Препараты семенников и стекловидного тела Ронидаза Ronidasum

Препараты семенников и стекловидного тела.

Ронидаза (Ronidasum) • Препарат, содержащий фермент гиалуронидазу, получают из семенников половозрелого крупного рогатого скота. • Семенники обрабатывают 2% раствором фенола в течение 5— 15 мин, тщательно промывают водой, снимают оболочку и измельчают на мельнице-волчке. Измельченные семенники заливают физиологическим раствором, содержащим 0, 25% хлороформа в соотношении 1, 0: 0, 5, и экстрагируют ронидазу при перемешивании в течение 35— 40 мин. Экстракт отделяют фильтрованием, осадок отжимают под гидравлическим прессом, отжатую жидкость присоединяют к экстракту, разливают по кассетам из нержавеющей стали, сушат методом сублимации. Высушенный препарат измельчают в шаровой мельнице, герметически укупоривают. • Применяют наружно при лечении рубцов (ожоговых, послеоперационных), контрактур суставов. • Хранят в защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Лидаза (Lydasum) • Препарат гиалуронидазного действия. Для получения лидазы измельченные семенники крупного рогатого скота обрабатывают 0, 1 н раствором кислоты уксусной в соотношении 1: 2 при температуре 10 °С и перемешивании в течение 4 ч. Надосадочную жидкость отделяют и ацетоном осаждают фермент гиалуронидазу. Осадок растворяют в воде и процесс осаждения ацетоном повторяют три раза. Освобожденный от ацетона осадок очищенной гиалуронидазы растворяют в воде, фильтруют через стерилизующие фильтры, разливают во флаконы и высушивают методом сублимации. • Основными показаниями к применению лидазы являются контрактуры суставов, рубцы после ожогов и операций, анкилозирующий спондилоартрит, гематомы и др. Раствор вводят под кожу. • Выпускают во флаконах, содержащих по 64 УЕ (условных единиц) стерильного сухого вещества. • Хранят в сухом, темном месте при температуре не выше 15 °С.

Заводы - изготовители ООО «Самсон-Мед» ЧАО «Био. Фарма»

НПО «МИКРОГЕН»

• ЧАО «Био. Фарма»

Фосфорсодержащие органопрепараты

МАП (MAP) • Мышечно-адениловый препарат, содержащий не менее 0, 2% адениловой кислоты (аденозинмонофосфорная кислота-АМФ). Препарат МАП получают методом биологического синтеза из пивных дрожжей. Жидкие пивные дрожжи загружают в стальной чан и при помощи барботера перемешивают 30 мин. После отстаивания в течение 12 ч промывную воду декантируют, а в дрожжах определяют содержание живых клеток, которых должно быть не менее 70%. Промывные дрожжи (800 кг) сжатым воздухом передавливают в один из 4 реакторов-автолизаторов на автолиз. При автолизе нуклеиновая кислота, содержащаяся в пивных дрожжах, под влиянием фермента нуклеиназы расщепляется на четыре нуклеотида: дрожжевую адениловую, гу-аниловую, цитидиловую и уридиловую кислоты. Под влиянием энзима фосфатазы, содержащейся в дрожжах, дрожжевая адениловая кислота разлагается на аденозин и фосфорную кислоту.

• Реакторы для автолиза снабжены мешалками и паровой рубашкой. После загрузки люк реактора герметически закрывают и из мерника вливают толуол (10, 4 кг), включают мешалку, пускают воду на обратный холодильник и температуру доводят до 38 °С. Процесс автолиза длится 38 ч, после чего холодильник переключают на прямой и температуру поднимают до 103 -105°С. При температуре 80°С начинают отгонку толуола, который собирают в стеклянный баллон. При температуре 103 -105 °С массу кипятят до исчезновения пены. Весь процесс заварки длится 5 ч. Заваренный автолизат (790 кг) порциями подают на вертикальную центрифугу периодического действия. Время центрифугирования 45 мин. Фильтрат собирают, а остаток выбрасывают. Фильтрат автолизата (500 кг) упаривают в вакуум-выпарительном аппарате при температуре 70 -75 °С и вакууме 550 -600 мм рт. ст. Упаренный автолизат (100 кг) передают на фосфорилирование.

• В процессе фосфорилирования под влиянием энзима фосфатазы из фосфорной кислоты и аденозина синтезируется мышечно-адениловая кислота. Процесс этот обратимый, поэтому необходимо строго следить за продолжительностью операции и температурным режимом. Процесс фосфорилирования проводят в присутствии фосфорного буфера, который готовят следующим образом: в емкость загружают 79, 8 л обессоленной воды, 10, 15 кг 70% пищевой фосфорной кислоты, тщательно размешивают и постепенно добавляют 17 кг 40% раствора Na. OH, доводя р. Н до 6, 8 -7, 0. Затем добавляют 19, 5 кг сахара и размешивают до полного его растворения. • В реактор, снабженный рубашкой для подогрева паром и охлаждения водой и якорной мешалкой, засасывают вакуумом упаренный автолизат (100 кг) и фосфорный буфер (126, 49 кг). Затем включают мешалку и поднимают температуру до 38 °С.

• Отдельно в реакторе готовят первую порцию смеси, состоящей из 450 кг свежих пивных дрожжей, 8, 1 кг сахара и 4, 1 кг толуола. Сахар добавляют за 15 -30 мин до загрузки, а толуол - перед самой загрузкой. Смесь перемешивают 15 -30 мин и передавливают в реактор на фосфорилирование. После прибавления первой порции дрожжей температуру смеси поднимают до 38 °С и дают выдержку 1 ч. За это время в реакторе готовят вторую порцию, состоящую из 450 кг свежих пивных дрожжей, 3, 9 кг сахара и 4 кг толуола. Эту вторую порцию смеси по окончании фосфорилирования первой порции смеси передавливают также на фосфорилирование в реактор. Температуру массы поднимают до 38 °С и дают выдержку 1 ч. • По окончании процесса фосфорилирования температуру массы быстро поднимают до 102 -105 °С и ведут заваривание до полного удаления пены в течение 5 ч с одновременной отгонкой толуола. Заваренный фосфорилят центрифугируют, фильтрат сливают и упаривают в вакуум-выпарном аппарате при температуре 75 °С. Упаренный фосфорилят перекачивают в вакуум-выпарной аппарат, куда помещают 43 кг глицерина, поднимают температуру до 105 °С и массу кипятят 40 мин.

• При этом мышечная адениловая кислота (МАК) и фруктозофосфорная кислота (которая также образуется в процессе фосфорилирования из фруктозы) смешиваются с глицерином. • Сваренный МАП центрифугируют и смешивают со спиртом из расчета 23 л 100% спирта на 100 л готового МАП. • Готовый МАП после консервации спиртом анализируют, выход его составляет 430 л. МАП выпускается во флаконах по 100 мл. Представляет собой густую жидкость бурого цвета с запахом сушеных грибов, вкус солоновато-сладкий. • Применяется МАП при миокардиодистрофии, грудной жабе, миокардиосклерозе, гипертонии, спазме периферических сосудов, инфаркте миокарда.