Учёт, отчётность. Осложнения вакцинации..ppt
- Количество слайдов: 143
• ПОСТАНОВЛЕНИЕ Главного государственного санитарного врача РФ от 04. 06. 2008 N 34 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 3. 3. 2367 -08" (вместе с "САНИТАРНОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРАВИЛАМИ "ОРГАНИЗАЦИЯ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ. • СП 3. 3. 2367 -08")
РАБОТА С ДОКУМЕНТАЦИЕЙ: УЧЁТ, ПЛАНИРОВАНИЕ, ОТЧЁТНОСТЬ
• 10. Порядок регистрации профилактических прививок • 10. 1. Порядок регистрации профилактических прививок и оформления отказа от проведения профилактических прививок является единым и обязательным для всех организаций здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности. • 10. 2. Правильность и достоверность регистрации прививок обеспечивает медицинский работник, проводящий прививки.
• 10. 3. Результаты осмотра пациента перед прививкой вносят в историю развития ребенка (ф. 112/у), медицинскую карту ребенка (ф. 026/у) либо (в зависимости от возраста пациента) медицинскую карту амбулаторного больного (ф. 025/у)
• 10. 4. Учету подлежат следующие сведения о выполненной профилактической прививке: дата введения препарата, название препарата, номер серии, доза, контрольный номер, срок годности, характер реакции на введение. Перечисленные данные вносят в учетные формы медицинских документов: • у детей - карта профилактических прививок (ф. 063/у), история развития ребенка (ф. 112/у), сертификат профилактических прививок (ф. 156/е-93), медицинская карта ребенка (для школьников) (ф. 026/у);
• у подростков - вкладной лист на подростка к медицинской карте амбулаторного больного (ф. 025 -1/у), сертификат профилактических прививок (ф. 156/е-93), медицинская карта ребенка (для школьников) (ф. 026/у); • у взрослых - амбулаторная карта больного (ф. 025/у), журнал учета профилактических прививок (ф. 064/у), сертификат профилактических прививок (ф. 156/е-93). • Сведения, внесенные в сертификат профилактических прививок (ф. 156/е-93), заверяют подписью медицинского работника и печатью лечебно-профилактической организации.
• 10. 5. Все случаи неосложненных сильных местных (в т. ч. отек, гиперемия > 8 см в диаметре) и сильных общих (в т. ч. температура > 40°, фебрильные судороги) реакций на введение вакцины, легкие проявления кожной и респираторной аллергии регистрируют в учетных формах медицинских документов, указанных в п. 10. 5.
• 10. 6. Отчет о проведенных лечебнопрофилактической организацией прививках, составляют в соответствии с инструкциями по заполнению формы N 5 Федерального государственного статистического наблюдения «Сведения о профилактических прививках" (квартальная, годовая) и формы N 6 Федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о контингентах детей, подростков и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний по состоянию на 31 декабря истекшего года".
• 4. 1. Учет групп населения, подлежащих вакцинации, и выполненных прививок.
• 4. 2. В лечебно-профилактической организации, обслуживающей детское население, должны быть следующие документы: • - переписи детей по домам и годам рождения по каждому участку лечебнопрофилактической организации; • - сводные переписи детей по участкам, отделениям и в целом по лечебнопрофилактической организации; • - списки детей, посещающих детские образовательные организации (по группам или классам);
• - картотека учетных прививочных форм на неорганизованных (по участкам) и организованных (по организациям) детей, а также на организованных детей, проживающих на территории поликлиники и посещающих детские образовательные организации на территории других лечебнопрофилактических организаций (по участкам); • - журнал миграции населения;
• - журнал учета новорожденных; • - журнал работы иммунологической комиссии; • - журнал учета длительных медицинских отводов от профилактических прививок (по участкам, отделениям и организациям); • - списки детей, отказывающихся от профилактических прививок (по участкам, отделениям и организациям); • - журнал приема пациентов в кабинете иммунопрофилактики.
• 4. 3. В лечебно-профилактической организации, обслуживающей взрослое население, должны быть следующие документы: • - перечень объектов, где организуются профилактические прививки, расположенных на территории обслуживания лечебнопрофилактической организации (по участкам, отделениям); • - списки работающих по каждому объекту со сведениями о профилактических прививках (картотека учетных прививочных форм) и медицинских отводах (отказах) от прививок; • - картотека учетных прививочных форм на неработающее население.
• 4. 4. Документы для всех лечебно-профилактических организаций: • - журнал учета профилактических прививок; • - журналы поступления и расходования МИБП; • - копии отчетов о расходовании МИБП; • - журналы контроля температурного режима работы холодильников для хранения вакцины; • - журнал учета выданных сертификатов профилактических прививок; • - журнал регистрации и учета сильных (необычных) реакций на прививки и поствакцинальных осложнений; • - экстренное извещение об инфекционном или паразитарном заболевании, пищевом, остром профессиональном отравлении, поствакцинальном осложнении.
• Форма N 85 -87 - журнал учета профилактических прививок против туляремии - заносят фамилию, имя, отчество, род занятий, возраст, домашний адрес, дату вакцинации или ревакцинации, серию и срок годности вакцины, а также дату проверки, результат вакцинации (или ревакцинации) при проверке на 5 - 7 день (а у лиц, не имевших к этому сроку реакции - при проверке на 12 - 15 день), сопутствующие местные и общие явления, фамилию и должность вакцинатора.
• 4. 5. Индивидуальные учетные формы: • - история развития ребенка; • - медицинская карта ребенка для образовательных организаций дошкольного, начального общего, основного общего, среднего (полного) общего образования, организаций начального и среднего профессионального образования, детских домов и школ-интернатов; • - медицинская карта амбулаторного больного; • - учетная форма профилактических прививок; • - история развития новорожденного; • - сертификат профилактических прививок.
• 4. 6. Отчетные формы: • - копии ежемесячных отчетов о выполненных профилактических прививках в организациях на территории обслуживания поликлиники; • - форма федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о профилактических прививках"; • - форма федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней".
Планирование • 5. 1. Годовой план профилактических прививок • определяет объем работы медицинской организации по иммунопрофилактике, • позволяет оценивать полноту иммунизации в течение года, • планировать потребность в МИБП по лечебно -профилактической организации, а также по району, городу, субъекту Российской Федерации в целом.
• Планирование профилактических прививок проводится лечебнопрофилактической организацией после уточнения численности обслуживаемого населения (переписи), его возрастного и профессионального состава, анализа данных индивидуальных учетных форм и медицинских документов, содержащих сведения о выполненных прививках.
• Качество прививочной работы в существенной степени зависит от полноты и своевременности учета населения, проживающего или работающего в районе деятельности лечебно-профилактической организации и подлежащего иммунизации.
• 5. 2. Перепись детского населения (пофамильно) проводится 2 раза в год (апрель, октябрь) по каждому отдельно с указанием всех номеров квартир по порядку. • В перепись включаются дети от 0 до 17 лет включительно: • - проживающие и зарегистрированные по данному адресу, • - зарегистрированные, но не проживающие в данной квартире (в этом случае указывается адрес их фактического проживания), • - фактически проживающие в данной квартире, но не зарегистрированные в ней (в этом случае указывается адрес их регистрации).
• По результатам проведенной переписи оформляются журналы контингентов детей - перепись по домам и перепись по годам рождения. • По каждому участку составляется сводная (цифровая) перепись по годам рождения, на основании которой составляется перепись по годам рождения по поликлинике.
• 5. 3. В период между проведением переписей в журналы переписи по домам и годам рождения вносят сведения о новорожденных, поступивших из родильных домов, и вновь прибывших детях, а также снимают с учета выбывших детей (не ранее 3 -х лет с момента выбытия).
• Учетные формы профилактических прививок на новорожденных и вновь прибывших детей заполняют медицинские сестры участков и передают их в картотеку учетных форм профилактических прививок (прививочную картотеку). • При перемене места жительства учетные формы выдают родителям для предъявления по новому месту жительства.
• 5. 4. В детских образовательных организациях учет детей проводится после формирования коллективов - с 15 сентября по 1 октября. • Списки, заверенные руководителями и медицинскими работниками детских образовательных организаций, представляют в поликлиники и передают в прививочную картотеку.
• Данные переписи сверяются с наличием на каждого ребенка карты профилактических прививок, истории развития ребенка, медицинской карты амбулаторного больного, медицинской карты ребенка для образовательных организаций дошкольного, начального общего, основного общего, среднего (полного) общего образования, организаций начального и среднего профессионального образования, детских домов и школ-интернатов.
• 5. 5. При переводе подростков из детских лечебно-профилактических организаций в лечебнопрофилактические организации, обслуживающие взрослое население, передаются индивидуальные учетные формы, содержащие информацию о всех полученных ранее профилактических прививках (учетная форма профилактических прививок), истории развития ребенка и др.
• 5. 6. Для учета взрослого населения проводится перепись работающего и неработающего населения. • Перепись работающего населения проводится ежегодно в сентябре - октябре месяце по организациям, расположенным на территории обслуживания лечебно-профилактической организации. • Руководителями организаций ежегодно представляются в лечебно-профилактические организации списки работающих с указанием года рождения, занимаемой должности.
• В списки работающих медицинским работником вносятся уточненные сведения о прививках, в том числе на вновь поступивших, на основании представленных ими документов о профилактических прививках. • Все данные поступают в прививочную картотеку или базу данных АСУИ в поликлинике.
• Перепись неработающего населения должна составляться по каждому отдельно с указанием номеров квартир. • В перепись включаются все неработающие от 15 лет и старше, фактически проживающие по данному адресу, с указанием прививочного анамнеза. • На основании переписи неработающего и работающего населения составляется сводная перепись взрослого населения по лечебно-профилактической организации.
• 5. 7. Годовой план профилактических прививок формируется в соответствии с национальным календарем прививок, календарем прививок по эпидемическим показаниям, на основании полного учета детского и взрослого населения, проведенных ранее профилактических прививок, наличия сведений о длительных медицинских отводах, о перенесенных инфекционных заболеваниях, а также прогнозируемого числа новорожденных.
• В лечебно-профилактических организациях, обслуживающих детское население, в план включаются: • - дети и подростки в возрасте от 0 до 17 лет включительно - неорганизованные, проживающие на территории обслуживания лечебно-профилактической организации, и организованные, посещающие детские дошкольные организации, школы и другие образовательные организации на территории обслуживания, независимо от форм собственности.
• В лечебно-профилактических организациях, обслуживающих взрослое население, план составляется на неработающее население и население, работающее в организациях на территории обслуживания, после проведения переписи в сентябре - октябре месяце.
• 5. 8. Планы профилактических прививок составляют: • - в лечебно-профилактических организациях - участковые бригады (врач, медицинская сестра) или сестра-картотетчица; • - в детских образовательных организациях - медицинские работники (врач, медицинская сестра организации) совместно с сестройкартотетчицей лечебно-профилактической организации.
• Ответственное лицо за проведение иммунопрофилактики в каждой лечебнопрофилактической организации формирует сводный годовой план профилактических прививок по лечебно-профилактической организации. • Согласованный с территориальными органами государственного санитарноэпидемиологического надзора годовой план утверждается руководителями лечебнопрофилактических организаций и представляется для обобщения в территориальный орган управления здравоохранением.
• Территориальные органы управления здравоохранением формируют сводный план профилактических прививок по району, городу, субъекту Российской Федерации и согласовывают его с органами государственного санитарноэпидемиологического надзора города, субъекта Российской Федерации.
• С целью выполнения годового плана профилактических прививок формируется персонифицированный план прививок на текущий месяц, который фиксируется в рабочем журнале участковой медицинской сестры, медицинской сестры детской образовательной организации, а при наличии в лечебно-профилактической организации программного средства по иммунизации - ежемесячно выдается сестрой-картотетчицей лечебно-профилактической организации в распечатанном виде.
• Заполнение журнала (распечатанного плана) по всем графам создает отчетный документ о выполненных прививках за месяц и причинах невыполнения плана на текущий месяц по каждому пациенту.
Отчётность • 5. 9. Для формирования отчета о профилактических прививках сведения о выполненных прививках в детских организациях, пофамильно, в конце каждого месяца представляются в прививочную картотеку по графику медицинскими сестрами организаций.
• На основании записи в рабочем журнале медсестры или в планераспечатке сведения вносятся в учетные формы профилактических прививок.
• Персонифицированные сведения о выполненных прививках подросткам и взрослым на здравпунктах организаций, прививочными бригадами в организациях без здравпунктов поступают в лечебнопрофилактические организации, обслуживающие взрослое население, на основании отчетов о профилактических прививках, представленных медицинскими работниками организаций и прививочных бригад, проводивших иммунизацию.
• Сведения о выполненных прививках в прививочных кабинетах детских и взрослых лечебно-профилактических организаций поступают в течение месяца по мере их выполнения в прививочную картотеку или в локальную сеть АСУИ через запись в истории развития ребенка или в медицинской карте амбулаторного больного.
• Ежемесячно подводят итоги выполнения и причины невыполнения месячного плана прививок (медицинские отводы, миграция, отказы от прививок) по каждому участку организации для принятия соответствующих организационных мер.
• Ответственное лицо за проведение иммунопрофилактики в каждой лечебно -профилактической организации организует формирование сводного отчета о профилактических прививках и направление отчета в учреждения государственного санитарноэпидемиологического надзора в установленном порядке.
• 5. 10. Критерием оценки качества иммунизации в детских лечебнопрофилактических организациях является оценка своевременности иммунизации детей в 1 и 3 месяца жизни, детей с 6 до 12 месяцев, а также в целом детей до 1 года.
• Анализ своевременности иммунизации необходимо проводить не реже 1 раза в квартал. • При использовании АСУИ эффективно ежемесячное формирование списков детей с медицинскими отводами к 3 -месячному возрасту, списков непривитых в любом возрасте для контроля и анализа обоснованности медицинских отводов, качества диспансеризации детей.
• VIII. Оценка качества работы лечебнопрофилактической организации по иммунопрофилактике
• 8. 2. Для оценки эффективности мероприятий используются показатели: • - уровень охвата профилактическими прививками и своевременность иммунизации; • - показатели заболеваемости инфекциями, управляемыми средствами иммунопрофилактики; • - причины непривитости и их обоснованность; • - регистрация поствакцинальных осложнений, анализ причин их возникновения.
• Против дифтерии и столбняка: • - % детей, начавших вакцинацию с 3 -х месяцев жизни; • - охват законченной вакцинацией в возрасте 6 месяцев - 11 месяцев 29 дней; • - охват законченной вакцинацией в возрасте 1 год - 1 год 11 месяцев 29 дней; • - охват первой ревакцинацией в возрасте 2 года - 2 года 11 месяцев 29 дней; • - охват законченной вакцинацией к 12 месяцам; • - охват первой ревакцинацией к 24 месяцам; • - охват возрастной ревакцинацией в 6 - 7, 14 лет; • - охват взрослого населения, в том числе групп риска.
• Против коклюша: • - % детей, начавших вакцинацию с 3 -х месяцев жизни; • - охват законченной вакцинацией в возрасте 6 месяцев - 11 месяцев 29 дней; • - охват законченной вакцинацией в возрасте 1 год - 1 год 11 месяцев 29 дней; • - охват первой ревакцинацией в возрасте 2 года - 2 года 11 месяцев 29 дней; • - охват законченной вакцинацией к 12 месяцам; • - охват ревакцинацией к 24 месяцам.
• Против полиомиелита: • - % детей, начавших вакцинацию с 3 -х месяцев жизни; • - охват законченной вакцинацией в возрасте 6 месяцев - 11 месяцев 29 дней; • - охват законченной вакцинацией в возрасте 1 год - 1 год 11 месяцев 29 дней; • - охват первой ревакцинацией в возрасте 2 года - 2 года 11 месяцев 29 дней; • - охват законченной вакцинацией к 12 месяцам; • - охват второй ревакцинацией к 24 месяцам; • - охват третьей ревакцинацией в 14 лет.
• Против эпидемического паротита: • - охват вакцинацией в возрасте 1 год - 1 год 11 месяцев 29 дней; • - охват вакцинацией к 24 месяцам; • - охват ревакцинацией в возрасте 6 лет; • - охват ревакцинацией в возрасте 7 - 14 лет, учащихся средних специальных и высших учебных заведений.
• Против краснухи: • - охват вакцинацией в возрасте 1 год - 1 год 11 месяцев 29 дней; • - охват вакцинацией к 24 месяцам; • - охват ревакцинацией в возрасте 6 лет; • - охват вакцинацией девочек 13 лет; • - охват вакцинацией девушек и женщин 18 - 25 лет.
• Против гепатита B: • - охват законченной вакцинацией в возрасте 6 месяцев - 11 месяцев 29 дней; • - охват законченной вакцинацией в возрасте 1 год - 1 год 11 месяцев 29 дней; % охвата законченной вакцинацией детей, родившихся от матерей, имеющих маркеры гепатита B; • - % охвата законченной вакцинацией подростков 15 - 17 лет; • - % охвата законченной вакцинацией взрослого населения 18 - 55 лет; • - % охвата законченной вакцинацией "групп риска": • - медицинских работников; • - контактных в очагах гепатитов и др.
• • Против гриппа: - охват прививками контингентов групп риска: - дети дошкольных организаций; - учащиеся 1 - 4 классов; - медицинские работники; - работники образовательных организаций; - лица старше 60 лет; - лица, страдающие хроническими заболеваниями.
• Охват профилактическими прививками в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям: • - охват прививками против гепатита A, клещевого энцефалита, туляремии и др.
Постпрививочные реакции и осложнения у детей
• 3. 2. Вакцинальный процесс обычно протекает бессимптомно, но у привитых лиц возможны проявления нормальной вакцинальной реакции (или нормального вакцинального процесса), под которой понимают клинические и лабораторные изменения, связанные со специфическим действием той или иной вакцины (клинические проявления и частота их развития описаны в инструкции к каждому медицинскому иммунобиологическому препарату).
Гемофильная инфекция • 1) Местные: болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0, 1%1% случаев - ≥ 5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации. • 2) Общие. Повышение температуры тела: ≥ 38 °С - с частотой 1%-10%; ≥ 39 °С - с частотой 0, 1%-1%; редко (0, 01%-0, 1%) - свыше 40 °С. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0, 6 -1, 1 °С. ) • Также отмечались раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже - длительный плач.
Гепатит В • Побочные явления применении вакцины редки или отсутствуют. • В 5 -10% случаев возможно появление боли, эритемы и уплотнения в месте инъекции. • На введение препарата изредка возможны: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота. Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2 -3 дня после инъекции.
Дифтерия • АДС-М анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. • У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.
Грипп Ваксигрипп - при проведении клинических исследований обычно отмечались (с частотой от 1/100 до 1/10): Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, мышечная боль (миалгия), боль в суставах (артралгия). Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек (экхимоз), уплотнение в месте инъекции. Эти реакции обычно проходят в течение 1 -2 дней и не требуют специального лечения.
При массовом применении Ваксигрипа в очень редких случаях возникали следующие побочные реакции: Со стороны кровеносной и лимфатической систем: транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия, васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях) Со стороны нервной системы: парестезии, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит; Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожные высыпания; одышка, ангионевротический отек, шок.
• Возможные побочные эффекты вакцины Инфлювак: Возможно появление таких местных побочных эффектов, как покраснение, припухлость и болезненность в месте введения. • В очень редких случаях может отмечаться увеличение регионарных лимфатических узлов. • Редко возникают системные побочные эффекты: ощущение усталости, головная боль, потливость, повышение температуры тела, болезненность в мышцах и суставах. • Эти симптомы проходят самостоятельно через 1 -2 дня.
• В очень редких случаях возможно появление невралгии, парастезии, судорог, непродолжительной тромбоцитопении. В еще более редких случаях возможно развитие неврологических расстройств, васкулита с временным нарушением функции почек. В исключительно редких случаях аллергические реакции сопровождаются развитием шока.
Корь • У части детей с 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит; реже - покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1 -3 суток. • В единичных случаях наблюдаются легкое недомогание и кореподобная сыпь. • Местные реакции, как правило, отсутствуют. В редких случаях развивается незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 13 сут без лечения.
БЦЖ, БЦЖ - М • Реакция на введение. На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5 -10 мм в диаметре. • У новорожденных нормальная прививочная реакция появляется через 4 -6 недель. • Реакция подвергается обратному развитию в течение 2 -3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. • У ревакцинированных местная реакция развивается через 1 -2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. • У 90 -95 % вакцинированных на месте прививки должен образоваться поверхностный рубчик до 10, 0 мм в диаметре.
• 3. 1. В соответствии с Федеральным законом "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" от 17 сентября N 157 -ФЗ к поствакцинальным осложнениям относят тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок.
• Перечень поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий • (утв. постановлением Правительства РФ от 2 августа 1999 г. N 885)
Перечень поствакцинальных осложнений • 1. Анафилактический шок. • 2. Тяжелые генерализованные аллергические реакции (рецидивирующий ангионевротический отек - отек Квинке, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайела, синдром сывороточной болезни и т. п. ). • 3. Энцефалит.
• 4. Вакцино-ассоциированный полиомиелит. • 5. Поражения центральной нервной системы с генерализованными или фокальными остаточными проявлениями, приведшими к инвалидности: энцефалопатия, серозный менингит, неврит, полиневрит, а также с клиническими проявлениями судорожного синдрома. • 6. Генерализованная инфекция, остеит, остит, остеомиелит, вызванные вакциной БЦЖ. • 7. Артрит хронический, вызванный вакциной против краснухи.
Патологические реакции • Классификация поствакцинальных осложнений: • I. Необычные (патологические) реакции (осложнения) на различные вакцины: – Токсические (чрезмерно сильные). – Неврологические. – Аллергические (местные и общие).
• II. Осложненное течение вакцинального процесса: • Наслоение интеркуррентных заболеваний. • Обострение латентных хронических очагов инфекции.
Поствакциналъные осложнения после введения вакцины БЦЖ Согласно классификации ВОЗ, осложнения после вакцинации против туберкулеза подразделяют на четыре категории. Первая категория - местные патологические реакции (холодный абсцесс, язва, регионарный лимфаденит, келоидный рубец).
Подкожный холодный абсцесс (асептический инфильтрат) может возникать через 1 -8 мес. после вакцинации (ревакцинации), чаще при нарушении техники введения вакцины. Постепенно образуется припухлость с флюктуацией, а затем может появиться свищ или язва. Течение процесса длительное: при отсутствии лечения - 1 -1, 5 года, применении лечения - 6 -7 мес. Заживление происходит с образованием звездчатого рубца.
• Поверхностные и глубокие язвы - появляются через 3 -4 недели после вакцинации (ревакцинации). • Регионарный лимфаденит - увеличение подмышечных, шейных лимфатических узлов через 2 -3 мес. после вакцинации - течение вялое, длительное. Рассасывается в течение 1 -2 лет, иногда образуются свищи.
Кальцинат в лимфатическом узле более 10 мм в диаметре. Келоидные рубцы - развиваются в течение 1 -2 мес, чаще после ревакцинации БЦЖ девочек в пре- и пубертатном возрасте. Рубец плотный, гладкий, округлой или эллипсоидной формы, с ровными краями. В его толще развивается сосудистая сеть.
• Вторая категория - персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода: Остеиты возникают спустя 7 -35 мес. после вакцинации. Клинически протекают как костный туберкулез. Лимфадениты двух и более локализаций. Клиника такая же, как при регионарных лимфаденитах, однако раньше и чаще развиваются явления интоксикации. Редкие осложнения в виде аллергических васкулитов, красной волчанки и т. д.
• Третья категория - генерализованная БЦЖинфекция с полиморфной клинической симптоматикой, обусловленной поражением различных органов. • Встречается у детей с Т-клеточным иммунодефицитом; исход чаще летальный. • Частота возникновения - 4, 29 на 1 млн привитых.
• Четвертая категория - пост-БЦЖсиндром. • Возникает вскоре после вакцинации и характеризуется, главным образом, проявлениями аллергического характера: анафилактический шок, узловатая эритема, экзантема.
Поствакцинальные осложнения после введения оральной полиомиелитной вакцины • Токсические осложнения отсутствуют. • Аллергигеские реакции (крапивница, отек Квинке) встречаются редко, обычно у предрасположенных к аллергии детей в первые 4 дня от вакцинации.
• Неврологические осложнения. • Наиболее серьезное - вакциноассоциированный полиомиелит (ВАП), который обусловлен реверсией вакцинного штамма вируса и встречается, как правило, у детей с иммунодефицитными состояниями (с частотой 1 случай на 2, 5 -3 млн доз вакцины). • ВАП может возникать как у вакцинированных, так и у контактных с ними лиц.
• Диагноз вакциноассоциированного полиомиелита ставится в стационаре комиссионно на основании следующих критериев, определенных ВОЗ: а)возникновение в сроки у вакцинированных с 4 -30 -й день, у контактных с вакцинированными - до 60 дней; б)развитие вялых параличей или парезов без нарушения чувствительности и с остаточными явлениями после истечения 2 мес. болезни; в)отсутствие прогрессирования заболевания; г)выделение вакцинного штамма вируса и не менее чем 4 -кратное нарастание титра типоспецифических антител.
Поствакцинальные осложнения после введения АКДС вакцины • Токсические реакции - чрезмерно сильные (гипертермия, выраженная интоксикация) развиваются в первые двое суток после вакцинации. • Неврологические осложнения: а)упорный пронзительный крик в 1 -е сутки после прививки. • Обусловлен остро возникшим повышением внутричерепного давления. • Отмечается у детей первых 6 мес. жизни, чаще после 1 -й и 2 -й вакцинации;
• б)судорожные припадки без гипертермии в виде развернутых приступов и "малых" судорожных припадков (кивки, клевки, подергивания). • Возникают на 4 -е сутки после вакцинации и позднее. • Афебрильные судороги свидетельствуют о предшествующем органическом поражении головного мозга;
• в)судорожный синдром на фоне гипертермии (фебрильные судороги - тонические или клонико-тонические) развиваются в течение первых 48 ч после прививки;
• г)поствакцинальный энцефалит - редкое осложнение (1 случай на 1 млн вакцинированных) возникает на 3 -8 -й день после прививки. • Протекает с судорогами, длительной потерей сознания, гиперкинезами, парезами с грубыми остаточными явлениями.
• Аллергигеские реакции (общие): а)анафилактический шок, развивается в первые 5 -6 ч после прививки; б)коллаптоидное состояние у детей до 1 года (резкая бледность, вялость, цианоз, падение артериального давления, появление холодного пота, иногда сопровождается потерей сознания), возникает в течение 1 недели после прививки; в)аллергические сыпи, отек Квинке; г)астматический синдром, геморрагический синдром, гемолитикоуремический синдром, синдром крупа, токсикоаллергическое состояние (встречаются очень редко). Аллергические реакции (местные): гиперемия кожи и отек мягких тканей в месте введения препарата (более 8, 0 см в диаметре).
Поствакцинальные осложнения после введения живой коревой вакцины • Токсические реакции (гипертермия, выраженное нарушение самочувствия, рвота, носовое кровотечение, абдоминальный синдром) возникают с 6 -го по 11 -й день после прививки. • Эти клинические проявления сохраняются 2 -5 дней, затем исчезают.
• Неврологические осложнения: а)судорожный синдром - фебрильные тоникоклонические судороги с потерей сознания и другими общемозговыми симптомами, продолжаются 1 -2 минуты, могут повторяться 2 -3 раза. Развиваются на 5 -15 -й день после вакцинации; б)поствакцинальный энцефалит является редким осложнением (1 случай на 1 млн привитых, при болезни - 1 случай на 4 тыс. заболевших, по данным ВОЗ).
• Аллергические реакции встречаются крайне редко (геморрагическая сыпь с тромбоцитопенией и носовыми, вагинальными, кишечными кровотечениями; астматический синдром; крапивница; отек Квинке; артралгии). • Возникают с 1 -го по 15 -й день после вакцинации.
Поствакцинальные осложнения после введения живой паротитной вакцины • Токсические реакции (повышение температуры тела, рвота, боли в животе) возникают на 7 -15 сутки после прививки. Алпергигеские реакции (сыпи, отек Квинке, анафилактический шок) возникают на 1 -16 -е сутки после вакцинации, чаще у детей с неблагоприятным аллергическим анамнезом. Редкие осложнения: синдром Рея, развитие острого паротита и сахарного диабета.
• Неврологические осложнения: а) судорожный синдром - фебрильные судороги; б) серозный менингит - крайне редкое осложнение, возникает на 5 -30 -й день после вакцинации, характеризуется доброкачественным течением.
Поствакцинальные осложнения после введения вакцины против гепатита В • Токсические и неврологические реакции обычно отсутствуют. Алпергигеские реакции (анафилактический шок, крапивница, экзантема, артралгии, миалгии, узловатая эритема) встречаются редко.
• Нередко бывает трудно определить, является ли развившееся после прививки состояние патологической реакцией на вакцинацию или обусловлено наслоением интеркуррентных заболеваний. • Повышение температуры тела или ухудшение общего состояния позже 2 -го дня после прививки инактивированными препаратами (АКДС, АДСМ), а также в течение 4 -5 дней после вакцинации или через 15 дней от введения живых вирусных вакцин (коревая, паротитная, краснушная), как правило, обусловлено присоединением острых инфекционных заболеваний. • В неясных случаях рекомендуется госпитализация в стационар для уточнения диагноза.
• ИТАК: • Анафилактический шок, анафилактоидная реакция, коллапс - все, кроме БЦЖ и ОПВ в первые 12 часов • Тяжелые, генерализованные аллергические реакции (с-м Стивенса. Джонсона, Лайела, рецидивирующие отеки Квинке, сыпи и др. ) - все кроме БЦЖ и ОПВ до 3 суток
• Синдром сывороточной болезни - все кроме БЦЖ и ОПВ до 15 суток • Энцефалит, энцефалопатия, энцефаломиелит, неврит, полирадикулоневрит, синдром Гийена. Барре - инактивированные вакцины до 10 суток, живые - 5 – 30 сутки.
• Афебильные судороги - инактивированные вакцины до 7 суток, живые - до 15 суток.
• Острый миокардит, нефрит, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, анемия гипопластическая коллагенозы - все – до 30 суток
• Хронический артрит - краснушная вакцина – до 30 суток. • Вакциноассоциированный полиомиелит - у привитых – до 30 суток, у контактных – до 60.
• Абсцесс в месте введения – в течение 7 суток • Внезапная смерть, другие случаи летальных исходов, имеющие временную связь с прививкой - до 30 суток. • Серозный менингит - живые вакцины – 10 – 30 суток
• Осложнения после БЦЖ прививки: холодный абсцесс, лимфаденит, келоидный рубец, остеит и др. Генерализованная БЦЖ-инфекция - в течение 1, 5 лет после вакцинации.
Дифференциальная диагностика поствакцинальных осложнений: • общие реакции с повышенной температурой, фебрильными судорогами на введение АКДС и АДС-М появляются не позже 48 часов после прививки; • реакция на живые вакцины (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки) не могут появиться раньше 4 -го дня и более чем через 12 -14 дней после введения коревой и 30 дней после введения ОПВ и паротитной вакцин;
• менингеальные явления не характерны для осложнений после введения АКДС-вакцины, анатоксинов и живых вакцин (за исключением паротитной вакцины); • энцефалопатия не характерна для реакций на введение паротитной и полиомиелитной вакцин и анатоксинов; • она чрезвычайно редко возникает после АКДС вакцинации; возможность развития поствакцинального энцефалита после прививок АКДС вакциной в настоящее время оспаривается;
• катаральный синдром может быть специфической реакцией на коревую вакцинацию, если возникает не ранее 5 дня и не позже 14 дня после прививки; он нехарактерен для других вакцин; • артралгии и артриты характерны только для краснушной вакцинации;
• диагноз поствакцинального энцефалита требует прежде всего исключения других заболеваний, которые могут протекать с общемозговой симптоматикой; • неврит лицевого нерва (паралич Белла) не является осложнением ОПВ и других вакцин; • аллергические реакции немедленного типа развиваются не позже, чем через 24 часа после любого вида иммунизации, а анафилактический шок не позже, чем через 4 часа; • кишечные, почечные симптомы, сердечная и дыхательная недостаточность не характерны для осложнений вакцинации и являются признаками сопутствующих заболеваний;
• заболевание вакциноассоциированным полиомиелитом развивается в срок 4 -30 суток после иммунизации у привитых и до 60 суток у контактных. • 80% всех случаев заболевания связано с первой прививкой, при этом риск развития заболевания у иммунодефицитных лиц в 3 -6 тысяч раз превышает таковой у здоровых. ВАП обязательно сопровождается остаточными явлениями (вялые периферические парезы и/или параличи и мышечные атрофии).
• лимфадениты, вызванные вакцинным штаммом БЦЖ, развиваются, как правило, на стороне прививки. • В процесс обычно вовлекаются подмышечные, значительно реже под- и надключичные лимфоузлы. • Отличительным признаком осложнения является отсутствие болезненности лимфоузла при пальпации; цвет кожи над лимфоузлом обычно не изменен.
• критерием, позволяющим предположить БЦЖ-этиологию остеита, является возраст ребенка от 6 месяцев до 1 года, первичная локализация очага поражения на границе эпифиза и диафиза, локальное повышение кожной температуры без гиперемии - "белая опухоль", наличие припухлости ближайшего сустава, ригидность и атрофия мышц конечности (при соответствующей локализации поражения).
Лечение поствакцинальных осложнений • Поствакцинальные осложнения регистрируются в эпидбюро города. • Лечение проводят с учетом ведущего клинического синдрома. • Детям с гипертермией назначают жаропонижающие и десенсибилизирующие препараты. • Больные с судорожным синдромом подлежат обязательной госпитализации. • Для купирования судорог применяют реланиум (внутривенно или внутримышечно), ГОМК, проводят дегидратационную терапию. • При развитии аллергических реакций назначают антигистаминные препараты, которые целесообразно вводить парентерально, по показаниям применяют глюкокортикоидные гормоны.
Неотложная помощь при поствакцинальных осложнениях
Гипертермия • • • уложить ребёнка в постель расстегнуть стесняющую одежду обеспечить доступ свежего воздуха ввести 50% раствор анальгина в/м из расчёта ребёнку до 1 года 0, 01 мл на кг массы тела, старше 1 года 0, 1 мл на год жизни, но не более 1 мл (выпускается в ампулах 50% и 25% раствора по 1 и 2 мл) применить физические методы охлаждения
• Или: • анальгин 25% - 50% 0, 1 – 0, 2 мл/год • тавегил (супрастин, димедрол, дипразин) 0, 1 мл/год • Или: • 50%-ный раствор анальгина, • 1%-ный раствор димедрола, • 2%-ный раствор папаверина — 0, 1 мл на год жизни;
Судороги • Помощь: • 1. уложить ребёнка на ровную мягкую поверхность • 2. освободить полость рта и носоглотки от слизи, рвотных масс, слюны, инородных тел • 3. голову повернуть на бок для предотвращения травмы головы, прикуса языка и аспирации рвотных масс и крови. • 4. обеспечить доступ свежего воздуха, расстегнуть стесняющую одежду. • 5. предотвратить прикусывание языка можно введением в рот завязанного в узел носового платка • Это общие мероприятия при судорогах.
• 6. ввести седуксен (диазепам, реланиум, сибазон) в расчётной дозе 0, 1 - 0, 2 мл на кг в разовой дозе в/м, но не более 2 мл (выпускается в ампулах 0, 5% раствора по 2 мл). • Повторяют дозу через 10 - 15 минут - 2 часа.
• Кроме седуксена для купирования судорог может применяться ГОМК (гамма - оксимасляная кислота или натрия оксибутират) из расчёта 100 мг на кг массы тела, разовая доза, в/в медленно или капельно на физрастворе в соотношении 1: 1 (выпускается в ампулах 20% раствора по 10 мл) или дроперидол 0, 25% раствор в/в медленно в дозе 0, 05 – 0, 1 мл/кг на 5 – 10% растворе глюкозы с возможным повторным введением при отсутствии эффекта через 10 – 15 минут. • При длительных судорогах: • Преднизолон 2 – 3 мг/кг
Анафилактический шок. • Прекратить поступление аллергена в организм больного • Уложить ребёнка горизонтально, приподнять ноги, голову повернуть на бок, обеспечить доступ свежего воздуха, очистить полость рта от рвотных масс. • Место введения антигена (укуса) обколоть адреналином из расчёта 0, 1 мл /год, но не более 0, 5 мл в 3 – 5 мл физраствора, приложить холод • Ввести 0, 1% раствор адреналина в/в или в/м (при отсутствии доступа в вену) в дозе 0, 1 мл/год, но не более 0, 5 мл.
• Первую дозу адреналина растворить в 5 мл физраствора и вводить в/в медленно за 3 минуты. • При в/м введении препарат не разводить. • Через 10 – 15 минут повторить адреналин в той же дозе в/в или в/м. • Введение дозы повторяют каждые 10 – 15 минут до достижения систолического давления выше 50 – 90 мм рт ст.
• Обеспечить проходимость дыхательных путей и провести ингаляцию увлажнённого кислорода в течение 20 – 30 минут. • Вв струйно ввести 0, 9% раствор натрия хлорида в дозе 20 мл/кг, затем продолжить капельное введение в течение 20 – 30 минут. • Ввести в/в струйно или в/м в разовой дозе – преднизолон 30 – 120 мг (до 5 мг/кг) или дексаметазон 4 – 20 мг или гидрокортизон 50 – 100 мг
• При достижении АД выше 90 мм рт ст ввести супрастин 2% раствор в дозе 0, 1 – 0, 15 мл/год, но не более 1 мл или димедрол 1% в той же дозе в/м или в/в. • При бронхоспазме ввести эуфиллин в/в 2, 4% раствор в дозе 1 мл/год (4 – 5 мг/кг) в/в капельно на 0, 9% растворе хлорида натрия или через небулайзер - раствор беродуала 5 – 15 капель и пульмикорта 500 мкг на 3 мл физраствора • Госпитализация под контролем состояния и АД.
Крапивница. Отёк Квинке Устранить действие аллергена. • ввести антигистаминные препараты • при доказанной пищевой аллергии целесообразно дать солевое слабительное - магния сульфат из расчёта 1 г на 1 год жизни, развести в 100 мл воды. • При отёке гортани – преднизолон в дозе 3 - 4 мг/кг
• При установлении диагноза ПВО, подозрении на ПВО, а также необычной вакцинальной реакции в процессе активного наблюдения в вакцинальном периоде или при обращении за медицинской помощью, врач (фельдшер) обязан: • оказать больному медицинскую помощь, при необходимости обеспечить своевременную госпитализацию в стационар, где может быть оказана специализированная медицинская помощь. • зарегистрировать данный случай в специальной учетной форме или в журнале учета инфекционных заболеваний (ф. 060/у) на специально выделенных листах журнала. • В журнал в последующем вносятся необходимые уточнения и дополнения.
• Все данные о больном подробно заносятся в соответствующую медицинскую документацию (историю развития новорожденного - ф. 097/у, историю развития ребенка - ф. 112/у, медицинскую карту ребенка - ф. 026/у, медицинскую карту амбулаторного больного - ф. 025 -87, медицинскую карту стационарного больного - ф. 003 -1/у, а также в карту вызова скорой медицинской помощи - ф. 110/у, карту обратившегося за антирабической помощью - ф. 045/у и в сертификат профилактических прививок - ф. 156/у-93.
• О неосложненных единичных случаях сильных местных (в т. ч. отек, гиперемия > 8 см в диаметре) и сильных общих (в т. ч. температура > 40°С, фебрильные судороги) реакциях на вакцинацию, а также легких проявлений кожной и респираторной аллергии вышестоящие органы здравоохранения не информируются. • Эти реакции регистрируются в истории развития ребенка, медицинской карте ребенка или амбулаторного больного, сертификате о профилактических прививках и в журнале записей о прививках, ведущемся в поликлинике.
При установлении диагноза ПВО или подозрении на него врач (фельдшер) обязан немедленно информировать главного врача ЛПУ. Последний, в течение 6 часов после установления предварительного или окончательного диагноза, направляет информацию в городской (районный) центр госсанэпиднадзора. За полноту, достоверность и своевременность учета заболеваний, подозрительных на ПВО, а также за оперативное сообщение о них ответственность несет руководитель ЛПУ.
• Территориальный центр госсанэпиднадзора, получивший экстренное извещение о развитии ПВО (подозрения на ПВО), после регистрации полученной информации передает ее в центр госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации в день поступления информации. • В центр госсанэпиднадзора также передают информацию о сериях, применении которых частота развития сильных местных и/или общих реакциях превышает лимиты, установленные Инструкциями по применению препаратов.
• В Департамент госсанэпиднадзора России, который составляет предварительное внеочередное донесение. • Окончательное донесение представляется в Департамент не позднее, чем через 15 дней после завершения расследования.
• Акт расследования каждого случая необычной реакции (осложнения, шока, смерти) после применения МИБП, как потребовавшего, так и не потребовавшего госпитализации (в последнем случае с копией истории болезни) направляется в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича
• При необходимости ГИСК им. Л. А. Тарасевича может дополнительно запрашивать необходимую медицинскую документацию, а в случае летального исхода - протокол вскрытия, гистологические препараты, блоки и формалиновый архив.
• VI. Составление заявок на медицинские иммунобиологические препараты и обеспечение ими организаций здравоохранения
• 6. 1. Обеспечение государственных и муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами для проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок и профилактических прививок по эпидемическим показаниям, осуществляют федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации (статья 15 Федерального закона от 17. 09. 1998 N 157 -ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней").
• 6. 2. В системе планирования и составления заявок-заказов функционируют следующие уровни: • - 4 уровень - поликлиники, амбулатории, фельдшерско-акушерские пункты, общие врачебные практики (ОВП), медикосанитарные части, здравпункты; • - 3 уровень - центральные районные больницы, районные органы управления здравоохранением, территориальные органы, осуществляющие государственный санитарно -эпидемиологический надзор;
• - 2 уровень - органы управления здравоохранением и территориальные органы, осуществляющие государственный санитарноэпидемиологический надзор в субъекте Российской Федерации; • - 1 уровень - федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения.
• 6. 3. Работу по планированию потребности, учету, хранению, расходованию МИБП на всех уровнях "холодовой цепи" проводят ответственные лица, назначенные руководителем организации. • Основополагающим является правильное определение потребности в МИБП на 4 -м уровне на основании следующих данных: • - годового плана профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям; • - календаря профилактических прививок; • - остатков препаратов предшествующего года с учетом сроков их годности; • - количества неснижаемого запаса (не менее 30% от годового расхода); • - годового расхода препарата; • - расхода каждого препарата на 1 прививку, включая потери препарата, связанные с проведением прививок (разлив вакцин) - не более 30% от расчетного количества.
• На 3 -м уровне проводится: • - обобщение заявок организаций 4 уровня; • - при необходимости вносятся коррективы; • - обобщенная заявка согласовывается с территориальным органом Роспотребнадзора и направляется в территориальный орган управления здравоохранением.
• На 2 -м уровне обобщенная заказ-заявка в целом по территории субъекта согласовывается с территориальным органом Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации и направляется в федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения. • Качество планирования и составления заявок на МИБП на всех уровнях зависит от полноты и качества учета выполненных профилактических прививок как в рамках национального календаря, так и по эпидемическим показаниям, и учета израсходованных препаратов.
• 6. 4. На все имеющиеся МИБП необходимы следующие документы: • - годовая заказ-заявка на МИБП по лечебнопрофилактической организации; • - объяснительная записка по составлению годовой заявки; • - копии требований на выдачу МИБП с районного склада; • - журнал анализа движения МИБП в лечебнопрофилактической организации; • - журнал учета поступления и выдачи МИБП в организации на территории обслуживания лечебно-профилактической организации;
• - копии отчетов о движении МИБП в вышестоящие организации; • - акты списания МИБП; • - график отпуска препаратов на территории обслуживания лечебно- профилактической организации; • - накладные на полученные препараты с указанием количества каждой серии, срока годности, организации-изготовителя; • - инструкции по применению препаратов.
• 6. 5. Отечественные МИБП сопровождаются: • - копией лицензии на право производства и реализации МИБП или лицензии на фармацевтическую деятельность; • - копией сертификата производства МИБП установленного образца; • - копией паспорта отделения биологического и технологического контроля (ОБТК) организации-изготовителя на реализуемую серию МИБП.
• 6. 6. МИБП зарубежного производства сопровождаются: • - копией лицензии на фармацевтическую деятельность дистрибьютера медицинских иммунобиологических препаратов; • - копией регистрационного удостоверения установленного образца на МИБП; • - копией сертификата соответствия на реализуемую серию препарата; • - инструкцией по применению препарата на русском языке.
• 6. 7. Обеспечение МИБП на всех уровнях осуществляют в соответствии с заказом - заявкой и примерным расчетом потребности МИБП национального календаря профилактических прививок.
• 6. 8. Организации, осуществляющие поставку, хранение, реализацию медицинских иммунобиологических препаратов для иммунизации населения, должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность.
• Руководитель организации является ответственным за организацию работы с медицинскими иммунобиологическими препаратами, подготовку персонала, соблюдение требований температурного режима при хранении и транспортировании, обеспечивает учет и представление отчетности о поступлении и реализации препаратов на данной территории в органы Роспотребнадзора и органы управления здравоохранением в установленном порядке.