ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ 1148 ОТ 31 ДЕКАБРЯ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ № 1148 ОТ 31 ДЕКАБРЯ 2009 Г. «О ПОРЯДКЕ ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ» Лекция № 38

План 1. Хранение лекарственных средств, подлежащих ПКУ.

Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ Правила распространяются на НС и ПВ, включенные в Перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ № 681. Хранение осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на оборот и право хранения НС и ПВ.

4 категории помещений хранения: Производители, оптовые организации. II. Аптечные организации, имеющие запас на 1 месяц. III. МО, имеющие запас на 3 или 5 дней. IV. МО, имеющие запас на 1 сутки Машины СП Ассистентские комнаты АО Аптеки первой помощи в поездах, самолетах I.

Помещение I категории должно иметь: системы охранной организации из 3 -х рубежей защиты, тревожную сигнализацию, входную металлическую дверь или деревянную, обитую с двух сторон листами железа, 2 запирающихся устройства, металлическую решетчатую дверь с замком, на окнах металлические решетки из стальных прутьев (жалюзи, рольставни), запирающийся сейф 3 класса устойчивости

При хранении больших объемов НС и ПВ допускается размещение на стеллажах (поддонах) в невскрытой опечатанной, групповой, транспортной таре.

Помещение II категории должно иметь: системы охранной сигнализации из 2 -х рубежей защиты, тревожную сигнализацию, входную металлическую или деревянную дверь, обитую с 2 -х сторон железом, 2 запирающихся устройства, металлическую решетчатую дверь с замком, металлические решетки, запирающийся сейф 4 класса устойчивости или металлический шкаф.

Помещение III категории должно иметь: металлическую или деревянную дверь, обитую с 2 -х сторон железом, 2 запирающихся устройства, сейф 3 класса устойчивости, если его масса < 1000 кг, он прикрепляется к полу или к стене.

Помещение IV категории должно иметь: q Сейф насыпной или прикрепленный к полу 3 класса устойчивости, в местах временного хранения сейф 1 класса устойчивости.

Охрана помещений: I, II категории вневедомственной охраной ОВД III, IV категории вневедомственной охраной ОВД или лицензированными частными охранными организациями

Места хранения ЛС НС, ПВ Сейф, металлический шкаф Яд, с/д вещества Металлический шкаф, сейф ЛС, подлежащие ПКУ (кроме НС, ПВ, ядов, с/д веществ) Металлический шкаф, деревянный шкаф, опечатываемый в конце рабочего дня

После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы, помещения опечатываются(пломбируютс я) и сдаются под охрану (кроме помещений с круглосуточным режимом охраны)

Руководитель организации издает приказ , где утверждает лиц, ответственных за хранение НС и ПВ и определяет порядок хранения ключей, печатей, пломбировочных устройств. Ответственным за организацию по хранению НС и ПВ является руководитель организации или уполномоченное должностное лицо.

В аптечном, лечебно-профилактическом учреждении или организации оптовой торговли наркотические и психотропные лекарственные средства § для парентерального, § внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно.

В аптечных и лечебно-профилактических учреждениях на внутренних сторонах дверей сейфов или металлических шкафов должны быть вывешены списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз. Дополнительно в ЛПУ в местах хранения размещаются таблицы противоядий при отравлениях НС и ПВ средствами.

Фармацевтические субстанции наркотических и психотропных лекарственных средств в аптечных учреждениях хранятся в штанглазах с указанием высших разовых и высших суточных доз. Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, используемых в течение рабочего дня, в ассистентских комнатах и рецептурных отделах аптечных учреждений, в аудиториях учебных организаций, а также в лабораториях научноисследовательских организаций осуществляется в сейфах (контейнерах) этих помещений или отделов. По истечении рабочего дня наркотические и психотропные лекарственные средства должны быть возвращены на место основного хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.

В лечебно-профилактических учреждениях наркотические и психотропные лекарственные средства должны храниться только в виде готовых лекарственных форм.

Оформление этикетки на ЛФ, содержащие НС и ПВ надпись черной краской "Яд; обозначения "Внутреннее", "Наружное", "Глазные капли" и т. д. ; название или номер аптечного учреждения; наименование отделения лечебно-профилактического учреждения; состав лекарственного средства; дату изготовления; номер анализа; срок годности; подписи лиц: изготовившего, проверившего и отпустившего лекарственное средство.

Хранение НС и ПВ, требующих защиты от повышенной температуры В помещениях 1 -й и 2 -й категорий - в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью, v в помещениях 3 -й категории - в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью, v

v v в помещениях 4 -й категории - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах; в местах временного хранения - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры. В местах хранения должны быть приборы учета температуры.

Выявленные недоброкачественные НС и ПВ до их списания и уничтожения подлежат хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа.

Кроме НС и ПВ к веществам, подлежащим ПКУ, в АО относятся: ядовитые, сильнодействующие, субстанции (атропина сульфата, гомотропина гидробромид, апоморфина гидрохлорид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидрохлорид), некоторые ЛП. На них распространяются те же требования по хранению, как на НС и ПВ. Также ПКУ в АО подлежат спирт этиловый, который хранится как огнеопасное вещество.