ПОДХОДИ ЗА РАНЕН ДОСТЪП С БАЛАНСИРАНО БЮДЖЕТНО ВЪЗДЕЙСТВИЕ ДО ИНОВАТИВНИ ТЕРАПИИ ПРОФ. ГЕНКА ПЕТРОВА, ДФН МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРСИТЕТ СОФИЯ КРЪГЛА МАСА 42 -ро Народно събрание, 17 октомври 2013 г.
Нарастване на разходите за здравеопазване - фактори
Защо нарастват разходите за лекарства? Клетъчна фармакология, Молекулярна биология Генно инжинерство Ензими Щастлива случайност Липидо-понижаващи, ACE инхибитори H 2 -antagonists, Бета блокери НСПВС Разработването на нови молекули е част от причината, но и решението на проблема - Нищо не свършва с нашето познание до Психотропни Аспирин, Сулфонамиди Пеницилин 1950 Биотехнологини лекарства и ваксини Рецептори Естествени продукти & деривати 1900 Хронични Дегенеративни заболявания, Онкология, Възпаление определен момент 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 2030
Разходите за лечение на едно заболяване не са свързани само с лекарствата за това заболяване + незадоволителни здравни грижи + подобрени здравни грижи = усложнения По-малко = усложнения + + За да спестяваме са необходими инвестиции!
Незадоволени медицински нужди Ограничени ресурси за здравеопазване Увеличават се очакванията на пациентите от здравеопазване и нуждите им от здравни услуги Много нови лекарства с близка ефективност Нарастване на разходите за лекарства Нарастване на броя на предлаганит е здравни технологии
КАКВИ МЕРКИ ПРЕДЛАГА РЕГУЛАТОРНАТА РАМКА У НАС Преговори за намаление на цените между НЗОК и ПРУ Служебна проверка на цените на 6 месеца
Какво предлагат другите държави • Споразумения за управление на разходите при навлизане на пазара: – Подходи за споделяне на риска (RSA); – Схеми за достъп на пациентите (PAS); – Споразумения, основани на постигнати резултати (PBA); – Ценово количествени споразумения (PVA); – Ценообразуване, основано на ползата (VBP); – Анализ разход-ефективност (CEA); – Оценки на бюджетното въздействие (BI); – Системи за връщане на разходи и др. (CBS)
Каква е целта? ПОВЕЧЕ ПАЦИЕНТИ ДА ИМАТ ДОСТЪП ДО ПОВЕЧЕ НОВИ И ЕФЕКТИВНИ ТЕРАПИИ ! Как? ИНОВАТИВНИ МОДЕЛИ НА ЦЕНОВО ДОГОВАРЯНЕ ЗА МАКСИМИЗИРАНЕ НА ПОЛЗИТЕ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ
ИНОВАТИВНИ МОДЕЛИ НА ЦЕНОВО ДОГОВАРЯНЕ ЗА МАКСИМИЗИРАНЕ НА ПОЛЗИТЕ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ Ценово договаряне, основано на ползата от терапията • Различни цени (съответно различна реимбурсация) за едно и също лекарство с едно и също търговско име се прилагат при различни групи пациенти. – Групите пациенти трябва да бъдат ясно дефинирани (напр. степен на тежест, съпътстващи заболявания или други условия) в рамките на съответната индикация. Полезността на лекарството за всяка една от групите трябва да бъде много ясна, за да се оправдае различната цена. 1
ИНОВАТИВНИ МОДЕЛИ НА ЦЕНОВО ДОГОВАРЯНЕ ЗА МАКСИМИЗИРАНЕ НА ПОЛЗИТЕ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ 2 Ценово договаряне, основано на постигането на определени търговски обеми (ценово количествени споразумения) • Това са прогресивни споразумения за отстъпка. Достигането на предварително договорени търговски обеми (в парично или количествено изражение) за определен период (напр. календарна година) води до предоставянето на предварително дефинирана отстъпка (напр. на опаковка), която се дава при продажби над тази обеми. – Търговските обеми и съответните отстъпки трябва да бъдат дефинирани за всяко споразумение. Те могат да бъдат определени на национално, регионално ниво, на ниво болница и др. – Лекарствата са фактурирани по официална ценова листа, а отстъпката се изчисляват и се възстановяват в парично изражение или като безплатни лекарства в края на периода.
3 ИНОВАТИВНИ МОДЕЛИ НА ЦЕНОВО ДОГОВАРЯНЕ ЗА МАКСИМИЗИРАНЕ НА ПОЛЗИТЕ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ Ценово договаряне, основано на поставяне на определен финансов праг на ниво група пациенти • Компанията гарантира, че общите разходи за определено лекарство за група пациенти за определен период (напр. календарна година) няма да бъдат повисоки от предварително договорен финансов праг. – Лекарствата, използвани над зададения финансов праг за съответната група пациенти се възстановяват под формата на пари или съответни безплатни лекарствени продукти.
ИНОВАТИВНИ МОДЕЛИ НА ЦЕНОВО ДОГОВАРЯНЕ ЗА МАКСИМИЗИРАНЕ НА ПОЛЗИТЕ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ Ценово договаряне, основано на споразумение за размяна на отстъпка в едно лекарство за сметка на друго – Споразумения за размяна на отстъпка в едно лекарство за сметка на друго в рамките на определено терапевтично портфолио, които имат цел да се постигне или да се защити цената на продукта, и / или достъп до ново лекарство чрез приемане на отстъпка, намаление на цената или ограничение в достъпа до други лекарства (например стари) продукт(и) в съответното терапевтично портфолио. 4
5 ИНОВАТИВНИ МОДЕЛИ НА ЦЕНОВО ДОГОВАРЯНЕ ЗА МАКСИМИЗИРАНЕ НА ПОЛЗИТЕ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ Ценово договаряне, основано на споразумение за включване на допълнителни услуги • Споразумение за включване на допълнителни услуги с допълнителна добавена стойност, осигурени от съответна компания на различните участници в системата на здравеопазване (напр. здравна каса, болници, здравни специалисти, пациенти). Такива услуги трябва да бъде свързана с лекарствата и / или лечението като цяло, включвайки образователни програми за здравни специалисти, профилактика и диагностика, както и здравно осигуряване за пациентите.
Предпочитани модели Източник: Alessandra Ferrario and Panos Kanavos. Managed entry agreements for pharmaceuticals: The European experience, Emi. Net, April 2013
Предпочитани модели по държави Източник: Alessandra Ferrario and Panos Kanavos. Managed entry agreements for pharmaceuticals: The European experience, Emi. Net, April 2013
Предпочитани модели по терапевтични групи Източник: Alessandra Ferrario and Panos Kanavos. Managed entry agreements for pharmaceuticals: The European experience, Emi. Net, April 2013
Предпочитани модели по терапевтични групи по държави Източник: Alessandra Ferrario and Panos Kanavos. Managed entry agreements for pharmaceuticals: The European experience, Emi. Net, April 2013
Предпочитани модели в онкологията – Подходи за споделяне на риска (RSA) – lenalidomide; – Схеми за достъп на пациентите (PAS) - bortezomib, rituximab, ranibizumab, gefitinib; – Споразумения, основани на постигнати резултати (PBA) – gefitinib, tocilizumab, temsirolimus, ranibizumab, gefitinib; – Ценово количествени споразумения (PVA) – denosumab, eltrombopag, gefitinib, lenalidomide, tocilizumab, ranibizumab; – Ценообразуване, основано на ползата (VBP); – Анализ разход-ефективност (CEA) – eltrombopag, lenalidomide, tocilizumab, temsirolimus; – Оценки на бюджетното въздействие (BI) – denosumab, eltrombopag Източник: Alessandra Ferrario and Panos Kanavos. Managed entry agreements for pharmaceuticals: The European experience, Emi. Net, April 2013
• Благодаря за вниманието! guenka. petrova@gmail. com
Скачать презентацию ПОДХОДИ ЗА РАНЕН ДОСТЪП С БАЛАНСИРАНО БЮДЖЕТНО ВЪЗДЕЙСТВИЕ
d1d5856d8d2128f946957310fa1d0670.ppt