Порядок отпуска ЛС 1 1 вопрос Номенклатура

Порядок отпуска ЛС 1

1 вопрос Номенклатура, права и обязанности работников аптеки, осуществляющих прием рецептов и отпуск по ним лекарств. Оборудование и оснащение их рабочих мест. 2

Товары аптечного ассортимента Товары безрецептурного отпуска Рецептурные лекарственные препараты Экстемпоральные лекарственные формы Готовые лекарственные формы Фармацевтическая экспертиза рецепта • Изготовление; • Оформление; • Контроль качества Отпуск товаров конечным потребителям 3

Штат отделов ГЛС и РПО: 1. Заведующий отделом; 2. Заместители заведующего отделом; 3. Провизоры: 3. 1. Для приема рецептов (требований) на лекарства индивидуального приготовления, качественный их контроль, отпуск, приготовление ВАЗ. 3. 2. Для приема рецептов на ГЛС (если отдел ГЛС не выделен) и отпуска по ним лекарств. 3. 3. Для полного контроля приготовленных ЛС и ВАЗ. 3. 4. Для обеспечения работы в две смены. 3. 5. Для работы в ночное время (с 22 часов до 6 часов). 4. Фармацевты: 4. 1. Для приготовления лекарственных средств по рецептам. 4. 2. Для комплектации заказов учреждениям здравоохранения. 5. Фасовщики: 5. 1. Для расфасовки ЛС индивидуального приготовления, ВАЗ. 5. 2. Для расфасовки лекарственных средств. 6. Санитарки – мойщицы: 6. 1. Для мытья посуды, уборки производственных помещений аптеки. 6. 2. Для работы в ночное время (с 22 часов до 6 часов). 4

Примерная организационная структура рецептурно производственного отдела аптеки (РПО) должности провизоры Провизор-технолог Провизор-аналитик Провизор-технолог (контролер) Провизор-информатор вспомогательный персонал Фармацевты Заведующий отделом (провизор) функции Прием рецептов (требований) и отпуск лекарственных препаратов Проведение контроля качества, изготавливаемых в аптеке лек. форм Контроль за деятельностью фармацевтов Организация информационной работы с врачами Изготовление лекарственных форм по рецептам врача или требованиям МО Изготовление внутриаптечной заготовки Фасовщик Фасовочная работа Санитарка-мойщица Мытье посуды, тары, инвентаря 5

Примерный набор и расположение рабочих мест РПО Рабочие места для провизоров, занятых приемом рецептов и отпуском лекарственных препаратов ТОРГОВЫЙ ЗАЛ Рабочее место для провизора информатора Кабинет фарм. информации в МО (аптеке) Рабочее место для провизора контролера Рабочее место для провизорааналитика Рабочие места для фармацевтов АССИСТЕНТСКАЯ КОМНАТА АПТЕКИ Рабочее место для фасовщика Рабочее место для санитаркимойщицы Моечная помещение 6

Оборудование рабочего места провизора технолога, занимающегося приемов рецептов и отпуском лекарственных препаратов 7

Перечень оборудования: • Оборудованный защитой от капельной инфекции стол; • Шкафы для хранение лек. препаратов; • Вертушки для хранения изготовленных в аптеке лек. форм; • Холодильник для хранения термолабильных лек. препаратов; • Шкаф для хранения ядовитых и сильнодействующих лек. средств; • АРМ (автоматизированное рабочее место провизора технолога): компьютер, сканер 8 штрих – кодов.

Перечень обязательной справочной литературы на рабочем месте провизора-технолога, занятого приемов рецептов и отпуском ЛП: • • ГФ; Таблицы ВР и ВСД; Таблица совместимостей; Журнал неправильно выписанных рецептов; Справочник синонимов ЛС; Таблицы цен и тарифов; ФЗ РФ, приказы МЗ и СР РФ и прочая справочная литература; • Квитанционный журнал; • Бланки сигнатур и т. д. 9

2 вопрос Нормативное регулирование оформления торгового зала аптеки. 10

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ «УГОЛКА ПОТРЕБИТЕЛЯ» В РОЗНИЧНОЙ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ I. ЗАКОНЫ, ПОСТАНОВЛЕНИЯ, ПРИКАЗЫ, ИНСТРУКЦИИ • Приказ МЗ РФ № 80 от 04. 03 г. «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положе ния» . Извлечение. • Федеральный закон № 178 ФЗ от 17. 07. 99 г. «О государственной социальной помощи» . Извлечение. • Закон Новосибирской области № 253 ОСД от 23. 12. 2004 г. «О мерах социальной поддержки отдельных категорий граждан, прожи вающих в Новосибирской области» . Извлечение. • Приложение № 1 к Постановлению Правительства РФ № 890 от 30. 07. 94 г. «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» . Извлечение.

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ «УГОЛКА ПОТРЕБИТЕЛЯ» В РОЗНИЧНОЙ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ • Льготы на приобретение лекарственных средств для других категорий граждан за счет областного бюджета. • Федеральный закон № 2300 1 от 07. 02. 92 г. «О защите прав потребителей» . • Постановление Правительства РФ № 55 от 19. 01. 1998 г. «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных това ров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на ана логичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» . Извлечение.

II. ДОКУМЕНТЫ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ • копия лицензии аптеки на фармацевтическую деятельность • книга отзывов и предложений

III. ОБЪЯВЛЕНИЯ В ТОРГОВОМ ЗАЛЕ Для аптечных организаций, расположенных на территории г. Новосибирска и области: • 1. Министерство здравоохранения Новосибирской области, Красный проспект, 18: • по вопросам лекарственного обеспечения тел. (383)220 82 89; • по вопросам качества лекарственных препаратов тел. (383)203 31 92 доп. 315. • Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здра воохранения и социального развития по Новосибирской области, ул. Комму нистическая, д. 44. Приемная тел. : (383) 223 23 15 • Справочное о медикаментах тел. (383) 20 20 207, сайт http: //lek. nsk. ru. личный прием по адресу Красный проспект, 31. (НП "Центр фармацевтиче ской информации"). • Телефон Отдела торговли и защиты прав потребителей администрации района.

5. Информация по аптечной организации: • часы приема населения по личным вопросам руководителем аптечной организации; • сведения о дежурном администраторе и режиме его работы; • о качестве предлагаемого товара «Все медикаменты сертифицированы. • В случае сомнения в качестве отпускаемого товара обращаться к. . . (руководителю, заместителю, заведующему отделом, дежурному администратору и другое)» ; • о ценообразовании «цены на отпускаемые аптекой медикаменты Вы мо жете проверить у. . . (руководителя, заместителя, заведующего отделом, дежурного администратора и другое)» ;

5. Информация по аптечной организации: • об обслуживании инвалидов и участников ВОВ «Инвалиды и участники ВОВ обслуживаются вне очереди» ; • об отпуске лекарственных средств детям «Лекарственные средства детям до 14 лет не отпускаются» ; • о медикаментах надлежащего качества медикаменты надлежащего качества обмену и возврату не подлежат, согласно Постановлению № 55 от 19. 01. 1998 г. (в ред. ) «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» .

IV. ОБЪЯВЛЕНИЯ НА ВЫВЕСКЕ • Адреса и телефоны ближайших аптечных организаций (п. 3. 3 Приказа от 04. 03 МЗ РФ № 80 об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ).

регламентируется НТД: • приказ МЗ СССР от 31. 12. 71 № 949 «О введении Примерных норм технического и хозяйственного оснащения хозрасчетных аптек и аптечных пунктов 1, 2 групп» (оснащение торгового зала оборудованием и мебелью); • Техническое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению и иметь сертификат соответствия (п. 3. 8 Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций /аптек, утвержденных приказом Минздрава России от 21. 10. 97 № 309). • ФЗ № 61 ФЗ от 24. 03. 2010 РФ «Об обращении лекарственных средств» . • Постановление Правительства РФ от 19. 01. 1998 № 55 «Правила продажи отдельных видов товаров» ( в редакции Постановлений Правительства РФ от 20. 1998 № 1222, от 02. 10. 1999 № 1104, от 06. 02. 2002 № 81, от 12. 07. 2003 № 421) • Закон РФ «О защите прав потребителей» (в редакции ФЗ от 09. 01. 1996 № 2 ФЗ, от 17. 12. 1999 № 212 ФЗ, от 30. 12. 2001 № 196 ФЗ, от 22. 08. 2004 18 № 122 ФЗ, от 02. 11. 2004 № 127 ФЗ).

3 вопрос Фармацевтическая экспертиза рецепта 19

Технология отпуска экстемпоральных ЛП включает: Фармацевтическая экспертиза рецепта; Таксирование рецепта, оформление заказа на изготовление ЛП, Изготовление, оформление и контроль изготовленного ЛП; Отпуск ЛП после оплаты 20

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТА (ФЭР) оценка соответствия поступивших в аптеку рецептов действующим регламентам по правилам выписывания рецептов и отпуску ЛП 21

Основные правила назначения и выписывания лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков на ЛП и порядок их оформления, учета и хранения 22

ПЗ МЗ и СР РФ от 12. 02. 2007 г. N 110 О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания 23

ПЗ МЗ РФ № 1175 н от 20. 12. 2012 г. «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» 24

ПЗ МЗ РФ № 54 н от 1. 08. 2012 г. "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления" 25

ПЗ МЗ РФ от 17. 05. 2012 г. № 562 н (с изм. и доп. ) «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам ЛП для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» 26

ПЗ МЗ РФ N 1181 н от 20. 12. 2012 г. "Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных их учета и хранения" 27

ПЗ МЗ и СР РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 О ПОРЯДКЕ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (в ред. ПЗ МЗ и СР РФ от 06. 08. 2007 № 512) 28

Основные перечни, применяемые при назначении, выписывании и отпуске ЛП, ИМН, специализированных продуктов лечебного питания 29

ПЕРВЫЙ БЛОК. • ПЕРЕЧЕНЬ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РФ (Утвержден Правительством РФ № 681 от 30. 06. 98 г. (в ред. ) 30

Наркотические лекарственные средства – ЛП и фармацевтические субстанции, содержащие НС и включенные в Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Единой конвенцией о НС 1961 года. Психотропные лекарственные средства – ЛП и фармацевтические субстанции, содержащие ПВ и включенные в Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 года 31

СПИСОК I Список НАРКОТИЧЕСКИХ средств и ПСИХОТРОПНЫХ веществ, ОБОРОТ которых в РФ ЗАПРЕЩЕН в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ. • гашиш (анаша), • Кустарно изготовленные препараты из эфедрина или из препаратов, содержащих эфедрин • Кустарно изготовленные препараты из псевдоэфедрина или из препаратов, содержащих псевдоэфедрин • Кустарно изготовленные препараты из фенилпропаноламина или из препаратов, содержащих фенилпропаноламин • Маковая солома 32

СПИСОК II Список НАРКОТИЧЕСКИХ средств и ПСИХОТРОПНЫХ веществ, ОБОРОТ которых в РФ ОГРАНИЧЕН и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ. 33

Наркотические средства: • Бупренорфин • Кодеин N окись • Морфилонг • сомбревин, • Омнопон • Просидол • этилморфина гидрохлорид Психотропные вещества: • амобарбитал (барбамил), • амфепрамон, • этаминал натрия и др. 34

СПИСОК III Список ПСИХОТРОПНЫХ веществ, ОБОРОТ которых в РФ ОГРАНИЧЕН и в отношении которых допускается ИСКЛЮЧЕНИЕ некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ. 35

СПИСОК IV Список ПРЕКУРСОРОВ наркотических средств и психотропных веществ, ОБОРОТ которых в РФ ОГРАНИЧЕН и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ. 36

Прекурсоры - вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке НС и ПВ, включенные в Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Конвенцией Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота НС и ПВ 1988 года 37

"Список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (список IV) Таблица I прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля <*> Наименование Концентрация Ангидрид уксусной кислоты 10 процентов или более N-метилэфедрин 10 процентов или более Норпсевдоэфедрин, исключая d-норпсевдоэфедрин(катин) 10 процентов или более Псевдоэфедрин 10 процентов или более Фенилпропаноламин (норэфедрин) 10 процентов или более Эргометрин (эргоновин) 10 процентов или более Эрготамин 10 процентов или более Эфедрин 10 процентов или более *Включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно 38

Таблица II прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля <*> Таблица III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля Наименование Концентрация Ацетон (2 -пропанон) 60 процентов или более Диэтиловый эфир (этиловый эфир, серный эфир) 45 процентов или более Перманганат калия 45 процентов или более Серная кислота 45 процентов или более Соляная кислота 15 процентов или более Уксусная кислота 80 процентов или 39 более

ВТОРОЙ БЛОК. постановление Правительства РФ от 29. 12. 2007 N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей УК РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 УК РФ» 40

Сильнодействующие и ядовитые вещества (СДЯВ) • СДЯВ это потенциально опасные соединения, оказывающие психоактивное воздействие на организм человека, а при злоупотреблении ими вызывающие симптомы привыкания и в конечном итоге – необратимые процессы в организме человека вплоть до летального исхода 41

Сильнодействующие вещества • все ЛФ, какими бы фирменными (торговыми) названиями они не обозначались, в состав которых входят перечисленные в списке СДВ в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами (монопрепараты) • соли, изомеры, эфиры перечисленных в списке СДВ • все смеси и растворы, содержащие перечисленные в списке СДВ 42

ПЗ МЗ и СР РФ от 15. 09. 2010 г. N 805 н «Минимальный ассортимент ЛС, необходимый для оказания медицинской помощи» (с изм. и доп. ) • Для аптек: готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических ЛП • Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность 43

ЧЕТВЕРТЫЙ БЛОК. ПРОЧИЕ ПЕРЕЧНИ И СПИСКИ (Утверждаются МЗ и СР РФ или местными органами самоуправления) 1. МЗ и СР РФ ПРИКАЗ № 1 от 09. 01. 2007 г. Об утверждении перечня ИМН и специализированных продуктов лечебного питания для детей инвалидов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение ГСП (с изм. ПЗ МЗ и СР РФ № 104 н от 04. 03. 2008 г. ) 2. Перечень ЛС, подлежащих ПКУ в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли ЛС, ЛПУ и частнопрактикующими врачами (ПЗ МЗ и СР РФ от 06. 08. 2007 г. № 512) 44

ПЕРЕЧЕНЬ ЛС, ПОДЛЕЖАЩИХ ПКУ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ (ОРГАНИЗАЦИЯХ), ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛС, ЛПУ И ЧАСТНОПРАКТИКУЮЩИМИ ВРАЧАМИ 1. НС и ПВ, внесенные в Список II, ПВ, внесенные в Список III, и прекурсоры НС и ПВ, внесенные в Список IV Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утв. ПП РФ от 30 июня 1998 г. N 681 с изм. и доп. 45

2. Субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида. 3. ЛС, содержащие вещества (их соли) в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от лекарственной формы. • Аллобарбитал • Аминептин • Андростанолон (Андростендиол и его сложные эфиры) • Андростенедион 46

4. Комбинированные ЛС: • Диазепам 10 мг + циклобарбитал 100 мг (Реладорм) • Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг (и более) + парацетамол 250 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг (и более) + декстраметорфана гидробромид более 10 мг (капсулы, таблетки) 47

5. Иные ЛС: • Клозапин (Лепонекс, Азалептин) • Трамадола гидрохлорид 37, 5 мг + парацетамол 325 мг (Залдиар) • Этанол (Спирт этиловый, Медицинский антисептический раствор) 48

Основные задачи ФЭР: 1. Установление соответствия формы рецептурного бланка, наличия основных и дополнительных реквизитов установленным правилам выписывания 2. Определение правомочности лица, выписавшего рецепт 3. Установление сроков действия рецептов 4. Определение соответствия рецепта установленному порядку отпуска ЛП из аптеки (бесплатный и льготный отпуск и др. случаи) 49

Процедура фармацевтической экспертизы рецептов РЕЦЕПТ Проверка полномочий врача Соответствие формы рецептурного бланка Проверка наличия обязательных реквизитов Проверка наличия дополнительных реквизитов Проверка обоснованности выписывания рецепта (товары аптечного ассортимента, наличие соответствующих прав на льготы) Проверка правильности оформления прописи и способа применения Выявленные неточности согласовываютс я с врачом и отпускают лекарство. Неправильно выписанный рецепт остается в аптеке, погашается штампом Проверка совместимости ингредиентов в рецепте «Рецепт недействителен» Проверка допустимости доз, указанных в рецепте (не выше разовых и высших суточных доз препаратов ) и регистрируется в журнале неправильно выписанных рецептов, доводится до сведения руководителя МО 1 раз 50 в месяц Проверка соответствия установленных норм отпуска Проверка срока действия рецепта Таксировка рецепта

Первая задача ФЭР 4. 1. Установление соответствия формы рецептурного бланка, наличия основных и дополнительных реквизитов установленным правилам выписывания 51

Рецепт письменное назначение ЛП по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска ЛП или его изготовления и отпуска 52

Функции рецепта МЕДИЦИНСКАЯ (обращение врача к провизору) УЧЕТНАЯ (подтверждение факта отпуска препаратов в том числе, находящихся на предметно количественном учете) ЮРИДИЧЕСКАЯ РЕЦЕПТ ВРАЧА (правовая ответственность за неправильное назначение, изготовление и отпуск лекарств) ФИНАНСОВАЯ (необходимость оплаты за счет пациента, бюджета) 53

Изготовление и заполнение бланков Изготовление типографским способом, обязательное заполнение вручную раздела «Rp» Изготовление и заполнение компьютерным способом Специальный бланк на НС и ПВ 107 -1/у (при наличии № и (или) серии, места для штрих-кода) 148 -1/у-88 148 -1/у-06(л) 148 -1/у-04(л) 107 -1/у

Рецепты должны выписываться: • с указанием возраста пациента, • порядка оплаты ЛС, • с учетом действия входящих в их состав ингредиентов • При выписывании рецепта на ЛП индивидуального изготовления наименования НС и ПВ списков II и III, иных ЛП, подлежащих ПКУ, пишутся в начале рецепта, затем все остальные ингредиенты 55

Рецепты должны выписываться: • Состав комбинированного ЛП, обозначение лекарственной формы и обращение мед. работника к фарм. работнику об изготовлении и отпуске ЛП выписываются на латинском языке • Допустимые к использованию рецептурные сокращения предусмотрены приложением № 3 ПЗ № 1175 н • Не допускается сокращение близких по наименованиям ингредиентов, составляющих ЛП, не позволяющих установить, какой именно ЛП выписан 56

Рецепты должны выписываться: • способ применения ЛП обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для ЛП, взаимодействующих с пищей, времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды) • При необходимости немедленного или срочного отпуска ЛП пациенту в верхней части рецепта проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно) • При выписывании рецепта на ЛП индивидуального изготовления количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций в граммах 57

Запрещается выписывать рецепты: медицинским работникам: • при отсутствии медицинских показаний; • на ЛП, не зарегистрированные на территории РФ; • на ЛП, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях (эфир наркозный, хлорэтил, сомбревин, калипсол); • на НС и ПВ, внесен. в Список II Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утв. ПП РФ от 30. 06. 1998 г. № 681 для лечения наркомании; индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность, на ЛП, содержащие НС и ПВ, внесенные в списки III Перечня 58

ОСНОВНЫЕ (ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ) РЕКВИЗИТЫ: • Штамп МО (с указанием наименования МО, его адреса и телефона); • Дата выписки рецепта; • ФИО пациента (полностью) и его возраст (количество полных лет), • ФИО лечащего врача (полностью); • МНН, группировочное ТН (на латинском языке) и количество ЛС; • способ применения на русском или русском и национальном языках (запрещается ограничиваться общими указаниями типа "Известно", "Внутреннее"); • Подпись врача; • Личная печать врача 59

• Медицинские работники выписывают рецепты на ЛП за своей подписью и с указанием своей должности • Рецептурные бланки форм № 148 1/у 88, № 107 1/у и № 148 1/у 04(л) заполняются врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой • Назначение и выписывание ЛП осуществляется медицинским работником по МНН, при его отсутствии группировочному наименованию • При отсутствии МНН и группировочного наименования ЛП, по ТН. 60

Международное непатентованное наименование лекарственного средства наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное ВОЗ Группировочное наименование – например, «Codeini monohidrati 0, 8 + paracetamoli 0, 4» Торговое наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком 61

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕКВИЗИТЫ Определяются составом прописанного ЛП и формой рецептурного бланка 62

Дополнительные реквизиты рецепта • Серия и номер рецепта (выполняется типографским способом); • Бланк розового цвета; • Водяные знаки; • Подпись главного врача или его заместителя; • Наличие круглой (гербовой) печати МО; • Наличие печати «Для рецептов» ; • Номер истории болезни; • Указание числа НС и ПВ прописью; • Коды: МО, ЛС, категории льготы больного, нозологической формы, врача, мед. страх. полиса и др. 63

Печати и штампы, используемые для оформления рецептов МУЗ «Городская поликлиника № 000» Ул. Лермонтова 12, тел. 23 -56 -00 ОКОНХ 21511 код МО 1025680340056 Штамп медицинской организации Печать медицинской организации (гербовая) Печати медицинской организации «Для рецептов» Личная печать врача 64

Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество 65

ПРИКАЗ МЗ РФ от 1. 08. 2012 г. № 54 н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления" Утверждены: Форма № 107/у НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество"; Правила оформления формы № 107/у НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» 66

РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК ФОРМЫ № 107/у-НП 67

68

Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество : ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕКВИЗИТЫ: • Серийный номер рецептурного бланка; • Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования; • Номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка); • Заполняется врачом, либо фельдшером (акушеркой), на бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) ЛП; • количество выписываемых в рецепте НС и ПВ (ампулы, таблетки, капсулы и т. д. ) должны указываться прописью; • подпись руководителя (зам. руководителя или руководителя структурного подразделения) МО (с указанием его фамилии, имени, отчества); • круглая печать МО, в оттиске которой должно быть полное наименование МО; 69

РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК ФОРМЫ № 148 -1/у-88 Приложение № 2 к ПЗ МЗ РФ от 20. 12. 2012 г. № 1175 70

РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК ФОРМЫ № 148 -1/у-88 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕКВИЗИТЫ: • СЕРИЯ и НОМЕР рецепта; • АДРЕС или НОМЕР МЕДИЦИНСКОЙ КАРТЫ амбулаторного пациента (истории развития ребенка); • на одном бланке разрешается выписывать только одно наименование ЛП; • Печать МО «ДЛЯ РЕЦЕПТОВ» ; • Исправления в рецепте не допускаются; • На оборотной стороне рецептурного бланка формы № 148 1/у 88 печатается таблица : Приготовил Проверил Отпустил 71

Рецептурный бланк формы № 148 -1/у-88 предназначен для выписывания: • психотропных веществ, внесенных в список III Перечня; • иных ЛП, подлежащих предметно количественному учету; • ЛП, обладающих анаболической активностью; • ЛП индивидуального изготовления, содержащих НС или ПВ списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей ВРД, и при условии, что этот комбинированный ЛП не является наркотическим или психотропным ЛП списка II Перечня; • ЛП, указанных в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утв. приказом МЗ РФ от 17 мая 2012 г. № 562 н; 72

Рецептурный бланк формы № 148/у-88 Комбинированные ЛП, содержащие: • кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой ЛФ) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения); • псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг (на 1 дозу твердой ЛФ); • псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве от 30 мг до 60 мг в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг (на 1 дозу твердой ЛФ); • декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения); • эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения); • эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг (на 1 дозу твердой ЛФ); • фенилпропаноламин в количестве до 75 мг (на 1 дозу твердой ЛФ), или до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения). ПРИКАЗ N 562 н от 17. 05. 2012 г. 73

РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК ФОРМЫ № 107 -1/у Приложение № 2 к ПЗ МЗ РФ от 20. 12. 2012 г. № 1175 74

Дополнительные реквизиты бланка № 107 -1/у, заполняемые с использованием компьютерных технологий - номер и (или) серия, место для нанесения штрих-кода Заполняемые вручную - код медицинской организации на одном бланке разрешается выписывать не более трех наименований ЛП На оборотной стороне рецептурного бланка формы № 107 -1/у (за исключением рецептурного бланка, полностью заполняемого с использованием компьютерных технологий печатается таблица: Приготовил Проверил Отпустил 75

Рецептурный бланк формы № 107 -1/у предназначен для выписывания: • ЛП, указанных в пункте 4 Порядка отпуска физическим лицам ЛП для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утв. приказом МЗ РФ от 17 мая 2012 г. № 562 н: а) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы); б) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы); г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы); д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) • иных лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8 10 приказа № 1175 н 76

2 -я задача ФЭР определение правомочности лица, назначившего ЛП, и выписавшего рецепт при оказании первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи 77

Категории медицинских работников, имеющих право назначать и выписывать рецепты: Медицинские работники выписывают рецепты на ЛП за своей подписью и с указанием своей должности: ü лечащий врач ü Фельдшер, акушерка (в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном ПЗ № 252 н) ü индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность 78

На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан: • адрес врача, • номер и дата лицензии, • наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию. 79

Назначение и выписывание лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии • одновременное назначение одному пациенту пяти и более ЛП в течение одних суток или свыше десяти наименований в течение одного месяца; • нетипичное течение заболевания, наличие осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний; • НС и ПВ списков II и III (в случае принятия руководителем МО решения о необходимости согласования назначения с врачебной комиссией) 80

3 -я задача ФЭР Определение сроков действия рецепта 81

сроки действия рецептов: Специальный бланк на НС и ПВ 5 дней 148 -1/у-88 10 дней 107 -1/у 2 месяца, до 1 года 148 -1/у-04(л) 5 дней, 10 дней, 1 месяц, 3 месяца 148 -1/у-06(л) 5 дней, 10 дней, 1 месяц, 3 месяца

Продление срока действия рецептов: • рецепты на готовые ЛП индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями (№ 107 1/у) со сроком действия рецепта в пределах до одного года и превышением рекомендуемого количества ЛП для выписывания на один рецепт медицинский работник • делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием» , • указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска ЛП из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), • заверяет указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов» 83

Продление срока действия рецептов Рецепты, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями на: • производные барбитуровой кислоты, • эфедрин, • псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси, ЛП обладающие анаболической активностью, комбинированные ЛП, содержащие кодеин (его соли), выписываются на курс лечения до двух месяцев. На рецепте должна быть надпись «По специальному назначению» , отдельно скрепленная подписью мед. работника и печатью МО «Для рецептов» . 84

4 -я задача ФЭР Определение соответствия порядка отпуска ЛП из аптеки 85

• отпуск НС и ПВ, внесенных в Список II Перечня; • ПВ, внесенных в Список III Перечня; • Иных ЛС, подлежащих ПКУ; • анаболических стероидов по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных. 86

• отпускать ЛС по рецептам с истекшим сроком действия за исключением ЛС по рецептам, срок действия которых истек в период нахождения рецептов на отсроченном обслуживании Отсроченное обслуживание – это установленный приказом определенный период времени (от 1 до 15 рабочих дней), в течении которого аптечная организация обязана обеспечить больного отсутствующим ЛС 87

Сроки отсроченного обслуживания рецептов Условия отпуска, пометка на рецепте С пометкой «statim» Максимальный период отсроченного обслуживания 1 рабочий день С пометкой «cito» 2 рабочих дня На ЛС, входящих в минимальный ассортимент 5 рабочих дней На ЛС, отпускаемые бесплатно и на льготных условиях 10 рабочих дней На ЛС, назначаемые по решению ВК 15 рабочих дней 88

Не допускается: • раздельный отпуск ЛС, подлежащих ПКУ и других ЛС, входящих в состав комбинированного ЛС, изготовляемого по индивидуальной прописи. 89

При отпуске ЛС по рецепту врача фарм. работник делает отметку на рецепте об отпуске препарата: • наименование или номер аптечного учреждения, • наименование и дозировка ЛС, • отпущенное количество, • подпись отпустившего, • дата отпуска 90

При выписывании рецепта запрещается превышать ПДК ЛП для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 1 к ПЗ № 1175 н. 91

ЛП отпускаются аптечными организациями в количестве, указанном в рецепте, за исключением 17 наименований 92

Номенклатура ЛП, отпускаемых в соответствии с установленными нормами (ПДК) 1) наркотические ЛП (бупренорфин, морфина гидрохлорид, промедол, омнопон, просидол и др. ); 2) психотропные ЛП (натрия оксибутират, буторфанол, налбуфин); 3) монопрепараты и комбинированные ЛП, содержащие такие прекурсоры, как эфедрин, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин; 4) комбинированные ЛП, содержащие НС кодеин (кодеина фосфат) 93

Рекомендованное количество отдельных ЛП для выписывания на один рецепт (13 наименований) № п/п Наименование ЛП Форма выпуска и дозировка Количество 1. Комбинированные ЛП, содержащие кодеин (соли кодеина) Все лекарственные формы не более 0, 2 г* 2. Эфедрина гидрохлорид и другие соли эфедрина Порошок 0, 6 г 3. Теофедрин, Теофедрин. Н, Нео-теофедрин Таблетки 30 табл. 4. Солутан Раствор 50 мл, 30 мл 1 флакон 94

Не рекомендуется превышать рекомендованное количество ЛП для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 ПЗ № 1175 н, за исключением: • Количество выписываемых наркотических и психотропных ЛП списков II и III Перечня, иных ЛП, подлежащих ПКУ, при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с ПДК ЛП для выписывания на один рецепт 95

Нормы выписывания и отпуска НЛС • Выписывая НС или ПВ списков II и III, иные ЛС, подлежащие ПКУ, доза которых превышает высший однократный прием, врач должен написать дозу этого средства или вещества прописью и поставить восклицательный знак. Фармацевтический работник аптечного учреждения при получении рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления обязан отпустить ЛС, подлежащее ПКУ, в половине ВРД в случае выписывания врачом ЛС в дозе, превышающей высший однократный 96 прием.

Отпуск НС и ПВ Право работы аптечной организации • с НС и ПВ имеют только аптечные учреждения, получившие лицензии: • на деятельность, связанную с оборотом НС, ПВ сп. II; • на деятельность, связанную с оборотом ПВ сп. III • с сильнодействующими и ядовитыми веществами ПП РФ № 964 устанавливается лицензией аптечного учреждения на фармацевтическую деятельность 97

Условия отпуска НС и ПВ из аптек 1. НС и ПВ списка III должны входить в ПЕРЕЧЕНЬ (Федеральный закон от 08. 01. 98 «О наркотических средствах и психотропных веществах» , постановление Правительства РФ от 30. 06. 98 № 681) 2. наличие соответствующей лицензии 3. наличие права отпуска НС и ПВ физическим лицам (приказ Минздравсоцразвития России от 13. 05. 2005 № 330) 4. прикрепление больного к МО 5. закрепление МО за аптечной организацией 98

МЗ И СР РФ ПРИКАЗ от 13 мая 2005 г. N 330 О ПЕРЕЧНЕ ДОЛЖНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ, А ТАКЖЕ ОРГАНИЗАЦИЙ И УЧРЕЖДЕНИЙ, КОТОРЫМ ПРЕДОСТАВЛЕНО ПРАВО ОТПУСКА НС и ПВ ФИЗИЧЕСКИМ ЛИЦАМ 99

ПЕРЕЧЕНЬ должностей фармацевтических работников, которым предоставлено право отпуска НС и ПВ физическим лицам • Заведующий аптечной организацией • Заместитель заведующего аптечной организацией • Заведующий отделом аптечной организации • Заместитель заведующего отделом аптечной организации • Провизор аптечной организации • Фармацевт аптечной организации 100

Отпуск НС и ПВ списка II Больному Лицу, его представляющему 1. Предъявление документа, удостоверяющего личность • • • паспорт гражданина РФ удостоверение личности военнослужащего действительной службы военный билет военнослужащего срочной службы общегражданский заграничный паспорт моряка 2. Предъявление специального рецептурного бланка 3. Информация о гражданине, получившем НС или ПВ, указывается на обороте рецепта (Ф. И. О. лица, представляющего больного, сведения о документе) 101

Отпуск НС и ПВ списка II • Отметка АО об отпуске (с указанием наименования, количества отпущенного НС (ПВ) ЛП и даты его отпуска) - заверяется подписью работника АО, отпустившего наркотический (психотропный) ЛП (с указанием его Ф, И, О. , а также круглой печатью АО, в оттиске которой должно быть полное наименование АО 102

Условия отпуска этилового спирта 1. Наличие у аптечной организации лицензии на фарм. деятельность 2. Предъявление больным рец. бл. ф. 148 -1/у-88 3. Установление соответствия ПДК (ПЗ № 785) Рецепты с назначением «Для наложения компрессов» , «Для обработки кожи» 50 г в чистом виде Пропись индивидуального изготовления 50 г в смеси Пропись индивидуального изготовления для хронических больных 100 г в смеси и чистом виде при наличии надписи «По спец. назначению» , отдельно заверенной подписью врача и печатью МО «Для рецептов» Допускается Для хронических больных в рамках ДЛО 100 г в чистом виде 103

Синонимическая замена отсутствующего ЛС Отпуск ЛС Выписано ЛС большей Отпуск ЛС меньшей дозировки, чем имеется дозировки с учетом в аптеке курсовой дозы (выписаны таб. анаприлина 0, 8 № 100, а в аптеке имеются таб. анаприлина 0, 4 № 100) Выписано ЛС меньшей Отпуск ЛС по дозировки, чем имеется согласованию с в аптеке врачом (выписаны таб. анаприлина 0, 4 № 100, а в аптеке имеются таб. анаприлина 0, 8 № 100) 104

При синонимической замене отсутствующего ЛС необходимо: 1. Информирование больного об изменении разовой дозы приема ЛС 2. Согласование на обороте рецепта ( «Согласовано с врачом Ф. И. О. , дозировка ЛС, дата, подпись аптечного работника» ) 105

Нарушение упаковки при отпуске ЛС Недопустимость нарушения первичной упаковки ЛС Возможность нарушения вторичной упаковки ЛС • аптечная упаковка • соответствующее оформление (наименование, заводская серия, срок годности, серия и дата фасовки) • занесение факта фасовки в лабораторно-фасовочный журнал • предоставление инструкции, листка-вкладыша и др. Проведение фасовки ЛС возможно в аптечной организации без получения лицензии на право изготовления ЛС 106

Отпуск ЛС • Рецепты на транквилизаторы, не подлежащие ПКУ; антидепрессивные, нейролептические средства; спиртосодержащие ЛС промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения (организации) "Лекарство отпущено" и возвращаются больному на руки. • Для повторного отпуска этих ЛС необходимо обращение к врачу. • При отпуске ЛС по рецептам врача, действующим в течение одного года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте наименования или номера аптечного учреждения, подписи работника аптечного учреждения, количества отпущенного препарата и даты отпуска. • При очередном обращении больного в аптечное учреждение учитываются отметки о предыдущем получении ЛС. По истечении срока действия рецепт гасится штампом "Рецепт недействителен" и оставляется в аптечном учреждении. 107

Работа с неправильно выписанными рецептами (отсутствие штампов, печатей, подписей, назначения разовой и курсовой дозы, несоответствующая форма рецептурного бланка, несуществующая дозировка и др. ) • погашение штампом «Рецепт недействителен» • регистрация в журнале • доведение до сведения руководителя МО (не реже 1 раза в месяц) Форма журнала регистрации неправильно выписанных рецептов дата наименование МО Ф. И. О. врача содержание рецепта нарушения принятые меры Ф. И. О. аптечного работника 108

В ИСКЛЮЧИТЕЛЬНЫХ СЛУЧАЯХ • разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом препарата по рецептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение 2 месяцев (за исключением наркотических и психотропных веществ). 109

4 вопрос Порядок хранения рецептурных бланков в МО (самостоятельно) 111

5 ВОПРОС Таксировка рецептов и порядок их регистрации. Правила оформления и сроки хранения изготовленных в аптеке лекарств. 112

Процедура движения рецептов после фарм. экспертизы РЕЦЕПТ ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ПО РЕЦЕПТУ ВРАЧА Процедура экспертизы рецепта Регистрация рецепта Оформление сигнатуры (если требуется) Выдача квитанции Оплата рецепта Отпуск лекарственной формы Хранение рецептов Уничтожение рецептов 113

Способы регистрации и учета поступивших рецептов: • журнальный, • квитанционный, • жетонный, • чековый и др. 114

ЖУРНАЛЬНАЯ ФОРМА РЕГИСТРАЦИИ РЕЦЕПТОВ В журнале отражаются: • № рецепта, • ФИО больного, • его адрес и телефон, • лекарственная форма, • стоимость лекарства. • В конце рабочего дня (смены) подсчитывается итог по рецептурному журналу, который подписывается провизором и используется для последующего учета. • Одновременно с регистрацией рецепта в журнале больному выписывают квитанцию или выдают жетон. 115

КВИТАНЦИОННАЯ ФОРМА РЕГИСТРАЦИИ РЕЦЕПТОВ № _______ аптека № № лекарства Аптека №_______ ФИО ______ 12 ФИО больного Лекарство № Стоимость_______ 21 15______ Приготовил____ ________ 18 Проверил______ Лекарственная цена_______ Форма _____ Отпустил _____ _______ Микстура капли порошки пилюли 1 часть 2 часть 3 часть 116

ЖЕТОННАЯ ФОРМА ОФОРМЛЕНИЯ ЗАКАЗА НА ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВА • посетителю аптеки вместо квитанции выдается номерной жетон определенной формы и цвета. • Цвет и форма жетона обозначают конкретную лекарственную форму, номер жетона соответственно номер рецепта и лекарства. • Одновременно номер лекарства, его стоимость и вид лекарственной формы фиксируются в журнале (ведомости), который ведется по произвольной форме. 117

ЧЕКОВЫЙ МЕТОД ОФОРМЛЕНИЯ ЗАКАЗА НА ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВА • После таксировки и оплаты стоимости лекарства через кассу рецепт возвращается провизору. • На рецепте провизор проставляет номер кассового чека, который является номером принятого к изготовлению лекарства. • На чеке номер подчеркивается цветным карандашом. Цвет обозначает определенную лекарственную форму (в соответствии с сигнальными цветами, принятыми "Едиными правилами оформления лекарств" ). 118

УЧЕТ РЕЦЕПТУРЫ. • "Журнал учета рецептуры" (АП 71). • В журнале одной строкой записываются данные о количествах и стоимости экстемпоральных и готовых лекарственных форм, в т. ч. фиксируются количества и стоимость лекарств по бесплатному и льготному отпуску. • Основанием для ежедневных записей в журнале служат результаты подсчета корешков квитанций на заказанное лекарство или итогов рецептурного журнала, а также кассовых чеков на ГЛС. 119

6 вопрос Отпуск лекарств из аптеки. Сроки хранения рецептов в аптеке. 120

Порядок отпуска лекарств из аптеки Принятие квитанции о заказе на изготовление лекарства в аптеке Контроль при отпуск предусматривает: Уточнение Ф. И. О. Соответствие номера квитанции, рецепта, лекарства; Правильность упаковки и оформления; Проверяется внешний вид лекарства. Объяснения о порядке приема лекарства Объяснения о надлежащих условиях и сроках хранения лекарства На рецепте или сигнатуре провизор ставит свою подпись в графе «лекарство отпущено» Отпуск лекарства больному 121

Больному выдается Сигнатура в случае отпуска: § НС и ПВ списка II § ПВ списка III § экстемпорально изготовленных препаратов, содержащих ЛС, подлежащие ПКУ 122

Сроки хранения рецептов в аптеке и аптечном пункте На НС и ПВ списка II, ПВ списка III 10 лет На ЛС, отпускаемые бесплатно или со скидкой 5 лет На иные учетные ЛС, анаболические стероиды 3 года На ЛС, выписанные на рецептах действием до 1 года решение местных органов з/х 123

• комбинированные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 107 1/у • погашаются штампом аптеки (аптечного пункта) "Лекарственный препарат отпущен" и возвращаются на руки пациенту. • срок хранения до 1 года, рецепт подписывается фарм. работником аптеки (аптечного пункта) и возвращается пациенту с указанием на обороте наименования аптеки (аптечного пункта), количества отпущенного комбинированного ЛП и даты его отпуска. • Отпуск комбинированного ЛП осуществляется фарм. работником аптеки (аптечного пункта) в соответствии с периодичностью отпуска, указанной в рецепте. • При очередном обращении пациента в аптеку (аптечный пункт) фарм. работником учитываются отметки о предыдущем отпуске комбинированного ЛП. • По истечении срока действия рецепт гасится штампом "Лекарственный препарат отпущен" и возвращается на руки пациенту. • Рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148 1/у 88, после отпуска комбинированного ЛП подлежат хранению в аптеке 124 (аптечном пункте) в течение трех лет.

Возврат ЛС в аптечную организацию Надлежащего качества ЛС Не подлежат возврату Ненадлежащего качества Возможен возврат в (постановление Правительства РФ от 19. 01. 98 № 55) 125

Контроль за отпуском ЛС Внутренний контроль в аптечной организации (руководитель, заместитель руководителя, уполномоченное лицо) Периодичность и сроки проверок определяется руководителем организации Внешний контроль Росздравнадзор ФСКН России Периодичность и сроки проверок определяется контролирующим органом 126