порядок сертификации систем менеджмента качества в системе сертификации

порядок сертификации систем менеджмента качества в системе сертификации ГОСТ Р

• Стандарт ГОСТ Р 55568 -2013 введен в действие 1 февраля 2014 года взамен ГОСТ Р 40. 003 -2008. • новый стандарт утвержден 28 августа 2013 года, а введен в действие 1 февраля этого года.

основные отличия ГОСТ Р 55568 -2013 и ГОСТ Р 40. 003 -2008 Основными этапами этой процедуры по-прежнему являются: • - Организационный этап работ. • - Первый этап аудита по сертификации систем менеджмента. • - Подготовка второго этапа аудита по сертификации систем менеджмента. • - Второй этап аудита по сертификации систем менеджмента. • - Завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата соответствия систем менеджмента. • - Инспекционный контроль сертифицированных систем менеджмента.

1. Очень важное отличие начинается с наименования стандарта и его области применения. Новый стандарт определяет порядок сертификации не только для систем менеджмента качества (ISO 9001), но и для систем экологического менеджмента. (ISO 14001) Почему нет 18001? 50001? . . . 2. Вторым принципиальным отличием нового стандарта является то, что он не ограничивается только системой ГОСТ Р и применим и для систем добровольной сертификации.

3. В новом стандарте обновлены ссылочные нормативные документы (ГОСТ ISO 9000 -2011, ГОСТ ISO 9001 -2011, ГОСТ Р ИСО 19011 -2012, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021 -2012, ГОСТ Р 54318 -2011). 4. Термины и определения: исключены термины и определения, дублирующие ГОСТ ISO 9000 -2011 и ГОСТ Р ИСО 19011 -2012, зато добавлены термины, специфичные именно для сертификации, например: • - сертификация системы менеджмента качества, • - сертификация системы экологического менеджмента, • - временная производственная площадка, • - инспекционный контроль системы менеджмента.

5. К целям проведения сертификации добавлена новая цель: «способность системы менеджмента заказчика отвечать законодательным требованиям и требованиям потребителей» . 6. Изменились требования к условиям проведения сертификации систем менеджмента: исчезло требование о том, что эксперты обязательно должны быть зарегистрированы в ОАНО РССП. 7. Уточнено основание для начала работ: • - уточнено, что заявка должна быть составлена на русском языке, • - в форме заявки добавлен пункт «предпочтительный срок проведения сертификации» , • - увеличено количество дополнительных сведений (добавлен раздел «технические ресурсы» (здания, помещения, оборудование, транспорт и пр. )).

8. Есть новации в заключении договора: • - приложение, определяющее трудоемкость аудита, из рекомендуемого стало обязательным; • - трудоемкость в данном приложении для СМК значительно снизилась. Так, например, для организации в 125 человек в ГОСТ Р 40. 003 рекомендовалось затратить только на 8 человеко-дней только на аудит «на месте» , а в ГОСТ Р 55568 для организации такой же численности необходимо затратить 7 человеко-дней на оба этапа аудита. Причем, на первый этап аудита допускается отводить до 40 % времени. Соответственно, на аудит «на месте» в данном случае остается уже всего 2, 8 человеко-дня; • - появилось требование о том, что орган по сертификации обязан документировать расчет продолжительности аудита. Однако, не сказано, каким образом это должен сделать орган по сертификации, и в каком документе должен присутствовать данный расчет; • - добавлена возможность передачи части аудита другому органу (подрядчику) и подробно описан порядок такой передачи.

9. Изменения в Первом этапе аудита: • - значительно увеличено количество целей первого этапа аудита; • - увеличено количество документов, которые обязательно должен запрашивать и анализировать орган по сертификации. Добавлены документы по внутреннему аудиту (один цикл внутренних проверок, охватывающий всю область СМК и предшествующий сертификации) и по анализу СМК со стороны руководства; • - значительно ужесточился порядок действий в случае обнаружения на втором этапе аудита неустранения несоответствий, обнаруженных на первом этапе. В таком случае орган по сертификации должен перевести такие несоответствия в категорию значительных и закончить сертификацию отрицательным решением относительно выдачи сертификата соответствия.

10. Изменилась подготовка плана аудита: принципиальным отличием стала необходимость документарного обоснования выборки посещаемых производственных площадок в случае их выборочного посещения. 11. Предварительное и заключительное совещания: в ГОСТ Р 555682013 заложено обязательное протоколирование предварительного и заключительного совещаний. Протоколы являются обязательным приложением к Акту.

12. Регистрация несоответствий: в форму протокола регистрации несоответствия добавлен новый раздел «оценка комиссией приемлемости корректирующих действий» . 13. Изменился Акт по результатам аудита: расширен список приложений, а также четко уточнено, кто подписывает акт.

14. Оформление сертификата соответствия содержит достаточно большое количество отличий: • - в ГОСТ 55568 -2013 детализировано, что номер выпуска изменяется только при ресертификации СМК или отмене сертификата и прохождении сертификации в другом органе, при переоформлении же сертификата (при расширении /сужении области) номер выпуска остается прежним; • - исключена из сертификата фраза «Разъяснения, касающиеся области сертификации СМК, могут быть получены путем консультаций с …» ; • - в образцах сертификата на английском языке уточнены переводы, правда, к сожалению, написание стандарта в образцах заполнения сертификата на английском языке, приведенное в форме 2 в форме 6, разнится, что, скорее всего, приведет к использованию органами по сертификации обоих вариантов.

15. Изменения в инспекционном контроле: • - принципиально различаются сроки заключения договора на инспекционный контроль. В ГОСТ Р 40. 003 орган по сертификации должен был вместе с сертификатам выдать проект договора на инспекционный контроль, и заключить его было необходимо в течение месяца с момента оформления сертификата. В ГОСТ Р 55568 договор на инспекционный контроль должен быть заключен не позднее, чем за 2 месяца до проведения 1 -го планового инспекционного контроля; • - в ГОСТ Р 55568 уточнено, что инспекционный контроль проводит только орган по сертификации, выдавший сертификат, или уполномоченный им орган по сертификации. Этот момент действительно вызывал споры и требовал уточнений. Однако, к сожалению, вновь не уточнена информация о том, кто уполномочен проводить инспекционные контроли, отменять/приостанавливать действие сертификата в случаях, когда орган по сертификации прекратил свое существование или лишился аккредитации.

• - изменен срок проведения инспекционного контроля. В ГОСТ Р 40. 003 срок был «не позднее 12 месяцев после сертификации» , а в ГОСТ Р 55568 указан срок «не позднее 12 месяцев после даты проведения заключительного совещания на втором этапе сертификации» ; • - уточнен срок проведения второго инспекционного контроля (не позднее 24 месяцев после проведения заключительного совещания на втором этапе сертификации); • - среди обязательных элементов, проверяемых при каждом инспекционном контроле элемент «система контроля и испытаний» заменен на «мониторинг процессов системы менеджмента» .

16. Добавлен раздел «ответственность держателя сертификата соответствия систем менеджмента» . • В разделе есть требование, что держатель сертификата должен информировать орган по сертификации обо всех изменениях в своей организации, связанных со структурой, управлением, местоположением, формой собственности, технологиями изготовления, условиями производства, процессами и т. п. Если в ГОСТ Р 40. 003 было хотя бы указано, что только о значительных изменениях, то в данном документе - обо всех изменениях. То есть крупному холдингу придется практически еженедельно писать отчеты в орган по сертификации. Хотя, наиболее вероятно, что это будет очередное требование, которое никто просто не выполняет. Все остальные требования раздела практически полностью дублируют требования раздела « 10 Применение сертификата соответствия и знака соответствия систем менеджмента» .

17. Изменения в ресертификации: • - уточнено, что ресертификационный аудит должен быть проведен с таким расчетом, чтобы заключительное совещание состоялось не позднее, чем за три недели до окончания срока действия сертификата соответствия. • - уточнены сроки выполнения корректирующих действий по результатам ресертификации (и для значительных и для малозначительных несоответствий до истечения срока действия сертификата, но в срок не более трех недель после даты проведения заключительного совещания). Однако данный момент тоже вызывает много вопросов. В случае, если организация не уложилась в отведенные сроки на выполнение корректирующих действий, орган по сертификации должен дать отрицательное решение или перевести ресертификацию в просто сертификацию, где отведенные сроки на устранение несоответствий гораздо больше. Также не вполне понятно, что в таком случае произойдет с номером выпуска.

18. Расширение области сертификации: - уточнено, что по желанию держателя сертификата орган по сертификации может выдать дополнительный сертификат на расширяемую область деятельности, не отменяя предыдущий. Срок окончания действия дополнительного сертификата такой же, какой указан в первом действующем сертификате. 19. Также несколько расширен раздел, касающийся оплаты работ. Он объединен с разделом «рабочий язык» , однако он не содержит принципиальных отличий, а только несколько более детально описывает порядок. 20. Полностью удалена Блок-схема деятельности по сертификации системы менеджмента качества.

К положительным можно отнести: • - уточнены многие спорные моменты, вызывавшие споры и неоднозначное понимание; • - обновлены ссылочные нормативные документы; • - определен не только порядок сертификации систем менеджмента качества, но и систем менеджмента качества;

Отрицательные моменты: • - во-первых, отсутствие возможности купить официальное издание ГОСТ Р 555682013. Это вынуждает органы по сертификации пользоваться неофициальными изданиями или справочной ознакомительной версией, опубликованной на сайте Федерального Агентства по техническому регулированию и Метрологии; • - во вторых, несмотря на уточнение спорных вопросов, данный стандарт создает большое количество новых спорных моментов и не дает ответов на некоторые, давно остро стоящие, вопросы – например, судьба сертификатов, выданных органом по сертификации, лишившимся впоследствии аккредитации; • - стандарт не устанавливает порядок сертификации систем менеджмента безопасности труда и охраны здоровья; • - отсутствие сводной таблицы внесенных изменений в тексте самого стандарта приводит к тому, что все изменения достаточно сложно отследить и необходимо потратить много времени для того, чтобы заметить все тонкости в тексте достаточно объемного документа. Скорее всего, это приведет к тому, что еще достаточно длительное время многие органы по сертификации будут лишь частично выполнять требования нового порядка сертификации; • - отсутствие блок-схемы деятельности по сертификации, скорее всего, только усугубит вышеописанную проблему.

Заключение На сегодня ГОСТ Р 55568 -2013 – один из основных документов, регламентирующих процесс сертификации систем менеджмента, и специалисты органов по сертификации должны руководствоваться им в своей работе.