ПЛАСТЫРИ. КОЖНЫЕ КЛЕИ. ГОРЧИЧНИКИ. План: 1. Определение

ПЛАСТЫРИ. КОЖНЫЕ КЛЕИ. ГОРЧИЧНИКИ.

План: 1. Определение пластырей и их характеристика. 2. Классификация. 3. Технологическая схема производства. 4. Стандартизация. 5. Технология пластырей. 5. 1. Пластырь свинцовый простой. 5. 2. Пластырь свинцовый сложный. 5. 3. Пластыри смоляно-восковые. 5. 4. Пластыри каучуковые. 5. 5. Кожные клеи или жидкие пластыри 5. 6. Горчичники.

ПЛАСТЫРИ ОФИЦИНАЛЬНАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОБЛАДАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬЮ ПРИЛИПАТЬ К КОЖЕ

КЛАССИФИКАЦИЯ по физикохимической структуре по агрегатному состоянию: • гомогенные (растворы и сплавы) • гетерогенные (суспензии, эмульсии и комбинированные системы)

по медицинскому назначению эпидермические эндерматические диадермические

ПО СОСТАВУ: обыкновеные (смоляновосковые, свинцовые) каучуковые

ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА Состав пластырной массы определяет технологическую схему производства. В общем виде для гомогенных систем она состоит из следующих стадий: подготовительной, сплавления, очистки, стандартизации, дозирования.

ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ГЕТЕРОГЕННЫХ ПЛАСТЫРНЫХ МАСС ПРОВОДЯТ СЛЕДУЮЩИЕ СТАДИИ: 1. подготовка лекарственных веществ и пластырной основы, 2. введение лекарственных веществ в основу, 3. гомогенизация, 4. стандартизация, 5. дозирование по массе или намазывание на подложку.

СТАНДАРТИЗАЦИЯ Проводится в соответствии с требованиями частных статей Органолептическ ие показатели (цвет, запах) Процентное содержание влаги Однородность структурномеханические свойства отсутствие или следы неомыленных жиров концентрация лекарственных веществ прилипаемость кислотное число, отрывная клейкость толщина слоя намазанной пластырной массы

ТЕХНОЛОГИЯ ПЛАСТЫРЕЙ Пластырь свинцовый простой Обязательным компонентом его состава является свинцовое мыло, являющееся хорошей основой для пластырных масс.

ПЛАСТЫРЬ СВИНЦОВЫЙ СЛОЖНЫЙ В состав входят простой свинцовый пластырь, канифоль и скипидар. В котле с паровой рубашкой сплавляют свинцовый пластырь простой и канифоль. После охлаждения сплава добавляют скипидар. Из готовой массы серовато-коричневого цвета получают палочки. Применяют пластырь как лёгкое раздражающее средство при фурункулах, гнойно-воспалительных заболеваниях кожи.

ПЛАСТЫРИ СМОЛЯНОВОСКОВЫЕ В их состав входят смолы (в частности, канифоль), придающие пластырям требуемую липкость; углеводороды (парафин, вазелин, петролатум), воск, озокерит, придающие пластырной массе твёрдость и предохраняющие её от кристаллизации. Лекарственные вещества, входящие в состав массы, должны быть безводными, т. к. наличие влаги приводит к получению маркой и плохо хранящейся массы.

Представителем этой группы является мозольный пластырь. В его состав входят кислота салициловая, канифоль, петролатум, парафин. Три последних компонента сплавляют в котлах с паровой рубашкой и после охлаждения при перемешивании добавляют измельченную кислоту салициловую. Затем массу разливают в формы. Готовая масса должна быть желтого или тёмножелтого цвета, однородная, мягкой консистенции. Применяется для выведения сухих мозолей.

ПЛАСТЫРИ КАУЧУКОВЫЕ Готовят на основе невулканизированного каучука. Они представляют собой смесь невулканизированного каучука со смолами, бальзамами, жироподобными веществами, антистарителями и др. Исходные вещества должны быть безводными, иначе масса будет липкой, маркой, а затем ломкой и сухой. Остаточная влажность не должна превышать 0, 5%.

Представителем каучуковых пластырей является лейкопластырь. В состав лейкопластыря входят канифоль, воск желтый, цинка оксид, ланолин безводный, каучук, бензин, масло вазелиновое, антистаритель. Для приготовления пластырной массы разрезанный на куски каучук и канифоль растворяют в авиационном бензине в разных котлах.

Отдельно готовят пасту антиоксиданта (антистарителя). Для этого его смешивают с частью сплава ланолина безводного и вазелинового масла. Цинка оксид смешивают в смесителе с другой частью обезвоженной смеси ланолина и вазелинового масла и гомогенизируют. Затем получают лейкомассу в смесителе: загружают раствор каучука в бензине, добавляют пасту с антистарителем, цинковую основу и перемешивают до образования однородной массы, постепенно добавляя раствор канифоли.

Полученную лейкомассу наносят на ткань с последующей сушкой. В технологическом цикле сушилки имеется три зоны. В первых двух зонах используется нагретый воздух (t = 35 -40°С и 65 -75ºС соответственно) с определенной скоростью движения. В третьей зоне пластырь охлаждается и наматывается на валик. Ленты с валика перематывают на картонные шпули в рулоны длиной 1 м и 5, 2 м. Затем рулоны разрезают на катушки разных размеров.

В готовом пластыре определяют: равномерность намазанного слоя (на 1 м 2 должно быть не менее 120, 0 лейкомассы), отрывную клейкость (не менее 100 г/см 2), кислотное число (3237), количество цинка оксида (29 – 34%). Катушки укладывают в картонные коробки или пластмассовые футляры. Выпускают также лейкопластырь в виде полос на штапельном полотне, которые покрывают защитным слоем целлофана. Их укладывают по десять штук в пакет. Хранят при t° = 10 -20° С.

ПЛАСТЫРЬ ПЕРЦОВЫЙ В лейкомассу для перцового пластыря вводят экстракт стручкового перца густой, экстракт красавки густой, настойку арники. Он представляет собой однородную липкую массу желто-бурого цвета, своеобразного запаха, нанесённую на бумагу или ткань и покрытую защитным слоем целлофана. Применяют как обезболивающее средство при подагре, артрите, радикулите, при катаре верхних дыхательных путей и других простудных заболеваниях.

ЛЕЙКОПЛАСТЫРЬ БАКТЕРИЦИДНЫЙ Состоит из марлевой прокладки, пропитанной раствором антисептика (фурацилина, синтомицина, бриллиантового зелёного в 40% этаноле) и закреплённой на лейкопластырной ленте. Сверху пластырь и марля покрыты слоем целлофана. Применяется как антисептическое средство при микротрещинах, порезах, ссадинах.

Лейкопластырь мозольный „Салипод" Cодержит лекарственные вещества (серу, кислоту салициловую) в лейкомассе. Массу наносят на ткань. Представляет собой массу светлокоричневого цвета со своеобразным запахом. Применяют для выведения сухих мозолей.

КОЖНЫЕ КЛЕИ ИЛИ ЖИДКИЕ ПЛАСТЫРИ Эта разновидность пластырей — жидкости, которые оставляют на коже после испарения растворителей прочную гибкую липкую плёнку. Пленка образуется при использовании растворов нитроцеллюлозы или природных и синтетических смол в органических растворителях (эфир, этанол, хлороформ и др. ), к которым для придания необходимой эластичности добавлены пластификаторы, в т. ч. растительные масла.

Коллодий — 4% раствор нитроцеллюлозы в этанольно-эфирном растворителе во флаконах. Применяется для закрепления на коже хирургических повязок и покрытия небольших ран и ссадин. Клеол - 45% раствор канифоли в этанольно -эфирном растворителе с добавлением 1% пластификатора (подсолнечного масла) во флаконах. Применяется как хирургический клей для фиксирования повязок на коже.

Жидкость Новикова Фуропласт - раствор - 5% раствор танина в фурацилина в смеси ацетона и хлороформа смеси этанола и с добавлением в коллодия с качестве добавлением пластификатора бриллиантового перхлорвиниловой зелёного и масла касторового в качестве смолы и диметилфталата во пластификатора. флаконах. Применяется для обработки ссадин и обработки мелких трещин. травм кожи.

Неотиозоль Церигель — аэрозоль, спиртовый раствор применяющийся в цетилпиридиния дерматологической хлорида с практике. добавлением пластификатора Пантенол - аэрозоль, поливинилбутирола. применяется при Применяется для повреждении кожи образования плёнки ссадины, ожоги, на руках хирурга и обваривания. медицинского персонала перед операцией и другими манипуляциями, требующими асептических условий.

Лифузоль — аэрозоль, применяется для защиты операционного поля. Бактерицидный аэрозоль. Создаёт плёнку антибиотика на операционном поле. Разновидностью жидких пластырей являются лаки, которые готовят ни летучем растворителе. Лак „Лоцерил" содержит активное вещество нового класса соединений - амфолфин в концентрации 5%. Растворитель дихлорметан. Применяется при грибковых заболеваниях ногтей и кожи. Лак „Батрафен" - 8% раствор активного вещества циклопирокса на легколетучем растворителе. Применяется для лечения онихомикозов.

ГОРЧИЧНИКИ Это прямоугольные листы бумаги размером 8 x 12, 5 см. , с одной стороны покрытые каучуковым клеем и порошком обезжиренных семян горчицы. Терапевтический эффект горчичников обусловлен наличием в обезжиренном порошке горчицы эфирного масла, содержащего активное вещество аллилизотиоцианат.

ТЕХНОЛОГИЯ Обезжиренный горчичный порошок наносят на бумагу с предварительно намазанным на неё слоем каучукового клея. Намазывание, сушка, и резка горчичников осуществляется на установке непрерывного действия, в которой получают бумажную ленту с горчичной массой, её подсушивают, отводят паровоздушную смесь с бензином из камеры сушки и его рекуперируют (восстанавливают), высушенную ленту разрезают на листорезальной машине на листы и охлаждают. После отбраковки горчичники укладывают в пакеты по десять штук. Пакеты укладывают в пачки и хранят в сухом месте.

По другой технологии, экологически безопасной и экономически обоснованной, горчичники получают в форме пакетов, разделённых на отдельные прямоугольные ячейки, заполненные однородным порошком горчицы массой 3, 0 с влажностью 7%. Для упаковки порошка горчицы используют неразмокаемую пористую термосвариваемую бумагу. В состав порошка входит горчичный необезжиренный жмых и измельченные ядра семян горчицы в соотношении 9: 1. Размер частиц порошка 600 -700 мкм. Выпускаются по 10 и 20 штук в полиэтиленовых пакетах или пакетах из упаковочной бумаги с полимерным покрытием.

Стандартизуют горчичники-пакеты по количественному содержанию аллилизотиоцианата, которого должно быть в одном горчичнике-пакете не менее 0, 03; по сильному жжению и покраснению кожи на тыльной стороне ладони (после смачивания в воде с t° = 37 °С в течение 15 -20 секунд) не позднее чем через 5 -10 минут; по специфическому запаху эфирного масла. Применяют горчичники как раздражающее и отвлекающее средство при простудных заболеваниях, головных, мышечных и суставных болях, невралгиях.

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ! Пластыри. Горчичники Кожные клеи

Трансдермальные. ТС

Трансдермальные терапевтические системы (ТТС) - лекарственная форма для наружного применения, которая предназначена для подачи лекарственных веществ (ЛВ) в системное кровообращение с заданной скоростью

В результате аппликации ТТС в организм постоянно подается поток ЛВ, аналогично тому, как это происходит в случае инфузии с помощью капельницы. Подача ЛВ из ТТС происходит непрерывно в течение нескольких суток в зависимости от медицинских показаний и удобства применения.

ТТС представляют собой многослойный пластырь. Он обычно состоит из внешнего покровного слоя, непроницаемого для ЛВ и служащего для придания жесткости всей системе, а также для защиты от внешнего воздействия. Со стороны системы, которая предназначена для аппликации на кожу и через которую высвобождается Л В, имеется защитное покрытие, которое удаляется перед аппликацией ТТС на кожу

Внешний-покровный слой может иметь те же размеры, что и сама система, или быть несколько больше, для нанесения по краям адгезива. Защитное покрытие может быть несколько больше, чем ТТС, что облегчает процесс его удаления. Каждая ТТС должна быть в индивидуальной первичной упаковке — пакете (саше).

Различают два основных вида ТТС резервуарные и матричные. В резервуарных ТТС Л В находится в запаянном резервуаре в виде раствора или суспензии в растворителе или геле. Внешний слой резервуара представляет собой непроницаемую для содержимого резервуара полимерную пленку, а внутренний, обращенный к коже слой, - полупроницаемую мембрану, регулирующую скорость выхода ЛВ из резервуара на кожу через слой адгезива. Адгезив обеспечивает прочное крепление ТТС на коже.

Матричные ТТС устроены более просто. Внешний слой (покровный) представляет собой гибкую полимерную пленку, непроницаемую для ЛВ. На пленку нанесена полимерная матрица, содержащая ЛВ, растворитель, вспомогательные вещества: пластификаторы, стабилизаторы, модификаторы скорости высвобождения ЛВ, усилители проницаемости кожи для Л В и другие компоненты

Схемы двух видов ТТС: мембранной (а) и матричной (б) а: 1 - покровная непроницаемая для ЛВ пленка; 2 - резервуар с ЛВ; 3 - стенка резервуара, представляющая собой мембрану, проницаемую для ЛВ; 4 - адгезив; 5 - защитное антиадгезионное покрытие, удаляемое перед аппликацией ТТС, б: 1 - покровная непроницаемая для ЛВ пленка; 2 - полимерная адгезионная матрица, содержащая ЛВ (или вещества); 3 - защитное антиадгезионное покрытие, удаляемое перед аппликацией ТТС

№ ЛВ Фирма-изгото витель Название препарата Продожительность 1 апликации Растворитель в резервуаре 1 17 β-эстрадиол Berlex Labs Climara 7 дней 2 17 β-эстрадиол Novartis Estraderm 3 дня Этерифицирова нная жирная кислота Нет 3 Клонидин Boehringer Ingelheim Catapress TTS 7 дней Нет 4 Никотин Elan Proster 24 ч Нет 5 Никотин Novartis Habitrol 24 ч Нет 6 17 β-эстрадиол Parke-Davis Fem. Patch 7 дней Этерифицирова нная жирная кислота

7 Нитроглицер ин Novartis Transderm. Nitro 12 -14 ч Этерифицир ованная жирная кислота 8 Нитроглицер ин Schering. Plough Nitrodur 12 -14 ч Нет 9 Нитроглицер ин Schwarz Pharma Deponit 12 -14 ч Нет 10 Нитроглицер ин Searle Nitrodisc 12 -14 ч Нет 11 Скополамин Novartis Transderm Scop 3 дня Нет 12 Тестестерон Novartis Testcderm 24 ч Нет 13 Тестестерон Smith. Kline Beecham Androderm 24 ч Этанол, глицерилмон оолеат, 18 мутиллауреат, глицерин 14 Фентанил Janssen Silang Duragesic 3 дня Этанол

Некоторые трансдермальные терапевтические системы, зарегистрированные в России ЛВ Фирма-изготовитель Название препарата Продолжительность 1 аппликации Никотин Novartis Consumer Health Никотинелл 24 ч Цитизин НТЦ «Лекбиотех» Циперкутен 3 -4 дня Нитроглицерин Schering-Plouqh Нитро-дур 12 -14 ч Нитроглицерин Schwarz Pharma Депонит 12 -14 ч Нитроглицерин НТЦ «Лекбиотех» Нитроперкутен 12 -16 ч Изосорбит дититрат НТЦ «Лекбиотех» Нитроперкутен 24 ч Фентанил Janssen Silaq Дуроджезик 3 дня Бупренорфин Grunenthal Транстек 3 дня Лидокаин Grunenthal Версатис 1 день

Общее требование ко всем вспомогательным веществам в составе ТТС Биосовместимость с кожей и отсутствие токсичных низкомолекулярных веществ, выделяющихся из полимеров и способных проникать через кожу. Кроме того, необходимо отсутствие токсических растворителей.

В ТТС используются следующие вспомогательные вещества: Компоненты матрицы: синтетические полимеры (поливинилпирролидон, полиакрилаты, полиолефины, полиалкилвиниловые эфиры, полиамиды, различные блок-сополимеры, поливиниловый спирт, разветвленные полисилоксаны, каучуки); полисахариды (производные целлюлозы: этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза и др. ) Компоненты резервуаров: вазелиновое масло, силиконовое масло, полимерные гели и

Пластификаторы для матричных ТТС. Для гидрофобных матриц: диалкилфталаты, диэфиры алифатических двухосновных кислот, высшие алифатические спирты и другие, в зависимости от свойств полимеров, образующих матрицу, растворимости ЛВ. и активных компонентов ТТС. Для гидрофильных матриц: полиэтиленгликоли, глицерин, пропиленгликоли и т. д. Усилители проницаемости кожи для ЛВ (в зависимости от структуры ЛВ): ПАВ, различные спирты, ПЭГ и их производные, терпены и др.

Фитоплёнки Предназначены для чрезкожного введения в организм БАВ растительного происхождения. Фитоплёнки работают также как и ТДТС по принципу пассивной диффузии БАВ через кожу или слизистую.

Состав фитоплёнок: Минимально очищенные комплексы из ЛРС (настойки, экстракты, соки, растительные масла) Максимально очищенные суммы действующих веществ (флавоноиды, смеси алкалоидов, гликозиды и т. д. )

Преимущества ФП как ЛФ: Технологичность (не требуют сложного оборудования) Удобство применения (не требуют специальных установок и обученного персонала) Самостоятельно используются пациентом Безопасность (в любой момент можно удалить) Регулируется доза БАВ путём увеличения или уменьшения количества ФП

Преимущества ФП как ЛФ: Пролонгированность действия Сведены до минимума побочные эффекты Возможность сочетания различных групп действующих веществ Защита от разложения БАВ с малым периодом полусуществования в организме Возможность использования в любых ситуациях (поездка, бессознательное состояние) Многостороннее и мягкое действие фитокомплексов

Недостатки ФП как ЛФ Могут отсыревать при хранении Подвергаться микробиологической порче Терять влагу Становиться хрупкими.

БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ!