Подготовка воды очищенной на фармацевтическом производстве Выполнила Жумамурат

Подготовка воды очищенной на фармацевтическом производстве Выполнила: Жумамурат А. М Факультет: ТФП 004 -02 Курс: 4 Проверила: Сичкарь А. А

Предварительная подготовка и получение воды очищенной • Предварительная подготовка – это совокупность операций, направленных на получение воды такого качества, которое требуется для конечной стадии получения воды очищенной. • Получение – финишная стадия, обеспечивающая получение воды, соответствующей нормативным требованиям.

Стадий очистки воды ü Фильтрация ü Ионный обмен ü Электродеионизация ü Обратный осмос ü Дистилляция

Фильтрация • Технология фильтрации играет важнейшую роль в системах обработки воды. Выпускается широкий диапазон конструкций фильтрующих устройств для различного применения. Устройства и конфигурации систем широко варьируют по типам фильтрующей среды и месту использования в технологическом процессе.

; 1. Управляющий клапан 2. Контроллер; 3. Корпус фильтра; 4. Дренажный шланг; 5. Распределительная труба; 6. Щелевая корзина; 7. Фильтрующая среда; 8. Манометры; 9. Обводная вентильная система; 10. Счетчик расхода воды; 11. Бак для приготовления и хранения регенерирующего раствора (Na. Cl); 12. Солевая сетка с «Air check» (регулируемый поплавковый механизм – дополнительная функция); 13. Решетка для соли (Na. Cl); 14. Крышка бака; 15. Труба-колодец; 16. Перелив; 17. Трубка для подачи раствора в фильтр и воды в бак; 18. Блок питания контроллера (сетевой адаптер); 19. Входной вентиль; 20. Выходной вентиль; 21. Пробоотборник. Рис. 1. 1. Внутреннее устройство автоматического фильтра с 5 -ти цикловым режимом работы и дополнительным оборудованием

1 управляющий клапан, 2 контроллер, 3 корпус, 4 дренажный шланг, 5 распределительная труба, 6 щелевая корзина 7 фильтрующая среда, 8 манометр, 9 обводная вентильная система (байпас), 10 счетчик расхода воды, 11 поддерживающая засыпка. Рис. 1. 2. Внутреннее устройство автоматического фильтра с 3 -х цикловым режимом работы и дополнительным оборудованием

Ионный обмен • Является одним из эффективных методов удаления из воды анионов и катионов. Это одна из важнейших стадий очистки, используемая как этап предварительной очистки, так и для получения воды очищенной. • Ионный обмен основан на использовании ионитов – сетчатых полимеров разной степени сшивки, гелевой микро- или макропористой структуры, ковалентно связанных с ионогенными группами. • Существует два типа ионообменных аппаратов, наиболее часто используемых в фармацевтической практике, как правило, колоночных: - С раздельным слоем катионита и анионита; - Со смешанным слоем.

Электродеионизация • Является разновидностью ионного обмена. Системы электродеионизации используют комбинацию смол, выборочно проницаемых мембран и электрического заряда для обеспечения непрерывного потока (продукта и концентрированных отходов) и непрерывной регенерации. • С помощью процесса электродеионизации возможно удаление минеральных веществ. Эффективность метода зависит от исходного содержания примесей, скорости подаваемого потока воды в систему и предшествующих стадий водоподготовки. Метод электродеионизации целесообразно использовать в сочетании с обратным осмосом.

Обратный осмос • Обратный осмос обеспечивает самый тонкий уровень фильтрации. Обратноосмотическая мембрана действует, как барьер для растворимых солей, неорганических и органических молекул, а также для микроорганизмов и пирогенных веществ. В среднем содержание растворенных веществ после стадии обратного осмоса снижается до 1 -9%, органических веществ – до 5%, коллоидные частицы, микроорганизмы, пирогены отсутствуют. Вода, получаемая обратным осмосом, содержит минимальное количество общего органического углерода.

Обратный осмос обычно используется в системах получения воды для фармацевтических целей в следующих случаях: - для получения воды очищенной, и как подготовительный шаг перед дистилляцией для получения воды для инъекций; - перед установками ионного обмена для снижения расхода кислоты и щелочи, необходимой для регенерации; - как конечный этап для получения воды для инъекций (двухступенчатый осмос).

Дистилляция Является традиционным, эффективным и надежным методом, обеспечивающим высокую степень очистки, возможность получения горячей воды и обработки паром, что важно при производстве лекарственных средств в соответствии с правилами GMP. Более эффективным и экономичным, по сравнению с обычной дистилляцией, являются высокоэффективные многоколоночные дистилляторы.

Заключение Необходимо отметить, что для получения воды очищенной и выбора соответствующей технологии необходим индивидуальный и профессиональный подход в каждом конкретном случае, начиная с разработки, утверждения проекта и заканчивая его реализацией и техническим и технологическим сопровождением. В настоящий момент в нашей стране существует только несколько отечественных и зарубежных компаний (в том числе и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр» ), которые комплексно подходят к решению задач, связанных с получением воды очищенной в медицинских учреждениях и на фармацевтических предприятиях.