Производство тест-системы для диагностики микозов кожи домашних и

Производство тест-системы для диагностики микозов кожи домашних и сельскохозяйственных животных Вид инновации: способ

Проблема Убытки в сельском хозяйстве вследствие снижения привесов, пороков шкур, падежа и хронических болезней сельскохозяйственных и домашних животных, зараженных трихофитией, микроспорией и другими заболеваниями кожи – ДЕРМАТОМИКОЗАМИ, а также заражения ЧЕЛОВЕКА! Дерматомицеты – это грибы, паразитирующие в организме человека и животных, поражающие кожу и её придатки, вызывающие микозы (повреждения кожи), называемые дерматомикозами. Они поражают все виды домашних и большинство диких животных, встречаются у рыб и птиц, и нередко заражают человека

Решение: С учетом потребностей современной ветеринарии учеными Казахского агротехнического университета им. С. Сейфуллина был усовершенствован метод диагностики дерматомикозов и предложена тестсистема с его использованием. Данный метод имеет существенные преимущества перед аналогами и является на сегодняшний день единственным экспресс-методом выявления заболевания, даже на ранних стадиях (до появления клинических признаков). В основе метода экспресс-диагностики заболеваний кожи лежит принцип специфического взаимодействия между антигеном и соответствующим ему антителом с помощью иммуноферментного анализа (ИФА). Суть: Для своевременного выявления возбудителя заболевания на ранней стадии и его идентификации ПРЕДЛАГАЕТСЯ организация производства ТЕСТ-СИСТЕМ на основе ИФА (иммуноферментного анализа) Преимущества технологии: 1. Быстрая диагностика ( получение результата через 3 -4 часа (другие методы диагностики – от нескольких суток до месяца); 2. Возможно применение вне лаборатории (без специального оборудования); 3. Гарантированные точные результаты диагностики – 90 -95%; 4. Возможность определение рода/вида гриба; 5. Наличие собственных компонентов диагностикума не требует закупки дорогостоящих препаратов.

Сфера применения Отрасли / сектора Регионы Класс потребителей Ветеринарные лаборатории районного уровня 160 районных лабораторий Ветеринарные лаборатории областного уровня 14 областных лабораторий Частные фермерские хозяйства Частные ветеринарные клиники Казахстан 185 тысяч крестьянских и фермерских хозяйств, 9 тысяч крупных и средних предприятий Владельцы животных

Рынок Спрос/емкость рынка Целевой сегмент КРС – 6 363, 1 тыс. гол. Овцы-козы – 18 667, 4 тыс. гол. Верблюды – 164, 483 тыс. гол. Лошади – 1 886, 7 тыс. гол Доля рынка (%) Сельское хозяйство, домашние хозяйства 6 -8% Возможные потребители: Ветеринарные лаборатории районного и областного уровня. Выделено 27 основных потребителей. Также потребителями могут быть владельцы частных фермерских хозяйств Частные ветеринарные клиники Опрос осуществлялся методом письменного анкетирования отдельных категории потребителей: сотрудников лабораторий, научных сотрудников, медперсонала. Общее количество респондентов – 17 чел.

Конкуренция Конкуренты: ГК Алкор Био (РК) «Диамед» (РК, РФ) ООО «Андромед» (РФ) ООО «Лабораторная Диагностика» (РФ) ТОО «Биоцентр» (РК) Hardy Diagnostics (США) US Biological (США) Дистрибьютор продукции ООО «Микро. Био» (РФ) Уровень конкуренции: средняя

Конкурентные преимущества Современные конкурентные способы диагностики «Плюсы» /преимущества, достоинства «Минусы» /недостатки, недочеты • Достоверно определяет рост дерматомицетов, дифференцирует возбудителя от плесени и дрожжей • Минимальный срок диагностики 1 -3 суток • Проведение анализа в лабораторных условиях • Закупается за рубежом Среда DTM (dermatophytes test medium) (Hardy Diagnostics) Готовые среды с циклогексимидом и антибиотиками – Mycobiotic, Mycosel (US Biological) Ингибирующий плесневый (mold) и SABSI-агар для дифференциации грибов (Дистрибьютор продукции 3 М - ООО "Микро. Био") • Срок диагностики 4 -6 часов Инновация • Проведение анализа в лабораторных и полевых условиях • Снижение стоимости продукции за счет отсутствуя таможенных сборов в сравнении с импортными препаратами • На стадии преподготовки тест-системы для получение МКА требуется закупка линейных белых мышей из-за рубежа

Конкурентные преимущества Название метода диагностики Достоинства Недостатки Микроскопия 1) Достаточно быстрая диагностика (1 -2 часа); 2) Позволяет определить принадлежность возбудителя к мицелиальным грибам на пораженном волосе. 1) Невозможно определить родовую и видовую принадлежность гриба; в старых очагах в ногтях мицелий не определяется, т. к. могут быть только споры; Гистологические исследования Выделения чистой культуры Люминесцентный метод 1) Тканевую реакцию оценивают после обнаружения возбудителя 2) Дорогостоящий метод возбудителей, Длительная во времени диагностика, занимает до 30 суток. Исследования не позволяют возбудителя на ранних стадиях. Позволяет выявлять определять их род и вид. выявлять 1) Используют для диагностики и контроля эффективности лечения как отдельных больных, так и в эпидемиологических очагах; 2) Широко используется для диагностики атипичной и ранней микроспории. Иммунологические методы Высокая достоверность результатов. исследования Аллергическая диагностика 1) Возможны недостоверные результаты (аналогичное свечение); 2) Трудоёмкие исследования - пораженные волосы должны обязательно подвергаться обычному микроскопическому исследованию. Антигенное родство между далекими видами грибов затрудняет серологическую диагностику дерматомикозов. Пробы выявляют аллергические реакции Не имеют диагностической ценности ввиду малой немедленного и замедленного типа. специфичности. Предлагаемый метод имеет существенные преимущества перед аналогами и является на сегодняшний день единственным экспресс-методом выявления заболевания, даже на ранних стадиях (до появления клинических признаков). В сравнении с другими методами лабораторной диагностики, длительность которых может достигать нескольких суток, ИФА позволяет узнавать результаты через несколько часов после начала анализа при достоверности 90 -95%, что является основными преимуществами разработки.

Продолжительность анализа Высокая квалификация персонала Учёт результатов без дорогостоящего оборудования Проведение анализа в полевых условиях Определение видовой/родовой принадлежности Достоверность результатов (более 50%) ный анализ (ИФА) Иммунофермент- диагностика Аллергическая метод Люминесцентный культуры чистой Выделения исследования Гистологические Параметры Микроскопия Конкурентные преимущества. Сравнение ИФА с аналогами 10 -15 минут 1 -3 суток 4 -6 часов + - - - + + - - + - + + - - + До нескольких часов - - + + До 10 -30 суток

Технологический процесс производства Прием заказов Разлив компонентов реакции во флаконы/про бирки Сборка компонентов в набор Производство антигена Укупоривани е компонентов тест-системы Контроль качества Нанесение антигена на тестпланшет Этикетиров ание набора и флаконов Оформление и выдача заказов

Бизнес-модель 2 год производства 30 тыс. шт 55, 8 тыс. шт 6000 6500 7050 Доход / выручка, тыс. тенге 25 200 195 000 393 390 Себестоимость за ед. , тенге Сумма издержек на производство 1 тест-системы - 1050 Показатели Объем продаж в ед. Цена за ед**. , тенге 1 год производства (с 13 мес. проекта) 4 200 шт. тестсистем* при выходе на проектную мощность *Каждая тест-система предполагает возможность диагностирования 40 животных ** с учетом инфляции 10%

Бизнес план проекта Срок реализации – 4 года Требуемое финансирование – 24 млн. тг Инвестору предлагается 60% предприятия. Возврат инвестиций – единовременная выплата через 4 года. Выход для него из проекта – продажа своей доли. Цена тест-системы установлена с учетом инфляции 10%. Стартовая цена – 6 000 тг Организационная структура проекта – линейная модель. 4 отдела (НИОКР, маркетинг, бухгалтерия, производство), 6 сотрудников.

Инвестиционная оценка Сумма инвестиций, тыс. тенге – 24 000 Назначение инвестиций – получение компонентов тест-системы и организация производства диагностикума Длительность инвестиционной фазы, мес. - 19 Ставка дисконтирования, % - 30 Чистая текущая стоимость (NPV), тыс. тенге – 186 402 Внутренняя норма доходности (IRR), % - 1 164, 4 Срок окупаемости дисконтированный (DPBP), лет - 2 Индекс доходности (PI) – 49, 84

Риски проекта Вид риска Оценка значимости (высокая, низкая, умеренная) Технологические • технологический принцип (возможные проблемы в практ. использовании) низкая • оборудование (доступность) низкая • кадры (наличие по уровню квалификации) умеренная • сырье (доступность) умеренная Маркетинговые • сбытовые (трудности со сбытом) умеренная • конкурентные (рост конкуренции) умеренная • ценовые (рост цен на сырье, умеренная продукцию)

Текущий статус проекта и предложение инвестору Проведены лабораторные испытания, разработаны методические рекомендации и НТД, в наличии опытные образцы Препарат прошел апробацию в НИИ с/х биотехнологии Наличие Акта комиссионных испытаний НИИ биотехнологии Коммерческое предложение инвестору: - передача прав на интеллектуальную собственность по лицензионному соглашению, - и/или внедрение на существующих предприятиях

Благодарим за внимание!