później niż w terminie 1 dnia od zakończenia zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie informacji, dane, o których mowa w art. 4 pkt 1– 6 i 9– 13. 6. W przypadku, gdy jest to uzasadnione potrzebą realizacji zadań określonych w art. 35 ust. 1 ustawy z dnia 24 maja 2002 r. o Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego oraz Agencji Wywiadu usługodawca będący podmiotem leczniczym utworzonym przez Szefa Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego oraz Szefa Agencji Wywiadu może nie zamieszczać w SIM danych, o których mowa w ust. 4, dotyczących usługobiorcy będącego funkcjonariuszem Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego albo Agencji Wywiadu. 7. Jeżeli ustawa zastrzega dla wytwarzania dokumentacji medycznej formę pisemną lub równoważną, uznaje się, że elektroniczna dokumentacja medyczna spełnia wymagania formy pisemnej lub równoważnej także wtedy, gdy forma została zastrzeżona pod rygorem nieważności.

Udostępnianie dokumentów medycznych w świetle obowiązujących i projektowanych zmian w ustawie o systemie informacji w ochronie zdrowia (9) Art. 11. 8. Udostępnienie danych, o których mowa w ust. 2, bez pośrednictwa SIM, następuje na zasadach określonych w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta. ”;

Udostępnianie dokumentów medycznych w świetle obowiązujących i projektowanych zmian w ustawie o systemie informacji w ochronie zdrowia (10) • Art. 35. 1. W przypadku udostępniania z systemu teleinformatycznego usługodawcy jednostkowych danych medycznych za zgodą usługobiorcy, o zakresie udostępnienia decyduje usługobiorca poprzez autoryzację dostępu do tych danych. • 1. Udostępnienie jednostkowych danych medycznych z systemu teleinformatycznego usługodawcy lub z modułu zleceń, następuje za zgodą usługobiorcy. Wyrażając zgodę usługobiorca wskazuje zakres czasowy i przedmiotowy dostępu do jednostkowych danych medycznych.

Udostępnianie dokumentów medycznych w świetle obowiązujących i projektowanych zmian w ustawie o systemie informacji w ochronie zdrowia (11) • Art. 35. 3. Usługobiorca może nie wyrazić zgody na dostęp do jednostkowych danych medycznych zgromadzonych w module statystycznorozliczeniowym, o którym mowa w art. 14 ust. 1 pkt 2. • 3. Usługobiorca może wyrazić sprzeciw wobec dostępu do jednostkowych danych medycznych zgromadzonych w module statystycznorozliczeniowym • 4. Brak zgody, o której mowa w ust. 3, jest nieskuteczny wobec płatnika, o którym mowa w art. 2 pkt 9 lit. a, jeżeli udostępnienie jednostkowych danych medycznych związane jest z wykonywaniem przez niego zadań określonych w art. 11 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz w art. 12 ust. 1 pkt 1 -4, 6 i 8.

DOSTĘP DO DANYCH MEDYCZNYCH W ŚWIETLE USTAWY O PRAWACH PACJENTA I RZECZNIKU PRAW PACJENTA – POTENCJALNE KOLIZJE PROPONOWANYCH ZAPISÓW Z ZAPISAMI USTAWY O PRAWACH PRACJENTA - Art. 26. 3. Podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych udostępnia dokumentację medyczną również: 1) podmiotom udzielającym świadczeń zdrowotnych, jeżeli dokumentacja ta jest niezbędna do zapewnienia ciągłości świadczeń zdrowotnych;

DOSTĘP DO DANYCH MEDYCZNYCH W ŚWIETLE USTAWY O PRAWACH PACJENTA I RZECZNIKU PRAW PACJENTA – POTENCJALNE KOLIZJE PROPONOWANYCH ZAPISÓW Z ZAPISAMI USTAWY O ZAWODZIE LEKARZA Art. 40. 1. Lekarz ma obowiązek zachowania w tajemnicy informacji związanych z pacjentem, a uzyskanych w związku z wykonywaniem zawodu. 2. Przepisu ust. 1 nie stosuje się, gdy: 3) zachowanie tajemnicy może stanowić niebezpieczeństwo dla życia lub zdrowia pacjenta lub innych osób; 6) zachodzi potrzeba przekazania niezbędnych informacji o pacjencie związanych z udzielaniem świadczeń zdrowotnych innemu lekarzowi lub uprawionym osobom uczestniczącym w udzielaniu tych świadczeń.

WNIOSKI • Proponowane zmiany w ustawie o systemie informacji w ochronie zdrowia zawężają obowiązek prowadzenia dokumentacji medycznej w postaci elektronicznej do dokumentacji indywidualnej co jest działaniem pozytywnym w związku z koniecznością rozróżnienia zbiorów danych medycznych od dokumentów medycznych sensu strice • Proponowane zmiany zawężają prawo dostępu do dokumentacji medycznej przez personel medyczny podmiotu leczniczego (konieczna każdorazowa zgoda pacjenta) co może kolidować z przepisami ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, które umożliwiają wymianę dokumentacji medycznej pomiędzy podmiotami leczniczymi uczestniczącymi w procesie leczenia • Konieczne są zmiany w rozporządzeniu o dokumentacji medycznej, które rozgraniczą dokumenty medyczne sensu stricte (np. karta informacyjna z leczenia szpitalnego) od innych zbiorów danych medycznej, które zwyczajowo również nazywa się dokumentami medycznymi (np. karta gorączkowa, karta monitorowania bólu)

Współistnienie dokumentów elektronicznych i papierowych

Kluczowe pytania stawiane przez placówki opieki zdrowotnej • Czy wybór sposobu dokumentowania zdarzeń medycznych jest uwarunkowany alternatywą, tzn. czy można część zdarzeń medycznych dokumentować w postaci elektronicznej, a pozostałą część w postaci papierowej? • Co zrobić z dokumentacją indywidualną zewnętrzną dostarczaną przez pacjentów w postaci papierowej? • Co zrobić z indywidualną dokumentacją wewnętrzną po jej digitalizacji?

Problemy i rozwiązania | Kluczowe zagadnienia do rozstrzygnięcia • Jak powiązać dokumentację papierową i elektroniczną? • Jak zachować wartość dowodową dokumentacji indywidualnej zewnętrznej dostarczanej przez pacjenta po jej digitalizacji? • Jak zachować wartość dowodową dokumentacji indywidualnej wewnętrznej po jej digitalizacji?

Współistnienie dokumentacji elektronicznej i papierowej (1) • W przypadku gdy do dokumentacji prowadzonej w postaci elektronicznej ma być dołączona dokumentacja utworzona w innej postaci, w tym zdjęcia radiologiczne lub dokumentacja utworzona w postaci papierowej, osoba upoważniona przez podmiot wykonuje odwzorowanie cyfrowe tej dokumentacji i umieszcza je w systemie informatycznym w sposób zapewniający czytelność, dostęp i spójność dokumentacji. • W przypadku wykonania odwzorowania cyfrowego, o którym mowa w ust. 1, dokumentacja jest wydawana na życzenie pacjenta albo niszczona w sposób uniemożliwiający identyfikację pacjenta. § 81 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania

Współistnienie dokumentacji elektronicznej i papierowej (2) Art. 50 • W ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2009 r. Nr 52, poz. 417 i Nr 76, poz. 641, z 2010 r. Nr 96, poz. 620) wprowadza się następujące zmiany: • 1) w art. 24 po ust. 1 dodaje się ust. 1 a w brzmieniu: • „ 1 a. Dokumentację medyczną prowadzi się w postaci elektronicznej. ”; Art. 56 • 1. Do dnia 31 lipca 2017 r. dokumentacja medyczna może być prowadzona w postaci papierowej lub elektronicznej. • 2. Przepisy art. 11 niniejszej ustawy oraz art. 24 ust. 1 a ustawy zmienianej w art. 50, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, stosuje się do dokumentacji medycznej wytworzonej od dnia 1 sierpnia 2017 r.

Współistnienie dokumentacji papierowej i elektronicznej (3) • W momencie wejścia przepisów o obowiązkowym dokumentowaniu zdarzeń medycznych w postaci elektronicznej, czyli 1 sierpnia 2017 r. , zaistnieje konieczność uruchomienia narzędzi umożliwiających zachowanie spójności i integralności pomiędzy dotychczas prowadzoną dokumentacją papierową a nowymi dokumentami tworzonymi w postaci elektronicznej. • Chociaż z artykułu 56 ustawy o informacji w ochronie zdrowia, wynika bardzo jasno, że po wejściu w życie przepisów o obowiązkowym dokumentowaniu zdarzeń medycznych w postaci elektronicznej, nie będzie obowiązku odwzorowania cyfrowego dotychczasowej dokumentacji papierowej, to jednak należy wziąć pod uwagę, że w procesie leczenia pacjenta po 1 sierpnia 2017 będą pojawiać się zarówno dokumenty w postaci elektronicznej jak i w postaci papierowej.

Współistnienie dokumentacji papierowej i elektronicznej (4) • Z ogólnie obowiązujących przepisów prawa administracyjnego oraz cywilnego wynika, że obowiązkiem elektronicznego dokumentowania zdarzeń medycznych mogą być objęte tylko te procesy leczenia, które rozpoczęły się po 1 sierpnia 2017 r. . • Jeśli więc przed wejściem przepisów o obowiązkowym elektronicznym dokumentowaniu zdarzeń medycznych (1 sierpnia 2017) założono pacjentowi w szpitalu historię choroby w postaci papierowej, to proces dokumentowania zdarzeń medycznych związanych z hospitalizacją powinien zostać zakończony w tej samej postaci, w jakiej został rozpoczęty, czyli w postaci papierowej, nawet jeśli zakończy się on po wejściu w życie przepisów o obowiązkowym elektronicznym dokumentowaniu zdarzeń medycznych.

Współistnienie dokumentacji papierowej i elektronicznej (5) • Po 1 sierpnia 2017 r. , często Istnieć będą sytuacje, kiedy w jednej placówce opieki zdrowotnej prowadzenie dokumentacji medycznej odbywać się będzie dwutorowo. Powstaje więc problem koegzystencji dwóch sposobów prowadzenia dokumentacji. Można tu zastosować dwa alternatywne rozwiązania:

Problemy i rozwiązania | Powiązanie dokumentacji papierowej i elektronicznej – propozycje dwóch alternatywnych rozwiązań • Umieszczanie na teczkach papierowych pacjenta znaków identyfikacyjnych (kodów paskowych, QR), które zawierać będą dane identyfikacyjne pacjenta zawarte w elektronicznej księdze głównej. • Umieszczanie w elektronicznych rekordach medycznych danego pacjenta identyfikatorów nadawanych w kartotece papierowej przez pracowników rejestracji.

Współistnienie dokumentacji papierowej i elektronicznej (6) • Pierwsze rozwiązanie będzie miało zastosowanie w placówkach opieki zdrowotnej, do których po 1 sierpnia 2017, trafią pacjenci, skierowani przez placówki opieki zdrowotnej, w których proces leczenia rozpoczął się przed 1 sierpnia 2017 r. Pacjenci trafią więc do nowej placówki opieki zdrowotnej z dokumentacją papierową. W nowej placówce opieki zdrowotnej konieczne będzie wtedy założenie takim pacjentom kartotek papierowych, mimo, że proces dokumentowania zdarzeń medycznych odbywać się w niej będzie już w postaci elektronicznej. • Drugie rozwiązanie będzie miało zastosowanie w przypadku dokumentacji medycznej, dotyczącej tych procesów leczenia, które rozpoczęły się przed 1 sierpnia 2017 r. i były dokumentowane w postaci papierowej.

Problemy i rozwiązania | Jak zachować wartość dowodową dokumentacji indywidualnej zewnętrznej dostarczanej przez pacjenta po jej digitalizacji? Propozycja czterech kroków • Krok 1 – skanowanie dokumentacji papierowej. • Krok 2 – opisanie skanu – tj. opracowanie metryki – wprowadzenie danych identyfikacyjnych pacjenta nadanych w elektronicznej księdze głównej. • Krok 3 – autoryzacja skanu przez pracownika rejestracji za pomocą technik obowiązujących w placówce (certyfikat niekwalifikowany, certyfikat korporacyjny). • Krok 4 – archiwizacja dokumentacji w archiwum zakładowym lub oddanie dokumentacji papierowej pacjentowi wraz z pokwitowaniem odebrania oryginału

Problemy i rozwiązania | Jak zachować wartość dowodową dokumentacji indywidualnej wewnętrznej po jej digitalizacji? Propozycja 5 kroków • Krok 1 – zeskanowanie dokumentacji. • Krok 2 – opisanie skanu – tj. opracowanie metryki – wprowadzenie danych identyfikacyjnych pacjenta nadanych w elektronicznej księdze głównej. • Krok 3 – okazanie dokumentacji papierowej i jej cyfrowego odwzorowania lekarzowi, który tworzył dokumentację papierową. • Krok 4 – potwierdzenie zgodności treści zawartej w dokumentacji papierowej i jej cyfrowym odwzorowaniu przez lekarza. • Krok 5 – archiwizacja dokumentacji w archiwum zakładowym

• Prawo farmaceutyczne • po art. 95 dodaje się art. 95 a w brzmieniu: • „Art. 95 a. 1. Recepta jest wystawiana w postaci elektronicznej. • 2. Recepta w postaci papierowej może być wystawiona w przypadku: • 1) braku dostępu do systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 113, poz. 657, z późn. zm. 2)); • 2) recept refundowanych dla wystawiającego, jego małżonka, wstępnych i zstępnych w linii prostej oraz rodzeństwa (recept pro auctore albo pro familiae); • 3) recepty, o której mowa w dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/24/UE z dnia 9 marca 2011 r. w sprawie stosowania praw pacjentów w transgranicznej opiece zdrowotnej (Dz. Urz. UE L 88 z 04. 2011, str. 45); • 4) recepty dla osoby o nieustalonej tożsamości. ”;

ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych • 1) w art. 5 po pkt 32 a dodaje się pkt 32 b w brzmieniu: • „ 32 b) skierowanie – skierowanie sporządzone w postaci elektronicznej albo w postaci papierowej w przypadku: • a) braku dostępu do systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 113, poz. 657, z późn. zm. 2)), • b) w przypadku osoby o nieustalonej tożsamości, • c) wyjątków określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 30 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta;

ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych • w art. 38: po ust. 6 dodaje się ust. 6 a i 6 b w brzmieniu: • 6 a. Zlecenia, o których mowa w ust. 5 lub 6, są wystawiane w postaci elektronicznej, z zastrzeżeniem ust. 6 b. • 6 b. Zlecenie w postaci papierowej może być wystawione w przypadku braku dostępu do systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia lub w przypadku osoby o nieustalonej tożsamości. ”,

Dostęp do danych medycznych przez osoby nie wykonujące zawodu medycznego

Ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta • 1) w art. 24 otrzymuje brzmienie: • „Art. 24. 1. W celu realizacji prawa, o którym mowa w art. 23 ust. 1, podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych jest obowiązany prowadzić, przechowywać i udostępniać dokumentację medyczną w sposób określony w niniejszym rozdziale i w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 113, poz. 657, z późn. zm. 2)) oraz zapewnić ochronę danych zawartych w tej dokumentacji. • 2. Indywidualną dokumentację medyczną prowadzi się w postaci elektronicznej. • 3. Osoby wykonujące zawód medyczny oraz inne osoby upoważnione przez administratora danych są uprawnione do przetwarzania danych zawartych w dokumentacji medycznej, o której mowa w art. 25, w celu ochrony zdrowia, udzielania świadczeń zdrowotnych oraz zarządzania udzielaniem usług medycznych.

Ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta • 1) w art. 24 otrzymuje brzmienie: • 4. Osoby upoważnione przez administratora danych, o których mowa w ust. 3, są obowiązane do zachowania w tajemnicy informacji związanych z pacjentem uzyskanych w związku z wykonywaniem zadań, także po śmierci pacjenta. • 5. Podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych może zawrzeć umowę, o której mowa w art. 31 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. z 2002 r. Nr 101, poz. 926, z późn. zm. 14)), pod warunkiem zapewnienia ochrony danych osobowych.

Ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta • 1) w art. 24 otrzymuje brzmienie: • 6. Realizacja umowy, o której mowa w ust. 5, nie może powodować zakłócenia udzielania świadczeń zdrowotnych, w szczególności w zakresie zapewnienia, bez zbędnej zwłoki, dostępu do danych zawartych w dokumentacji medycznej. • 7. Umowa, o której mowa w ust. 5, zawiera, w szczególności, wskazanie podmiotu, do którego zostaną przekazane dane osobowe zawarte w dokumentacji medycznej prowadzonej w postaci elektronicznej albo dokumentacja medyczna prowadzona w postaci papierowej, w przypadku zaprzestania prowadzenia działalności przez podmiot, z którym podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych zawarł tę umowę.

Ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta • Art. 27. • Dokumentacja medyczna jest udostępniana: • 1) do wglądu, w tym także do baz danych w zakresie ochrony zdrowia, w siedzibie podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych; • 2) poprzez sporządzenie jej wyciągów, odpisów lub kopii; • 3) poprzez wydanie oryginału za pokwitowaniem odbioru i z zastrzeżeniem zwrotu po wykorzystaniu, jeżeli uprawniony organ lub podmiot żąda udostępnienia oryginałów tej dokumentacji. • w art. 27 dodaje się pkt 4 i 5 w brzmieniu: • „ 4) za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej; • 5) na elektronicznym nośniku danych. ”;

Logiczny model systemu EDM wg CSIOZ

Międzynarodowe standardy w ochronie zdrowia i otwartość danych

Wyzwania w zakresie przetwarzania danych • Medycyna jest bardzo skomplikowaną dziedziną wiedzy – wielu producentów aplikacji używanych w szpitalu (regionie) to standard, nie wyjątek! • Dane medyczne i dokumenty medyczne muszą być przetwarzane przez wiele lat Koszty migracji i integracji są jednym z najważniejszych kosztów eksploatacji systemu

Główne inicjatywy i organizacje standaryzacyjne w medycynie • HL 7 – standaryzacja komunikatów oraz dokumentów (HL 7 v 2 i HL 7 v 3, HL 7 CDA) • IHE – standaryzacja procesów wymiany danych (ATNA, PIX, ADT) • open. EHR – standaryzacja modelu danych

Przykład standardu IHE XDS. b Patient Identity Feed Patient Index Rejestr dokumentów PIX/PDQ Register document Document set Szpital A HIS Retrieve document Provide and register document set Subscribe LIS Repozytorium XDS. b open. EHR

Zarządzanie danymi pacjentów (IHE PIX/PDQ) • System gromadzący dane demograficzne pacjentów oraz identyfikatory pacjentów w poszczególnych systemach IT • Łączenie rekordów pacjentów z różnych systemów • Weryfikacja błędów w danych • Wyszukiwanie pacjentów • Oddzielenie danych osobowych od danych medycznych

Otwarty format danych open. EHR • Informacje medyczne mogą być w międzynarodowym otwartym formacie open. EHR • Zachowanie kontekstu klinicznego pozyskanych informacji • Dane własnością szpitala, nie producenta aplikacji! • Model danych zrozumiały dla lekarzy, oparty o archetypy związane z terminami medycznymi

Archetypy

Wzorce (templates)

Zawartość Lekarze i eksperci kliniczni Wiedza domeny Technologia Producenci oprogramowania Wiedza techniczna

Otwarte dane – otwarte aplikacje • Otwarty model danych – możliwe dołączanie aplikacji innych producentów • Zabezpieczenie szpitala w przypadku konieczności eksportu lub migracji danych • Bezkosztowa integracja z aplikacjami wspierania decyzji lub aplikacjami analitycznymi • Oddzielenie domeny medycznej, od domeny technicznej – możliwość zaangażowania lekarzy!

Zapraszamy do współpracy: Kontakt: Tel. (+48) 71/750 -46 -20 Fax. (+48) 71/750 -46 -21 e-mail: sekretariat@dtpark. pl www. dtpark. pl