ОТДЕЛЕНИЕ ЗАЩИТЫ РАСТЕНИЙ РАСХН, ФГУН «НИЦ ТБП» Федеральное медико-биологическое агентство ЭКОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ПРОИЗВОДСТВА Bt-ГМР СОКОЛОВ Михаил Сергеевич, МАРЧЕНКО Анатолий Иванович
Решение глобальной экологической проблемы можно существенно облегчить, а реализацию государственной продовольственной программы – ускорить, используя комплекс современных биотехнологий и агротехнологий Как свидетельствует мировой опыт различные формы ГМР (устойчивые к гербицидам, фитофагам, фитопатогенам, абиотическим и иным стрессорам) – перспективный ингредиент такого комплекса. ГМР, кроме АПК, представляют несомненный интерес для лесного хозяйства, зеленого строительства, ландшафтной экологии, декоративного цветоводства и как перспективный возобновляемый источник моторного топлива Ежегодно в ХХ 1 веке мировые площади под ГМР, производимыми с целью защиты посевов и урожая, возрастают на ~10%. В России эти растения пока не производятся. Основные причины – недостаток информации о биобезопасности ГМР и несовершенный механизм госрегулирования их производства!
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЙ: a) научно обосновать (проанализировав мировой опыт) методологию экспериментальной и аналитической оценки экологической безопасности производства Bt-ГМР, b) предложить для проведения экологической оценки Bt-ГМР минимум обязательных, или базовых критериев, а также необходимые для их реализации инструментарий: биоиндикаторы (биотесты), математические и экспериментальные модели, апробировать и адаптировать их к реальным условиям РФ.
– Современный ассортимент ГМ-растений насчитывает свыше 70 видов, уже прошедших полевые испытания, а всего известно свыше 120 видов ГМР. – В 2007 г. мир отметил 30 -летие эры трансгеноза растений и 100 -летие открытия свойств энтомотоксинов (Сry-белков) Bacillus thuringiensis; – Посевы ГМР в 2010 г. в 25 странах мира достигли 148 млн. га; за 16 -летний период (1995 -2010 гг. ) суммарная площадь их возделывания существенно превысила 1 млрд. га!
• Основные трансгенные культуры ‒ это соя, хлопчатник, кукуруза и рапс соя хлопчатник (канола). В 2010 г. трансгенная соя занимала 81% всех посевов этой культуры, хлопчатник — 64%, кукуруза — 29% и трансгенный рапс — 23%. • Из общей площади ГМР — 60% соя, 23% кукуруза, 11% хлопчатник.
В ближайшие годы прогнозируются: • рост площадей ТР до 200 млн. га (к 2015 г. ), • увеличение (до 30) числа стран, которые сделают свой выбор в пользу производства и коммерческого возделывания ГМР; • существенное изменение позиции стран ЕС относительно производства ГМР и рынка продуктов из них; • появление на мировом рынке новых ТР, созданных в Китае, Индии и др. странах, где сейчас это Китае направление является государственным приоритетом. • рост числа фермеров, выращивающих ТР – до 15 млн. человек
В 2007 г. в мире допущено к производству 168 линий ГМР: • 43 – кукурузы, 24 - рапса, 22 – хлопчатника, 22 – картофеля, 13 сои, 9 – риса, 8 – томатов, 7 – пшеницы, 3 – сахарной свеклы, 3 - цикория, 2 – дыни, 2 – люцерны; 2 – папайи, 2 – табака, 2 – тыквы, 1 - льна, 1 - чечевицы, 1 - подсолнечника, 1 – полевицы побегоносной. • Из них 106 линий зарегистрированы в США, 29 – в ЕС; • 17 – в РФ зарегистрированы и разрешены только для потребления(!): 8 – кукурузы, 4 – картофеля, 3 – сои, 1 – риса, 1 – сахарной свеклы.
Рентабельность и социальный эффект производства Bt-ГМР За 10 лет возделывания Bt-ГМР США удалось сэкономить 36 тыс. т инсектицидов и получить прибыль ~10 млрд $, значительная доля которой приходится на фермерские хозяйства. По другим данным ежегодное производство только Bt-зерновых позволяет США экономить инсектициды на площади ~3 млн. га и обеспечивает прибыль в 2, 7 млрд. $. При этом не менее важны не поддающиеся пока экономической оценке социально-экологические последствия снижения пестицидного пресса на агроландшафт и экосферу.
Изначальное условие выращивания ГМ-сорта в России – его БИОБЕЗОПАСНОСТЬ: а) свидетельство, подтверждающее генетическое соответствие конструкции трансгеника заявленной*, б) экспериментальное подтверждение пищевой и кормовой безвредности ГМР*, в) доказательства экологической безопасности ГМР, ГМР г) включение ГМ-сорта (по итогам сортоиспытания) в Государственный реестр селекционных достижений, допущенных к использованию в РФ ---------------- *Генетически модифицированные источники пищи: оценка безопасности и контроль / Под ред. В. А. Тутельяна. М. : Изд-во РАМН. 2007. 444 с.
БИОБЕЗОПАСНОСТЬ (ББ) ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ГИД)* «Это система мероприятий, направленных на предотвращение или снижение до безопасного уровня неблагоприятных воздействий ГМО на здоровье человека и окружающую среду при осуществлении ГИД» . 1. 2. 3. 4. Международная структура ББ включает «квартет» императивов: Законодательную базу, регулирующую ГИД – «законы» , Систему, контролирующую соблюдение законов в сфере ГИД – «контроль» , Систему профессиональной оценки рисков и мотивированного принятия решений – «эксперты» , Механизм взаимодействия с общественностью по вопросам принятия решений о разрешении ГИД и контроле над их исполнением – «общественность» . ________________ *[Из кн. : В. В. Кузнецов, В. Д. Цыдендамбаев - Биологическая безопасность генетически модифицированных организмов (экспертиза продуктов питания на биобезопасность). М. 2008. 252 с. ]
Некоторые биологические риски, связанные с производством и потреблением ГМР: • Непредсказуемость встраивания чужеродных фрагментов ДНК в геном растения-реципиента; • Плейотропный эффект встроенного трансгена; • Нарушения стабильности генома трансгеника вследствие процесса трансформации; • Нарушение стабильности экспрессии «трансгенной вставки» в геноме реципиента; • Наличие в трансгенной вставке «технологического мусора» - маркерный (устойчивость к антибиотикам) и др. гены; • Аллергические и токсические эффекты чужеродного белка; • Прочие непредсказуемые эффекты, связанные со слабой изученностью механизмов регуляции и функционирования геномов высших растений. [ «Основы биологической безопасности: принципы и практика» . МДВ. 2008 ]
Наиболее проблемные Bt-культуры: Потенциальные экологические риски в наибольшей степени присущи производству перекрестно опыляемых Bt -культур. Доля инсектицидных трансгеников в общемировых посевах ГМР (с учетом их стекерных форм) – ~ 40% или 50 млн. га. Преобладают Bt-хлопчатник и Bt-кукуруза.
Упреждающая оценка факторов вредности Bt-ГМР (продуцируемые ими Cry-белки и проч. ) позволяет своевременно принимать адекватные меры по управлению ими, исключить или минимизировать сопутствующее негативное действие и последействие трансгеников. В частности, устойчивая к чешуекрылым вредителям Bt -кукуруза (занимающая второе место в мире среди инсектицидных ГМР) продуцирует за вегетацию 1– 10 кг/га Cry 1 Аb-белка, что на 1, 5– 2 порядка выше, чем при 2 -3 -х кратном применении Bt-микробиопрепаратов. Растительный Cry-белок с опадом и корневыми экссудатами поступает в почву и воздействует на геобионты; пыльцу Bt-кукурузы потребляют насекомые; геобионты насекомые распространяясь анемохорно, она загрязняет Cryанемохорно белком близлежащую территорию, включая открытые водоемы, и воздействует на гидробионты.
Международное руководство (по экологической оценке in situ последствий применения пестицидов для агроэкосистемы ): Guidance Document on Regulatory Testing and Risk Assessment Procedures for Plant Protection Products with Non-Target Arthropods - Сandolfi M. P. , Barret K. L. , Campbell P. J. et al. (Eds. ) BART, EPPO, OECD, IOBC. - USA. 2001. 46 pp. Альтернатива – пострелизный мониторинг!
Что же является основными факторами риска применительно к Bt-ГМР? 1. Энтомоцидные Cry-белки – дельтаэндотоксины Bt, содержащиеся в фитомассе, продуктах урожая ГМР и эмиссируемые ими в почву; для трансгеников ресурсом сry-генов являются разнообразные подвиды и патоварианты Bt, 2. Сукцессия в агроценозе видов фитофагов взамен элиминированным(!), 3. Резистентность целевых фитофагов к инсектицидным растениям и Bt-МБП. Bt
Наиболее значимые экологические риски производства Bt-ГМР 1. Агроэкологические 2. Эколого-генетические 1. 1. Переопыление Bt-ГМР с изогенными (родительскими) сортами и гибридами, а также с дикоросами – вертикальный перенос cry-генов 2. 7. Индуцированная резистентность целевых фитофагов к Bt-ГМР (и Bt-препаратам) 1. 2. Миграция и аккумуляция Bt-токсина в компонентах агроландшафта 2. 8. Плейотропный эффект Bt-ГМР 1. 3. Вредное действие Bt-ГМР на нецелевую биоту, снижение ее биоразнообразия 2. 9*. Сукцессия доминантных фитофагов в агроценозах Bt-ГМР 1. 4*. Нарушение функционирования системы триотрофа 2. 10*. Непреднамеренная «панмиксия» Bt-ГМР с нецелевой биотой – горизонтальный перенос cry- 1. 5*. Снижение эффективности Bt-ГМР из-за уменьше -ния содержания энтомотоксина в их тканях или прекращения биосинтеза (замолкание cry-гена) 2. 11*. Эффект терминаторности Bt-ГМР 1. 6*. Снижение сортового разнообразия ведущих сельскохозяйственных культур из-за предпочтительного возделывания Bt-сортов *отмеченные косвенные (опосредованные) эффекты проявления экологического риска можно выявить лишь в условиях пострелизного мониторинга, т. е. при полевом (в течение нескольких лет) выращивании Bt-ГМР генов
Требования к процедуре экологической оценки производства Bt-ГМР и ее базовым критериям 1. Критерии оценки должны: а) быть экономически приемлемыми, б) не дублировать, по возможности, показатели медико-биологической и ветеринарно-санитарной оценок, в) использоваться для оценки всех органов, тканей и метаболитов Bt-ГМР, включая экссудаты, эмиссируемые в атмосферу и/или в почву, г) быть ориентированными на «продукт трансгеноза» (product oriented), соответствующий по основным характеристикам изогенному аналогу, д) обеспечивать получение воспроизводимых данных, независимо от времени и места проведения испытаний;
2. Применяться в отношении каждой новой генетически модифицированной культуры, отличающейся от изогенного аналога одной или несколькими трансгенными вставками (принцип предосторожности!) 3. Экспериментальная экологическая оценка на всех этапах испытаний Bt-ГМР должна проводиться с учетом ряда методических постулатов, таких как: а) принцип единственного различия, б) принцип фактического (по существу) соответствия ГМР изогенному аналогу, в) включение варианта “отрицательный контроль” (обязательный на этапе токсикологического тестирования) 4. Исследования Bt-ГМР на каждом этапе испытаний должны удовлетворять требованиям: а) не ниже предъявляемых к Bt-МБП на этапе их регистрационных испытаний, б) оценки по полной программе в отношении перекрестно опыляемых Bt-растений
5. Основные показатели экологической безопасности Bt -ГМР должны исследоваться в порядке: «токсикологическое тестирование» → «экологическое моделирование и прогнозирование» 6. Государственные Протоколы (методики) экологической оценки Bt-ГМР должны максимально гармонизироваться с уже действующими официальными международными документами, регламентирующими производство и оборот трансгеников (ФАО, ВОЗ, ЕС, ВТО, ЕРА, ISO и др. ) 7. Государственные законодательные акты, технические регламенты, правительственные постановления (регулирующие производство и оборот Bt-ГМР), должны быть, по-возможности, директивами прямого действия.
Какие же из Bt-ГМР являются наиболее проблемными? • Bt-кукуруза, занимающая второе место среди инсектицидных культур. За вегетацию она продуцирует 1– 10 кг/га Cry 1 Аb-белка, что на 1, 5– 2 порядка выше, чем применении Bt-МБП. • Cry-белок (~10%) с опадом растений и корневыми экссудатами поступает в почву. • Пыльца Bt-кукурузы – корм насекомыхопылителей, распространяясь анемохорно, она загрязняет почву и открытые водоемы.
Обязательные базовые критерии (11), характеризующие экологическую безопасность Bt-ГМР Блок критериев: I. Токсикологическое тестирование II. Экологическое тестирование III. Экологическое моделирование и прогнозирование Критерии оценки (количество): • • Хроническая токсичность, аллергенность, токсичность иммунотоксичность, мутагенность (4) Действие на: насекомых-опылителей, гидробионты, почвенную мезофауну, функции микробопедоценоза (4) Динамика и баланс Bt-токсина в системе “Bt. ГМР ↔ почва”; прогноз условий и сроков проявления резистентности у целевых фитофагов к Bt. ГМР и её экологических последствий; определение зоны распространения Btтоксина с пыльцой перекрестно опыляемых трансгеников (3)
АГРОЦЕНОЗЫ Bt–РАСТЕНИЙ ИНДУЦИРУЮТ СУКЦЕССИЮ ФИТОФАГОВ: Bt-кукуруза и Bt-хлопчатник (Cry 1 Ab), сохраняя устойчивость к чешуекрылым насекомым, сильнее повреждаются членистоногими фитофагами с колющесосущим ротовым аппаратом (тлями, паутинными клещами); Bt-ГМР становятся клещами более аттрактивными для насекомых отряда Homoptera (равнокрылые хоботные) - тли, белокрылки [Викторов, 2007].
![• [Соколов и др. – Агрохимия. 2009. №№ 11, 12. ] 12 •](https://present5.com/presentation/-28491151_3840396/image-25.jpg "• [Соколов и др. – Агрохимия. 2009. №№ 11, 12. ] 12 •")
• [Соколов и др. – Агрохимия. 2009. №№ 11, 12. ] 12 • [Соколов, Марченко – Жизнь без опасностей. 2010. № 2] 2 *** Действие Bt-ГМР (in situ и ex situ) на геобионты:
Геобионты (число опытов) 1. ЗЕМЛЯНЫЕ ЧЕРВИ (6) НЕТ ЭФФЕКТА + – ****** - - *** - * * - - 4. КОЛЛЕМБОЛЫ, КЛЕЩИ (9) **** - * 5. НЕМАТОДЫ (12) ******* * **** 2. МОКРИЦЫ (4) 3. МНОГОНОЖКИ (1) 6. ПРОТОЗОА, МИКРООРГАНИЗМЫ (22) ******* ………………………………. 38 ИТОГО (54) : ****** … ……. . 4 12
Действие Cry 1 Ab-токсина на насекомыхопылителей •
Действие Cry 1 Ab-токсина на Apis mellifera (данные проф. А. Г. Маннапова, ТСХА; 2009 г. ) 1. Продолжительность жизни р. п. сут) 2. Выход печатного расплода (шт. ) 3. Яйценоскость матки (шт. ) 4. Масса рабочей пчелы (мг) 5. Нагрузка медового зобика (мг) 6. Лётная активность (за 3 мин) 7. Выход товарного мёда (кг) 8. Производство воска (кг) 9. Отстроено сотов (шт) В числителе – контроль, в знаменателе – опыт. контроль опыт 18, 6 /19, 8 460 /516 1586 /1592 92, 8 /96, 8 48, 7 /50, 8 271 /276 24, 4 /25, 9 0, 89 /0, 96 7, 4 /8, 0
Влияние фитомассы, содержащей Сry 1 Ab-белок, на земляных червей (Eisenia fetida) Количество выживших червей Смертность червей в опыте, %к контролю Токсическое действие: оказывает/не оказывает Вариант, № п/п Концентрация Ф+Cry 1 Ab, мг/почвы 1 1000 мг/кг 10 10 0 не оказывает 2 100 мг/кг 10 10 0 не оказывает 3 10 мг/кг 10 10 0 не оказывает 4 1 мг/кг 10 10 0 не оказывает 5 0, 1 мг/кг 10 10 0 не оказывает 6 (0) контроль 10 10 0 не оказывает 7 14 21 28 дней день дней
Действие фитомассы кукурузы с инсектицидным Cry 1 Ab-белком на интенсивность дыхания почвы Вариант Концентрация Ф+Cry 1 Ab, мг/почвы 1 1000 мг/кг 2 Эмиссия, мг С–СО 2/кг абс. сухой почвы/час 14 день 28 день Ингибирующее действие (есть/нет) 14, 99± 0, 13 15, 01± 0, 48 15, 05± 0, 29 15, 06± 0, 13 Нет 100 мг/кг 14, 93± 0, 36 14, 96± 0, 20 14, 97± 0, 12 14, 90± 0, 34 Нет 3 10 мг/кг 15, 09± 0, 07 14, 96± 0, 37 15, 12± 0, 35 15, 00± 0, 27 Нет 4 1 мг/кг 15, 02± 0, 14 14, 86± 0, 13 15, 07± 0, 36 14, 93± 0, 27 Нет 5 0, 1 мг/кг 15, 05± 0, 31 15, 04± 0, 42 15, 04± 0, 49 14, 87± 0, 25 Нет 6 (0) контроль 14, 99± 0, 34 14, 96± 0, 37 14, 99± 0, 36 14, 96± 0, 18 Нет 0 день 7 день
Действие фитомассы кукурузы с Cry 1 Ab-белком на динамику нитратов в почве Концент- *Концентрация нитрат-иона, мг/кг почвы Варирация 14 28 ант Ф+Cry 1 Ab 0 день 7 день мг/почвы Ингибирующее действие (есть/нет) 1 1000 мг/кг 6, 5± 2, 6 5, 3± 0, 4 6, 6± 0, 6 7, 0± 1, 1 Нет 2 100 мг/кг 6, 4± 0, 4 6, 0± 1, 5 5, 6± 0, 6 6, 7± 1, 6 Нет 3 10 мг/кг 6, 9± 1, 6 6, 4± 1, 7 5, 9± 2, 2 6, 2± 1, 7 Нет 4 1 мг/кг 6, 3± 0, 4 6, 6± 1, 3 6, 0± 1, 8 6, 4± 2, 8 Нет 5 0, 1 мг/кг 6, 6± 1, 6 6, 1± 2, 6 6, 2± 1, 9 6, 4± 2, 4 Нет 0, контроль 6, 2± 0, 2 6, 3± 0, 5 6, 4± 0, 4 6, 3± 0, 3 Нет 6
Действие фитомассы кукурузы с Cry 1 Abбелком на функции педомикробоценоза • Внесение в дерново-подзолистую почву фитомассы кукурузы, содержащей Cry 1 Ab-белок в диапазоне концентраций 0, 1÷ 1000 мг/кг, не влияло на интенсивность её дыхания и процесс нитрификации Концентрация, ингибирующая интенсивность дыхания почвы и накопления нитратов на 50%, не достигнута (EС 50 > 1000 мг/кг). • Концентрация исследуемого энтомотоксина, не оказывающая отрицательного влияния на процесс нитрификации, составляет 1000 мг/кг (NOAEC: 1000 мг/кг). • Минимальная действующая концентрация превышает 1000 мг/кг (LOAEC > 1000 мг/кг).
Действие пыльцы кукурузы с Cry 1 Abбелком на дафний (Daphnia magna) Гибель дафний в эксперименте при концентрациях исследуемого материала (0, 1÷ 1000 мг/л) не установлена. Концентрация, установлена вызывающая гибель 50% дафний не достигнута (LC 50 >1000 мг/дм 3, limac > 1000 мг/л культивационной воды). Концентрация Cry 1 Ab, не вызывающая Cry 1 Ab видимого вредного действия в отношении дафний, составляет 1000 мг/кг (NOAEC: 1000 мг/кг). Минимальная действующая концентрация белка Cry 1 Ab превышает 1000 мг/кг (LOAEC > 1000 мг/кг).
Оценка хронической токсичности энтомотоксина Cry 1 Ab на аутбредных мышах На мышах линии CD-1 изучена хроническая токсичность альтернативного материала, содержащего фитомассу кукурузы и инсектицидный белок Cry 1 Ab, наработанный штаммом Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki H 3 a 3 b, штамм ВКПМ В-1226. В течение 30 дней мышам опытных групп скармливали ad libitum традиционный корм и содержащий альтернативный материал в концентрации 10 мг/кг по белку Cry 1 Ab, а в восстановительном периоде -14 дней – только традиционный корм. Животные контрольных групп в течение всего эксперимента получали ad libitum только традиционный корм.
Результат (после 30 -дневного курса • • скармливания и 14 дневного восстановительного периода) по итогам клинических наблюдений за: общим состоянием опытных животных, гематологическими анализами периферической крови, биохимическими анализами сыворотки крови, патоморфологических исследований достоверных изменений у подопытных животных, вызванных действием Cry 1 Abбелка, не выявлено.
ВЫВОДЫ: а) Производство в мире Bt-ГМР, достигшее ~50 млн гектаров – это широкомасштабная реализация стратегии самозащиты агроценоза, важнейший инновационный, наукоемкий элемент фитосанитарной технологии, обеспечивающий землепользователю существенные экологические преимущества и экономические выгоды.
b) Пятнадцатилетний опыт стран, производящих ГМР, свидетельствует о том, что выращивание Bt. ГМР в экологическом отношении вполне безопасно, хотя и связано с их потенциальным экологическим риском прямого и/или косвенного негативного воздействия на нецелевую биоту агроландшафта, с необходимостью коррекции традиционных агротехнологий и реализации пострелизного мониторинга; • в экологическом отношении (при защите посевов и продуктов урожая) последствия Bt-ГМР гораздо менее значимы, чем применении современных инсектицидов.
с) Потенциальный экологический риск негативных воздействий Bt-ГМР в основном предсказуем и управляем. Прямое воздействие Bt-ГМР на агроэкосистему проявляется как: i) вертикальный перенос трансгенов, ii) аккумуляция в почве и открытых водоисточниках их белковых продуктов (Cryбелков), негативно влияющих на отдельные виды нецелевой биоты, iii) инициирование резистентности целевых фитофагов к Bt-ГМР (и к соответствующим Bt( МБП), iv) плейотропный эффект.
d) Косвенное негативное воздействие Bt-ГМР на компоненты агроэкосистемы может проявляться: i) в сукцессии фитофагов!!!; и в снижении: - ii) сортового разнообразия защищаемой культуры (из-за неконкурентоспобности ее изогенных сортов в сравнении с Bt-ГМР), - iii) численности природных энтомофагов (из-за токсикоза фитофагов-жертв и/или элиминирования энтомофагов из-за отсутствия корма), - iiii) эффективности Bt-ГМР (из-за спонтанного уменьшения содержания Bt-токсина в Bt-ГМР ниже летального для фитофага уровня).
е) Экологическая оценка Bt-ГМР (включая их фитомассу и экссудаты) должна осуществляться по трем блокам базовых критериев – • «токсикологическое тестирование» , • «экологическое моделирование и прогнозирование» . [Базовые критерии (экспериментальные и аналитические) включают набор доступных эколого-токсикологических и биологических тестов-индикаторов, максимально тестов-индикаторов адаптированных к условиям региональных агроландшафтов России, а также традиционные математические модели].
f) Атрибуты производства Bt-ГМР, исключающие фитосанитарную дестабилизацию агроэкосистем: А) Перманентный пострелизный агроэкологический мониторинг их посевов, Б) Севооборот (плодосмен) и другие меры, препятствующие сукцессии экономически значимых фитофагов, В) Система антирезистентных мероприятий ( «высокие дозы – убежища» ), Г) Прогнозирование у целевых фитофагов сроков появления устойчивости к Bt-токсину.
g) Обязательные базовые критерии • • • системной оценки потенциального экологического риска производства Bt-ГМР должны периодически пересматриваться с учетом: Особенностей новых форм ГМР, Анализа ежегодных результатов их пострелизного мониторинга, Новейших научных данных об экологических последствиях производства Bt-ГМР и факторах биобезопасности трансгеников.
h) Государственная структура оценки биобезопасности производства ГМ-растений должна включать четыре облигатных блока: 1) «законы» (законодательную базу, регулирующую генно законы -инженерную деятельность), 2) «контроль» (систему, контролирующую соблюдение контроль законодательства в сфере генно-инженерной деятельности, 3) «эксперты» (систему профессиональной оценки рисков эксперты и мотивированного принятия решений) и 4) «общественность» (механизм взаимодействия с общественностью по вопросам принятия решений о санкционировании генно-инженерной деятельности и контроле над их исполнением.
i) Государственное регулирование безопасного производства и оборота Bt-ГМР может быть успешно реализовано в России при наличии современной нормативно-методической, информационной, приборно-аналитической базы, в условиях солидарной работы и консенсуса по крайней мере трех заинтересованных государственных ведомств – Министерства сельского хозяйства, Министерства здравоохранения и социального развития и Министерства природных ресурсов и экологии РФ. С этой целью актуально реализовать ряд РФ неотложных мероприятий.
Предложения директивным органам: Необходимо оперативно адаптироваться к общемировой стратегии использования современных средоулучшающих биотехнологий, поскольку биотехнологий «…отсутствие политики и механизмов регулирования, равно как и излишне строгое регулирование, затруднят развитие биотехнологий и доступ к ним. Эффективная и конструктивная государственная политика в области биотехнологий и основанное на научных принципах нормативное регулирование могут способствовать развитию и надлежащему применению биотехнологий в развивающихся странах, постоянному рассмотрению, оптимизации и гармонизации существующей политики в сфере биотехнологий и нормативных рамок, обеспечивая их актуальность и целесообразность» .
Подобный подход полностью соответствует современной стратегии и императивам развития агропроизводства в условиях глобального изменения климата – 1) уменьшению выброса парниковых газов, 2) адаптации растений к изменяющимся условиям, 3) защите растений, обеспечивающей рост их урожая при сокращении посевных площадей. (Международная техническая конференции ФАО в Гвадалахаре, Мексика, 2010 - «Сельскохозяйственные биотехнологии в развивающихся странах: пути преодоления проблем, связанных с отсутствием продовольственной безопасности и изменением климата, и соответствующие возможности в сфере растениеводства, лесного хозяйства, животноводства, рыбного хозяйства и агропромышленности» [Дорохов, 2010]). Считаем, что и для российской науки пришло время на базе уже известных сведений об экологических последствиях производства ГМР сформулировать консолидированные предложения о государственном регулировании и практическом использовании трансгеников
С учетом вышеизложенного целесообразно: 1. Организовать в составе профильных НИУ РАН, РАМН и РАСХН единую общероссийскую информационную базу данных по оценке биобезопасности ГМР с целью: а) регулярного, научно обоснованного и непредвзятого информирования ученых, экспертов и заинтересованной общественности относительно ранее неизвестных событий и фактов, связанных с производством и оборотом ГМР, b) представления независимым экспертам беспрепятственного доступа к имеющейся информации, касающейся экологических последствий выращивания перспективных форм ГМ-растений.
2. Разработать силами экспертов НИУ трех академий в рамках целевого госзаказа (и обязательно на конкурсной основе!): • пакет проектов законодательных актов, гармонизированных с международными правовыми нормами в области государственного регулирования производства, оборота и пострелизного мониторинга Bt-ГМР;
3. Дополнить действующий ФЗ-109 «О безоопасном обращении с пестицидами» (1997 г. ) разделами, обязывающими регистранта: • предъявлять доказательства экологической безопасности Bt-ГМР, • проводить обязательные экологический постмаркетинговый мониторинг производственных посевов Bt-ГМР.
4. От ответственных руководителей и администраторов МСХ, Россельхознадзора, других заинтересованных министерств и ведомств оперативно получить ответы на следующие неотложные вопросы: 4. 1. Какие ГМР, в каком объёме и для кого производить? 4. 2. Какие агротехнологии производстве ГМР применять, чтобы обеспечить соблюдение международно гармонизиро-ванных требований экологической безопасности?
Реализация вышеизложенных предложений и ответы на проблемные вопросы, оформленные как общенациональная стратегия и тактика создания, государственного регулирования и производства ГМР –– это актуальнейшая, первостепенная задача Правительства РФ, ученых и экспертов РАН, РАСХН, РАМН, аграрных, биологических и юридических вузов.
Санкционирование Россией экологической оценки трансгенных растений, их последующее внедрение в агропроизводство, лесное хозяйство, зеленое строительство улучшат экономические показатели этих отраслей и социальноэкологическую ситуацию в стране!
БОЛЬШОЕ СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
Проект РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ – ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН СПЕЦИАЛЬНЫЙ ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ О требованиях к биологической безопасности и безвредности генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) растений ГЛАВА 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ • Статья 1. Цели специального технического регламента • Статья 2. Объекты технического регулирования и сферы применения регламента • Статья 3. Основные понятия, определения и принятые сокращения • Статья 4. Законодательство Российской Федерации в области действия технического регламента • Статья 5. Основные виды и оценка биологической опасности • Статья 6. Экспертиза биологической безопасности ГМР и безвредности ГМС ГЛАВА II. ТРЕБОВАНИЯ К БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ГМР НА СТАДИЯХ ЕГО ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА • Статья 7. Жизненный цикл ГМР • Статья 8. Требования к порядку проведения экспериментального выпуска ГМР • Статья 9. Требования к биологической безопасности ГМР при экспериментальном выпуске • Статья 10. Требования к биологической безопасности ГМР на стадии оборота • Статья 11. Выведение ГМР из оборота ГЛАВА III. ТРЕБОВАНИЯ К БЕЗВРЕДНОСТИ ГМС НА СТАДИЯХ ЕГО ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА • Статья 12. Жизненный цикл ГМС • Статья 13. Требования к исследованию безвредности ГМС • Статья 14. Требования к безвредности ГМС на стадии оборота • Статья 15. Выведение ГМС из оборота
• • • • ГЛАВА IY. ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ Статья 16. Основные положения государственной регистрации ГМР и (или) ГМС Статья 17. Порядок государственной регистрации ГМР и ГМС Статья 18. Идентификация ГМР и (или) ГМС Статья 19. Публикации ГЛАВА Y. ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ ГМР И (ИЛИ) ГМС Статья 20. Формы подтверждения соответствия ГМР и ГМС Статья 21. Ввоз на территорию Российской Федерации ГМР и (или) ГМС ГЛАВА YI. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ (НАДЗОР) Статья 22. Органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований настоящего технического регламента Статья 23. Права и обязанности граждан и юридических лиц, занятых в сфере оборота ГМР и (или) ГМС Статья 24. Принудительный отзыв из оборота ГМР и (или) ГМС ГЛАВА YII. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ И ПЕРЕХОДНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ Статья 25. Переходные положения Статья 26. Приведение нормативных правовых актов в соответствие с настоящим регламентом Статья 27. Вступление в силу настоящего регламента
Скачать презентацию ОТДЕЛЕНИЕ ЗАЩИТЫ РАСТЕНИЙ РАСХН ФГУН НИЦ ТБП Федеральное
Bt-ГМР.ppt