Порядок та правила оцінювання відповідності при сертифікації товарів

Порядок та правила оцінювання відповідності при сертифікації товарів в системі УкрСЕПРО 1

План Загальні правила оцінювання відповідності товарів 2. Порядок проведення оцінювання відповідності при сертифікації товарів 3. Характеристика схем сертифікації товарів в системі УкрСЕПРО Скорочення: ОС – орган сертифікації ООВ – орган оцінювання відповідності ВЛ – випробувальна лабораторія 2

1. Загальні правила оцінювання відповідності товарів Обов’язкові умови оцінювання відповідності 1. Наявність акредитованих випробувальних лабораторій 2. Проведення повного випробування продукції 3. Атестація виробництва 4. Здійснення постійного нагляду за якістю продукції 3

Основні поняття щодо оцінювання відповідності Атестація – процедура, яка засвідчує, що товар виробляється з додержанням саме тих, вимог, які забезпечують його якість 4

Основні поняття щодо оцінювання відповідності Акредитація – процедура за допомогою якої авторитетний орган офіційно визначає правочинність особи, органу, лабораторії виконувати конкретні роботи 5

Основні поняття щодо оцінювання відповідності Випробування – технічна операція, яка складається з установлення однієї чи декількох характеристик продукції, відповідно до встановленої процедури 6

Основні поняття щодо оцінювання відповідності Контроль – оцінювання відповідності шляхом вимірювань та спостережень певних характеристик товарів 7

Відповідальність в системі УкрСЕПРО Відповідальність в системі УкрСЕПРО Виробник - за невідповідність сертифі-кованої продукції вимогам НД та застосування сертифікатів і знаків відповідності з порушенням правил Системи Продавець - за відсутність сертифікату або знаку відповідності на продукцію, що реалізується, якщо вона підлягає обов'язковій сертифікації Випробувальна лабораторія - за недостовірність та необ'єктивність результатів випро-бувань сертифікованої продукції Орган із сертифікації - за необгрунтовану чи неправомірну видачу сертифікатів відповідності, атестатів виробництва та підтвердження їх дії, а також за порушення правил Системи 8

2. Порядок проведення оцінювання відповідності при сертифікації товарів 9

Основні етапи оцінювання відповідності Подання та розгляд заявки на оцінювання відповідності (сертифікацію) продукції Заявка подається в регіональний орган оцінювання відповідності (сертифікації) ЇЇ реєструють в журналі обліку та відкривають справу про оцінювання відповідності (сертифікацію) Проводиться аналіз заявки і супровідних документів Термін розгляду заявки – 1 міс. 10

2. Прийн­яття рішення за заявкою з зазначенням схеми (моделі, модуля) сертифікації; 3. Обстеження виробництва Мета - встановлення відповідності фактичного стану виробництва вимогам НД та підтвердження можливості підприємства виготовляти продукцію відповідно до чинних НД 11

4. Атестація виробництва продукції, що сертифікується 5. Відби­рання, ідентифікація зразків продукції та їх випробування Відбір зразків здійснює: Орган оцінювання відповідності (сертифікації) Незалежна від виробника організація за дорученням органу сертифікації Заявник з дозволу органу сертифікації 12

Відбір зразків оформлюється актом відбору зразків у 3-х примірниках 1 - виробнику 2 – ОС або ООВ (із зразками свідками) 3 – акредитованій лабораторії (із дослідними зразками) 13

Ідентифікація зразків продукції передбачає Аналіз та співставлення інформації маркування продукції Перевірку технології виробництва Перевірку рецептурного та сировинного складу Візуальний огляд продукції Дослідження органолептичних та фізико-хімічних показників в акредитованих лабораторіях Результат ідентифікації – акт ідентифікації 1 примірник, який залишається в ООВ (ОС). 14

Випробування продукції проводиться виключно в акредитованій лабораторії !!! За результатами випробувань оформлюється протокол випробувань у 2-х примірниках. Один примірник протоколу направляється до органу сертифікації, 2-й – надається заявнику. 15

5. Аналіз оде­ржаних результатів та прийняття рішення про можливість видачі сер­тифікату відповідності Розгляд результатів випробувань здійснює виконавча група органу сертифікації РІШЕННЯ Підготовка сертифікату відповідності Атестат виробництва Сертифікація систем якості Сертифікат відповідності Сертифікат відповідності 16

6. Видача сертифікату відпо­відності та занесення сертифікованої продукції до Реєстру Системи 7. Технічний нагляд за сертифікованою продукцією 17

3. Характеристика схем сертифікації товарів в системі УкрСЕПРО 18

Діючі в Україні процедури сертифікації та оцінювання відповідності товарів Система сертифікації УкрСЕПРО ДСТУ 3410-96 5 схем сертифікації Сертифікація за ДСТУ ISO/IEC 67:2008 Засади сертифікації продукції Оцінювання відповідності ЗУ «Про тех-ні регламенти та процедури оцінки відповідності 6 систем сертифікації Сертифікація партії, одиничних виробів, серійної продукції Ринковий нагляд Нагляд за виробництвом Сертифікація систем якості Сертифікація процесів і послуг 8 модулів оцінки відповідності Використовуються на стадіях розробки та виробництва продукції 19

Схема сертифікації продукції в системі УкрСЕПРО залежить від: - виду продукції - кількості продукції (сертифікація одиничного виробу, сертифікація партії продукції, сертифікація продукції, що випускається серійно) стану виробництва 20

1. Сертифікація одиничної продукції Термін дії сертифікату – як правило, не більше 6 міс., в окремих випадках до 1 року. При сертифікації одиничного виробу , що надійшов на територію України за конкретним інвойсом, сертифікат видається на конкретно заявлену продукцію, вказану в інвойсі. В сертифікаті вказуються, за наявності – заводські номери продукції, номер інвойсу, код ТН ЗЕД, назви і адреси заявника і виробника продукції Випробування з метою сертифікації - проводиться по кожному виробу 21

2. Сертифікація партії продукції Термін дії сертифікату – як правило, не більше 6 міс., або не більше терміну придатності продукції. Сертифікат видається на конкретно заявлену партію продукції. В сертифікаті вказуються розмір партії, за наявності – заводські номери сертифікованої продукції, номер інвойсу, код ТН ЗЕД, назви і адреси заявника і виробника продукції Випробування з метою сертифікації - проводиться на зразках, що відібрані в порядку і в кількості, встановлених ОС Технічний нагляд за виробництвом - проводиться тільки при наявності угоди між замов­ником та ОС щодо атестації виробництва 22

3. Сертифікація продукції, що випускається серійно з обстеженням виробництва Мета обстеження виробництва: визначення відповідності фактичного стану виробництва вимогам документації, підтвердження можливості підприємства виготовляти продукцію відповідно до вимог нормативних документів, що діють в Україні. Обстеження виробництва проводиться за ініціативою заявника або за рішенням органу сертифікації продукції 23

3. Продовження ….. Порядок проведення обстеження виробництва: • ознайомлення із структурною схемою підприємства; • перевірка відповідності показників і характеристик продукції вимогам діючих НД; • оцінка достатності контрольних операцій і випробувань, передбачених технологічною документацією; • оцінка системи вхідного контролю сировини і матеріалів та системи контролю показників технологічного процесу; • перевірка наявності і ефективності системи метрологічного забезпечення, засобів вимірювальної техніки і устаткування. 24

3. Продовження ….. При позитивних результатах обстеження виробництва складається акт обстеження, який спільно з позитивними протоколами сертифікаційних випробувань, є підставою для видачі сертифікату на продукцію на строк, як правило, до 1 року в окремих випадках - до двох років. Випробування з метою сертифікації - проводиться на зразках, що відібрані в порядку і в кількості, які встановлені ОС Технічний нагляд за виробництвом - проводиться в порядку, що визначений ОС Обстеження виробництва - проводиться 25

4. Сертифікація продукції, що випускається серійно з атестацією виробництва Мета атестації виробництва: проведення оцінки технічних можливостей підприємства-виробника забезпечувати стабільний випуск продукції, з параметрами що відповідають вимогам нормативних документів. Атестація виробництва проводиться органом з сертифікації продукції і виконується за ініціативою заявника або за рішенням ОС. 26

Підприємство для атестації повинно мати власні документи у яких містяться відомості щодо: - організації контролю якості продукції; - структури відповідальності виробничого персоналу перед вищим керівництвом за якість продукції і виконання робіт; - системи контролю якості в ході технологічного процесу, включаючи контроль матеріалів; - системи контролю за внесенням змін до НД; - засобів вимірювальної техніки і устаткування, які використовуються під час виробництва продукції, наявності системи їх повірки; - порядку формування і позначення партій продукції, що випускається, порядку формування і позначення вибірок з них для випробувань або контролю; - порядку реєстрації результатів контролю і випробувань, складання, затвердження і зберігання протоколів випробувань; - порядку, що забезпечує випуск продукції, яка відповідає вимогам НД. 27

4. Продовження ….. При позитивних результатах атестації виробництва заявникові видається атестат виробництва. Атестат спільно з позитивними протоколами сертифікаційних випробувань, є підставою для видачі сертифікату на продукцію на строк від двох до трьох років Атестація виробництва - проводиться Випробування з метою сертифікації - проводиться на зразках, що відібрані в порядку і в кількості, які встановлені ОС Технічний нагляд за виробництвом - проводиться в порядку, що визначений ОС 28

5. Сертифікація продукції, що випускається серійно з сертифікацією системи якості Мета сертифікації системи управління якістю: підтвердження відповідності системи управління якістю вимогам ДСТУ ISO 9001:2009 і забезпечення упевненості в тому, що продукція, що випускається підприємством, відповідає обов'язковим вимогам НД. При цьому всі технічні, адміністративні і людські чинники, що впливають на якість продукції, знаходяться під контролем, продукція незадовільненої якості своєчасно виявляється, а підприємство постійно приймає заходи по запобіганню виготовлення такої продукції, поліпшенню якості продукції і поліпшенню задоволеності замовників. 29

5. Продовження ….. Процес сертифікації систем управління якістю виробництва складається з наступних етапів: • попередня (заочна) оцінка системи управління якістю, проводиться на підставі опитувальної анкети; • остаточна перевірка і оцінка системи управління якістю з відвідуванням виробництва); • оформлення звіту за результатами перевірки; • реєстрація і видача сертифікату на систему управління якістю; • технічний нагляд за сертифікованою системою управління якістю виробництва впродовж терміну дії сертифікату. 30

5. Продовження ….. Сертифікація системи якості – проводиться ОС систем якості Випробування з метою сертифікації - проводиться на зразках, що відібрані в порядку і в кількості, які встановлені ОС Технічний нагляд за виробництвом - проводиться в порядку, що визначений ОС 31

5. Продовження ….. При позитивних результатах сертифікації системи управління якістю заявникові видається сертифікат на систему управління якістю та звіт за результатами перевірки. Копія сертифікату та звіту передається в орган з сертифікації продукції, і при позитивних результатах сертифікаційних випробувань є підставою для видачі сертифікату на продукцію на строк від 3 до 5 років. 32