Патентование генов Выполнил: студент 1 курса, лечебного факультета, 113 группы, Мадиков П. Г. Проверила: к. ф. н. , доцент, Мальцева О. Н.
Предыстория В 1988 г. лауреат Нобелевской премии Дж. Уотсон, один из первооткрывателей спирали ДНК, публично заявил о возможности полной расшифровки нуклеотидной последовательности ДНК человека. В этом же году аналогичную проблему поставил академик А. А. Баев выдающийся отечественный молекулярный биолог.
Первоначально идею встретили скептически из-за больших затрат и длительности времени, которые требовало исследование, т. к. геном человека составляет приблизительно 3 млрд пар оснований. Помимо этого, методы секвенирования (секвенирование – определение последовательности нуклеотидов) и компьютерной обработки данных не обещали скорого выполнения результатов. Тем не менее, вскоре учёные всего мира стали обсуждать этот вопрос всерьёз. И в 1989 г. правительство США учредило проект Human Genome Project (HGP) под руководством Дж. Уотсона, который был рассчитан на 15 лет. Целью его стало определение полной структуры генома человека (секвенирование и картирование – определение места расположения генов на хромосомах).
В этом же году, в нашей стране был организован Научный совет по программе "Геном человека" под руководством А. А. Баева. Для координации национальных исследовательских программ возникла Международная организация по изучению генома человека (HUGO). На момент создания организации HUGO в нее вошли исследователи из шести стран мира (в настоящее время их больше) и договорились о работе с различными хромосомами и о совместном определении и публикации полной структуры генома. На долю наших соотечественников пришлось исследование структур 3 и 19 хромосом. Однако, в связи с политической обстановкой в СССР и последующем его распадом финансирование этих работ было урезано, и реального участия в секвенировании отечественные учёные не принимали. Программа геномных исследований в России была полностью перестроена и сконцентрирована на новой области — биоинформатике, занимающейся анализом и осмыслением уже полученных результатов. В настоящее время имеются общедоступные базы данных, в которых сосредоточена информация о структуре генома человека.
Начальный состав HUGO, Монтрё, Швейцария, 7 сентября 1988 г. Эмблема HUGO Президент HUGO профессор Эдисон Т. Лиу (2007 - …)
Условия сотрудничества в HUGO: q Открытость и доступность всей получаемой информации вне зависимости от доли участия в проекте и от государственной принадлежности. q После завершения определенного объема работы лаборатория должна в указанный срок опубликовать текст расшифрованного фрагмента в сети Internet.
Цели исследования HUGO на сегодняшний день: q Исследование природы, структуры, функций и взаимодействий генов, геномных элементов и генома человека, а также установление взаимосвязи между генами и соответствующими заболеваниями. q Изучение природы, распределения и эволюцию генетических вариаций в организме человека и в других организмах. q Установление взаимосвязи между генетическими изменениями и окружающей средой, изучение генетических особенностей различных народов и разработка методов диагностики, лечения и профилактики генетических заболеваний. q Развитие сотрудничества, распространение информации и координация деятельности в областях протеомики, биоинформатики, моделирования биологических систем, а также в области медицинских наук.
Однако, работой по секвенированию и картированию человеческого генома стали активно заниматься частные коммерческие корпорации. После того, как будут установлены генетические маркеры таких заболеваний, как сахарный диабет, атеросклероз, опухолевые заболевания, паркинсонизм, болезнь Альцгеймера и др. , есть основания полагать, что медицинская генетика сделает определенные шаги на пути к их лечению. Здесь и пригодятся знания о первичной последовательности соответствующих генов в целях создания генетических конструктов для генной терапии. Целью корпораций являлось получение патента на расшифрованный ими текст участка ДНК по аналогии того, как в фармакологии оформляется патент на формулу лекарственного вещества. Первой корпорацией по расшифровке генома стала «Celera Genomics» во главе с Крейгом Вентером.
Однако, в марте 2000 года, президент США Билл Клинтон заявил, что последовательность генома не может быть запатентована и должна быть свободно доступна для всех исследователей. После заявления президента акции компании «Celera» сильно упали, что потянуло вниз весь биотехнологический сектор Nasdaq, потерявший около 50 миллиардов долларов рыночной капитализации за два дня. После этого развернулись острые дебаты между участниками геномных исследований. Понятны аргументы частных компаний, вложивших в исследования по проекту многие миллионы долларов и стремящихся получить прибыль. Всё же, патентование генетической информации имеет ряд отличий. q Во-первых – генетический код является созданием природы, а не человека, поэтому он не может быть чьей то собственностью. q Во-вторых - коммерциализация проекта «геном человека» несет опасность основополагающей научной ценности – принципу объективности научного знания и может сильно затормозить дальнейшее практическое применение результатов проекта по картированию генома.
Первые результаты проекта 27 июня 2000 г. учёные анонсировали рабочий вариант генома. 16 февраля 2001 г. в специальных выпусках журналов “Nature” и “Science” были описаны методы исследования, представлена последовательность и её анализ. Черновики покрывали примерно 83%. В 2003 и 2005 гг. были анонсированы улучшенные черновики, содержавшие 92% последовательности.
Первый шаг к отмене патентов Правозащитники из Американского союза гражданских свобод (ACLU) привели в настоящее смятение американский рынок биотехнологий, когда добились признания незаконными патентов компании Myriad Genetics на несколько распространенных сочетаний отдельных нуклеотидов ДНК. Суд по иску ACLU, других общественных организаций и частных лиц к Myriad Genetics и Офису патентов и торговых марок США начался 12 мая 2009 г.
Одним из истцов стала 39 -летняя Джинэ Джирард из Техаса, у которой в 2006 году был обнаружен рак груди. Джирард решила пройти генетический анализ – есть ли у нее повышенный риск рака яичников. Результаты оказались положительными, и женщина хотела сделать дополнительный анализ, чтобы окончательно решиться на удаление яичников. Однако оказалось, что патентом на все исследования генов BRCA 1 и BRCA 2 – они, как предполагается, отвечают за повышенный риск рака груди и яичников, – обладает компания Myriad Genetics, и тестирование можно проходить только по ее методике. А Джирард эта методика не устроила. Иск поддержали четверо больных раком и несколько ученых-генетиков.
Аргументы ACLU: q Рост спроса и необходимость компаний, проводящих генетические тесты, дополнительных выплат владельцам тестов повысила рыночную стоимость процедуры в среднем до $3000. (Тест на BRCA 1 и BRCA 2 - $4500 (усечённый - $2500)). Это снижает доступность услуги для пациентов. q Генные патенты в целом нарушают первую поправку конституции США и посягают на свободу слова. «Гены – это информация. Выдача компании патента на последовательность ДНК нарушает свободный поток информации. Если Myriad Genetics запатентовала связь между мутациями и повышенным риском развития рака, получается, что они запатентовали научный факт, то есть фактически – мысль, знание» .
Аргументы Myriad Genetics: q Система генных патентов – фундамент развития биотехнологической науки. Подобные иски, считают в компании, заметно снизят темпы разработок и инвестиций в этой области. (По данным Американской медицинской ассоциации, 75% исследований, доведенных до стадии клинических тестов, выполнены частными компаниями. Объем частных инвестиций составил за последние 10 лет $2 млрд – в три раза больше, чем смогло инвестировать государство). q Альтернативы патентованию генов компания не видит: исследовательский цикл в отрасли долгий, от выявления генной последовательности до создания готового лекарства или метода тестирования может пройти много лет. Поэтому исследователям важно защитить свои находки уже на ранних этапах.
Вердикт судьи: Выявленные специалистами Myriad Genetics последовательности ДНК не могут быть объектом патентного права, поскольку не отличаются от последовательностей, существующих в природе. Это, конечно, не значит, что запатентованные другими фирмами гены в природе не встречаются: просто в случае с BRCA 1 и BRCA 2 процесс очистки ДНК и интеллектуальные усилия ученых, по мнению судьи, были слишком незначительны, чтобы выдавать на них патент.
Мнение эксперта: Профессор Университета штата Юта, руководитель проектов «Центра прикладной биотехнологии» Сергей Кальпевич считает: «Рынок США будет двигаться в сторону европейской модели. Некоторые биотехнологические компании, имеющие патенты на исследования генов, уже несколько лет дают лицензии на проведение генетических анализов специализированным лабораториям. А ACLU в первую очередь раздражает то, что компании не делают этого в обязательном порядке. Угроза массовых судебных исков заставит государство и частные биотехнологические компании создать компромиссную систему лицензирования. Патенты на самые важные открытия будут передаваться (за определенную плату) в государственные или государственно-частные лаборатории, которые займутся развитием клинических тестов и помогут снизить их цену. Первооткрыватели же важных сочетаний в этом случае все равно смогут зарабатывать на лицензионных отчислениях, только поменьше, чем сейчас. А патенты, связанные с менее тяжелыми и опасными заболеваниями, будут оставаться под их контролем. Рушить систему не нужно, но биотехнологическим компаниям еще есть куда ужаться. На создание новой системы потребуется как минимум несколько лет. Однако для этого не потребуется кардинальных перемен или масштабных разгромов в залах судов: биотехнологические компании могут пойти на компромисс с обществом даже раньше, чем их заставят обстоятельства и законы. »
Скачать презентацию Патентование генов Выполнил студент 1 курса лечебного факультета
Патентование генов.ppt