Порошки – твёрдая лекарственная форма

Порошки – твёрдая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельчённых веществ и обладающая свойствами сыпучести (ГФ XI, стр. 154) «ПОРОШКИ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ - стерильные твердые лекарственные средства, применяемые для приготовления растворов или суспензий для инъекций» (СТАНДАРТЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ОСТ 91500. 05. 001 -00) Свободная всесторонне дисперсная система без дисперсионной среды

1. Простота изготовления 2. Высокая степень биодоступности (регулируемая) 3. Точность дозирования 4. по терапевтической активности порошки превосходят таблетки и драже. 1. Низкая стабильность 2. Гигроскопичность 3. Сорбционная активность 4. Раздражение ЖКТ 5. Неудобство приема пахучих, горьких и красящих веществ;

ПОРОШКИ 1. По составу 2. По способу 2. По характеру 4. По дисперсности введения дозирования Простые Пероральные Крупный (0, 4 -2) мм Сложные Инъекционные Среднекрупный (0, 25 -0, 4) Присыпки Среднемелкий (0, 2 -0, 25) Мелкий (0, 14 -0, 2) Разделенные Неразделенные Мельчайший (0, 1 -0, 14) Наимельчайший (0, 05 -0, 1)

Измельчение – процесс деления твердых тел на более мелкие частицы размер частиц до измельчения Степень измельчения = размер частиц после измельчения Поверхностная теория Реттингера (1867) А~F Объемная теория Кирпичева (1874) Кика (1885) А ~ 1/V (работа пропорциональна объемам тел, усилия – поверхности) Теория Ребиндера А = σ∆F + k∆V, где σ – удельная энергия (к единице поверхности) ∆F – образующаяся поверхность k – удельная работа упругой и пластической деформации ∆V – объем тела

Измельчение материала проводят В сухом виде В сухом и мокром виде Среднее измельчение мелкое тонкое

Особенности измельчения твердых тел

Прочность кристаллических тел определяется структурой кристаллической решетки: • Характером сил взаимодействия; • Типом связи; • Свойствами частиц, расположенных в углах кристаллической решетки.

кристаллы Ионные (натрия хлорид, Молекулярные кислота борная и др. ) Состоят из ионов, силы взаимодействия велики Электронейтральные: Слабо взаимодействуют Друг с другом за счет Ионные кристаллические тела Ван-дер-ваальсовых сил обладают высокой прочностью Дипольные (полярные: Орг. кислоты, барбитал) Правильная ориентация молекул Ориентационное Межмолекулярноевзаимодействие

Особенности измельчения аморфных тел(камеди, смолы, твердые жиры) • Аморфные тела не имеют определенной структуры: атомы, молекулы расположены беспорядочно; • Изотропия физических свойств(механическая прочность и др. ; • При измельчении разрушаются по всем направлениям; • Прочность зависит от t: t-тела упругие и пластичные, t-тела более хрупкие • Для превращения аморфных тел в порошок их предварительно охлаждают, а потом измельчают

Особенности измельчения материала с клеточной структурой(ЛРС) • Прочность высушенного растительного сырья зависит от гистологической структуры(корни, стебли, кора, листья) и влажности: влажный-измельчается плохо, пересушенный-становится хрупким, образуется много пыли • Измельчать сырье, влажность которого 5 -6% • Полное измельчение навески, т. к. различная механическая прочность тканей и разное содержание БАВ в них.

По способу измельчения разделяют (машины): 1. изрезывающие 2. истирающие 3. раздавливающие 4. ударные 5. ударно-истирающие

Технологическая схема производства порошков ВР. 1. 1 Санитарная обработка помещений ВР. 1. 2 Сан. обработка оборудования ВР. 1. Санитарная обработка производства ВР. 1. 3 Подготовка персонала ВР. 2. Сушка ТП. 1. Измельчение ТП. 2. Просеивание ТП. 3. Смешивание ТП. 1. Стандартизация УМО. 1. Фасовка, упаковка

Универсальный смеситель с сигмообразными лопастыми