Презентация 2 предприн.деят лицензирование

Предпринимательская деятельность. Организация фармацевтического предприятия Лекция №

План • Предпринимательская деятельность • Организационно-правовые формы коммерческих организаций • Лицензирование фармацевтической деятельности

Литература • 1. Гражданский кодекс РБ, от 7 декабря 1998 г. № 218 -З • 2. Указ Президента РБ « О лицензировании отдельных видов деятельности» , от 1 сентября 2010 г. № 450 • 3. Управление и экономика фармации. Под ред Багировой В. Л. – М. : Медицина, 2004.

ГК РБ (гл. 1 п. 1 ст. 1): Предпринимательская деятельность – самостоятельная деятельность юридических и физических лиц, осуществляемая ими от своего имени , на свой риск и под свою имущественную ответственность и направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг, если эти работы или услуги предназначаются для реализации другим лицам и не используются для собственного потребления

Субъекты предпринимательской деятельности • Юридические лица • Физические лица, зарегистрированные в качестве индивидуального предпринимателя

ГК , гл. 3 ст. 22: Гражданин вправе заниматься предпринимательской деятельностью без образования юридического лица с момента государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя

Индивидуальный предприниматель Физическое лицо, зарегистрированное в установленном порядке и осуществляющее предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Предпринимательская деятельность без образования юридического лица – исторически первая форма предпринимательской деятельности

ГК, ст. 24: Гражданин отвечает по своим обязательствам всем принадлежащим ему имуществом

Количество ИП в Республике Беларусь 2014 г. — 872 132 2010 г. — 223 579 В месяц регистрируется порядка 5 тысяч ИП 2 10 ИНДИВИДУАЛЬНЫЕ ПРЕДПРИНИМАТЕЛИ

ГК ст. 44(1): Юридическое лицо — организация, которая имеет в собственности, хозяйственном ведении или оперативном управлении обособленное имущество и отвечает по своим обязательствам этим имуществом , может от своего имени приобретать и осуществлять имущественные и личные неимущественные права , нести обязанности, быть истцом и ответчиком в суде. Юридические лица должны иметь самостоятельный баланс или смету.

Правила регистрации юридических лиц • Юридическое лицо подлежит ГР • Данные государственной регистрации, Единый государственный регистр юридических лиц и ИП • Отказ в ГР юридического лица не допускается

Признаки юридических лиц • Наличие обособленного имущества • Приобретение гражданских прав и обязанностей от своего имени • Самостоятельная ответственность по обязательствам • Ответственность всем своим имуществом • Выступление в качестве истца и ответчика в суде • Самостоятельный баланс / смета • Счет в банке

Цели создания юридического лица • Объединение капиталов • Объединение предпринимательских усилий • Снижение финансовых рисков

ГК ст. 48 (1): Юридическое лицо действует на основании устава либо учредительного договора ГК ст. 50 (2) Юридическое лицо считается созданным со дня внесения соответствующей записи в единый государственный реестр юридических лиц

ГК ст. 50: Юридическими лицами могут быть организации, преследующие извлечение прибыли в качестве основной цели своей деятельности ( коммерческие организации ) либо не имеющие извлечение прибыли в качестве такой цели и не распределяющие полученную прибыль между участниками ( некоммерческие организации )

Юридические лица 1) Коммерческие организации Организационно-правовые формы : • Хозяйственные общества (ОАО, ЗАО, ООО, ОДО) • Товарищества (полные и коммандитные) • Производственные кооперативы (ПК) • Унитарные предприятия ( УП) • Крестьянские (фермерские) хозяйства

Данные МНС РБ Число юридических лиц По состоянию на 10. 12. 2013 г. – 298748 В месяц регистрируется около 1000 юр. Лиц 1. 03. 2010 г. – 80 165 (+17, 9% к 2009 г. ) 85% — ООО 8, 2% — ОАО и ЗАО

Юридические лица 2) Некоммерческие организации (потребительские кооперативы, учреждения, общественные и религиозные объединения, фонды и др. )

Признаки товариществ и обществ • Имеют уставной капитал, разделенный на доли участников • Имущество, созданное за счет вкладов участников, а также произведенное и приобретенное, принадлежит ему на праве собственности • У участников обязательственные права – право на часть прибыли, на управление, на ликвидационный остаток

УНИТАРНЫЕ ПРЕДПРИЯТИЯ (УП) Учредительный документ: Устав

Преимущества • Может быть один учредитель • Местонахождением может являться жилое помещение • Учредитель может работать по совместительству • Директор может исполнять обязанности бухгалтера Недостатки • Сложность «выхода» из бизнеса • Отвечает всем имуществом

Хозяйственные общества ООО, ЗАО, ОАО – основные действующие лица хозяйственного оборота. ДОКУМЕНТЫ: Устав и учредительный договор

В отличие от товариществ, в обществах действует ограниченная ответственность Общество с ограниченной ответственностью (ООО) – переходная форма между товариществами и акционерными обществами Акционерные общества – закрытое (ЗАО) и открытое (ОАО)

Устав акционерного общества • полное и сокращенное фирменные наименования; • место нахождения общества; • тип общества (открытое или закрытое); • размер уставного капитала; • количество, номинальная стоимость;

Устав акционерного общества • права акционеров; • структура, компетенция органов управления и порядок принятия ими решений; • порядок подготовки и проведения общего собрания акционеров; • сведения о филиалах и представительствах общества; • цель и виды деятельности

Акционерные общества Уставной капитал разделен на определенное число равных долей , каждой из которых соответствует Акция – ценная бумага , удостоверяющая внесение ее владельцем доли в уставной капитал и наделяющая любого ее владельца (акционера) равными правами : 1) на дивиденды, 2) на управление обществом, 3) имущественные права при банкротстве и пр. Доля в реализации прав акционера определяется долей его акций

Акционерные общества • Акционер имеет право на отчуждение акций • Более устойчивая финансовая база по сравнению с ООО

Уставный капитал составляется из номинальной стоимости акций Два способа увеличения УК : • Увеличение номинальной стоимости акций • Дополнительная эмиссия акций

Высший орган правления • Общее собрание акционеров • Совет директоров (наблюдательный совет) Исполнительные органы • Коллегиальные (правление, дирекция) • Единоличные (директор, генеральный директор)

ЗАО и ОАО Различия: • Владельцы акций • Права акционеров по отчуждению акций и их приобретению • Число участников • Минимальный размер уставного капитала • Публичность деятельности

ФОНДОВЫЙ РЫНОК РБ 1. Белорусская фондовая биржа IPO по-белорусски

ФОНДОВЫЙ РЫНОК РОССИИ 1. ММВБ – Московская межбанковская валютная биржа 2. Фондовая биржа РТС 3. … … 7.

Этапы регистрации фармацевтического предприятия • Государственная регистрация • Лицензирование

Этапы регистрации предприятия 1. • Принятие решения • Выбор организационно-правовой формы • Выработка схемы управления • Предварительные переговоры

2. • Проведение собрания учредителей (протокол) • Выборы генерального директора • Разработка Устава • Определение размера уставного капитала. Этапы регистрации предприятия

3. • Определение места размещения (гарантийное письмо) • Открытие временного счета • Оплата уставного капитала • Оплата госпошлины • Передача всех необходимых документов в регистрирующий орган (администрация района или Мингорисполком)Этапы регистрации предприятия

Для государственной регистрации фирмы в Беларуси необходимы документы • Копия устава для резидентов Республики Беларусь (РБ) • Копия паспорта руководителя (директора) • Сведения о представителе, выступающем от имени юридического лица (копия паспорта, контактный телефон), доверенность на представителя (заверена нотариусом) • Номер протокола, в котором отражено намерение выступить участником (учредителем) создаваемого предприятия • Платежный документ, свидетельствующий об уплате госпошлины • Учредительный договор (для ООО)

Дополнительные сведения для регистрации фирмы в виде ООО, ОДО, ОАО, ЗАО, ЧУП в РБ • Наименование фирмы • Размер уставного фонда, способы формирования уставного фонда • Размеры и состав вкладов учредителей в уставный фонд • Документы о юридическом адресе предприятия • Копия паспорта директора

Через 5 рабочих дней с момента государственной регистрации ООО регистрирующий орган выдает: • извещение о присвоении учетного номера плательщика (УНП) • извещение из ФСЗН (Извещение страхователя) • свидетельство о регистрации в страховой компании (Страховое свидетельство) • извещение из органов статистики

4. • Открытие расчетного счета • Регистрация в налоговых органах • Получение лицензии. Этапы регистрации предприятия

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ

Законодательство «О лицензировании отдельных видов деятельности» Указ Президента Республики Беларусь от 1 сентября 2010 г. № 450 Изменения и дополнения • Указ Президента Республики Беларусь от 6 июня 2011 г. № 228 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2011 г. , № 65, 1/12582); • Указ Президента Республики Беларусь от 30 августа 2011 г. № 383 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2011 г. , № 99, 1/12797)

Лицензирование комплекс реализуемых государством мер, связанных с • выдачей лицензий, их дубликатов, • внесением в лицензии изменений и (или) дополнений, • приостановлением, возобновлением, продлением срока действия лицензий, • прекращением их действия, • аннулированием лицензий, • контролем за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

Лицензиат • юридическое лицо Республики Беларусь, индивидуальный предприниматель, зарегистрированный в Республике Беларусь, иностранное юридическое лицо, • иностранная организация, • адвокат, • частный нотариус, • физическое лицо, осуществляющее деятельность, связанную с коллекционированием и экспонированием оружия и боеприпасов, которые имеют специальные разрешения (лицензии) (далее – лицензии);

Лицензия • специальное разрешение на осуществление вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом соискателю лицензии

Лицензирующие органы • республиканские органы гос. управления, подчиненные Правительству • местные исполнительные и распорядительные органы • другие уполномоченные государственные органы

Право на получение лицензии • юридические лица Республики Беларусь • ИП • иностранные юридические лица и организации • физические лица, ходатайствующие о предоставлении им права занятия адвокатской, частной нотариальной деятельностью либо деятельностью, связанной с коллекционированием и экспонированием оружия и боеприпасов

Документы для получения лицензии • заявление о выдаче лицензии; • копии учредительных документов юридического лица, документа, свидетельствующего о проведении государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя; • легализованную выписку из торгового реестраны, в которой иностранная организация учреждена, или иное эквивалентное доказательство юридического статуса иностранной организации в соответствии с законодательством страны ее учреждения; • документ об уплате государственной пошлины за выдачу лицензии;

— Оценка и экспертиза — Срок действия — Продление — Приостановление — Прекращение

Особенности фармацевтической деятельности • Лицензирование осуществляется Министерством Здравоохранения • В Лицензии указывается должность, фамилия, имя, отчество ответственного за лицензирование лица

Ответственный за лицензирование (либо Индивидуальный предприниматель) • основное место работы в этой организации; • высшее фармацевтическое образование; • первая или высшая квалификационная категория; • документ о повышении квалификации или переподготовке по соответствующей специальности

Необходимо наличие • помещений, • оборудования, • транспорта для осуществления деятельности, регламентируемых настоящим законодательным актом

Химики в штате организации Не менее одного специалиста с высшим химико-технологическим, химико-фармацевтическим, биотехнологическим, фармацевтическим или медицинским образованием стаж работы в организациях по производству ЛС не менее 2 лет. На таких лиц возложена ответственность за качество производимых лекарственных средств и их оптовую реализацию. В лицензии указываются должность, фамилия, собственное имя, отчество ответственного лица

Выдача лицензий • работы и услуги, связанные с производством лекарственных средств и их оптовой реализацией • работы и услуги, связанные с реализацией лекарственных средств и их аптечным изготовлением и отпуском

что нужно запомнить • Организационно-правовые формы хозяйственной деятельности • Регистрация предприятия • Лицензирование