ПРОПЕДЕВТИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ Введение в фармацевтическую

ПРОПЕДЕВТИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ Введение в фармацевтическую технологию Кафедра ОФ и БМТ РУДН доктор фарм. наук, профессор Мизина Прасковья Георгиевна

ПЛАН Введение в фармацевтическую технологию. Цель практики. Статус практики. Программа практики. Ведение отчетной документации. Форма и вид отчетности. Форма аттестации практики.

ГБОУ ВПО РОССИЙСКИЙ УНИВЕРИСТЕТ ДРУЖБЫ НАРОДОВ КАФЕДРА ОБЩЕЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И БИОМЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ ДНЕВНИК ПРОПЕДЕВТИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ СТУДЕНТА 3 КУРСА, ……. . ГРУППЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА ____________________ ФИО СРОКИ ПРОХОЖДЕНИЯ ПРАКТИКИ С 14. 01. 2013 Г. ПО 19. 01. 2013 Г.

ГРАФИК ПРОХОЖДЕНИЯ ПРАКТИКИ № П/П 1 ВИД ВЫПОЛНЕННОЙ РАБОТЫ Лекция «Введение в фармацевтическую технологию» ДАТА 14. 01. 2013 г. ПОДПИСЬ РУКОВО ДИТЕЛЯ ПРИМЕЧАНИЕ

СТРУКТУРА ДНЕВНИКА Часть 1. Информационный блок (лекционный материал). Часть 2. Практические навыки: работа с нормативными документами (Приказы, фармакопея, рецепты); Устройство и особенности использования дозирующих устройств (весы, мерная посуда); операции дозирования: взвешивание и отмеривание твердых и жидких препаратов; фасовка, упаковка, оформление к отпуску экстемпоральных лекарственных форм.

ВВЕДЕНИЕ В КАКУЮ-ЛИБО НАУКУ ИЛИ ИСКУССТВО, СОКРАЩЕННОЕ СИСТЕМАТИЧЕСКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ НАУКИ ИЛИ ИСКУССТВА В ЭЛЕМЕНТАРНОЙ ФОРМЕ, ПРИГОТОВИТЕЛЬНЫЙ (ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ, ВВОДНЫЙ) КУРС, ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ БОЛЕЕ ГЛУБОКОМУ ИЗУЧЕНИЮ ПРЕДМЕТА (БОЛЬШОЙ РОССИЙСКИЙ ЭНЦИКЛОПЕДИЧЕСКИЙ СЛОВАРЬ)

Т. О. ПРОПЕДЕ ВТИКА предварительный, вводный курс, предшествующий более глубокому изучению предмета, в частности, фармацевтической технологии.

ЦЕЛЬ ПРАКТИКИ – введение в курс технологии экстемпоральных лекарственных средств. Для реализации поставленной цели необходимо решить ряд важных задач:

Изучить: терминологию; структуру и функции аптеки с производственным отделом; НД, регламентирующую вопросы изготовления лекарственных препаратов; основные технологические процессы в фармацевтической технологии и оборудование для их проведения в аптечной практике; особенности хранения и получения различных групп лекарственных и вспомогательных веществ при изготовлении ЛФ. Овладеть: элементарными навыками по дозированию твердых, жидких и мягких лекарственных и вспомогательных веществ. Ознакомиться: с особенностями оформления к отпуску различных лекарственных форм.

СТАТУС ПРАКТИКИ: УЧЕБНАЯ Согласно п. 7 Приказа Минобразования за № 1154 от 25 марта 2003 года – учебная практика может проводиться в структурных подразделениях вуза или на предприятиях, учреждениях и организациях.

ВВЕДЕНИЕ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ТЕХНОЛОГИЮ

Ф ар м а к о н (pharmacon – греч. ) Фармакология Фармаце вт Фармакопея (pharmacopoe io) Фармация Фармацевтический

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА можно получать разыми способами: химическим синтезом, выделением из природных объектов (растения, животные, минералы), биотехнологическим способом.

СОЗДАНИЕ ЛЕКАРСТВ наука законодательство практика Принципы создания новых ЛС Получение и изучение новых БАВ Доклинические исследования Клинические испытания -Скрининг и направленный поиск БАВ обладающих фармакологической активностью. -Углубленное изучение патологических состояний и их проявлений для выявления факторов сопротивления организма с целью создания на их основе ЛП -Направленное конструирование ЛВ способных корректировать процессы регуляции вплоть до врожденных пороков

Высшие медицинские божества Со времен Древнего Египта (а может быть и ранее) накапливался опыт в исцелении людей. И постепенно от медицины отпочковалась фармация - наука, непосредственно связанная с лекарственными средствами. Низшие медицинские божества – Имхотеп и Тот Осирис (в центре), Исида (справа) и их сын Гор (слева) Древнеегипетский фараон (в центре), Бог Гор (слева), Бог Тот «фарма-ки» (справа) (II тыс. до н. э. )

Появились специальности: фармацевт (со средним фармацевтическим образованием), провизор – (с высшим фармацевтическим образованием).

Формировались фармацевтические дисциплины, в том числе и фармацевтическая технология.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ Наука об естественных процессах, протекающих в искусственно созданных условиях, называется технологией. Термин «технология» образован от двух греческих слов: tέχνη – искусство изготовления, мастерство и λόγος — мысль, учение, наука. Если речь идет об искусстве изготовления лекарственных средств - это фармацевтическая технология.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ это наука о теоретических основах, производственных процессах и аппаратах для переработки лекарственных средств в лекарственные препараты путем придания им определенной лекарственной формы и является основной профилирующей дисциплиной, определяющей практическую деятельность фармацевта и провизора в области создания и совершенствования лекарственных средств.

Фармацевтическая технология – одна из пяти взаимосвязанных профильных дисциплин, определяющая практическую деятельность фармацевта и провизора в области создания и совершенствования лекарственных средств.

Фармацевтическая технология УЭФ Гигиена, фармакология, патофизиология, анатомия, микробиология Ботаника, фармакогнозия Фармацевтическая химия Неорганическая, физическая, коллоидная биологическая химия Математика, физика

Т. о. , фармацевтическая технология является вершиной фармации, ее завершающим этапом. /профессор фармации и химии Московского университета А. А. Иовский (1796 -1858)

ТАК КАК, НЕ ЗНАЯ СВОЙСТВ лекарственных веществ, лекарственного растительного сырья, биологического действия их на организм, не ведая вопросами законодательства в области лекарствоведения – невозможно правильно изготовить эффективное и безопасное лекарство.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ Технология экстемпоральных лекарственных форм Технология ГЛС (готовых лекарственных средств) Биотехнология лекарственных средств

В 2000 году Комитетом стандартов РФ был утвержден ОСТ 91500. 05. 001. 00 «Стандарты качества лекарственных средств» , который разделяет следующие понятия: изготовление лекарственных средств, осуществляемое в аптеке, и производство лекарственных средств, осуществляемое на крупных фармацевтических предприятиях (в т. ч. биофармацевтических).

лекарственные средства, изготовленные в аптеке, называются экстемпоральными, а произведенные на фармацевтическом (и биофармацевтическом) предприятии – готовыми лекарственными средствами (ГЛС).

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ В своей деятельности специалисты в области лекарствоведения оперируют различными терминами. Их более 200. Они сформулированы в Федеральном законе «О лекарственных средствах» и в отраслевом стандарте ОСТ 91500. 05 – 00 «Стандарты качества лекарственных средств» , а также в других нормативных документах. Основными терминами фармацевтической технологии являются: лекарственное средство, лекарственное вещество, лекарственная форма, лекарственный препарат, вспомогательные вещества, лекарственное растительное сырье.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ (ЛРС) - цельные свежие или высушенные лекарственные растения или их органы разрешенные к медицинскому применению.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА (ЛС) – это вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезней , предотвращения беременности, полученные из крови, органов и тканей человека, животных, растений, микроорганизмов, минералов, химическим синтезом или биотехнологическими методами.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЕЩЕСТВО (ЛВ) (субстанция) – это индивидуальное вещество растительного, животного, микробного или синтетического происхождения, обладающее фармакологической активностью и предназначенное для получения лекарственных препаратов.

Списки лекарственных веществ Лекарственные вещества могут быть общего списка или могут относиться к списку А, Б, сильнодействующим, ядовитым, наркотическим, прекурсорам и психотропным группам.

ВЕЩЕСТВА ОБЩЕГО СПИСКА Хранят в штангласах темного или бесцветного стекла с соответствующими этикетками Glucosum

СПИСКИ А И Б издаются Министерством здравоохранения РФ, и включают в себя лишь разрешенные лекарственные средства. По мере их исключения из Государственного реестра лекарственных средств исключаются также из очередного издания этих списков. Новый перечень лекарственных средств списков А и Б был утвержден приказом Минздрава РФ от 31. 12. 99 г. N 472, отменен приказом МЗСР от 24. 05. 10 г. N 380.

ХРАНЕНИЕ ВЕЩЕСТВ СПИСКА А И Б В штангласах темного или бесцветного стекла с соответствующей этикеткой: Список А ATROPINI SULFATIS ВРД 0, 001 ВСД 0, 003 Список Б ANALGINUM ВРД 1, 0 ВСД 3, 0

ПЕРЕЧЕНЬ наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями) утвержден Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 C изменениями и дополнениями от: 6 февраля, 17 ноября 2004 г. , 8 июля 2006 г. , 4 июля 2007 г. , 22 июня, 21, 31 декабря 2009 г. , 21 апреля, 3, 30 июня, 29 июля, 30 октября, 27 ноября, 8 декабря 2010 г. , 25 февраля, 11 марта, 7 июля, 6 октября, 8 декабря 2011 г. , 22 февраля, 3 марта, 23 апреля, 18 мая, 4 сентября, 1 октября, 19, 23 ноября 2012 г.

“СПИСОК СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ И ЯДОВИТЫХ ВЕЩЕСТВ” утвержден Постоянным комитетом по контролю наркотиков (ПККН) (протокол № 3/81 -2001 г. ).

Списки сильнодействующих и ядовитых веществ включают в себя не только лекарственные, но и другие вещества, не разрешенные в качестве лекарственных средств, и при очередных пересмотрах этих списков сохраняются ранее находившиеся в них лекарственные средства, несмотря на их исключение на определенном этапе из Государственного реестра лекарственных средств.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА (ЛФ) – это придаваемое лекарственному средству удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ КЛАССИФИЦИРУЮТ по различным признакам. Наиболее часто используют классификацию по агрегатному состоянию (твердые, мягкие, жидкие, газообразные).

К твердым ЛФ относятся порошки, сборы, капсулы, микрокапсулы, таблетки, драже, суппозитории. Мягкие ЛФ — мази, линименты, пластыри. Жидкие ЛФ – растворы, настойки, настои, отвары, эмульсии, суспензии. Газообразные - аэрозоли, пены.

ДРУГИЕ ТИПЫ КЛАССИФИКАЦИЙ ЛФ по способу Энтеральные (внутренние): Перорально (per os) применения: Парентеральные (минуя ЖКТ): на кожу, на слизистые оболочки, ингаляционно, инъекционно ректально

ПО ФОРМЕ ВЫПУСКА: Дозированные Не дозированные Таблетки Мази Капсулы Линименты Ампулированные Пластыри препараты и др.

ДИСПЕРСОЛОГИЧЕСКАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ ЛФ :

Общие требования к ЛФ РОЛЬ ЛФ обусловлена целью назначения ЛВ; ЛФ определяет путь введения ЛВ, и возможность его изменения ЛФ влияет на время нахождения ЛВ в организме; Обеспечение стабильности ЛВ 1. 2. 3. 4. 5. 6. Соответствие лечебному назначению - биодоступность ЛВ в данной ЛФ и определенная фармакокинетика равномерность распределения ЛВ (точность дозирования) стабильность (химическая, физическая, микробиологическая) в процессе хранения удобство приема Технологичность в процессе производства Наличие отечественных ресурсов Нормы микробиологической чистоты ЛП: для внутреннего применения – не более 1000 бактерий и 100 дрожжевых и плесневых грибов в 1 мл или г ЛП при отсутствии бактерий семейства Enterobacteriaceae, Ps. aeruginosa, St. aureus); для наружного применения - не более 100 микроорганизмов в т. ч. Дрожжевых и плесневых грибов суммарно в 1 мл или г при отсутствии бактерий семейства Enterobacteriaceae, Ps. aeruginosa, St. aureus)

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ (ЛП) – дозированные лекарственные средства в определенной лекарственной форме.

Чтобы получить ту или иную ЛФ или ЛП необходимы не только лекарственные, но и вспомогательные вещества.

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА (ВВ) – это дополнительные вещества, которые используют в процессе изготовления и производства лекарственных препаратов для придания им необходимых свойств. Эти вещества могут исполнять роль формообразователей, стабилизаторов, наполнителей, консервантов, загустителей, связывающих, скользящих, разрыхлителей, солюбилизаторов, пролонгаторов, корригентов и др.

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА. ЗНАЧЕНИЕ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ ВВ должны быть разрешены к медицинскому применению соответствующей НД: ГФ, ОФС, ФСП или специальными ОСТами. 48 ВВ - обязательные компоненты практически всех ЛФ ВВ - составляют единую физико-химическую систему с ЛВ и контактируют с организмом ВВ - преобразуют фармакологическую активность ЛВ терапевтическое действие ЛП ВВ - обеспечивают удобство применения и потребительские характеристики ЛП (вкус, цвет, запах, внешний вид, стабильность при хранении, уровень микробной контаминации и др. ).

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА Влияние на терапевтическую эффективность: Изменение фармакологической активности ЛВ Изменение резорбции ЛВ Изменение локализации действия ЛВ Регулирование фармакокинетики ЛВ (изменение во времени концентрации ЛВ в организме) Регулирование фармакодинамики (совокупность проявления эффектов ЛВ) Влияние на качество ЛП: Стабильность (физическая, химическая, микробиологическая) по показателям качества ЛП Технологичность получения ЛФ Рациональность применения ЛФ Без этого невозможна рациональная 49 лекарственная терапия

ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ВВ 1 Соответствие медицинскому назначению ЛП Должны обеспечивать оптимальное проявление надлежащего фармакологического действия ЛС с учетом его фармакокинетики 2. Безвредность и биосовместимость с тканями организма 3. Соответствие формообразующих свойств виду ЛФ Не должны оказывать токсического, и аллергизирующего действия должны быть разрешены к медицинскому применению 4. Индифферентность по отношению к ЛВ, материалам упаковки и оборудования Не должны вступать во взаимодействие при контакте с 50 любыми веществами с образованием токсичных или меняющих свойства ЛП продуктов должны обеспечивать ЛФ требуемые физико-химические, структурно-механические и технологические свойства

5. Устойчивость к микробной контаминации 6. Приемлемость органолептических характеристик Должны обеспечивать требуемую степень микробиологической чистоты ЛП Не должны обладать неприятным вкусом, запахом или должны быть маскируемы 7. Технологичность и практичность использования в производстве Должны способствовать облегчению и упрощению в аппаратурном оформлении технологического процесса 8. Экономическая доступность Должны иметь высокое качество при разумной 51 цене

КЛАССИФИКАЦИЯ ВВ ПО ПРИРОДЕ И ХИМИЧЕСКОЙ СТРУКТУРЕ по природе природные ПАА, РАП Тальк, бентонит, глина, аэросил Силиконы органические белки углеводы липиды ПЭО (ПЭГ) ПВП, ПВС ПАВ этанол, глицерин НМС ВМС Парафины по химической структуре 52 твины, спены синтетические и полусинтетические не органические производные целлюлозы

ХАРАКТЕРИСТИКА Природные ВВ по происхождению: Растительные: крахмал и его производные, альгиновая кислота и ее соли, камеди, пектины, воски, жирные и эфирные масла 53 Животные (жиры, хитозан, желатин, коллаген, спермацет, пчелиный воск) Микробные полисахариды ксантан, аубазидан Неорганические (бентонитовые глины, аэросил) «+» • высокая биологическая безвредность, • Родственность тканям организма • биодеградируемость «-» • высокая микробная контаминация, • подверженность микробной порче, • химическая неустойчивость • нестандартность состава

«+» • возможность синтеза веществ с заданными свойствами, • возможность совершенствования свойств природных ВВ, • возможность замены пищевых продуктов, • устойчивость к микробной контаминации • устойчивость к биодеградациии «-» • возможная токсичность, • аллергенность, • агрессивность к биологическим тканям 54 Синтетические и полусинтетические ВВ Парафиновые углеводороды: парафин, стеарин и его Ca, Mg, Na соли, вазелиновое масло, озокерит Производные целлюлозы: МЦ, КМЦ, Na. КМЦ, ЭЦ, ОПМЦ, ОПЦ, МПЦ, ЭМЦ, ЭОЭЦ, АФЦ Производные полиакриловой кислоты: Полиакриламид (ПАА), РАП (карбополы), Производные винилового спирта ПВС, Производные винилпирролидона ПВП, Производные окиси этилена ПЭО, Низшие спирты: этанол, глицерин, ПГ, Силиконы (ПМС – жидкости)

КЛАССИФИКАЦИЯ ПО ОТНОШЕНИЮ К ВОДЕ Липофильные Дифильные Твины Спены Ланолин Спирты шерстного воска ВЖК, ВЖС Фосфолипиды Гидрофильные (полярные) 55 (неполярные) Парафиновые УВ Силиконы Жирные масла Жиры животные природные ВМС: белки - коллаген, желатин углеводы - крахмал, эфиры целлюлозы) синтетические ВМС: ПЭО, ПВС, ПВП, РАП Неорганические – бентонитовые глины

КЛАССИФИКАЦИЯ ВВ ПО ВЛИЯНИЮ НА ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И СВОЙСТВА ЛФ Дисперсных систем (загустители, ПАВ) Химических свойств (антиоксиданты) Микробиологической безопасности (консерванты) Эмульгаторы, солюбилизаторы Красители Корригенты запаха и вкуса ØПромоторы всасывания ØПролонгаторы ØРегуляторы места высвобождения ØРегуляторы локализации действия ØВВ снижающие или защищающие от побочного действия ЛВ 56 Растворители, сорастворители Наполнители Формообразователи Структурообразователи Стабилизаторы Гидрофильные компоненты: Вода, спирты, ПЕГи, гелеобразователи Липофильные компоненты: • Негидролизующиеся - УВ, ВЖК, ВЖС • Гидролизующиеся - Воски типа эфиров, триглицериды, неполные глицериды • Кремнийорганические соединения Эмульгаторы

Растворители Органические(неводные) 57 неорганические(водные) летучие Этанол, эфир медицинский хлороформ, бензил-бензоат, бензиловый спирт нелетучие Глицерин, масла жирные, масла минеральные силиконы, ПЭО, этилолеат, ДМСО вода очищенная комбинированные Вода-глицерин Глицерин-ДМСО Этанол-вода-глицерин Этанол-вода Бензилбензоатраст. масло и т. п.

Стабилизаторы Микробиологической чистоты (консерванты) консерванты Формообразователи Загустители Эмульгаторы и солюбилизаторы (ПАВ) Химических свойств ЛВ В-ва тормозящие гидролитические процессы Регуляторы р. Н антиоксиданты Прямые – сильные восстановители – кислота аскорбиновая, мочевина, ронгалит, параминофенол, натрия сульфит, натрия метабисульфит 58 Физикохимических свойств ЛФ (дисперсных систем) Непрямые комплесообразователи – ЭДТА, тетацин-кальций Синергисты - не обладают собственной АО активностью

Пролонгаторы ВВ, которые обеспечивают в организме в течение заданного времени необходимую концентрацию ЛВ, в том числе поступление его с заданной скоростью методы пролонгации: • уменьшение скорости высвобождения ЛВ из ЛФ, • депонирование ЛВ в органах и тканях, • уменьшение инактивации ферментами, • уменьшение скорости выведения 59 пути пролонгации: • химический - синтез труднорастворимых солей сложных эфиров (создание новых ЛВ) • физиологический - воздействие других веществ на организм с целью задержки выведения (опасно) • технологический – – повышение вязкости ДС, – создание интерполимерных комплексов, – иммобилизация ЛВ на биодеградируемых носителях, – заключение ЛВ в пленочные оболочки, – суспендирование растворимых ЛВ, – создание других ЛФ

Солюбилизаторы и эмульгаторы - ПАВ Амфотерные • Белки (желатин, желатоза, казеинат Na) • Липиды (лецитин, кефалин, бетаин, стерины) Катионактивные • Четвертичные аммониевые и пиридиновые соединения (бензалкония хлорид, цетилпиридиний хлорид, этоний) 60 Неионогенные • Высшие жирные спирты и кислоты (олеиновая к-та, спирты синтетические первичные С 16 -С 21) • Сложные эфиры гликолей и жирных кислот (спены, жиросахара, твины, пентол, эмульгатор Т 2) • • Анионактивные соли высших жирных кислот (олеат натрия) соли сульфоэфиров высших жирных спиртов (натрия лаурилсульфат)

Консерванты Хим. группа Представитель ЛФ и диапазон концентрации Металлорганиче мертиолат ские соединения ртути этиловый спирты бензиловый хлорбутанолгидрат фенол, фенолы хлоркрезол капли глазные 0, 005% мази глазные 0, 02%, мази 0, 1% растворы для инъекций 0, 01% эмульсии 10 -12%, галеновые до 20%; капли глазные, мазевые основы 0, 9%; Соки свежих растений 0, 5% инсулин, вакцины, сыворотки 0, 25 -0, 5%; капли глазные 0, 05%, мази 0, 1 -0, 2% растворы для инъекций 0, 1% Органические для внутреннего применения; Бензойная, кислоты сорбиновая эмульсионные мази, линименты 0, 2% Сложные эфиры Нипагин, мази, эмульсии 0, 2% (3: 1), галеновые, органических настои, отвары, концентрированные нипазол кислот растворы, желатиновые капсулы Соли бензалкония Офтальмологические, назальные ЛФ четвертичных хлорид (БАХ), 1: 50000 – 1: 10000 аммониевых ДМДБАХ более активен соединений Эфирные масла: Лаванда, роза, анис, лавр, лимон Наружные ЛФ 61

Корригенты - ВВ используемые для улучшения органолептических характеристик ЛФ вкуса, запаха и цвета дополнительные требования: Корригенты вкуса 62 индифферентность для организма должны придавать ЛП приятный цвет, вкус, запах должны хорошо смешиваться с ЛВ не должны снижать активность и стабильность Корригенты запаха природные - многоатомные природные -эфирные масла, спирты, сахара, концентраты фруктовых соков глицирризин идентичные природным синтетические - сахарин, цитраль, синтетический производные ментол, ванилин аминокислот. цикломаты синтетические - этилванилин

КОРРИГЕНТЫ ЗАПАХА И ВКУСА Корригенты вкуса • заболеваний верхних дыхательных путей • слизистой оболочки горла и рта • в педиатрии • прочие ЛП с отвратительным запахом ЛФ - капли для носа, полоскания, бальзамы, жевательные резинки, зубные пасты, леденцы 63 для лечения • в педиатрии • в стоматологии • слизистой оболочки и рта • прочие ЛП с отвратительным вкусом ЛФ - микстуры, таблетки, витамины для детей, полоскания, бальзамы, жевательные резинки, зубные пасты, леденцы Корригенты запаха для лечения

Красители - окрашенные ВВ, имеющие тонкодисперсное состояние и способные равномерно распределяться по поверхности ЛФ (или по всему объему), однородно его окрашивая цели окрашивания: требования: безвредность в используемых дозах, индифферентность по отношению к ЛВ, отсутствие неприятного вкуса и запаха, растворимость в воде, маслах, термостабильность (120 С), высокая светопрочность и красящая способность 64 маскировка неприятного цвета - растворы для внутреннего применения (микстуры, сиропы, эликсиры) защита от разрушающего действия света - желатиновые капсулы, драже, таблетки предупредительное окрашивание - сильнодействующие ЛП, дезинфицирующие растворы

ГРУППЫ КРАСИТЕЛЕЙ Минеральные (пигменты) Природные (натуральные) 65 карбонат кальция, двуокись титана, гидроксид железа, уголь, алюминий, серебро - не растворимы используются: в виде тонкодисперсных порошков в составе защитных покрытий таблеток и пилюль, для придания окраски и непрозрачности мягких желатиновых капсул источники: различные части растений, содержащие антоцианы, каротиноиды, флавоноиды, хлорофиллы «-» : низкая устойчивость к свету, окислителям, восстановителям, изменению р. Н, температуре, непостоянство состава перспективны - хлорофилы и каротиноиды (водо- и жирорастворимые для окрашивания в желтый, оранжевый и темно-красный цвет таблеток с сахарным покрытием и мягких желатиновых капсул Синтетические азокрасители, трифенилметановые, индигоидные, ксантеновые, хинолиновые «+» высокая красящая способность, устойчивость к свету, окислителям, восстановителям, изменению р. Н

ВЗАИМОСВЯЗЬ ОСНОВНЫХ ПОНЯТИЙ И ТЕРМИНОВ ФТ Фармакологическое средство Лекарственное растительное сырье Разрешение Рег№ НД Вспомогательное вещество Лекарственное средство Max терапевтического и Min побочного действия Лекарственное вещество Лекарственная технология форма Упаковка первичная, вторичная Инструкция по применению Маркировка (этикетка) Лекарственный препарат

СВЯЗЬ ОСНОВНЫХ ТЕРМИНОВ ФТ С ТЕРМИНАМИ ДРУГИХ ОТРАСЛЕЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ НАУКИ Основные термины ФТ Терминология ФТ Техническая терминология Термины сопряженных фармацевтических наук Международные химические термины (ИЮПАК) Термины медицинских наук процессы, аппараты, материалы - фармацевтической химии (ЛВ), - фармакогнозии (ЛРС), - управления и экономики фармации анатомии и физиологии, патологии, микробиологии, гигиены, фармакологии

ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ Разработка теоретических основ и технологических методов производства новых ЛВ и ЛП; Совершенствование существующих ЛП; Поиск, изучение и использование в производстве лекарств новых ВВ; Изучение стабильности и установление сроков годности ЛВ и ЛП; Изучение эффективности технологического процесса, основными показателями которой являются: расход сырья, энерго- и трудозатраты на единицу продукции, выход и качество готовой продукции, интенсивность процесса, себестоимость продукции. Пути решения (на уровне экстемпорального изготовления): Расширение ассортимента ВВ; Механизация изготовления; Расширение ассортимента концентратов; Совершенствование технологических процессов; Использование современных упаковочных материалов; Введение современных методов оценки качества ЛС; Внедрение системы обеспечения качества.

«Аптекарь, яко добрый гражданин, верно хранящий присяжную должность, повинен быть искусен, честен, совестен, благоразумен, трезв, прилежен, во всякое время присутственен и исполняющий звание свое всеобщему благу соответственно» .