Производство компании AVVA RUS Современное производство по стандартам

Производство компании AVVA RUS Современное производство по стандартам GMP Современная лабораторная база Швейцарские технологии разработки, организации производства и контроля качества

Качество продуктов гарантировано

ДО НАСТОЯЩЕГО ВРЕМЕНИ В МИРЕ НЕ БЫЛО НИ ОДНОГО АНТИБИОТИКА, НЕ ОКАЗЫВАЮЩЕГО ПАГУБНОГО ВЛИЯНИЯ НА КИШЕЧНУЮ МИКРОЭКОЛОГИЮ 1 -2 1 Food and Drug Administration - Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам По эффективности своей деятельности, FDA считается одной из самых совершенных систем регулирования сферы обращения ЛС и пищевых продуктов в мире. Основной задачей FDA является разработка стандартов качества и безопасности продукции и контроле за их соблюдением. Благодаря давней истории существования FDA, на сегодняшний день американские стандарты качества и безопасности являются самыми строгими в мире. 2 Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств

НАСКОЛЬКО АКТУАЛЬНА ПРОБЛЕМА В РОССИИ? ПО ДАННЫМ ВСЕРОССИЙСКОГО ОПРОСА ВРАЧЕЙ РАЗЛИЧНЫХ СПЕЦИАЛЬНОСТЕЙ, ПРОБЛЕМА ВОЗНИКНОВЕНИЯ ДИСБИОЗА НА ФОНЕ АНТИБИОТИКОТЕРАПИИ ЯВЛЯЕТСЯ ВЫСОКО АКТУАЛЬНОЙ ДЛЯ 86% СПЕЦИАЛИСТОВ* 120. 0% 100. 0% 97% 85% 86% 80. 0% 56% 60. 0% 40. 0% 20. 0% Терапевты ГЭ Педиатры Первостольники ЛОР Среднеее значение * в опросе участвовали 5 978 специалистов из 35 городов Российской Федерации

ПОЧЕМУ ОБЫЧНЫЙ АНТИБИОТИК ВЫЗЫВАЕТ ДИСБИОЗ? СОСТАВ АНТИБИОТИКА: В состав обычного антибиотика входит сам антибиотик в соответствующей дозировке и какое-либо вспомогательное вещество:

ПОЧЕМУ ОБЫЧНЫЙ АНТИБИОТИК ВЫЗЫВАЕТ ДИСБИОЗ? ФАРМАКОКИНЕТИКА АНТИБИОТИКА:

ПОЧЕМУ ОБЫЧНЫЙ АНТИБИОТИК ВЫЗЫВАЕТ ДИСБАКТЕРИОЗ? РЕЗУЛЬТАТ РАБОТЫ АНТИБИОТИКА В ОРГАНАХ-МИШЕНЯХ: Точками приложения активности антибиотика являются не только патогенные микроорганизмы в очаге инфекции, но и представители индигенной микрофлоры кишечника.

ПОСЛЕДСТВИЯ ДИСБИОЗА:

ВОЗМОЖНОСТИ ВОССТАНОВЛЕНИЯ МИКРОФЛОРЫ КИШЕЧНИКА. ПРОБИОТИКИ - живые микроорганизмы, относящиеся к нормофлоре человека. Особенности применения пр. Обиотиков: 1. До сих пор неизвестно, насколько активно пробиотики ведут себя в кишечнике. Большая часть заселяемых бактерий гибнет в кислой среде желудка и щелочной среде тонкого кишечника. 2. Искусственно введенные пробиотические штаммы быстро (в течение 5 -7 дней) элиминируются из кишечника, замещаясь случайной микрофлорой. 3. Штаммы в пробиотике не всегда совместимы с представителями собственной нормофлоры человека и могут модулировать иммунное воспаление.

ВОЗМОЖНОСТИ ВОССТАНОВЛЕНИЯ МИКРОФЛОРЫ КИШЕЧНИКА. ПРОБИОТИКИ. Особенности применения пр. Обиотиков: 4. Штаммы бактерий в пробиотических препаратах имеют разный профиль устойчивости к антибиотикам. Поэтому при одновременном назначении с антибиотиком, пробиотик частично или полностью теряет свою активность. В связи с этим пробиотики целесообразно назначать только после курса антибиотикотерапии. В результате курс лечения для пациента автоматически продлевается, что значительно снижает комплаенс. 5. Пробиотики могут передавать антибиотикорезистентность штаммам микрофлоры человека. Любой пр. Обиотический штамм (в отличие от пр. Ебиотика) потенциально опасен как донор и реципиент генов лекарственной резистентности (из отчета экспертного совета ВОЗ, Кордоба, 2001 г. ).

ВОЗМОЖНОСТИ ВОССТАНОВЛЕНИЯ МИКРОФЛОРЫ КИШЕЧНИКА. ПРЕБИОТИКИ – вещества немикробного происхождения, селективно стимулирующие рост, метаболическую активность и размножение собственной нормальной микрофлоры человека. Пребиотики являются питательным субстратом и источником энергии для бифидобактерий и лактобацилл, составляющих ее основу. Наиболее эффективным из известных пр. Ебиотиков является ЛАКТУЛОЗА. Пребиотическое действие лактулозы начинается с дозы от 0, 3 г в сутки.

ВОЗМОЖНОСТИ ВОССТАНОВЛЕНИЯ МИКРОФЛОРЫ КИШЕЧНИКА. ПРЕБИОТИКИ. Пр. Еимущества применения пр. Ебиотиков: 1. Принятая доза пр. Ебиотика полностью сохраняется до момента попадания в толстый кишечник. 2. При приеме пр. Ебиотиков отсутствует вероятность развития иммунного воспаления. 3. При одновременном назначении с антибиотиком, пр. Ебиотик полностью сохраняет свою активность. 4. Пр. Ебиотики не могут передавать антибиотикорезистентность. 5. В результате избирательной стимуляции метаболической активности, роста и размножения нормальной микрофлоры кишечника, пребиотик конкурентно тормозит жизнедеятельность условно-патогенной микрофлоры.

ВОЗМОЖНОСТИ ВОССТАНОВЛЕНИЯ МИКРОФЛОРЫ КИШЕЧНИКА. Вывод: ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЙ ПОДХОД к поддержанию и восстановлению собственной микрофлоры кишечника на фоне антибиотикотерапии СОСТОИТ В ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПРЕБИОТИКОВ.

ИННОВАЦИЯ ДЛЯ ВАС И ВАШИХ ПАЦИЕНТОВ В 2011 ГОДУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ХОЛДИНГ AVVA PHARMACEUTICAL AG НАЧАЛ ПРОИЗВОДСТВО НОВОГО КЛАССА ПРОТИВОМИКРОБНЫХ ПРЕПАРАТОВ - ПЕРВЫХ В МИРЕ АНТИБИОТИКОВ, СОХРАНЯЮЩИХ МИКРОБИОЦЕНОЗ

В ЧЕМ ЗАКЛЮЧАЕТСЯ ИННОВАЦИЯ? Состав обычного антибиотика: Оригинальный состав Экоантибиотика – разработка российских ученых: По противомикробной активности препараты нового класса биоэквивалентны обычным антибиотикам (подтверждено заключениями о биоэквивалентности), а по профилю безопасности – значительно превосходят их.

ПАТЕНТНАЯ ЗАЩИТА Состав и технология производства запатентованы более, чем в 30 странах мира с получением международного приоритета

О ЛАКТУЛОЗЕ В СОСТАВЕ ЭКОАНТИБИОТИКОВ. Для производства Экоантибиотиков используется лактулоза в особой форме - ангидро. Лактулоза ангидро принципиально отличается от обычной лактулозы, входящей в состав других лекарственных препаратов, высочайшей степенью очистки.

О ЛАКТУЛОЗЕ В СОСТАВЕ ЭКОАНТИБИОТИКОВ. Проведенные исследования гарантируют: 1. доза лактулозы ангидро в составе каждого Экоантибиотика тщательно подобрана и

ПОЧЕМУ ЭКОАНТИБИОТИК СОХРАНЯЕТ МИКРОБИОЦЕНОЗ?

ПОЧЕМУ ЭКОАНТИБИОТИК СОХРАНЯЕТ МИКРОБИОЦЕНОЗ? РЕЗУЛЬТАТ РАБОТЫ ЭКОАНТИБИОТИКА В ОРГАНАХ-МИШЕНЯХ: Негативное влияние антибактериального компонента Экоантибиотика на кишечную микрофлору нивелируется протективным действием на нее лактулозы ангидро

ПРЕИМУЩЕСТВА ЭКОАНТМИБИОТИКОВ ПО СРАВНЕНИЮ С ОБЫЧНЫМИ АНТИБИОТИКАМИ: Экоантибиотики биоэквивалентны обычным антибиотикам по противомикробной активности, а по профилю безопасности - значительно превосходят их: • сохраняют баланс кишечной микрофлоры в процессе лечения • препятствуют развитию антибиотик-ассоциированной диареи (AAD) и c. difficile-ассоциированной диареи (CDAD) • поддерживают иммунный статус: в слизистой кишечника сосредоточено 80% всех иммунокомпетентных клеток организма, она на 25% состоит из иммунологически активной ткани. • не вызывают кандидозов • обладают лучшей терапевтической переносимостью, чем обычные антибиотики

ПРИ ПРИМЕНЕНИИ : • повышается комплаентность (приверженность) пациентов лечению • улучшается клиническая картина выздоровления • улучшается качество жизни пациентов

В 2011 ГОДУ В ПРОДАЖУ ПОСТУПЯТ СЛЕДУЮЩИЕ ЭКОАНТИБИОТКИ:

Сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Экозитрин и Клацид при лечении пациентов c острым бактериальным риносинуситом. ФГУ Санкт-Петербургский НИИ уха, горла, носа и речи Росмедтехнологий (Директор – заслуженный врач РФ, проф. Ю. К. Янов) 2010 год

ДИНАМИКА ИНТЕНСИВНОСТИ ОТДЕЛЯЕМОГО ИЗ НОСА Основная группа (Экозитрин) интенсивность отделяемого из носа обильное умеренно выражено слабо выражено отсутствует начало терапии 53, 3% 46, 7% 0 0 10 -й день терапии 0 10, 0% 53, 3% 36, 7% 14 -й день терапии 0 0 3, 3% 96, 7% Контрольная группа (Клацид) интенсивность отделяемого из носа обильное умеренно выраженно слабо выражено отсутствует начало терапии 50, 0% 0 0 10 -й день терапии 13, 3% 53, 3% 33, 3% 14 -й день терапии 0 0 16, 7% 83, 3%

ДИНАМИКА ХАРАКТЕРА ОТДЕЛЯЕМОГО ИЗ НОСА Основная группа (Экозитрин) характер отделяемого из носа 1 -й день терапии 10 -й день терапии 14 -й день терапии гнойное 26, 7% 0, 0% слизисто-гнойное 63, 3% 0, 0% слизистое 10, 0% 100, 0% 3, 3% Контрольная группа (Клацид) характер отделяемого из носа 1 -й день терапии 10 -й день терапии 14 -й день терапии гнойное 23, 3% 0, 0% слизисто-гнойное 60, 0% 16, 7% 0, 0% слизистое 16, 7% 83, 3% 16, 7%

ХАРАКТЕРИСТИКА МИКРОБИОЦЕНОЗА КИШЕЧНИКА У ПАЦИЕНТОВ ОСНОВНОЙ ГРУППЫ (ЭКОЗИТРИН) до лечения и на 14 -й день терапии (lg КОЕ/ г)

ХАРАКТЕРИСТИКА МИКРОБИОЦЕНОЗА КИШЕЧНИКА У ПАЦИЕНТОВ КОНТРОЛЬНОЙ ГРУППЫ (КЛАЦИД) до лечения и на 14 -й день терапии (lg КОЕ/ г)

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. В ходе проведенного исследования установлено: 1. Клиническая и бактериологическая эффективность препаратов Экозитрин и Клацид является сопоставимой. 2. Использование даже такого щадящего для микроэкологии кишечника антибиотика, как Клацид, приводит к статистически значимому (р<0, 01) снижению количества основных представителей здоровой микрофлоры. 3. Создание оригинальной фиксированной фармацевтической композиции пребиотика лактулозы с макролидным антибиотиком кларитромицином является клинически целесообразным. Использование Экозитрина в качестве антибиотикотерапии значительно снижает негативное влияние антибиотикотерапии на нормальную микрофлору кишечника. 4. Внедрение в клиническую практику Экозитрина открывает перспективы для терапии, исключающей осложнения, связанные с воздействием антибиотика на нормальную микрофлору кишечника и развитием состояний, требующих специальной коррекции. 5. Препарат Экозитрин может быть рекомендован в качестве антибиотика выбора для широкого применения в условиях стационара и в амбулаторной практике.

ВЫБОР АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ РАЗЛИЧНЫХ ИНФЕКЦИЯХ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ.

ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИЯ. По статистике, пациентам с заболеваниями верхних дыхательных путей (ВДП) назначение антибиотиков требуется более, чем в 50% случаев.

СТАТИСТИКА ОБРАЩЕНИЙ ПАЦИЕНТОВ С ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ВДП, ТРЕБУЮЩИМИ НАЗНАЧЕНИЯ АНТИБИОТИКОВ (РФ, 2010 г. ) Инфекции ВДП Острый верхнечелюстной синусит Острый средний отит (ОСО) Хронический верхнечелюстной синусит Хронический тонзиллит Наружный отит Хронический фарингит Острый фарингит Хронический гнойный средний отит Острый тонзиллит Паратонзиллярный абсцесс Стрептококковый фарингит Стрептококковый тонзиллит Острый эпиглоттит Мастоидит итого количество % обращений в год обращений 3 566 400 29, 9% 2 468 800 20, 7% 958 100 8, 0% 951 400 8, 0% 903 700 7, 6% 858 200 7, 2% 694 200 5, 8% 583 400 4, 9% 386 100 3, 2% 214 100 1, 8% 176 800 1, 5% 160 300 1, 3% 17 600 0, 1% 4 500 0, 0% 11 943 600

СИНУСИТ (РИНОСИНУСИТ) - бактериальная или вирусная инфекция, сопровождающаяся воспалением слизистой оболочки полости и придаточных пазух носа. Виды риносинусита в зависимости от этиологии: • вирусный • бактериальный БАКТЕРИАЛЬНЫЙ РИНОСИНУСИТ обычно развивается на фоне вирусного поражения, осложняя 0, 5 -2% ОРВИ. Основным признаком бактериального риносинусита является сохранение или ухудшение симптомов вирусной инфекции более 10 дней. Антибактериальные препараты применяются только для лечения риносинусита БАКТЕРИАЛЬНОЙ этиологии.

ВЫБОР АНТИБИОТИКА ДЛЯ ТЕРАПИИ РИНОСИНУСИТА: Особенности пациентов и патологии Этиология Препарат Выбора Острый (дети и взрослые) В 50% случаев: S. pneumoniae H. influenzae Редко: M. Catarrhalis S. pyogenes S. aureus Анаэробы ЭКОКЛАВ (амоксициллин/ клавуланат) Обострение хронического синусита Полимикробная: ЭКОКЛАВ S. pneumoniae (амоксициллин/ H. influenzae клавуланат) + Анаэробы: Bacteroides spp. Peptostreptococcus spp. Fusobacterium spp. Альтернативные ЭКОЛЕВИД (левофлоксацин) При аллергии на β-лактамы: ЭКОМЕД (азитромицин), ЭКОЗИТРИН (кларитромицин) ЭКОЛЕВИД (левофлоксацин)

РЕЖИМ ПРИЕМА АНТИБИОТИКОВ ДЛЯ ТЕРАПИИ РИНОСИНУСИТА: Дозировка Препарат Кратность приема Связь с приемом пищи взрослые, внутрь ЭКОКЛАВ (амоксициллин/ Клавуланат) 0, 5 -1 г каждые 8 ч В начале еды ЭКОМЕД (азитромицин) 0, 5 г 1 раз в сутки в течение 3 дней За 1 ч до еды ЭКОЗИТРИН (кларитромицин) 0, 5 г каждые 12 ч Независимо от приема пищи ЭКОЛЕВИД (левофлоксацин) 0, 5 г 0, 75 г 1 раз в сутки – 10 дней 1 раз в сутки – 5 дней Независимо от приема пищи

ОТИТ. ОТИТ – инфекционно-воспалительное заболевание уха. Формы отита в зависимости от локализации инфекции: • наружный • средний

НАРУЖНЫЙ ОТИТ. НАРУЖНЫЙ ОТИТ - инфекционный процесс в наружном слуховом проходе. Виды наружного отита: • локализованный (фурункул наружного слухового прохода) • диффузный (генерализованный) – вовлечение в процесс всего слухового прохода ФУРУНКУЛ НАРУЖНОГО СЛУХОВОГО ПРОХОДА Основные возбудители: S. aureus. Терапия: Антибиотики внутрь назначаются редко, только при наличии признаков интоксикации: оксациллин, амоксициллин/клавуланат или цефалоспорины I-II поколения. ДИФФУЗНЫЙ НАРУЖНЫЙ ОТИТ Основные возбудители: Г(-) палочки (E. coli, P. vulgaris, P. aeruginosa), S. aureus и грибы. Терапия: Системное назначение антибиотиков - только при распространении процесса за пределы слухового прохода: амоксициллин/клавуланат или цефалоспорины I-II поколения.

СРЕДНИЙ ОТИТ – инфекционный процесс в среднем ухе. Клинические формы среднего отита: • острый средний отит (ОСО) • экссудативный средний отит • средний отит с остаточным выпотом • средний отит без выпота (мирингит) • рецидивирующий ОСО • хронический экссудативный средний отит • хронический гнойный средний отит Наиболее часто антибиотики применяют при ОСО и хроническом гнойном среднем отите.

ОСТРЫЙ СРЕДНИЙ ОТИТ (ОСО) - вирусная или бактериальная инфекция среднего уха, обычно возникающая как осложнение респираторных вирусных инфекций ВДП, особенно у детей в возрасте от 3 мес. до 3 лет. ОСО является одним из наиболее распространенных заболеваний детского возраста, к 5 годам жизни его переносят более 90% детей. ОСО в 70% случаев проходит самостоятельно, НО без применения АМП может осложняться: • перфорацией барабанной перепонки • хроническим средним отитом • лабиринтитом • мастоидитом • бактериальным менингитом • абсцессом мозга и др.

ОСТРЫЙ СРЕДНИЙ ОТИТ. АНТИБИОТИКОТЕРАПИЯ. Абсолютными показаниями к применению АМП при ОСО являются: • возраст до 2 лет; • тяжелые формы ОСО, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом, температурой тела выше 38°C и сохранением симптомов более 24 ч. В указанных случаях выжидательная тактика недопустима.

ВЫБОР АНТИБИОТИКА ДЛЯ ТЕРАПИИ ОСТРОГО СРЕДНЕГО ОТИТА: Особенности пациентов Этиология Дети старше 1 мес. , В 80% случаев: взрослые S. pneumoniae H. influenzae M. catarrhalis В 10% случаев: БГСА (S. pyogenes) S. aureus микробные ассоциации Курс - 5 дней. Препарат ЭКОКЛАВ (амоксициллин/ клавуланат) При аллергии на βлактамы: ЭКОМЕД (азитромицин) ЭКОЗИТРИН (кларитромицин)

РЕЖИМ ПРИЕМА АНТИБИОТИКОВ ДЛЯ ТЕРАПИИ ОСТРОГО СРЕДНЕГО ОТИТА: Препарат Дозировка Кратность приема Связь с приемом пищи взрослые, внутрь ЭКОКЛАВ 0, 5 -1 г каждые 8 ч (амоксициллин/клавуланат) (в пересчете на амоксициллин) В начале еды ЭКОЗИТРИН (кларитромицин) 0, 5 г каждые 12 ч Независимо от приема пищи ЭКОМЕД (азитромицин) 0, 5 г 1 раз в сутки 3 дня За 1 ч до еды

ХРОНИЧЕСКИЙ СРЕДНИЙ ГНОЙНЫЙ ОТИТ - сопровождается стойкой перфорацией барабанной перепонки и гнойными выделениями из полости среднего уха более 6 нед. Основные возбудители: S. aureus, P. aeruginosa. Часто имеет полимикробную этиологию, вызывается 1 -4 возбудителями одновременно. Терапия: 2/3 возбудителей продуцируют β-лактамазы, поэтому препаратом выбора является ЭКОКЛАВ (амоксициллин / клавуланат). В случае микробиологически подтвержденной синегнойной этиологии (P. aeruginosa) применяют фторхинолоны – ЭКОЦИФОЛ (ципрофлоксацин). Препараты используют в больших дозах. Длительность терапии: от 2 нед. (минимально) до 6 нед.

ТОНЗИЛЛОФАРИНГИТ - это острое воспаление слизистой оболочки глотки обычно вирусного, реже бактериального происхождения. ТОНЗИЛЛИТ - острое воспаление небных миндалин обычно в результате стрептококковой, реже вирусной, инфекции. СТРЕПТОКОККОВЫЙ ТОНЗИЛЛИТ (АНГИНА) - тонзиллит и / или фарингит, вызванный БГСА (S. pyogenes). РЕЦИДИВИРУЮЩИЙ СТРЕПТОКОККОВЫЙ ТОНЗИЛЛИТ - множественные эпизоды острого тонзиллита в течение нескольких месяцев. Осложнения стрептококкового тонзиллита: • ранние (гнойные) - развиваются на 4 -6 -й день от начала заболевания (отит, синусит, паратонзиллярный абсцесс, шейный лимфаденит) • поздние (негнойные) - развиваются в стадии реконвалесценции – на 8 -10 -й дни (постстрептококковый гломерулонефрит, токсический шок)

ВЫБОР АНТИБИОТИКА ДЛЯ ТЕРАПИИ ТОНЗИЛЛОФАРИНГИТА. Патологии Этиология Препарат Выбора Острый тонзиллит и фарингит В 15 -30% случаев: S. Pyogenes (БГСА) Реже: стрептококки группы С и G, A. haemolyticum, N. gonorrhoeae, Курс терапии - C. diphtheriae (дифтерия), 10 дней. анаэробы, спирохеты Редко: микоплазмы, хламидии Вирусы ЭКОКЛАВ (амоксициллин/ клавуланат) Феноксиметилпенициллин Альтернативные При аллергии на βлактамы: Макролиды – ЭКОМЕД (азитромицин) ЭКОЗИТРИН (кларитромицин) При отсутствии БГСА в бактериологическом исследовании АМП отменяют. Рецидивирую- S. pyogenes щий ЭКОКЛАВ (амоксициллин/ клавуланат) Цефуроксим

РЕЖИМ ПРИЕМА АНТИБИОТИКОВ ДЛЯ ТЕРАПИИ ТОНЗИЛЛОФАРИНГИТА: Препараты Дозировка Кратность приема Особенности применения взрослые, внутрь ЭКОКЛАВ (амоксициллин/ клавуланат) 0, 5 г каждые 8 ч (в пересчете на амоксициллин) 1 г каждые 12 ч В начале еды, 10 дней ЭКОМЕД (азитромицин) 0, 5 г 1 раз в сутки За 1 ч до еды, 5 дней ЭКОЗИТРИН (кларитромицин) 0, 5 г каждые 12 ч Независимо от приема пищи, 10 дней

Первый всегда останется первым! Будьте новаторами!