часть 1.1 - Применение ксенона.pptx
- Количество слайдов: 12
Открытие ксенона и первые клинические данные q Открыт в 1898 г. английскими учеными У. Рамзаем и М. Траверсом как небольшая примесь к криптону q 1939 г. открыто понятие “азотного наркоза” при глубоководных погружениях свыше 60 м 1941 г. Н. В. Лазарев анестезиологических свойств q предполагает наличие у ксенона q 1946 г. Н. В. Лазарев и J. Lawrence доказывают наличие накротического действия ксенона в эксперименте на мышах q 1951 г. S. Cullen и E. Gross проводят первый в мире наркоз ксеноном q 1962 г. В. П. Смольников и Л. Н. Буачидзе осуществляют первую и единственную попытку наркоза ксеноном в СССР q 1988 – 1992 г. - исследования ксенона на животных в Европе и Японии История внедрения ксенона в медицину
Внедрение ксенона в медицину – приоритет России q 1992 – 1996 г. доклинические исследования ксенона в России (проф. Буров Н. Е. и др. ) q 1999 г. официальная регистрация препарата Ксе. Мед® в России как нового средства для ингаляционной анестезии № 363 от 08. 10. 1999 г. ) (Приказ МЗ РФ q 2007 г. разрешение к применению препарата Leno. Xe в Европе q 2008 г. вручена премия Лучшим врачам России “Призвание” создание нового направления в медицине” “За q 2010 г. одобрение МЗ РФ на применение ксенона в терапии q 2011 г. Внесение ксенона в порядок оснащения Приказ № 919 н q 2012 г. присуждение молодежной премии РОСНАНО сотрудникам ООО «Акела-Н» q 2014 г. утверждение новых медицинских технологий применения ксенона в наркологии, неврологии, психиатрии, стоматологии q РАЗРЕШЕНИЕ КСЕНОНА У ДЕТЕЙ История внедрения ксенона в медицину
Ксенон Нормативно-правовая основа
Содержание инертных газов в атмосфере Технология производства медицинского ксенона
Физико-химические свойства инертных газов Физикохимическое свойство Порядковый номер 2 10 18 36 54 4, 0026 20, 18 39, 95 83, 80 131, 30 Содержание в воздухе, % 0, 000461 0, 00161 0, 932 0, 000108 0, 00000861 Плотность при 0 ºС, кг/м 3 0, 179 0, 901 1, 78 3, 74 5, 86 Т кипения, ºС -269 -245 -186 -153 -108 Атомная масса Технология производства медицинского ксенона
Этапы получения ксенона Воздух Жидкий кислород Первичный ксеноновый концентрат Ксенон-криптоновая смесь Сверхчистые ксенон и криптон 0, 000108% Kr + 0, 00000861% Xe 0, 00054% Kr + 0, 000043% Xe 0, 27% Kr + 0, 022% Xe 85 -95% Kr + 5 -9% Xe 99, 9999% Kr + 99, 9999% Xe Технология производства медицинского ксенона
Производство медицинского ксенона Нормативно-правовая база Лицензия Минпромторга на производство медицинских газов № 12161 -ЛС-П от 16. 01. 13 г. Лицензия Ростехнадзора на эксплуатацию пожаро- и взрывоопасных объектов №ВП-02 -001755 от 30. 04. 09 г. Сертификат Госстандарта на систему получения и очистки редких инертных газов № 34860 -07 от 11. 06. 2007 г. Международный сертификат TUV Соответствия системы менеджмента стандарту ISO 9001: 2008 Международный сертификат GMP соответствия стандартам Надлежащей производственной практики Технология производства медицинского ксенона
Производство медицинского ксенона Контроль качества Для определения микро и макро примесей используется самое современное аналитическое оборудование: газовые хроматографы Varian и Go-Mac, а также инфракрасный спектро-фотометр Nicolet, позволяющий идентифицировать до 10 000 газов и газовых примесей). Аттестат Минздрава РФ технической компетентности отдела контроля качества №КК-0248 -09 от 15. 12. 09 г. Аттестат аккредитации Госстандарта РФ на техническую компетентность №РОСС RU. 0001. 515835 от 07. 05. 08 г. Аттестат аккредитации международной ассоциации аналитических центров лаборатории газового анализа №ААС. А. 00145 от 07. 02. 16 г. Технология производства медицинского ксенона
Чистота ксенона – не условность! Посторонние примеси, % Ксенон высокой чистоты ГОСТ 10219 -77 Ксе. Мед® ФСП ЛС-000121 Ксенон 99, 996 99, 9999 Криптон 0, 001 0, 000055 Азот 0, 001 0, 000010 Кислород 0, 0005 0, 000016 Метан 0, 0001 0, 000001 Двуокись углерода 0, 0001 0, 000004 Водяной пар 0, 0005 0, 00001 Тетрафторметан - 0, 000002 Гексафторэтан - 0, 000002 Шестифтористая сера - 0, 000001 Азота закись - 0, 000001 Технология производства медицинского ксенона
Области медицинского применения ксенона Анестезиология. Ксе. Мед® не токсичен, не вызывает аллергических реакций, не метаболизирует в организме, обеспечивает мгновенный выход из наркоза. Ксе. Мед® не вызывает посленаркозной депрессии, тошноты и рвоты. Неврология. Ксе. Мед® эффективен при лечении острого нарушения мозгового кровообращения и энцефалопатий различного генеза. Ксенон применяется для купирования острых и хронических болевых синдромов различной этиологии. Стоматология. Ксе. Мед® эффективно купирует приступы острого психо-эмоционального возбуждения, вызывает местную анестезию, увеличивает эффективность анальгетиков и снижает сроки реабилитации после вмешательства. Психиатрия. Ксе. Мед® эффективно применяется для коррекции острых и хронических эмоциональных, поведенческих, вегетативных и психосоматических стрессиндуцированных расстройств. Методики применения
Области медицинского применения ксенона Кардиология. Ксе. Мед® обладает кардиопротекторным действием, обеспечивает стабильную гемодинамику, не обладает аритмогенным эффектом. Ксе. Мед® эффективен при лечении инфаркта миокарда и приступов стенокардий. Онкология. Ксе. Мед® обладает иммуностимулирующим действием, а также эффективен для ликвидации дискомфортного состояния и уменьшения количества антиэмитических препаратов для проведения химио- и радиотерапии. Наркология. Ксе. Мед® позволяет быстро купировать острый абстинентный синдром, значительно уменьшить дозы используемых фармпрепаратов, а также снизить патологическое влечение к психоактивным веществам. Спортивная медицина. Ксе. Мед® эффективен для снятия предстартовой лихорадки, лечения бессонницы, улучшения работоспособности, а также для быстрого восстановления спортсменов после тяжелых нагрузок. Методики применения
Медицинские технологии применения ксенона в терапии Метод коррекции острых и хронических стрессовых расстройств, основанный на ингаляции терапевтических доз медицинского ксенона марки Ксе. Мед® q Материально-техническое обеспечение: Ксеноновый терапевтический контур КТК-01 q Класс потенциального риска оборудования: 2 а q Длительность ингаляции: до 30 мин q Концентрация ксенона: 20 -30% q Расход ксенона за процедуру: 1, 5 – 3 л Методики применения


