ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ ТЕМА 4 Сертификация продовольственного

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ. ТЕМА 4. Сертификация продовольственного сырья и пищевых продуктов в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь 4. 2 Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 1

ПЛАН ЛЕКЦИИ 1. Особенности организационной структуры органа по сертификации пищевой продукции, права и обязанности сотрудников, требования к экспертамаудиторам. 2. Подготовка и ведение внутренней документации, порядок проведения сертификационных работ. 3. Отчетность и взаимодействие с другими органами по сертификации и испытательными лабораториями и центрами. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 2

ВВЕДЕНИЕ СТБ ЕН 45011 -99 Общие требования к органам по сертификации продукции. Дата введения 01. 07. 2000 Устанавливает общие требования к организациям, осуществляющим сертификацию продукции, для их признания компетентным и достойным доверия органом по сертификации продукции. Стандарт представляет собой полный аутентичный текст Европейского стандарта ЕН 45011: 1998. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 3

ВВЕДЕНИЕ ТКП 50. 10 -2011 Национальная система аккредитации Республики Беларусь. Порядок аккредитации. Дата введения 01. 2012 Устанавливает порядок аккредитации юридических лиц Республики Беларусь или иностранных юридических лиц, изъявивших желание получить подтверждение своей компетентности при выполнении работ по сертификации, испытаниям, проведению межлабораторных сличительных испытаний, инспекции, а также калибровке, поверке, государственным испытаниям, метрологической аттестации средств измерений (заявитель на аккредитацию, аккредитованный субъект), в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 4

ВВЕДЕНИЕ В настоящее время в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь функционируют: 102 аккредитованных органа по сертификации 48 экспертов по оценке 381 технических экспертов 3274 аккредитованные испытательные лаборатории 198 аккредитованных поверочных лабораторий 50 калибровочных лабораторий доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 5

ВВЕДЕНИЕ В настоящее время в системе аккредитации Республики Беларусь функционируют: Более 20 аккредитованных органов по сертификации пищевой и сельскохозяйственной продукции 19 аккредитованных органов по сертификации систем управления качеством и безопасностью пищевых продуктов на основе анализа рисков и критических контрольных точек (систем HACCP) 7 аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов на соответствие требованиям СТБ ИСО 22000 "Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Требования к организациям, участвующим в пищевой цепи" доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 6

ВВЕДЕНИЕ Код органов по сертификации – трехзначный номер: ◦ 003 – Бел. ГИМ; ◦ 004 – Брестский ЦСМС; ◦ 038 – Центр продовольствия НАН Беларуси; ◦ 043 – РНПЦ гигиены. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 7

Особенности организационной структуры органа по сертификации пищевой продукции, права и обязанности сотрудников, требования к экспертам-аудиторам. Методическое руководство Госстандарта; Организация (ее структурное подразделение); Статус юридического лица; Печать, расчетный счет; Юридически и финансово независимая от заявителей; Отсутствие совместной хозяйственной деятельности и совместных коммерческих интересов с заявителем. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 8

Особенности организационной структуры органа по сертификации пищевой продукции, права и обязанности сотрудников, требования к экспертам-аудиторам. Государственная форма собственности; Может быть другая форма собственности (по решению Национального органа по аккредитации); Возможны субподрядные работы с АИЛ или другими организациями (испытания и сертификация); Руководствуется законодательством РБ, документами Системы аккредитации, НСПС РБ и ОМД органа по сертификации. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 9

Особенности организационной структуры органа по сертификации пищевой продукции, права и обязанности сотрудников, требования к экспертамаудиторам. ПРИНЦИПЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Равные возможности для всех заявителей: ◦ Политика и процедуры должны иметь недискриминационный характер; ◦ Услуги доступны для всех (отсутствие неправомочных финансовых или других помех) Беспрепятственный доступ к информации об услугах органа; Обеспечение конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 10

Особенности организационной структуры органа по сертификации пищевой продукции, права и обязанности сотрудников, требования к экспертамаудиторам. ОБЛАСТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Все пищевые продукты и продовольственное сырье; Отдельные их группы; Системы управления качеством и безопасностью пищевых продуктов на основе принципов НАССР. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 11

Особенности организационной структуры органа по сертификации пищевой продукции, права и обязанности сотрудников, требования к экспертамаудиторам. ПЕРСОНАЛ Эксперты-аудиторы по качеству, включенные в реестр НСПС РБ (не менее 3 -х по каждому виду деятельности); Квалифицированный, прошедший специальную подготовку персонал (опыт работы в области экспертизы и испытаний продовольствия, с ТНПА) доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 12

Особенности организационной структуры органа по сертификации пищевой продукции, права и обязанности сотрудников, требования к экспертам-аудиторам. ПЕРСОНАЛ Требования к образованию, квалификации, стажу работы; ДИ (2 экз. ) – квалификационные требования, обязанности, права, ответственность, полномочия; Повышение квалификации – не реже 1 раза в 3 года; Аттестация; Участие в конференциях, семинарах и др. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 13

Особенности организационной структуры органа по сертификации пищевой продукции, права и обязанности сотрудников, требования к экспертамаудиторам. ДРУГИЕ ТРЕБОВАНИЯ Технические средства; Материалы; Финансы; Документированные процедуры. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 14

Особенности организационной структуры органа по сертификации пищевой продукции, права и обязанности сотрудников, требования к экспертамаудиторам. ДОКУМЕНТИРОВАННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ Должен обеспечивать проведение оценки соответствия продукции тем требованиям, которые предъявляются действующими ТНПА; Должны быть определены соответствующие ТНПА или их отдельные положения, касающиеся отбора образцов, испытаний и контроля, которые являлись бы основой для выбора схемы ПС; Должен, при необходимости. Анализировать компетентность организаций или лиц, осуществляющих испытания. Контроль и сертификацию СМК. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 15

СТРУКТУРА ДОЛЖНА ГАРАНТИРОВАТЬ: ◦ Беспристрастность; ◦ Ответственность; ◦ Исключать воздействие со стороны других лиц и организаций. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 16

СТРУКТУРА БУХГАЛТЕРИЯ ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ РУКОВОДИТЕЛЬ УПРАВЛЯЮЩИЙ СОВЕТ ЗАМ. РУКОВОДИТЕЛЯ (ст. администратор) Группа экспертов-аудиторов (по сертификации продукции) Группа экспертов-аудиторов (по сертификации системы НАССР) Привлеченные специалисты Группа обеспечения доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 17

СТРУКТУРА. УПРАВЛЯЮЩИЙ СОВЕТ Координирует работы и осуществляет методическое руководство; Формирует политику и осуществляет контроль за ее реализацией; Взаимодействует с Национальным органом по оценке соответствия; доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 18

СТРУКТУРА. УПРАВЛЯЮЩИЙ СОВЕТ Контроль за стоимостью работ по сертификации и декларированию; Рассматривает жалобы на деятельность органа, претензии и спорные ситуации; Разрабатывает рекомендации для принятия решений по вопросам сертификации и деятельности органа по сертификации. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 19

СТРУКТУРА. УПРАВЛЯЮЩИЙ СОВЕТ За проведение испытаний, контроля, оценки и сертификации; Формирование политики органа; Принятие решений по сертификации; Надзор за воплощением в жизнь политики; доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 20

СТРУКТУРА. УПРАВЛЯЮЩИЙ СОВЕТ Надзор за финансовым состоянием дел; Создание, при необходимости, комиссии или привлечение отдельных лиц, которым делегируется конкретная деятельность; Техническое обоснование для выдачи сертификата. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 21

СТРУКТУРА. РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ОТВЕТСТВЕННОСТИ. РУКОВОДИТЕЛЬ Предоставление необходимой информации в Госстандарт; Разработку и осуществление политики органа; Высокий качественный уровень проводимых работ по ПС; Финансовое состояние органа; Профессиональный уровень штатных и привлекаемых экспертов-аудиторов и технических консультантов; Соблюдение конфиденциальности информации, получаемой в процессе проведения работ по ПС. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 22

СТРУКТУРА. РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ОТВЕТСТВЕННОСТИ. ЗАМЕСТИТЕЛЬ РУКОВОДИТЕЛЯ Проведение политики в области качества; Осуществление внутреннего аудита; Выполнение процедур ПС; Функционирование СМК; Уровень квалификации и соблюдение профессиональной этики сотрудниками органа; Распространение Руководства по качеству; Актуализацию и внедрение изменений в СМК; Соблюдение сроков выполнения работ по ПС; Обеспечение требуемой организации и порядка проведения всех видов работ по ПС. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 23

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА Должна быть разработана и использоваться эффективно; Соответствовать характеру и объему выполняемых работ; Должна быть документирована, актуализирована и доступна для использования персоналом; Руководитель органа должен определять политику в области качества и содействовать ее пониманию и применению; доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 24

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА Ответственное лицо за СК назначает руководитель органа; Ответственное лицо должно обладать полномочиями для обеспечения эффективного функционирования СК; Внутренние проверки СК – не реже 1 раза в год; Результаты проверок регистрируются; Разрабатываются КД и ПД; Ответственный за реализацию КД – ответственный за СК. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 25

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА. ОТВЕТСТВЕННОЕ ЛИЦО Гарантировать, что СК создана, реализуется и поддерживается в соответствии с требованиями; Отчитываться о функционировании СК перед руководством органа по сертификации с целью анализа и внесения предложений по ее усовершенствованию. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 26

Функции Организация и проведение подтверждения соответствия; Участие в подготовке перечня показателей, контролируемых при обязательном ПС, и представление на утверждение в Национальный орган; Представление в Национальный орган результатов работ; Признание иностранных сертификатов; Осуществление контроля за объектами оценки соответствия; доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 27

Функции Продление, приостановление и отмена действия сертификатов; Отмена или приостановление действий зарегистрированных деклараций о соответствии; Разработка, внедрение и актуализация ОМД органа; Внутренняя проверка и анализ действующей СК; Организация подготовки и повышения квалификации персонала. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 28

ПРАВА Осуществлять ПС согласно области аккредитации; Выдавать заявителям на ПС сертификаты соответствия; Применять Знак соответствия Системы аккредитации Привлекать в установленном порядке экспертоваудиторов по качеству и технических экспертов; Запрашивать в организациях в пределах своей компетенции необходимые материалы и сведения; Вносить предложения по совершенствованию основополагающих документов НСПС РБ. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 29

ОБЯЗАННОСТИ ОБЕСПЕЧИВАТЬ ОБЪЕКТИВНОСТЬ, ДОСТОВЕРНОСТЬ И БЕСПРИСТРАСТНОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО ПС; НЕСТИ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ПРИНЯТЫЕ РЕШЕНИЯ; ОБЛАДАТЬ ФИНАНСОВОВЙ СТАБИЛЬНОСТЬЮ; ГАРАНТИРОВАТЬ, ЧТО КАЖДОЕ РЕШЕНИЕ ПРИНИМАЕТСЯ НЕ ТЕМ ЛИЦОМ, КОТОРОЕ ПРОИЗВОДИЛО ОЦЕНКУ; доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 30

ОБЯЗАННОСТИ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДОСТАТОЧНОЕ ЧИСЛО СОТРУДНИКОВ ДЛЯ РАБОТ; РАСПОЛАГАТЬ СООТВЕТСТВУЮЩЕЙ СК; ГАРАНТИРОВАТЬ СВОЮ НЕЗАВИСИМОСТЬ; ВЫПОЛНЯТЬ ТРЕБОВАНИЯ НСПС РБ; СОБЛЮДАТЬ УСТАНОВЛЕННЫЙ ПОРЯДОК И СРОКИ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО ПС; РАЗРАБАТЫВАТЬ ПОЛИТИКУ И ПРОЦЕДУРЫ РАЗРЕШЕНИЯ ПРЕТЕНЗИЙ И ЖАЛОБ; доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 31

ОБЯЗАННОСТИ ОБЕСПЕЧИВАТЬ ПРЕДСТАВИТЕЛЯМ НАЦИОНАЛЬНОГО ОРГАНА ВОЗМОЖНОСТЬ НАБЛЮДЕНИЯ ЗА ХОДОМ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО ПС; СОЗДАВАТЬ НЕОБХОДИМЫЕ УСЛОВИЯ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИК ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ОРГАНА; ПРИОСТАНОВИТЬ (ПРЕКРАТИТЬ) ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ПС В СЛУЧАЕ ПРИОСТАНОВЛЕНИЯ (ОТМЕНЫ) АТТЕСТАТА АККРЕДИТАЦИИ; НЕ РАЗГЛАШАТЬ СВЕДЕНИЯ, СОСТАВЛЯЮЩИЕ КОММЕРЧЕСКУЮ ТАЙНУ. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 32

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ За некачественное и несвоевременное выполнение функций и обязанностей, установленных ТКП; Руководителя (политика, финансовое состояние, уровень работ, профессионализм привлекаемых специалистов, конфиденциальность); Заместитель руководителя (проведение политики, внутренние аудиты, выполнение процедур ПС, соблюдение сроков выполнения работ и др. ) доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 33

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ Штатных сотрудников – ДИ; Привлеченных специалистов – соглашение с руководством органа по сертификации. Передача полномочий – в ДИ. Право подписи сертификатов – руководитель, его заместитель; Право подписи финансовых документов – руководитель. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 34

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ НЕГАТИВНЫХ ВОЗДЕЙСТВИЙ Изучение сотрудниками правил и процедур НСПС РБ; Инструктаж перед работой; Консультации у руководителя при возникновении сомнений; Коллегиальное рассмотрение жалоб; Внутренний аудит СК. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 35

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ НЕГАТИВНЫХ ВОЗДЕЙСТВИЙ Информирование о случаях давления; Система административного и материального наказания; Независимость оплаты от результатов сертификации; Персональная ответственность за конфиденциальность информации. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 36

Подготовка и ведение внутренней документации, порядок проведения сертификационных работ. Фонд ТНПА; Комплект ОМД: ◦ Положение об органе по сертификации; ◦ Руководство по качеству; ◦ Порядок проведения работ по сертификации и декларированию соответствия; ◦ Порядок проведения работ по сертификации систем НАССР; ◦ Область аккредитации. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 37

Подготовка и ведение внутренней документации, порядок проведения сертификационных работ. ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОРГАНЕ Общие сведения о деятельности органа по сертификации; Краткое описание юридического статуса; Функции, права, обязанности и ответственность. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 38

Подготовка и ведение внутренней документации, порядок проведения сертификационных работ. Руководство по качеству Изложение политики Описание юридического статуса; Сведения об организации деятельности органа по сертификации; Организационная схема; Сведения о квалификации персонала; Порядок обучения и повышения квалификации персонала; Сведения о фонде ТНПА; доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 39

Подготовка и ведение внутренней документации, порядок проведения сертификационных работ. Руководство по качеству Процедуры управления документацией; Процедуры обеспечения конфиденциальности; Порядок ведения архива; Порядок рассмотрения жалоб и претензий; Порядок внутренних проверок СК; Порядок взаимодействия с другими организациями; Процедуры оценки результатов сертификации на всех этапах. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 40

Подготовка и ведение внутренней документации, порядок проведения сертификационных работ. Порядок проведения сертификации Схемы ПС; Правила и последовательность выполнения процедур; Процедура ИК; Процедура продления срока действия СС; Процедура признания иностранного сертификата; Процедура приостановления и отмены, а также возобновления действия СС; доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 41

Подготовка и ведение внутренней документации, порядок проведения сертификационных работ. Порядок проведения сертификации Процедуру копирования СС; Процедуру внесения изменений в СС; Процедура выдачи СС и его дубликата; Перечень сертифицируемой продукции. Показателей продукции, контролируемых при обязательной сертификации, ТНПА на продукцию и методы испытаний. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 42

Подготовка и ведение внутренней документации, порядок проведения сертификационных работ. Система регистрации Это результаты выполнения процедур; Аккуратно; Четко; Объективно; Срок хранения – установлен; Исключение доступа посторонних людей. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 43

Подготовка и ведение внутренней документации, порядок проведения сертификационных работ. Система управления Обеспечение наличия действующих экземпляров на рабочем месте; Обоснованное внесение изменений в документы; Своевременное изъятие и уничтожение устаревших документов. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 44

Подготовка и ведение внутренней документации, порядок проведения сертификационных работ. Бланки форм документов в соответствии с ТКП 5. 1. 02 Бланки форм других документов: ◦ Акты идентификации продукции; ◦ Программы испытаний; ◦ Решения о выдаче (невыдаче), признании (непризнании) СС; ◦ Предписания о приостановлении, отмене действия СС; ◦ Др. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 45

Подготовка и ведение внутренней документации, порядок проведения сертификационных работ. Хранение Заявки на проведение работ и документы, прилагаемые к ним; Решения по заявкам; Договоры на проведение работ; Акты отбора образцов; Акты идентификации продукции; Протоколы испытаний; Программы анализа состояния производства (планы аудита системы НАССР); доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 46

Подготовка и ведение внутренней документации, порядок проведения сертификационных работ. Хранение Копии выданных сертификатов и зарегистрированных деклараций и прилагаемых документов; Программы ИК; Акты ИК; Решения Управляющего совета; Апелляции и решения по ним; Журналы регистрации документов и работ по ПС; Др. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 47

Отчетность и взаимодействие с другими органами по сертификации и испытательными лабораториями и центрами. Берет на себя ответственность за субподрядчика; Предоставляет гарантии, что субподрядчик компетентен; Получает согласие заявителя. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 48

Отчетность и взаимодействие с другими органами по сертификации и испытательными лабораториями и центрами. АПЕЛЛЯЦИИ Правила рассмотрения: ◦ Регистрация жалоб (апелляций); ◦ Необходимые КМ и последующие действия; ◦ Документальное подтверждение предпринятых действий; ◦ Оценки их эффективности; Документально оформленные; Согласованные с Национальным органом по оценке соответствия. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 49

ЗАКЛЮЧЕНИЕ Соблюдение требований ГОСТ ISO/IEC 17065 к органам по сертификации продукции обеспечивает беспристрастность и объективность результатов подтверждения соответствия. доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 50

ВОПРОСЫ? доцент кафедры ФХМСП БГТУ З. Е. Егорова 51