Oсновы технического регулирования Темы занятий 1 Техническое

Oсновы технического регулирования

Темы занятий: 1. Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции. 2. Всеобщее управление на основе качества (TQM) и международные стандарты ISO серии 9000. 3. Принципы менеджмента качества. Разработка, внедрение и сертификация систем менеджмента качества на соответствие стандартам ISO 9001: 2000. 4. Экономические категории и методология управления економикой качества 2

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции 3

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции ВТО – организация и, одновременно, комплекс правовых документов, определяющий права и обязанности правительств в сфере международной торговли товарами и услугами. Действует с 01. 1995 г. Правовую основу ВТО составляют: – Генеральное соглашение о торговле товарами (ГАТТ); – Генеральное соглашение по торговле услугами (ГАТС); – Соглашение о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (ТРИПС). Задачи ВТО: Либерализация международной торговли, обеспечение ее справедливости и предсказуемости, содействие экономическому росту стран-участниц 4

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции ВСЕМИРНАЯ ТОРГОВАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ (ВТО) Один из главных принципов деятельности: – внедрение международных стандартов и систем оценки соответствия с целью повышения эффективности производства; – устранение неоправданных барьеров в мировой торговле Конечная цель: – удовлетворенность потребителей; – содействие безопасным условиям труда; – сохранение окружающей среды; – содействие здравоохранению в интересах населения всех стран мира. 5

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции ü Современные темпы технического развития и либерализации международной торговли создают новые благоприятные возможности для развития международного сотрудничества на основе применения международных стандартов открывается потенциально глобальный рынок продукции и услуг, где производители поставщики и операторы сетей могут конкурировать на равной основе принятие международных стандартов для систем перемещения способствует созданию и работе совместимых средств взаимодействия, необходимых для быстрой и экономически эффективной доставки продукции и услуг потребителям, несмотря на расстояния 6

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции Национальные стандарты отражают особенности и уровень научного и технического развития страны, в которой они разработаны и применяются. ü Поэтому требования стандартов различных стран на однотипные материалы и изделия часто отличаются друг от друга, что является серьезным препятствием для развития международной торговли, т. к. вызывает необходимость согласования характеристик продукции со стандартами той страны, которая покупает эту продукцию 7

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции Развитие международной торговли и международного сотрудничества во всех областях человеческой деятельности объективно привело к необходимости согласования (гармонизации) национальных стандартов, разработке и широкому применению международных (региональных международных) стандартов q Гармонизация стандарта – это приведение его в соответствие с другим стандартом для обеспечения взаимозаменяемости продукции (услуг), взаимного понимания результатов испытаний и информации, содержащейся в стандартах q Гармонизация стандартов - основа системы технического регулирования в соответствии с требованиями и правилами ВТО. 8

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции q Применение международных стандартов осуществляется через их принятие в качестве региональных или национальных стандартов. Единые правила принятия МС определены q Международной организацией по стандартизации (ИСО) q Международной электротехнической комиссией (МЭК) 9

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции ü Международная организация по стандартизации - ИСО (ISO) Цель: содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для обеспечения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности Направления деятельности: разработка международных стандартов во всех областях кроме электротехники, радиоэлектроники и связи 10

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции ü Международная электротехническая комиссия – МЭК Цель: содействие международному сотрудничеству в решении вопросов стандартизации и смежных с ней проблем в области электротехники и радиоэлектроники. Направления деятельности: разработка международных стандартов в областях электротехники, радиоэлектроники и связи ü Комиссия «Кодекс Алиментариус» Цель: ограждение потребителя от опасных для здоровья продуктов и от мошенничества: обеспечение выполнения справедливых норм торговли пищевыми продуктами Направления деятельности: координация работ по стандартизации, проводимых правительственными и неправительственными организациями, руководство деятельностью по созданию проектов стандартов, публикация принятых правительственными организациями стандартов в "Кодекс Алиментариус" в качестве региональных или международных стандартов 11

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции Система технического регулирования включает понятия: q Стандартизация – деятельность по установлению правил, общих принципов, характеристик, рассчитанных для многократного использования на добровольной основе, направленная на достижение упорядоченности и повышение конкурентоспособности в области производства и оборота продукции, выполнения работ и оказания услуг q Техническое регулирование - деятельность по установлению обязательных требований, добровольных правил, общих принципов, характеристик в отношении продукции, процессов (методов) производства, эксплуатации и утилизации, работ или услуг, оценки соответствия, а также по контролю за соблюдением обязательных требований 12

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции Система технического регулирования базируется на: q обязательности требований технических регламентов q добровольности требований других нормативных документов q возможности выбора оценки соответствия q Основными элементами создаваемой в Украине системы технического регулирования являются q законы, q технические регламенты, q национальные стандарты, гармонизированные с международными и европейскими требованиями, q процедуры подтверждения соответствия. 13

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции Понятие стандартизации ü Деятельность в области стандартизации в современном мире направлена на выполнение трех социальноэкономических функций: 1. Упорядочение объектов (продукции, работ, услуг), создаваемых в процессе научно-технического творческого труда человека; 2. Установление в нормативных документах по стандартизации оптимальных организационнотехнических, общетехнических, технических и натуральных технико-экономических норм и требований; 3. Правоприменение, т. е. использование и соблюдение оптимальных норм и требований, установленных в нормативных документах по стандартизации 14

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции Определение ИСО/МЭК ü Стандартизация – это установление и применение правил с целью упорядочения деятельности в определенной области на пользу и при участии всех заинтересованных сторон, в частности для достижения всеобщей оптимальной экономии при соблюдении условий эксплуатации (использования) и требований безопасности. Объектами стандартизации могут быть: q продукция; q услуги; q процессы, имеющие перспективу многократного воспроизведения и (или) использования. 15

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции ü Цели стандартизации, указанные в Законе Украины "Про стандартизацію" (2001 г. ), отражают двуединый характер стандартизации в настоящее время Установление обязательных требований по безопасности, совместимости и взаимозаменяемости с т а н д а р т и з а ц и я Разработка рекомендаций по потребительским показателям продукции (работ, услуг), направленных на повышение ее качества и экономию ресурсов 16

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции Объекты стандартизации В зависимости от специфики объекта стандартизации, а также от содержания разрабатываемых и предъявляемых к нему требований, все стандарты подразделяются на следующие виды: q стандарты основополагающие; q стандарты на продукцию, услуги; q стандарты на процессы; q стандарты на методы контроля, испытаний, измерений, анализа; q стандарты на системы управления 17

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции Категории стандартов ISO ГОСТ, EN ДСТУ ГСТУ (ОСТ) СТП СТТУ ТУУ Виды стандартов Стандарты основополагающие Стандарты на продукцию, услуги Стандарты на процессы Стандарты на методы контроля (испытаний, измерений, анализа) Стандарты на системы управления 18

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции Категории стандартов 1. Международные (ISO) 2. Межгосударственные (ГОСТ, EN ) 3. Государственные (ДСТУ) 4. Отраслевые (ГСТУ (ОСТ)) 5. Предприятий (СТП) 6. Общественных организаций (СТТУ) 7. Технические условия (ТУУ) Правовые основы технического регулирования q Закон Украины «Про стандартизацію» q Закон Украины «Про підтвердження відповідності» q Закон Украины «Про акредитацію органів з оцінки відповідності» q Закон Украины «Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності» 19

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции Почему ISO? ü Международная организация по стандартизации ISO (от греческого isos – «равный» ) ü Неправительственная организация ü Всемирная сеть национальных организаций по стандартизации ü 148 стран, более 13700 международных стандартов ü Официальное начало деятельности 23. 02. 47 ü Центральный Секретариат в г. Женева Швейцария ü Цель: содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для обеспечения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности. 20

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции Закон Украины "Про стандартизацію" Субъекты стандартизации в Украине Центральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации Совет по стандартизации Технические комитеты стандартизации Другие субъекты, которые занимаются стандартизацией 21

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции Закон Украины "Про стандартизацію" Основные термины и определения ü Технический регламент – нормативно-правовой акт, принятый органом государственной власти, который устанавливает технические требования к продукции, процессам или услугам непосредственно или через ссылки на стандарты или воспроизводит их содержание ü Технические регламенты и другие нормативноправовые акты устанавливают обязательные требования по: – защите жизни, здоровья и имущества граждан; – защите животных, растений; – охране окружающей среды; – безопасности продукции, процессов и услуг; – предотвращения введения в заблуждение относительно предназначения и безопасности продукции; – ликвидации угрозы для национальной безопасности. 22

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции Модульный принцип оценки соответствия ü Фундаментом политики ЕС в области гармонизации является Новая концепция (1985 г. ), согласно которой технические рекомендации (Директивы ЕС) должны содержать основополагающие требования, касающиеся безопасности и экологичности продукции (процессов, услуг). ü Кроме того, положения директивы должны содержать указания о том, как производитель может доказать соответствие продукции основополагающим требованиям. ü Директивы ЕС, по Новой концепции, определяют способы подтверждения соответствия (модули), которые может использовать поставщик. Право выбора конкретного модуля предоставляется поставщику (изготовителю). Для разных стадий жизненного цикла продукции предусмотрены разные модули. 23

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции Модульный принцип оценки соответствия В 1989 г. в ЕС была принята Глобальная концепция гармонизации правил по оценке соответствия, содержащая принципы применения модульного подхода, используемого при оценке соответствия. Каждый модуль описывает задачи изготовителя, а также задачи нотифицированного органа. q Модуль А: внутренний контроль производства и проведение испытаний продукции; q Модуль В: испытания образца ЕС (применяется на стадии проектирования для подтверждения типа изделия); q Модуль С: соответствие типа изделия подтверждается Декларацией изготовителя, дополнительно проводятся испытания нескольких видов изделий; q Модуль D: обеспечение качества производства, предполагает наличие документированной системы качества, осуществляется путем подтверждения соответствия системы качества нотифицированным органом и проведения испытаний продукции; 24

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции Модульный принцип оценки соответствия q Модуль Е: обеспечение качества продукции, нотифицированный орган проверяет соответствие типу, установленному по модулю В, и выдает свидетельство о соответствии; q Модуль F: Верификация (проверка) продукции, нотифицированный орган проводит испытания продукции на соответствие типу по модулю В; q Модуль G: Верификация (проверка) единицы продукции, нотифицированный орган проверяет каждую единицу изделия ; q Модуль H: общее обеспечение качества, предполагает наличие документированной системы качества при проектировании и производстве продукции, осуществляется путем подтверждения соответствия системы качества нотифицированным органом и проведения испытаний продукции. Порядок применения того или иного модуля устанавливается в Директиве ЕС относительно данного вида продукции. Результатом проведения оценки соответствия является выдача сертификата соответствия с правом маркировки изделий знаком CE. 25

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции Знак соответствия CE CE (Conformite Europeene) – европейское соответствие ü Знак СЕ является декларацией соответствия европейскому законодательству ü Знак СЕ, наносимый поставщиком продукции, свидетельствует органам власти государств-членов ЕС о том, что продукция отвечает требованиям всех директив Нового подхода, которые к ней применяются ü Маркировка знаком СЕ – единственная маркировка, которая символизирует соответствие всем требованиям, которые закон полагает на производителя этого вида продукции, как это обусловлено директивами Нового подхода ü Маркировка знаком СЕ не несет информации о директивах или стандартах, которые применяются к продукции, ни о методах оценки соответствия, используемом для подтверждения соответствия продукции 26

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции В настоящее время Постановлением Кабинета Министров Украины приняты 11 технических регламентов по подтверждению соответствия, разработка которых была завершена в 2002 - 2004 г. г. q Технический регламент «О модулях оценки соответствия и требований относительно маркировки национальным знаком соответствия, которые применяются в технических регламентах» , утвержденный Постановлением Кабинета Министров Украины от 17. 10. 2003 г. № 1585 и является основоположным в законодательно регулируемой сфере. 27

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции ü ДСТУ 3410 – 96 Система Укр. СЕПРО. Основні положення. ü ДСТУ 3411 – 96 Система Укр. СЕПРО. Вимоги до органів з сертифікації продукції та порядок їх акредитації. ü ДСТУ 3412 – 96 Система Укр. СЕПРО. Вимоги до випробувальних лабораторій та порядок їх акредитації. ü ДСТУ 3420 – 96 Система Укр. СЕПРО. Вимоги до органів з сертифікації систем якості та порядок їх акредитації. ü Декрет КМУ «О стандартизации и сертификации» от 10. 05. 93 № 46 -93. ü Декрет КМУ «О государственном надзоре за соблюдением стандартов, норм и правил и ответственность за их нарушение» от 03. 04. 93 № 30 -93. 28

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции В системе Укр. СЕПРО приняты следующие схемы сертификации продукции: сертификация партии продукции (на основе испытаний отобранных образцов; сертификация серийного производства продукции: – на основе изучения документации об организации производства и испытаний отобранных образцов; – на основе обследования производства и испытаний отобранных образцов; – на основе аттестации производства и испытаний отобранных образцов; – на основе сертификации системы качества и испытаний отобранных образцов. 29

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции Мероприятия по повышению качества и конкурентоспособности продукции: q совершенствование правовых основ и нормативной базы по повышению качества продукции q внедрение новых прогрессивных технологий и материалов, содействие научно-техническому развитию производства q введение систем управления качеством и окружающей средой q популяризация и пропаганда опыта передовых предприятий области по повышению качества продукции q формирование системы образования в сфере качества; q информационно-консультационное обеспечение в сфере качества q удовлетворение потребности в безопасной и качественной продукции, защита от недоброкачественной и фальсифицированной продукции 30

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции q q Законодательство Украины о качестве Указ Президента Украины от 23 февраля 2001 г. № 113/2001 «О мероприятиях по повышению качества отечественной продукции» Распоряжение Кабинета Министров Украины от 26 сентября 2001 г. № 462 -р «Об утверждении плана первоочередных мероприятий по внедрению систем управления качеством на предприятиях на 2001 -2002 г. г» Распоряжение Кабинета Министров Украины от 17 августа 2002 г. № 447 -р «Об утверждении Концепции государственной политики в сфере управления качеством продукции (товаров, работ, услуг)» Распоряжение Кабинета Министров Украины от 31 марта 2004 г. № 200 -р «Об утверждении плана мероприятий по реализации Концепции государственной политики в сфере управления качеством продукции (товаров, работ, услуг)» По материалам сайта www. rada. kiev. ua 31

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции q ISO 9000: 2005 «Системы управления качеством. Основные положения и словарь» - устанавливает концепцию, общие принципы, теоретические положения и терминологию менеджмента качества (ДСТУ ISO 9000: 2007) q ISO 9001: 2008 «Системы управления качеством. Требования» - содержит требования, которым должна соответствовать система менеджмента качества (ДСТУ ISO 9001: 2009) q ISO 9004: 2009 «Системы управления качеством. Рекомендации по усовершенствованию деятельности» - устанавливает руководящие указания по повышению эффективности системы менеджмента качества q ISO 19011: 2011 – «Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или окружающей среды» содержит рекомендации по осуществлению аудита систем управления качеством и систем управления окружающей средой 32

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции По данным международной организации ISO: Наиболее популярными являются стандарты серии 9000 и 14000 Более 1 100 000 организаций в более чем 150 странах мира на 31. 12. 2011 сертифицирова ли системы менеджмента качества на соответствие требованиям международных стандартов ISO серии 9000 По материалам сайта www. iso. org 33

Тема 1: Техническое регулирование как способ преодоления нетарифных барьеров в торговле. Основные схемы сертификации продукции Литература: 1. Закон Украины № 2408 -III від 17. 05. 2001 «Про стандартизацію» 2. Закон Украины № 2406 -III від 17. 05. 2001 «Про підтвердження відповідності» 3. Закон Украины № 2407 -III від 17. 05. 200 1 «Про акредитацію органів з оцінки відповідності» 4. Закон Украины № 3164 -IV від 01. 12. 2005 «Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності» 5. The ISO Survey of ISO 9000 and 14001 Certificates 6. WTO Reports - Harmonization Work Programme 7. WTO Annual Reports Другие источники: 1. 2. 3. 4. 5. www. iso. org www. wto. org www. undnc. org. ua www. ukrcsm. kiev. ua www. standart. ru 34