Права и обязанности пациента. Общая характеристика. Федеральный закон № 323 -ФЗ от 21. 11. 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» .
План лекции. 1. Понятие, предмет, метод, принципы, источники медицинского права. 2. Медицинские правоотношения: понятие, виды, состав. 3. Система и источники медицинского права. 4. Общая характеристика прав граждан (пациентов), закреплённых в законодательстве. 5. Детальный анализ прав граждан (пациентов) 6. Заключение.
Понятие медицинского права. • С точки зрения доктринальных представлений медицинское право - совокупность юридических норм (установленных, санкционированных государством, международными организациями), регулирующих общественные отношения в сфере медицинской деятельности, в том числе в системе медицинского обеспечения права на жизнь и здоровье, физической и психической неприкосновенности, а равно по оказанию медицинских услуг. • Это также действия или деятельность медицинских работников по сохранению, предоставлению пациентам достоверной информации об их диагнозе, динамике болезни, методах и предполагаемых конечных результатах лечения, врачебной тайны, трансплантации органов и тканей человека, вопросов эвтаназии, судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз и т. д. а также контроль качества медицинских услуг.
Особенности медицинского права. • Общественные отношения, возникающие в сфере медицинской деятельности, регулируются не только нормами права. Исторически обусловлено отношение к медицине как к искусству, а не ремеслу, а к медицинским работникам - как к людям, которые руководствуются в свои профессиональных действиях прежде всего представлениями о добре, пользе, благе больного, т. е. категориями, связанными с морально - этическими ценностями. Как результат: отношения между пациентами и представителями медицинских учреждений находятся под значительным влиянием этических и моральных норм. • Специфическим признаком общественных отношений, регулируемых с помощью норм медицинского права, является то, что они возникают, существуют и развиваются преимущественно по поводу личных неимущественных благ человека – жизни и здоровья.
Предмет медицинского права. Критерии для выделения отраслей права - предмет и метод правового регулирования. • Предмет является основным, метод - вспомогательным. • Предмет правового регулирования - это качественно однородные общественные отношения, которые регулируются нормами права. • В общем виде предмет правового регулирования отвечает на вопрос: что регулирует эта отрасль права.
Методы медицинского права - это совокупность правовых способов, с помощью которых происходит регулирование общественных отношений, входящих в предмет медицинского права. • Административно - правовой метод (императивный) характеризует отношения власти - подчинения за счет наличия как стороны правоотношений уполномоченного органа (организации и управления в системе здравоохранения, когда руководители вышестоящих органов управления здравоохранения взаимодействуют с подчиненными им представителями лечебно - профилактических учреждений). • Гражданско - правовой метод (диспозитивный) характеризует равенство сторон правоотношений (правовые отношения между пациентом и врачом при оказании медицинской помощи регулируются посредством гражданско - правового метода, проявлением чего служит равенство субъектов правоотношений и возможность самостоятельного определения своего поведения).
Основные принципы медицинского права : • соблюдение прав человека в области охраны здоровья; • приоритет профилактических мер в области охраны здоровья граждан; • доступность медико - социальной помощи; • социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; • ответственность органов государственной власти и управления, обеспечение прав граждан в области охраны здоровья. Вывод: области медицинского права непосредственно обращены к человеку и предназначены для реализации конституционных прав граждан.
Источники медицинского права, как способ закрепления правовых норм. Исторически выделяют несколько источников права: • нормативно - правовой акт, который является основным источником медицинского права. • правовой обычай • юридический прецедент • нормативный договор
Источники медицинского права, как способ закрепления правовых норм. • Нормативно-правовой акт - это официальный документ, содержащий в себе правовые нормы, регулирующие общественные отношения. Принимая НПА, государство тем самым делает свою волю общеобязательной. • Правовой обычай - исторически сложившееся путем многократного повторения правило поведения, которое взято под охрану государством. • Юридический прецедент - это решение по конкретному судебному или административному делу, ставшее образцом для решения аналогичных дел в будущем. • Нормативный договор - это соглашение «двух или более субъектов, в котором содержатся юридические нормы, определяющие права и обязанности сторон (межгосударственные договоры, федеративный договор и др. )» . Он не только устанавливает права и обязанности сторон на основе уже существующих норм права, но, в отличие от простого соглашения, направлен на установление норм права, которым обязуются в будущем подчиняться их участники.
Классификация НПА по юридической силе. В соответствии с законами нормотворчества правовые акты вышестоящих органов имеют правовое преимущество (высшую юридическую силу) по сравнению с актами нижестоящих органов. Т. е. , последние обязаны издавать правовые акты на основании и во исполнение правовых актов вышестоящих органов. По данному основанию НПА делятся на законы и подзаконные акты. Закон – это НПА , издаваемый в строго регламентированном порядке органом законодательной власти (в России таким органом является Государственная Дума РФ) или референдумом, обладающий наивысшей юридической силой, и распространяющийся на наиболее значимые области общественных отношений (Конституция РФ, Федеральные конституционные законы, Федеральные законы, Кодексы, Законы субъектов РФ). Подзаконные акты – это НПА, которые основываются на законе и не противоречат ему. Их юридическая сила по сравнению с законом является наименьшей (Указы и распоряжения Президента, Постановления и распоряжения Правительства, Местные – НПА, изданные местными органами власти, Ведомственные – это приказы, инструкции различных Министерств и ведомств, Внутриорганизационные (корпоративные) акты.
Ключевые, системообразующие нормативные акты правового регулирования медицинской сферы в РФ. • Конституция РФ • ФЗ от 22. 11. 2011 г. N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации " • Концепция развития здравоохранения в Российской Федерации до 2020 года • Трудовой кодекс РФ • Гражданский кодекс РФ • Уголовно-исполнительный кодекс РФ • Законодательство о физической культуре и спорте (Федеральный закон от 04. 12. 2007 г. N 329 -ФЗ "О физической культуре и спорте в Российской Федерации” (с изменениями и дополнениями)). • Законодательство о социальном обеспечении (ФЗ от 12. 01. 1995 г. N 5"О ветеранах" (с изменениями и дополнениями)) и др.
Ключевые, системообразующие нормативные акты правового регулирования медицинской сферы в РФ. • • • ФЗ от 30. 03. 1999 г. N 52 -ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (с изменениями и дополнениями). ФЗ от 12. 04. 2010 г. N 61 -ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями). ФЗ от 29. 11. 2010 г. N 326 -ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями). ФЗ от 08. 01. 1998 г. N 3 -ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (с изменениями и дополнениями). ФЗ от 18. 06. 2001 г. N 77 -ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями). ФЗ от 17. 09. 1998 г. N 157 -ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (с изменениями и дополнениями). ФЗ от 30. 03. 1995 г. N 38 -ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧинфекции)" (с изменениями и дополнениями). ФЗ от 02. 07. 1992 г. N 3185 -1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании", ФЗ от 20. 06. 2012 г. N 125 - ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (с изменениями и дополнениями). ФЗ от 22. 1992 г. N 4180 -1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека” (с изменениями и дополнениями). и др. .
Ключевые, системообразующие нормативные акты правового регулирования медицинской сферы международных организаций. • • Декларация о политике в области обеспечения прав пациента в Европе 1994 г. Копенгагенская декларация 1994 г. , Документы Всемирной медицинской ассоциации (Токийская декларация 1975 г. , Лиссабонская декларация о правах пациента 1981 г. , Декларация об эвтаназии 1987 г. , Декларация о трансплантации человеческих органов 1987 г. , Хельсинкская декларация 1989 г. , Декларация о проекте "Геном человека" 1992 г. , Международный кодекс медицинской этики 1983 г. , Заявление о торговле живыми органами 1985 г. , Заявление о политике в области охраны здоровья детей 1987 г. , Заявление об искусственном оплодотворении и трансплантации эмбрионов 1987 г. , Заявление о халатном отношении врачей к своим обязанностям 1992 г. ) и т. д. Особо следует выделить принятую в ноябре 1996 г. Советом Европы в Страсбурге Конвенцию о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины, которая провозглашает приоритет интересов отдельного человека над интересами общества и науки и требует от представителей медицинской профессии и социальных работников соблюдения профессиональных стандартов при проведении любого медицинского вмешательства, включая вмешательства, осуществляемые в исследовательских целях.
Федеральный закон № 323 -ФЗ от 21. 11. 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» . • Закон об охране здоровья выступает системообразующим актом для всех иных федеральных законов, входящих в спектр законодательства о здравоохранении. • Решающая роль данного нормативного акта в правовом регулировании подтверждается также нормативными установлениями о том, что нормы об охране здоровья граждан других нормативных актов не должны противоречить Закону (ч. 2 ст. 3), при несоответствии Закону норм иных актов применяются нормы Закона (ч. 3 ст. 3). • Кроме того, законодатель воспринял конституционный принцип (п. 4 ст. 15 Конституции РФ) приоритета норм международного права над нормами внутреннего законодательства. При этом известная конституционная формула считает общепризнанные принципы и нормы международного права и международные договоры Российской Федерации частью правовой системы России.
Федеральный закон № 323 -ФЗ от 21. 11. 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» : • определяет правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан; • права и обязанности человека и гражданина в сфере здравоохранения и гарантии реализации этих прав; • полномочия и ответственность федеральных, региональных и местных органов власти России в сфере охраны здоровья граждан; • права и обязанности медицинских организаций при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья граждан, • а также права и обязанности медицинских и фармацевтических работников.
Европейская Хартия пациентов 2002 г. Требует закрепления объем прав граждан при получении медицинской помощи, соответствующий правам, определенным ЕХП 2002 г. : • на профилактические меры; • доступа; • на информацию; • на согласие; • свободного выбора; • на неприкосновенность частной жизни и приватность информации; • на уважение времени пациента; • на соблюдение стандартов качества; • на безопасность; • на допуск к современным достижениям; • на избежание неоправданных страданий и боли; • на индивидуализированное лечение; • на подачу жалобы; • на компенсацию причиненного вреда
Состав медицинских правоотношений. • Состав медицинских правоотношений - это характеристика правоотношений с точки зрения их внутреннего устройства и взаимосвязи составных элементов: объект, субъекты, и содержание. • Объект медицинских правоотношений - это жизнь и здоровье гражданина. Здесь следует обратить внимание, что для субъекта правоотношений – медицинских работников, при достижении поставленных целей по отношению к объекту, главной задачей выступает выполнение качественных действий, оказывающих полезное воздействие на жизнь и здоровье гражданина, а для субъектов – граждан объектом выступает непосредственно само здоровье и жизнь или, как это часто называется «качество жизни» . • Содержание медицинских правоотношений - права и обязанности субъектов.
Субъект права. • Субъектам медицинских правовых отношений необходимо иметь правоспособность и дееспособность, которые объединяются понятием правосубъектности участника медицинских правоотношений. • Правосубъектность - предусмотренная нормами права способность и возможность иметь и пользоваться субъективными правами и нести юридические обязательства. Субъект права. • Субъект права - участники правоотношений, т. е. носители субъективных прав и обязанностей Различают: 1. Субъекты, оказывающие медицинскую помощь. 2. Субъекты, которые получают медицинскую помощь. 3. Субъекты, способствующие оказанию медицинской помощи (подразделения обеспечения). • В свою очередь они подразделяется на отдельные подгруппы
Субъект медицинских правоотношений – пациент. • Согласно Закону, пациент - физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния (достаточно некорректно: после выписки из стационара прекращает ли пациент быть пациентом? ) В зависимости от условий и этапов получения медицинской помощи различают: • Гражданина, который имеет конституционное право на её получение, равно как и на охрану здоровья. • Пациента, когда гражданин обратился в медицинскую организацию. • Застрахованного лица, когда медицинская помощь предоставляется по ОМС или ДМС. • Потребителя, когда медицинская помощь оказывается по договорам возмездного оказания медицинских услуг или медицинского страхования.
Конституционные неотчуждаемые права (права на каждый день). • • • Право на жизнь - не только возможность существовать, но и быть человеком (ч. 1 ст. 20 Конституции РФ), На охрану здоровья – не только предоставление доступной и качественной медицинской помощи, но и создание условий труда, отдыха, обучения, питания, лекарственного обеспечения и др. (cт. 41 Конституции РФ, ст. 18 ФЗ от 21 ноября 2011 г. N 323 -ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”) Право на медицинскую помощь имеет каждый, а на бесплатную – граждане России (cт. 41 Конституции РФ, ст. 19 глава 10 ФЗ от 21 ноября 2011 г. N 323 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”) Право на бесплатную медицинскую помощь детализируется в ПГГ бесплатного оказания медицинской помощи(ст. 80, 81 ФЗ от 21 ноября 2011 г. N 323 -ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”) Право на свободное развитие (ч. 1 ст. 7 Конституции РФ) Право на получение платных медицинских и немедицинских услуг, в том числе государственных и муниципальных медицинских учреждениях (ст. 84 ФЗ от 21 ноября 2011 г. N 323 -ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”)
Права пациента в МО. • • • Право на информацию: Получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья (п. 5 ч. 5 ст. 19, ст. 22 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”); Возможность непосредственно знакомиться с медицинской документацией и получать по ней консультации других специалистов (ч. 4 ст. 22 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”) Право на получении медицинских документов пациента, копий и выписок из данных (ч. 5 ст. 22 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”); Информацию о факторах, влияющих на здоровье граждан (ст. 23 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”) Право получения от территориального фонда, страховой медицинской организации, медицинской организации достоверной информации о видах, качестве и об условиях предоставления медицинской помощи (п. 6 ч. 1 ст. 16 ФЗ «Об ОМС» ); Информацию предоставляемую пациенту, как потребителю медицинских услуг (п. 6, раздел III Постановления Правительства РФ от 04. 10. 12 № 1006).
Получение информации о своих правах и обязанностях. Право пациента на получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья реализуется им самим, врачом, медицинской организацией, с возможным участием страховой компании, уполномоченных органов власти. Содержание данного правомочия при самостоятельном использовании пациентом сводится к возможности: • на основании письменного заявления получать отражающие состояние здоровья медицинские документы, их копии и выписки из медицинских документов. • получать на основании такой документации консультации у других специалистов. • непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
Получение информации о состоянии своего здоровья. • Информация о состоянии здоровья предоставляется пациенту лично лечащим врачом или другими медицинскими работниками, принимающими непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении. • Информация о состоянии здоровья не может быть предоставлена пациенту против его воли. • В соответствии с ч. 4 ст. 54 Закона несовершеннолетние имеют право на получение информации о состоянии здоровья в доступной для них форме. • Все лица, страдающие психическими расстройствами, при оказании им психиатрической помощи имеют право на получение информации о своих правах, а также в доступной для них форме и с учетом их психического состояния информации о характере имеющихся у них психических расстройств и применяемых методах лечения.
Право на непосредственное ознакомление с медицинской документацией • Пациент либо его законный представитель имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и получать на основании такой документации консультации у других специалистов (ч. 4 ст. 22). • Согласно буквальному толкованию, пациент имеет право на получение оригиналов медицинских карт, что может создать для МО определенные сложности. • В то же время, анализы и справки являются теми документами, которые могут выдаваться пациенту в оригиналах. • Таким образом, представляется необходимым разграничить виды документов, которые могут выдаваться только в копии (например, медицинские карты стационарного и амбулаторного больного).
Право на непосредственное ознакомление с медицинской документацией (ч. 4 ст. 22) • Возникает вопрос: когда и где лечащий врач, оказывающий медицинскую помощь, должен реализовать это право пациента. • Во-первых, это требует затрат времени, которое не предусмотрено нормативами нагрузки врача. Изменение норматива нагрузки находится вне компетенции главного врача медицинской организации, для этого потребуются административные механизмы решения вопроса. • Во-вторых, в случае реализации данного права вне приема лечащего врача потребуется выделение для этой процедуры отдельного помещения, медицинского персонала для контроля за действиями пациента в целях сохранения первоначального вида документа, ведения очередного вида учетной документации для регистрации времени начала, окончания ознакомления с документами, фиксации лица, знакомящегося с медицинскими документами. • На каком бы варианте ни остановился руководитель медицинской организации, процедура должна найти отражение в локальном нормативном акте организации.
Право на непосредственное ознакомление с медицинской документацией (ч. 5 ст. 22) • Аналогичная проблема возникает при реализации права пациента либо его законного представителя на основании письменного заявления получать отражающие состояние здоровья медицинские документы, их копии и выписки из медицинских документов. • В ч. 5 ст. 22 Закона оговорено, что основания, порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Однако до настоящего времени такой порядок не установлен. Поэтому остается нерешенным целый ряд вопросов.
Предоставление медицинской документации без согласия пациента. • • Ч. 4 ст. 13 Закона устанавливает категорию лиц, которым документация может быть предоставлена без согласия пациента: органам дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством; органам прокуратуры в связи с осуществлением ими прокурорского надзора; органам уголовно- исполнительной системы в связи с исполнением уголовного наказания и осуществлением контроля за поведением условно осужденного, лица, освобождённого условно - досрочно и др. Работодатели, адвокаты, нотариусы и ряд иных лиц в силу действующего законодательства таким правом не обладают
Сроки предоставления документации. • Сроки предоставления документации Законом не установлены. В данном случае нужно исходить из принципа разумности: до 10 дней по аналогии со сроками удовлетворения прав потребителя. • В соответствии с приказом МЗ и СР РФ от 2 мая 2012 г. N 441 н "Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений " медицинские заключения выдаются гражданам по результатам проведенных медицинских освидетельствований, медицинских осмотров, диспансеризации, решений, принятых врачебной комиссии, а также в иных случаях, когда законодательством Российской Федерации предусматривается наличие медицинского заключения в срок, не превышающий 3 -х рабочих дней, а медицинское заключение о причине смерти и диагнозе – в день смерти. .
Отказ в предоставлении информации. . • Неправомерный отказ в предоставлении гражданину информации, предоставление которой предусмотрено федеральными законами, несвоевременное ее предоставление либо предоставление заведомо недостоверной информации влечет административную и уголовную ответственность (при причинении вреда пациенту). • Однако нужно отметить, что в условиях судебного спора с пациентом, особенно, если речь идет о возмещении вреда здоровью, для МО куда меньшей потерей будет оплатить штраф, чем лишиться оригиналов медицинской документации, а по сути - документального подтверждения своей правовой позиции по делу.
Право на выбор лечащего врача и МО. • • Право на выбор лечащего врача. Лечащий врач назначается руководителем медицинской организации (подразделения медицинской организации) или выбирается пациентом с учетом согласия врача(ст. 70). В случае требования пациента о замене лечащего врача руководитель медицинской организации (подразделения медицинской организации) должен содействовать выбору пациентом другого врача в порядке, установленном Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 апреля 2012 г. N 407 н"Об утверждении Порядка содействия руководителем медицинской организации (ее подразделения) выбору пациентом врача в случае требования пациента о замене лечащего врача". Право на выбор МО. Приказ МЗ и СР РФ от 26 апреля 2012 г. N 406 н "Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи". Приказ МЗ РФ от 21 декабря 2012 г. N 1342 н"Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи") за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин, при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи ".
Право пациента на выбор врача в медицинской организации. При реализации права пациента на выбор врача в медицинской организации (ст. 21 Закона) отмечается явное противоречие со ст. 19. Закона «При оказании гражданину медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи он имеет право на выбор медицинской организации в порядке, утвержденном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на выбор врача с учетом согласия врача» . Т. е. , вне рамок программы ГГ пациент не имеет право на выбор врача, При оказании платных услуг пациент фактически выбирает МО, но несовершенство законодательства может сказаться на реализации права на компенсацию причинённого ему вреда, в части объема возмещения дополнительных расходов. *И в том и другом случае, кроме согласия пациента необходимо согласие врача!!! Выбор методов профилактики, диагностики и лечения. Законодательно не закреплено, является законным интересом пациента и допустимо толкование ч. 1 ст. 10 Закона «О защите прав потребителей»
Нормы о добровольном информированном согласии пациента на медицинское вмешательство и праве на отказ от медицинской помощи. • До сих пор остаются нерешенными вопросы о том, на все ли виды вмешательств нужно требовать от пациента добровольное информированное согласие. Если следовать буквальному толкованию действующей редакции Закона, то получается - на все, без исключения. Но уже сейчас среди врачебного сообщества можно услышать такую точку зрения, что в данном случае вся работа врача будет сведена к оформлению сопутствующей документации, а не к оказанию медицинской помощи. • Отметим, что на практике не создан механизм и для реализации нормы п. 5 ст. 20 «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства» Закона. Согласно этой статье, при отказе одного из родителей или иного законного представителя несовершеннолетнего или недееспособного лица от медицинского вмешательства, необходимого для спасения его жизни, МО имеет право обратиться в суд для защиты интересов такого лица.
Форма ИДС на медицинское вмешательство. • • Согласно п. 8 ст. 20 Закона об основах охраны здоровья порядок дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма ИДС на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. На текущий момент единого порядка дачи информированного добровольного согласия или отказа от медицинского вмешательства и формы ИДС МЗ РФ не установлено (именно он является уполномоченным органом исполнительной власти). Однако, некоторые формы ИДС на медицинское вмешательство, в том числе для различных отраслей оказания медицинской помощи, уже утверждены соответствующими приказами Министерства здравоохранения РФ, в частности:
Форма ИДС на медицинское вмешательство. • • Приказом Минздрава России от 20. 12. 2012 № 1177 н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (данный приказ обязателен не для всех медицинских организаций); Приказом МЗ РФ от 30. 08. 2012 № 107 н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» ; Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26. 01. 2009 № 19 н «О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них» утверждена форма ИДС на проведение профилактических прививок детям. и другие.
Форма ИДС на медицинское вмешательство. • • Необходимо отметить, что для каждой медицинской организации целесообразно разработать свои бланки ИДС с учетом оказываемых ею медицинских услуг, а также с учетом всех критериев надлежащего информирования пациента о предстоящем медицинском вмешательстве в соответствии с Законом об основах охраны здоровья. Пациент должен медицинской организации такое согласие на основании полной информации, предоставленной ему медицинским работником в доступной для него форме: о целях и методах оказания медицинской помощи; о риске, связанном с оказанием медицинской помощи; о возможных вариантах медицинского вмешательства; о последствиях медицинского вмешательства; о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
Лица, имеющие право давать отказ от медицинского вмешательства • Согласно части 3 статьи 20 Закона № 323 -ФЗ отказ от медицинского вмешательства дается следующими категориями лиц: • непосредственно потенциальным пациентом; • одним из родителей или иным законным представителем (опекуном, усыновителем или попечителем) потенциального пациента (ст. 25. 3 Ко. АП РФ • Законом № 323 -ФЗ четко определен круг лиц, в отношении которых отказ от медицинского вмешательства дает законный представитель. • Отметим, что круг таких лиц совпадает с кругом лиц, в отношении которых законные представители дают информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
Документы, подтверждающие статус представителей • • Полномочия законных представителей: родителей, усыновителей, опекунов, попечителей подтверждаются предъявлением документа, удостоверяющего их статус. Родители представляют документы, подтверждающие родственные отношения с ребенком (свидетельство о рождении ребенка). Опекуны и попечители подтверждают наличие своих полномочий предъявлением соответственно опекунского или попечительского удостоверения в тех регионах, где форма таких удостоверений утверждена. На практике чаще всего главным документом, подтверждающим статус опекунов и попечителей, является соответствующее постановление органа опеки и попечительства. Усыновитель подтверждает свои полномочия или свидетельством о государственной регистрации акта усыновления (ст. 125 СК РФ), или свидетельством о рождении ребенка в случае вынесения судебного решения о записи усыновителей в качестве родителей ребенка в книге записей актов гражданского состояния (ст. 136 СК РФ).
Документы, подтверждающие статус представителей • Все законные представители в обязательном порядке предъявляют паспорт. • Полномочия добровольного представителя подтверждает доверенность (надлежаще заверенная, если это необходимо) и удостоверение его личности (паспорт).
Получение ИДС от законных представителей пациента Перечень лиц, когда добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении: • лица, не достигшего возраста 15 лет (16 лет, лица больные наркоманией) или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство; • несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста); • лица, не достигшего возраста 18 лет, при трансплантации (пересадке) органов и тканей (ст. 47 Закона об основах охраны здоровья)
Нормы о добровольном информированном согласии пациента на медицинское вмешательство и праве на отказ от медицинской помощи. • Предоставление в соответствии с Законом несовершеннолетним старше 15 лет (в отдельных случаях старше 16) права самостоятельно принимать решение о медицинском вмешательстве и об отказе от такового создало довольно серьезную правовую коллизию. • Так, согласно ст. 38 Конституции РФ, забота о детях, их воспитание - равное право и обязанность родителей. • Ст. 63 «Права и обязанности родителей по воспитанию детей» Семейного кодекса РФ предусматривает, что родители имеют право и обязаны воспитывать своих детей. Родители несут ответственность за воспитание и развитие своих детей, за невыполнение родительских обязанностей возможно привлечение родителей к административной ответственности. Однако, по сути, право и обязанность родителей заботиться о здоровье своих детей теперь ограничивается нормами Закона.
Медицинское вмешательство без ИДС проводится: • по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители; • в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих; • в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами; • в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления); • при проведении судебно – медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.
Иные случаи. • • • В иных случаях отказ пациента от оформления ИДС может послужить причиной законного отказа медицинской организации в оказании ему медицинских услуг. В случае, когда пациент категорически настаивает на проведении медицинского вмешательства, но отказывается подписывать соответствующие документы, следует составить акт об отказе пациента от оформления ИДС с указанием причин такого отказа и указанием в акте того, что пациент сам настаивает на проведении ему медицинского вмешательства. Это обусловлено тем, что в дальнейшем может оказаться, что пациент был не в себе от боли, страха (иные причины) и не мог понимать значение своих действий и руководствоваться ими, что от простой волны агрессии против бюрократического элемента медицинской помощи, он не был в состоянии отдавать себе отчет в своем поведении. Каждая такая ситуация должна оцениваться врачом в индивидуальном формате и решение о проведении медицинского вмешательства без ИДС должно приниматься взвешенно и разумно.
Пациент сбежал, отказ не оформлен. • Иногда пациент отказывается подписывать документы, в том числе добровольный отказ от медицинского вмешательства либо вовсе исчезает, не оформив отказ. • В первом случае, врачу необходимо составить акт отказа пациента от оформления медицинской документации. Такой акт составляется в присутствии минимум 2 -х свидетелей (других сотрудников медицинской организации). Такой отказ подписывается непосредственно лечащим врачом и свидетелями.
Пациент сбежал, отказ не оформлен • Если рассматривать второй вариант, когда пациент исчезает в процессе оказания ему медицинских услуг, что может привести к осложнению заболевания, то медицинской организации целесообразно направить пациенту письменное уведомление (заказным письмом по адресу, указанному в медицинской документации пациента) о том, что неявка на прием в медицинскую организацию может рассматриваться как отказ от лечения. Также в письменном уведомлении необходимо разъяснить «сбежавшему» пациенту о возможных последствиях отказа от медицинского вмешательства и попросить его прийти для оформления отказа от лечения в письменной форме согласно нормам действующего законодательства.
Ответственность медицинской организации за не оформление ИДС. • • МО может быть привлечена к ответственности за невыполнение обязанностей по информированию пациентов о медицинских услугах в соответствии с законодательством РФ, в частности за не оформление бланков согласий или отказов пациентов от медицинских вмешательств. Не оформление ИДС может рассматриваться как нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (пункт 5 а. , в. Постановления Правительства РФ от 16. 04. 2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» ), что повлечет наступление административной общественности в соответствии с ч. 3, 4 ст. 14. 1 Ко. АП РФ. Также такое нарушение может быть квалифицировано и просто как нарушение п. 28 Постановления Правительства РФ от 04. 10. 2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» , что повлечет наступление административной ответственности в соответствии со ст. 14. 8 Ко. АП РФ.
Ответственность медицинской организации за не оформление ИДС. • Медицинская организация за не предоставление информации, а также предоставление недостоверной или недостаточной информации может понести ответственность в соответствии с Гражданским кодексом РФ и Законом РФ от 07. 02. 1992 № 2300 -1 «О защите прав потребителей» . • Пациент имеет право на возмещение вреда, причинённого его жизни, здоровью вследствие недостоверной или недостаточной информации о медицинской услуге не зависимо от вины медицинской организации (ст. 1095 ГК РФ, ст. 12 ФЗ «О защите прав потребителей» . ). • Также оказание медицинской помощи без ИДС может быть критерием неправомерного причинения вреда (гл. 59 ГК РФ).
Права пациента после предоставления помощи. • Право на врачебную тайну (п. 9 ст. 4, ст. 13 Закона «Об основах охраны здоровья» ) • Защиту сведений, составляющих врачебную тайну (п. 7 ч. 5 ст. 19, п. 4 ч. 1 ст. 79, ст. 91 -94 Закона «Об основах охраны здоровья» , ФЗ от 27. 07. 2006 ФЗ «О персональных данных» , п. 7 ч. 1 ст. 16 ФЗ «Об ОМС» ) • Возмещение вреда (п. 9 ч. 5 ст. 19 Закона «Об основах охраны здоровья» , ч. 9 ст. 16 Закона «Об ОМС» • Проведение независимой экспертизы (ч. 3 ст. 58 Закона «Об основах охраны здоровья» ) • Защита прав и законных интересов в административном и судебном порядке, а также в порядке самозащиты (ч. 2 ст. 45, ч. 1 ст. 46 Конституции РФ, с. 15, 17 Закона «О защите прав потребителей» , п. 10, ч. 1, ст. 16 Закона «Об ОМС» )
Об интересах пациента. • Законный интерес - правомерное притязание лица (либо закреплено нормой права, либо проистекает из существа законодательства), обусловленное социальной потребностью в чём - либо. Законный интерес может быть самостоятельным объектом правовой защиты при обращении в суд (ч. 1 ст. 3 ГПК России). • Возможность выбора метода профилактики, диагностики и лечения. • Возможность получения своевременной (инновационной) медицинской помощи (ст. 10 Европейской хартии прав Пациентов. ) • Индивидуальный подход к лечению.
Нарушениями прав граждан на получение бесплатной и качественной медицинской помощи считаются: • • • незаконное взимание врачами и средним медицинским персоналом медицинских организаций денежных средств за оказание медицинской помощи (предоставление услуг), предусмотренной Программой государственных гарантий; незаконное взимание денежных средств в кассу медицинских организаций за оказание за плату медицинской помощи (предоставление услуг), предусмотренной Программой государственных гарантий; незаконное взимание денежных средств за выдачу направлений на лечение, рецептов на отпуск лекарственных средств; приобретение за счет средств пациентов лекарственных средств и изделий медицинского назначения из утвержденного территориальной программой государственных гарантий перечня жизненно необходимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения; несоблюдение сроков предоставления плановой медицинской помощи, установленных территориальной программой государственных гарантий; отказ в оказании медицинской помощи в рамках территориальной программы обязательного медицинского права
Существенные недостатки, не позволяющие надлежащим образом обеспечить достижение поставленных целей по своим правам. • • • игнорирование рассматриваемым законом фундаментального права пациента на охрану и защиту достоинства его личности; явно недостаточные гарантии конституционного права на бесплатную медицинскую помощь; снижение эффективности паллиативной помощи; Закон не содержит надлежаще исчерпывающего и детально сформулированного перечня видов, форм и объемов медицинской помощи; гарантированно оказываемой бесплатно (ст. 80 (ПГГ) и ст. 81 (ТПГГ)); Закон не содержит надлежаще исчерпывающего и детально сформулированного принципа доступности и качества медицинской помощи (п. 21 ст. 2, ст. 4. ), включающего четкие критерии ее качества, критериев минимально допустимого уровня качества такой помощи, служащие гарантиями, что качество помощи не будет ниже этого уровня
Механизм обеспечения и защиты прав граждан на получение доступной и качественной медицинской помощи. • С жалобами, предложениями и заявлениями граждане обращаются в органы власти, надзорные государственные органы и организации общественного контроля. • С жалобами, предложениями, претензиями и за консультациями - к субъектам и участникам системы ОМС. • С исковыми заявлениями, жалобами и ходатайствами - в судебные органы. • Результаты рассмотрения обращений зависят от способа обеспечения и защиты прав граждан (досудебного или судебного), характера обращения (прямой или опосредованный) и применяемого порядка его рассмотрения (нормативного, административного, гражданско-правового).
Обязанности пациента. • • • Как посетитель пациент обязан : Соблюдать правила в медицинской организации (ч. 3 ст. 27 Закона «Об основах охраны здоровья» ) Как потребитель пациент обязан: Оплатить предоставленную исполнителем медицинскую услугу в сроки и в порядке, которые определены договором (п. 23 Постановления Правительства РФ от 04. 10. 2012 № 1006) В случае отказа от предоставления платных медицинских услуг возместить МО фактически понесённые ею расходы(п. 23 Постановления Правительства РФ от 04. 10. 2012 № 1006) При проведении проверки хода и качества предоставления медицинских услуг не вмешиваться в деятельность МО (ч. 1 ст. 715 ГК России) В случае и порядке, предусмотренных договором, оказывать медицинскому персоналу МО содействие в предоставлении медицинских услуг ((ч. 1 ст. 718 ГК России)
Обязанности пациента. Как застрахованное лицо пациент обязан (ч. 2 ст. 16 Закона "Об ОМС" (с изменениями и дополнениями)): • Предъявить полис обязательного медицинского страхования при обращением за медицинской помощью, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи; • Уведомить страховую организацию об изменении имени и места жительства в течение одного месяца со дня данных изменений; • Выбрать страховую медицинскую организацию.
Обязанности пациента. Как гражданин и лицо, получающее медицинскую помощь, пациент обязан (ст. 27 Закона «Об основах охраны здоровья» ) • Граждане обязаны заботиться о сохранении своего здоровья. • Граждане в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны проходить медицинские осмотры, а граждане, страдающие заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны проходить медицинское обследование и лечение, а также заниматься профилактикой этих заболеваний (особенно, если пациент представляет опасность для окружающих). • Граждане, находящиеся на лечении, обязаны соблюдать режим лечения, в том числе определенный на период их временной нетрудоспособности, и правила поведения пациента в медицинских организациях". • Подписать информированное добровольное согласие или отказ от такового (при наличии у пациента или его представителя данного волеизъявления)
Вывод. • Подводя итог, следует сказать о том, что в условиях повышения роли медицинского права как отрасли, особое значение приобретают и регулируемые данной отраслью отношения, вопросы охраны здоровья населения и качества медицинской помощи становятся все актуальнее с каждым годом. • В связи с этим, действующее законодательство в сфере оказания медицинской помощи должно предусматривать максимально полные гарантии реализации прав для пациентов, медицинских работников и МО для того, чтобы свести к минимуму возможности и риски возникновения конфликта между пациентом и врачом.
Скачать презентацию Права и обязанности пациента Общая характеристика Федеральный закон
Права и обязанности пациента.ppt