Применение лекарственных средств в педиатрии

Скачать презентацию Применение лекарственных  средств в педиатрии Скачать презентацию Применение лекарственных средств в педиатрии

в педиатриии для фарм.ppt

  • Количество слайдов: 22

>Применение лекарственных  средств в педиатрии Применение лекарственных средств в педиатрии

>  Необходимость специальных  исследований эффективности и  безопасности • У беременных • Необходимость специальных исследований эффективности и безопасности • У беременных • У кормящих • У детей

>  Талидомидовая трагедия • Клейман Паскаль Талидомидовая трагедия • Клейман Паскаль

>Клейман Паскаль Клейман Паскаль

>То мас Ква стхофф То мас Ква стхофф

>   Диэтилстильбэстрол •  «Все это похоже на бомбу с часовым Диэтилстильбэстрол • «Все это похоже на бомбу с часовым механизмом. Я не хотел бы использовать это сравнение, но все время появляются новые последствия. Вначале они были в шейке матки женщины, затем в матке женщины и в первичных мочеточниках мужчины, и кто знает, что нас ожидает в будущем. »

>  Ацетилсалициловая кислота и   синдром Рея (Reye) • Характеризуюется быстро Ацетилсалициловая кислота и синдром Рея (Reye) • Характеризуюется быстро прогрессирующей энцефалопатией (вследствие отёка головного мозга) и развитием жировой инфильтрации печени.

>   «Серый синдром»  • В 1961 г. К. Morton описал тяжелый «Серый синдром» • В 1961 г. К. Morton описал тяжелый синдром , появляющийся при лечении препаратом хлорамфеникол новорожденных и особенно недоношенных детей. Этот - вторичный терапевтический несчастный случай, специфический только этому медикаменту и этой категории больных, - известен и под названием „острого смертельного коллапса".

>Борная кислота и «бура в  глицерине» Борная кислота и «бура в глицерине»

> Биомедицинские исследования в  педиатрии • Этические проблемы • Медицинские проблемы  Ø Биомедицинские исследования в педиатрии • Этические проблемы • Медицинские проблемы Ø Меньший размер популяции Ø Необходимость проведения отдельных исследований для разных возрастных групп Ø Большее количество клинических форм одного и того же заболевания Ø Сложность определения т. н. «твердых конечных точек» Ø В ряде случаев различие эффектов одного и того же препарата у взрослых и детей

> • Большая гетерогенность популяции. Для  заболеваний, частота которых значительно  выше, например, • Большая гетерогенность популяции. Для заболеваний, частота которых значительно выше, например, бронхиальная астма, возникают проблемы другого рода. Из-за того, что диагностика часто бывает субъективной, возникают сложности при определении критериев отбора пациентов для исследования. Гетерогенность проявлений болезни создает дополнительные проблемы. Так, при проведении рандомизированного контролируемого исследования эффективности физиотерапии при детском церебральном параличе пришлось бы учитывать различные требования при хореоатетозе, спастической и гипотонической формах заболевания.

> • В-третьих, проблема заключается в определении  объективных конечных показателей, так называемых • В-третьих, проблема заключается в определении объективных конечных показателей, так называемых «твердых точек» . Наиболее объективным исходом является смерть. Но, к счастью, для большинства детских болезней такой исход встречается довольно редко, поэтому необходим очень большой размер выборки. В связи с этим часто используют суррогатные маркеры смерти. Например, такие как р24 -антигенемия или количество CD 4+ у ВИЧ- инфицированных. Главным недостатком является то, что способность этих маркеров предсказывать смерть была определена только у взрослых больных, а у детей такая связь может оказаться совсем иной. К «мягким» суррогатным критериям относят улучшение, изменение биохимических показателей, частоту приступов и др. В наше время важным параметром считается определение качества жизни. Однако обзор девяти опросников по качеству жизни, разработанных для детей, показал, что большинство из них недостаточно сконцентрированы на особенностях личности ребенка, и только некоторые из них способны оценить происходящие перемены.

> Опыт клинических исследований в  педиатрии • В неонатологии • В онкологии (особенно Опыт клинических исследований в педиатрии • В неонатологии • В онкологии (особенно терапия лейкозов)

> • Обычный подход к проведению исследований  лекарственных средств заключается в том, что • Обычный подход к проведению исследований лекарственных средств заключается в том, что вначале исследования осуществляются на животных, затем на взрослых, детях старшего и только потом на детях младшего возраста. Однако в некоторых случаях невозможно получить необходимую информацию на основе исследований на старших возрастных группах. Более того, при некоторых заболеваниях, характерных только для детей, может потребоваться проведение исследований с привлечением детей с самого начала без получения информации по старшим возрастным группам. Например, у взрослых не существует аналогичных состояний, характеризующих состояние ВИЧ-инфицированных новорожденных, некоторые формы опухолей встречаются почти исключительно у детей раннего возраста (аденомиосаркома, нейробластома).

>  Применение «Off label» - •  использование противопоказанного препарата;  • Применение «Off label» - • использование противопоказанного препарата; • назначение ЛС по новым, незарегистрирован- ным показаниям; • использование в дозах, отличных от указан¬ных в инструкции к препарату; • использование у детей в возрасте, официаль¬но не разрешенном в инструкции по применению; • назначение неблагоприятных лекарственных комбинаций; • выбор неоговоренного в инструкции пути введения.

>  Применение препаратов   «unlicensed»  • Понятие «unlicensed drug» включает в Применение препаратов «unlicensed» • Понятие «unlicensed drug» включает в себя химические вещества, используемые в качестве лекарств, модификации разрешенных к использованию препаратов, импортные ЛС, разрешенные к применению в других странах.

>Жидкие лекарственные формы для   приема внутрь • Растворы, сиропы, микстуры, капли. В Жидкие лекарственные формы для приема внутрь • Растворы, сиропы, микстуры, капли. В России до 50% от всех педиатрических препаратов Плюсы: дети легче принимают, добавки корректируют горечь, делают препарат более привлекательным Минусы: Аллергия на вкусовые добавки, консерванты и т. д.

>Суппозитории ректальные Суппозитории ректальные

>Ингаляции Ингаляции

> Особенности наружной терапии в  педиатрии Особенности детской кожи:  • Большая проницаемость Особенности наружной терапии в педиатрии Особенности детской кожи: • Большая проницаемость кожного барьера • Высокая опасность местных осложнений (пиодермия, атрофия) особенно на коже лица

> Глюкокортикоиды для наружного применения, рекомендованные в  педиатрии • метилпреднизолона ацепонат (адвантан), Глюкокортикоиды для наружного применения, рекомендованные в педиатрии • метилпреднизолона ацепонат (адвантан), мометазона фуроат (элоком), алклометазона дипропионат (афлодерм), гидрокортизона 17 -бутират (локоид)

>Пимекролимус (1% крем элидел) • препарат прошел все необходимые  контролируемые клинические испытания, Пимекролимус (1% крем элидел) • препарат прошел все необходимые контролируемые клинические испытания, подтвердившие его высокую эффективность и безопасность при леченииатопического дерматита у детей начиная с 3 -месячного возраста.