ПЕРВЫЙ ПЭТ ЦЕНТР В РЕСПУБЛИКЕ КАЗАХСТАН Отдел радиоизотопной диагностики г. Астана, Республика Казахстан докладчики: С. Нуркенов, А. Рыскулов 21 -23 октября 2014 г. , Республика Крым, г. Ялта
Первый ПЭТ центр был открыт в 2010 году в г. Астана § § Сегодня ядерная диагностика является одним из основных направлений современной медицины. Медицинские методы диагностики с использованием ядерного оборудования, позволяют в несколько раз повысить качество лечения больного. Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) - новейший метод радиоизотопной диагностики, дает возможность не только получать изображения внутренних органов, но и оценивать их функцию и метаболизм. С внедрением технической инновации станет возможным выявлять болезнь на самой ранней стадии, еще до того, как начнут себя проявлять клинические симптомы Внедрение ПЭТ - это возможность диагностики злокачественных опухолей различных типов и локализаций, включая головной мозг, оценки жизнеспособности миокарда при планировании реконструктивных операций у пациентов с ишемической болезнью сердца, исследования при таких заболеваниях, как эпилепсия, черепномозговая травма, цереброваскулярные заболевания, контроль эффективности лечения онкологических, неврологических и кардиологических больных. В настоящее время в Казахстане функционирует один ПЭТ центр в г. Астана, в ближайшее время планируется открытие еще двух ПЭТ центров на базе онкоцентра г. Семей и в центре управделами Президента г. Астаны. Ведутся работы по запуску ПЭТ и в г. Алматы.
Основное оборудование отдела радиоизотопной диагностики § § § Циклотрон «Cyclone-18/9» ; Линия пневматической транспортировки облученного материала мишени; Горячая камера синтеза BBS-1 -SY COMECER; Горячая камера для системы расфасовки Theodorico фирмы COMECER; Модуль синтеза Synthera фирмы IBA; Автоматизированная система расфасовки Theodorico (Automatic dispensing system for vials and syringes) фирмы COMECER; Шкаф с ламинарным потоком стерильного воздуха; Газовый хроматограф; Высокоразрешающий жидкостный хроматограф; Позитрон-эмиссионный томограф, совмещенный с рентгеновским компьютерным томографом PET/CT Gemini GXL 6&G 16 фирмы Philips; Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф FORTE фирмы Philips.
Подготовка специалистов и обучение § Подготовка специалистов врачей, физиков, радиохимиков, радио фармацевтов и т. д. осуществлялась на базе ведущих центров в области ядерной медицины: ПЭТ-центра «Бионт» , г. Братислава, Словакия, в университетской клинике «Шарите, Vivantes» , г. Берлин, Германия, а также в крупных научных центрах Лондона, Турции, России, США, Кореи и т. д. Подписаны соглашения и меморандумы о взаимном сотрудничестве. § Ежегодно проводятся мастер –классы с участием как зарубежных так и отечественных профессоров на рабочих местах. § Компании-производители оборудования провели краткосрочные курсы ознакомления с поставляемым оборудованием на своих базах – IBA, RAYTEST, PHILIPS.
Производственная программа РФП для ПЭТ 18 F ФДГ 27750 ГБк/год до 20 ГБк ежедневно РФП для ОФЭКТ Генератор (99 Mo/99 m. Tc) 24 генератора в год по 12 ГБк (99 m. Tc) Наборы к генератору (99 Mo/99 m. Tc): § 99 m. Тс-MDP 720 в год § 99 m. Тс-DTPA 720 в год § 99 m. Тс-MIBI 360 в год
Диагностические процедуры § § § Сцинтиграфия скелета Сцинтиграфия головного мозга Определение скорости клубочковой фильтрации Ренальная сцинтиграфия Сцинтиграфия щитовидной железы Сцинтиграфия паращитовидных желез Сцинтиграфическое исследование печени Сцинтиграфическое исследование гепатобилиарной системы Сцинтиграфия миокарда ПЭТ-обследование 1 -й анатомической зоны ПЭТ-обследование всего тела
Количество процедур в год § ОФЭКТ § ПЭТ § Планарная сцинтиграфия 2050 1230 360 § ВСЕГО 3640
Технологический процесс § § § Наработка и выделение целевых радиоактивных изотопов Производство РФП Контроль качества диагностических процедур Введение РФП пациенту Проведение диагностической процедуры
Производство РФП Продолжительность процесса производства составляет 5 часов. Из них: подготовка циклотрона к облучению 30 мин. , процессы заполнения мишени водой, облучения, транспортировки облученной воды для переработки 2 часа, процесс синтеза РФП 30 мин. , стерилизация и фасовка РФП 30 мин. , контроль качества 45 мин. , оформление выходной документации 30 мин.
Получение изотопов Для производства 18 F на циклотроне проводится облучение воды, обогащенной изотопом 18 О (H 218 O) протонами с энергией 18 Мэ. В, в течение 1, 5 – 2 часов. Для облучения используется водоохлаждаемое мишенное устройство специальной конструкции, также имеющее дополнительное охлаждение потоком гелия со стороны протонного пучка. Мишенное устройство имеет дистанционное управление, позволяющее проводить прецизионное наполнение мишени водой (от 0, 5 до 7 мл) и опустошение мишени. После окончания процесса облучения вода, 18 F, содержащая изотоп автоматически перекачивается в модуль синтеза, где производится синтез РФП.
Синтез радиофармпрепаратов Модуль синтеза Synthera предназначен для автоматизации процесса производства РФП и состоит из технологического блока со сменным интегрированным потоковым процессором, устанавливаемого в горячую камеру, блока управления и управляющего ПК. В системе Synthera под управлением ПК осуществляются добавление реагентов, смешивание растворов, нагрев и другие операции в соответствии с установленной очередностью.
Фасовка радиофармпрепаратов Theodorico – это система, автоматически выполняющая наполнение шприцов и/или флаконов радиофармпрепаратами и калибровку расфасованной активности. Все процессы выполняются автоматически благодаря непосредственной связи системы с модулем синтеза, где производится радиофармпрепарат. Система выполняет: § заполнение 5 мл шприцов § заполнение 10 мл флаконов со стерилизацией в автоклаве.
Лаборатория контроля качества Контроль готовой продукции проводится согласно фармакопейным требованиям по следующим параметрам: § Радиохимическая чистота § Кислотный показатель p. H § Объемная активность § Радионуклидная чистота § Содержание Na. Cl § Содержание дезокси-глюкозы § Содержание ацетонитрила § Содержание криптофикса К 222 § Содержание ацетона § Содержание 2 -хлор-2 -дезоксиглюкозы § Содержание этанола
Проведение ПЭТ/КТ-исследований § § § не менее чем за 6 часов до ПЭТ сканирования пациенты не должны принимать пищу, пить воду без содержания карбогидратов для гидратации и стимуляции диуреза; клинический осмотр врача-радиолога; определение глюкозы в крови. Уровень глюкозы крови должен быть определен до введения ФДГ и не должен превышать 7, 7 ммоль/л. §перед введением ФДГ пациенты должны находиться в состоянии покоя в палате ожидания не менее 45 минут для снижения мышечной активности и исключения физиологического захвата ФДГ в мышцах; §активность ФДГ для получения хорошей визуализации для ПЭТ с кристаллами BGO должна быть не менее 6 МБк/кг, препарат вводится внутривенно; §после введения ФДГ для лучшего биораспределения больные должны в течении 60 минут находиться в состоянии покоя в палате ожидания. §Продолжительность сканирования – 30 минут
Проведение ОФЭКТ-исследований § § РФП на основе 99 m. Tc изготавливаются путем добавления требуемого количества раствора 99 m. Tc-пертехнетата к коммерческим химическим наборам. (MDP, HDP и т. д. ) РФП должен вводиться внутривенно. Средняя вводимая активность, например, для сцинтиграфии костей составляет 500 MBq Рутинные исследования обычно проводятся между 2 и 5 часами после инъекции. Продолжительность сканирования – 40 минут.
Контроль качества диагностических процедур Проверка ПЭТ-томографа выполняется ежедневно и включает следующие тесты – тест инициализации системы (Full system initialization), сбор базовых данных (Baseline collection), тест усиления ФЭУ (PMT Gain Test), тест и анализ энергии (Energy Test and Analisis), сбор и анализ данных эмиссии (Emission Collection and Analisis). В качестве тестового излучателя используется источник ионизирующего излучения на основе изотопа Na-22 активностью до 100 мк. Ки. Контроль качества ОФЕКТ-томографа включает набор тестов детекторной и механической частей, выполняемых с различной периодичностью: § проверка спектого окна, тест однородности поля – проводится ежедневно; § тест центра вращения, тест разрешающей способности, тест фоновых импульсов – проводятся еженедельно; § тест однородности коллиматоров – проводится ежемесячно. . Для проведения всех тестов используется точечный источник 99 m. Тс активностью от 500 мк. Ки до 1 м. Ки.
ПЭТ/КТ томограф Сканер ПЭТ-КТ Gemini GXL 6&G 16 производства фирмы PHILIPS разработан на основе совмещения систем ПЭТ и КТ. Такое сочетание позволяет проводить локализацию выявленных злокачественных процессов с пространственной точностью до 5 мм. Продолжительность обследование всего тела занимает от 15 мин до 35 мин. Высокое временное разрешение по набору снимков позволяет использовать этот сканер для ЭКГтриггированных исследований сердца. Диаметр гентри 70 см Тип кристаллов GSO Число кристаллов 17 864 Максимальное число срезов КТ 16
ОФЭКТ-томограф Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф представляет собой гамма камеру c двойным детектором. Двухдетекторная система FORTE производства фирмы PHILIPS обеспечивает оптимальную конфигурацию расположения детекторов по отношению к пациенту, что также улучшает качество изображения. Система позволяет проводить исследования как в режиме планарной сцинтиграфии, так и в режиме пространственной томографии. Тип детекторов EPIC-AZ Пространственное разрешение системы 7, 8 мм
§ В настоящее время получено разрешение на использование нового РФП 18 F-Na. F на ПЭТ/КТ для диагностики костных метастазов. Разработан алгоритм исследования пациентов на ПЭТ/КТ с применением 18 F-Na. F. В настоящее время проводятся ПЭТ/КТ исследования.
Спасибо за внимание! Астана сегодня
Скачать презентацию ПЕРВЫЙ ПЭТ ЦЕНТР В РЕСПУБЛИКЕ КАЗАХСТАН Отдел радиоизотопной
S.Nurkenov_Yalta_2014.ppt