
лекция основы тех регулирования.ppt
- Количество слайдов: 87
ОСНОВЫ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ
Тема: Законодательство РФ о техническом регулировании • План лекции: • 1. Общие положения: объекты, терминология и принципы технического регулирования. • 2. Цели, содержание, применение, принятие и отмена технического регламента. • 3. Стандартизация в техническом регулировании. • 4. Подтверждение соответствия в техническом регулировании. • 5. Государственный контроль соблюдения требований технических регламентов.
Вопрос 1. Общие положения: объекты и принципы технического регулирования.
Основные цели технического регулирования • создание двухуровневой системы нормативных документов, которая сделает более четкими и ясными взаимоотношения на рынке: технические регламенты (TP), содержащие обязательные требования, и стандарты, применяемые производителями продукции добровольно; • снижение административного и экономического давления на производителя; • расширение возможностей предприятий по выбору коммерческих решений благодаря устранению избыточных требований и дублирования процедур сертификации;
Техническое регулирования Установление, применение и использование обязательных требований К продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации Установление и применение на добровольной основе требований Правовое регулирование в области оценки соответствия Выполнению работ или оказанию услуг
Актуальные проблемы технического регулирования Интеграция российской экономики в европейскую и мировую модель Повышение конкурентоспособно сти отечественной продукции Создание законодательной базы обеспечения обязательных требований
• Для повышения конкурентоспособности российской продукции, • развития предпринимательской инициативы и одновременно эффективной защиты рынка от некачественной продукции была выработана концепция реформирования стандартизации и сертификации, которая реализована в Федеральном законе. № 184 -ФЗ «О техническом регулировании»
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН № 184 «О ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ» Принят Государственной думой 15 декабря 2002 года Одобрен Советом Федерации 18 декабря 2002 года Действует с 1. 07. 2003 г. После вступления закона № 184 утратили свою силу законы РФ «О стандартизации» , « О сертификации» и все правовые основы этих законов сосредоточены в новом законе.
Причины принятия закона «О техническом регулировании» • Устаревшие стандарты • Нагрузка на бизнес в виде избыточной обязательной сертификации • Исключение бизнеса из процедур принятия решений в вопросах качества • Вступление в ВТО • Необходимость перехода от старого техникоэкономического уклада к новому системному подходу управления российской экономики
Понятие «Техническое регулирование» включает в себя правовое регулирование в трех областях: -Техническое законодательство - Стандартизация - Оценка соответствия Цель технического регулирования – принятие технических регламентов Цель стандартизации – соблюдению техрегламентов. стандарты должны способствовать Подтверждение соответствия – это документальное удостоверение соответствия продукции требованиям ТР, положениям стандартов или условиям договоров.
Объекты технического регулирования : • продукция, • процессы проектирования , производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации; • выполнение работ или оказание услуг; • оценка соответствия
Жизненный цикл продукции (ЖЦП) – процессы, охватывающие стадии: • • • проектирования (изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации.
Техническое регулирование - правовое регулирование отношений в области: • • • обязательных требований к продукции или к связанным с ними процессам ЖЦП; на добровольной основе требований к продукции, процессам ЖЦП, выполнению работ или оказанию услуг; оценки соответствия;
Принципы технического регулирования: 1. Применение единых правил установления требований к продукции, процессам, исполнению работ, оказанию услуг. 2. Соответствие технического регулирования уровням развития национальной экономики и научнотехнического развития 3. Независимость органов по аккредитации и органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей
Принципы технического регулирования 4. Единая система и правила аккредитации 5. Единство правил и методов испытаний при обязательной оценке соответствия 6. Недопустимость совмещений полномочий одним органом: • контроля (надзора) и сертификации; • аккредитации и сертификации. 7. Недопустимость внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением обязательных требований.
Правовая основа технического регулирования Законы (внесение изменений в более 70 действующих законов) Постановления правительства РФ Указы президента РФ Технические регламенты
Принимается ТР одним из документов: • • • ратифицированным международным договором РФ, Федеральным Законом, Указом Президента РФ, Постановлением Правительства РФ, Нормативным правовым актом федерального органа исполнительной власти по Тех. Р.
Законодательство РФ о техническом регулировании состоит из: • ФЗ «О техническом регулировании» , • нормативных правовых актов, принимаемых в соответствии с ФЗ РФ.
Вопрос 2: Цели, содержание, применение, принятие и отмена технического регламента.
Технический регламент (ТР) документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам Тех. Рег. (продукции, в т. ч. зданиям, строениям и сооружениям или к связанным с ним процессам ЖЦП). •
Цели ТР: Технические регламенты принимаются для: • защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; • охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; • предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей
ТР должен содержать: • перечень и (или) описание объектов технического регулирования, • требования к этим объектам, • правила их идентификации в целях применения ТР, • правила и формы оценки соответствия определяемые с учетом степени риска • предельные сроки оценки соответствия в отношении каждого объекта технического регулирования • требования к терминологии, • упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.
Технические регламенты с учетом степени риска причинения вреда устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие единство измерений и безопасность: излучений; биологическую; взрывобезопасность; механическую; пожарную; промышленную; термическую; химическую; электрическую; ядерную и радиационную; работы приборов и оборудования (их электромагнитную совместимость); другие виды безопасности в соответствии с целями.
Применение ТР 1. 2. 3. 4. Содержащиеся в ТР обязательные требования имеют прямое действие на всей территории РФ и могут быть изменены только путем внесения изменений и дополнений в соответствующий ТР. Не включенные в ТР требования не могут носить обязательный характер. Технические регламенты применяются одинаково независимо от страны, места происхождения продукции, Для разработки проектов ТР полностью или частично в качестве основы: должны использоваться Международные стандарты и Национальные стандарты.
5. Технический регламент, принимаемый ФЗ, постановлением Правительства РФ или нормативным правовым актом федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию, вступает в силу не ранее чем через 6 месяцев со дня его официального опубликования. 6. До дня вступления в силу ТР Правительством РФ или федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию утверждается перечень документов в области стандартизации, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения принятого технического регламента и осуществления оценки соответствия. 7. В случае отсутствия указанных документов в области стандартизации применительно к отдельным требованиям технического регламента утверждаются правила и методы исследований (испытаний) и измерений и осуществления оценки соответствия.
8. Проекты указанных правил и методов опубликовываются в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и не позднее, чем за 30 дней до дня их утверждения. 9. Федеральным органом исполнительной власти организуются постоянные учет и анализ всех случаев причинения какоголибо вреда вследствие нарушения требований ТР
Разработка ТР ПРОЕКТ О разработке проекта технического регламента должно быть опубликовано уведомление в печатном издании федерального органа исполнительной власти, оно должно содержать информацию о продукции или процессах проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. ОБСУЖДЕНИЕ Проект технического регламента должен быть доступен заинтересованным лицам для ознакомления. Разработчик дорабатывает проект технического регламента с учетом полученных в письменной форме замечаний, проводит публичное обсуждение, составляет перечень замечаний. Срок публичного обсуждения до двух месяцев. ЗАВЕРШЕНИЕ ОБСУЖДЕНИЯ ПУБЛИКАЦИЯ В ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ОРГАН
ВНЕСЕНИЕ В ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЙ ОРГАН Проект вносится в Гос. Думу, при наличии следующих документов: • обоснование необходимости принятия федерального закона о тёхничёском регламенте с указанием тех требований, которые отличаются от положений соответствующих международных стандартов или обязательных требований, действующих на территории Российской Федерации в момент разработки проекта технического регламента ; • финансово-экономическое обоснование принятия ФЗ о техническом регламенте; • документы, подтверждающие опубликование уведомления о разработке проекта ТР; • документы, подтверждающие опубликование уведомления о завершении публичного обсуждения проекта ТР; • перечень полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц. ОТЗЫВ ОТ ПРАВИТЬЕЛЬСТВА РФ Правительство РФ в течение 90 дней направляет в Гос. Думу отзыв, подготовленный с учетом заключения экспертной комиссии по техническому регулированию.
ОПУБЛИКОВАНИЕ ПРОЕКТА ФЗ О ТР В ОРГАНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ДУМЫ ПОСЛЕ I ЧТЕНИЯ ПУБЛИКАЦИЯ ПОПРАВОК ОПУБЛИКОВАНИЕ ПРОЕКТА ФЗ О ТР В ОРГАНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ДУМЫ ПОСЛЕ II ЧТЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗА ПРОЕКТА ТР Заседания экспертных комиссий по техническому регулированию являются открытыми. Заключения экспертных комиссий по техническому регулированию подлежат обязательному опубликованию. Утверждение документа Опубликование
Отмена ТР • В случае несоответствия ТР интересам национальной экономики, • развитию материально-технической базы и уровню научно-технического развития, • международным нормам и правилам, введенным в действие в РФ в установленном порядке Правительство РФ или федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию обязаны начать процедуру внесения изменений в ТР или отмены ТР.
Вопрос № 3. Стандартизация в техническом регулировании
Стандартизация являются инструментами обеспечения: Безопасности продукции, работ и услуг Качества продукции, работ и услуг Конкурентоспособности продукции, работ и услуг
Работа по стандартизации в России осуществляются на основе Федерального закона № 184 от 27. 12. 2002 "О техническом регулировании" Распоряжение Правительства Российской Федерации от 28 февраля 2006 г. № 266 -р «Концепция развития национальной системы стандартизации»
Принципы стандартизации Добровольное применение стандартов Недопустимость противоречий стандартов техническим регламентам Максимальный учет при разработке стандартов законных интересов всех заинтересованных лиц Применение международного стандарта как основы разработки национального стандарта Недопустимость создания препятствий производству и обращению продукции Обеспечение условий для единообразия применения стандартов
Объекты стандартизации Продукция . Работа Процессы Услуги
Документы в области стандартизации
Нормативная основа технического регулирования Стандарты Правила Рекомендации Общероссийские классификаторы
Национальный стандарт ( «ГОСТ Р» ) — стандарт, принятый национальным органом по стандартизации (в России — Ростехрегулирование) и доступный широкому кругу потребителей. Международный стандарт (ИСО) международной организацией стандарт, принятый Региональные стандарты, региональные своды правил Правила стандартизации (ПР) — нормативный документ, устанавливающий обязательные для применения организационно-технические и (или) общетехнические положения, порядки, методы выполнения работ по стандартизации (метрологии, сертификации).
Стандарт организаций (СТО) — документ, разрабатываемый конкретной организацией на применяемые в ней продукцию (процессы, услуги), а также на продукцию, создаваемую и поставляемую на внутренний и внешний рынок; на работы, выполняемые на стороне, и оказываемые услуги в соответствии с заключенными договорами (контрактами) Норма — положение, устанавливающее количественные или качественные критерии, которые должны быть выполнены Рекомендации (Р) в области стандартизации — нормативный документ, содержащий добровольные для применения положения Свод правил – документ, в котором содержатся технические правила и описание процессов проектирования, производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции.
Классификатор — нормативный документ, устанавливающий систематизированный перечень наименований и кодов объектов классификации (являются обязательными) Общероссийский классификатор продукции (ОКП) Общероссийский классификатор услуг населению (ОКУН) Общероссийский классификатор предприятий и организаций (ОКПО) Международный шифратор стран мира (Россия — RU)
Национальный орган РФ по стандартизации Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (РОССТАНДАРТ) С принятием закона «О техническом регулировании» Госстандарт был реорганизован в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование). 1 января 2010 переименовали Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в Росстандарт
Национальный орган по стандартизации: 1. Принимает программу разработки национальных стандартов (НС); 2. Организует экспертизу проектов НС, а также стандартов и сводов правил, представляемых на регистрацию; 3. Обеспечивает соответствие национальной системы стандартизации интересам национальной экономики 4. Осуществляет учет документов в области стандартизации 5. Создает технические комитеты по стандартизации, утверждает положение о них и координирует их деятельность; 6. Организует официальное опубликование и распространение НС, 7. Участвует в разработке Международных Стандартов и обеспечивает учет интересов РФ при их принятии; 8. Утверждает изображение знака соответствия национальным стандартам.
В состав технических комитетов по стандартизации могут включаться представители: • федеральных органов исполнительной власти, • научных организаций, • общественных объединений предпринимателей и потребителей, • коммерческих и некоммерческих организаций.
Разработка национальных стандартов 1. Национальный орган по стандартизации разрабатывает и утверждает программу разработки национальных стандартов. . 2. Разработчиком национального стандарта может быть любое лицо. 3. Уведомление о разработке национального стандарта направляется в национальный орган по стандартизации и публикуется в информационной системе общего пользования
4. Разработчик дорабатывает проект национального стандарта с учетом полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц, проводит публичное обсуждение проекта национального стандарта 5. Уведомление о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта должно быть опубликовано в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию
6. Проект национального стандарта одновременно с перечнем полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц представляется разработчиком в технический комитет по стандартизации, который организует проведение экспертизы данного проекта. 7. С учетом результатов экспертизы технический комитет по стандартизации готовит мотивированное предложение об утверждении или отклонении проекта национального стандарта.
Стандарт - это документ устанавливает Характеристики продукции правила хранения, перевозки Правила эксплуатации Правила реализации и утилизации
ВИДЫ СТАНДАРТОВ Вид определяет содержание стандарта Стандарты Основополагающие стандарты Стандарты на продукцию Стандарты на услуги Стандарты на процессы
Основополагающий стандарт Это документ по стандартизации, имеющий широкую область распространения или содержащий общие положения для определенной области.
Основополагающие организационнометодические стандарты Пример: ГОСТ Р 1. 0 — 2004. Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения. ГОСТ 1. 2 — 2004. Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила разработки, утверждения, обновления и отмены.
Виды стандартов на продукцию Общие технические условия (ОТУ) Технические условия (ТУ) Группа однородной продукции Конкретный тип (подгруппа) разделы Область применения Нормативные ссылки Термины и определения Классификация Технические требования Требования безопасности Правила приемки Методы контроля Транспортирование и хранение Гарантии изготовителя
Стандарты «Правила приемки» устанавливают Порядок приемки Методы отбора проб Методы контроля продукции Пример, ГОСТ 23948 -80 «Макаронные изделия. Правила приемки» .
Стандарты «Методы контроля» Устанавливают Средства испытаний Порядок подготовки к испытанию Порядок проведения испытаний Пример, ГОСТ 24065 -80 «Молоко. Методы определения соды» Порядок обработки результатов испытаний Правила оформления результатов
Стандарты «Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение» Устанавливают требования к упаковочным материалам к потребительской и транспортной маркировке продукции способ нанесения маркировки; содержание маркировки Пример: «ГОСТ Р Вина. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение» к обеспечению сохраняемости продукции при ее транспортировании и хранении виды транспорта и транспортных средств, способы крепления
Стандарты «Термины и определения» Устанавливают Термины, к которым даны определения, содержащие необходимые и достаточные признаки понятия Пример: «ГОСТ Р Продукты молочные и молокосодержащие. Термины и определения»
Основные сайты • Росстандарт России: www. gost. ru • Тексты национальных стандартов, опубликованные на сайте gost. ru • Каталог национальных стандартов (Информационная система «Complexdoc» )
• Вопрос № 4. Подтверждение соответствия в техническом регулировании
Под подтверждением соответствия понимают • документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов (процессов, услуг, работ) требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Цели подтверждения соответствия 1. Удостоверение соответствия продукции техническим регламентам, стандартам, условиям договоров 2. Повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках 3. Создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ, а также осуществления международной торговли Основная цель проведения подтверждения соответствия - обеспечение безопасности товаров
Формы подтверждения соответствия • Обязательное подтверждение соответствия • Добровольное подтверждение соответствия
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в 2 формах 1. обязательной сертификации 2. Принятие декларации о соответствии
Обязательная сертификация Объекты при обязательной сертификации перечни товаров, повышенной опасности для потребителей и окружающей среды, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 1. 12. 2009, № 982 Субъект, осуществляющий процедуру – третья сторона (орган по сертификации)
Обязательное подтверждение соответствия • Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. • Нормативная база - национальные стандарты, санитарные нормы и правила и другие документы, которые устанавливают обязательные требования к качеству товаров. • Основные участники: • заявители, • органы по сертификации (далее — ОС); • испытательные лаборатории (ИЛ).
Соответствие продукции требованиям НТД подтверждается сертификатом соответствия
Соответствие продукции требованиям ТР подтверждается сертификатом соответствия
Срок действия сертификата соответствия распространяться на срок не более срока годности продукции, но не более чем на три года. Информация, сопровождающая товар по форме обязательного подтверждения соответствия: знак соответствия с указанием органа по сертификации копия сертификата соответствия сведения о документе в сопроводительной документации
Введение декларирования соответствия вызвано: -придания большей гибкости процедурам обязательного подтверждения соответствия; -снижения затрат на их проведение без увеличения риска опасности реализуемой на российском рынке продукции; -ускорения товарооборота; - создания благоприятных условий развития межгосударственной торговли
Декларирование соответствия Объекты при декларировании соответствия- перечни товаров, не представляющих существенной опасности для потребителей и окружающей среды утвержденные Постановлением Правительства РФ от 1. 12. 2009, № 982 Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем: Принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств (субъект, осуществляющий процедуру - первая сторона (заявитель) Принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра).
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы • протоколы испытаний продукции, проведенных поставщиком и (или) сторонними компетентными испытательными лабораториями; • сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия; • документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др. ); • сертификаты на систему качества; • другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.
Результат декларирования – декларация о соответствии
Срок действия декларации о соответствии определяется заявителем, а при наличии ТР определяется техническим регламентом Информация, сопровождающая товар знак соответствия Знак обращения на рынке запись в сопроводительной документации о принятой и зарегистрированной декларации Сопровождение товара копиями декларации не предусмотрено
Знак соответствия обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации (декларирования) установленным требованиям
Знак обращения на рынке обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям Технических регламентов
Сертификат соответствия при добровольной сертификации
Знак соответствия при добровольной сертификации • Применение знака соответствия национальному стандарту осуществляется заявителем на добровольной основе любым удобным для заявителя способом в порядке, установленном национальным органом по стандартизации.
Вопрос 4 Государственный контроль соблюдения требований технических регламентов.
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ (НАДЗОР) ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ осуществляется: • федеральными органами исполнительной власти, • органами исполнительной власти субъектов РФ, • уполномоченными на проведение государственного контроля (надзора) в соответствии с законодательством РФ
Объекты государственного контроля (надзора) за соблюдением требований ТР: • • продукция (исключительно на стадии её обращения) связанные с требованиями к продукции процессы ЖЦП
Органы государственного контроля (надзора) вправе: требовать от изготовителя предъявления: • декларации о соответствии • сертификата соответствия, подтверждающих соответствие продукции требованиям ТР, или их копий, • осуществлять мероприятия по государственному контролю (надзору) за соблюдением требований ТР;
• выдавать предписания об устранении нарушений требований ТР в срок, установленный с учетом характера нарушения; • направлять информацию о необходимости приостановления или прекращения действия сертификата соответствия, декларации о соответствии ответственному лицу, • информировать об этом федеральный орган исполнительной власти, ведущий единый реестр деклараций о соответствии; • привлекать ответственное лицо к ответственности, предусмотренной законодательством РФ.
Органы государственного контроля (надзора) обязаны: • проводить по гос. контролю разъяснительную работу по применению законодательства РФ о техническом регулировании, • соблюдать коммерческую тайну • соблюдать порядок осуществления мероприятий по гос. контролю (надзору) за соблюдением требований ТР и оформления их результатов; • принимать на основании результатов меры по устранению последствий нарушений требований ТР; • направлять информацию о несоответствии продукции требованиям ТР
Получение информации о несоответствии Изготовителем (продавцом) Органом ГКН Проверка достоверности информации Продукция соответствует требованиям Сообщение в орган ГКН и проверка им соответствия продукции Продукция не соответствует требованиям Выдача предписания органа ГКН о разработке изготовителем (продавцом) программы по предотвращению причинения вреда Разработка изготовителем (продавцом) программы мероприятий Согласование программы с органом ГКН Контроль органа ГКН за выполнением программы Рис. – Алгоритм проведения ГКН при получении информации о несоответствии продукции требованиям технического регулирования
Принятые ТР на продовольственные товары • Технический регламент на табачную продукцию, Федеральный Закон № 268 -ФЗ от 22 декабря 2008 г. • Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей, Федеральный Закон № 178 -ФЗ от 27 октября 2008 г. • Технический регламент на молоко и молочную продукцию, Федеральный Закон № 88 -ФЗ от 12 июня 2008 г. (изм. ред ФЗ от 22. 07. 2010 № 163 -ФЗ) • Технический регламент на масложировую продукцию, Федеральный Закон № 90 -ФЗ от 24 июня 2008 г.