Основы технического регулирования и стандартизации Фаюстов Анатолий Афанасьевич

Основы технического регулирования и стандартизации Фаюстов Анатолий Афанасьевич, к. э. н. , доцент кафедры Управления инновациями в реальном секторе экономики

Механизм регулирования рынка товаров Продукция Потребительские свойства РЕГУЛИРУЮТСЯ РЫНКОМ 2 Характеристики безопасности РЕГУЛИРУЮТСЯ ГОСУДАРСТВОМ

Объекты и способы регулирования в зависимости от характера информации Объекты регулирования Характер информации об объектах регулирования Способы регулирования продукция нормативный Прямые (директивные) Услуги, процессы, работы описательный Косвенные (индикативные) 3

Способы регулирования товарного рынка СПОСОБЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ ПРЯМЫЕ üЗаконодательство об ответственности за безопасность продукции 4 КОСВЕННЫЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ НОРМИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ Тех. регламенты Обязательное ПС ГКи. Н Добровольные стандарты Своды правил Добровольная сертификация РЕГУЛИРУЮЩИЕ МЕРЫ üСтрахование ответственности üВнедрение систем менеджмента üОбучение и информирование потребителей üСоздание саморегулирующихся организаций üНациональная премия по качеству

ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ В ЦЕЛЯХ ЗАЩИТЫ ЖИЗНИ, ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН, ИМУЩЕСТВА ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ПОВЫШЕНИЯ КОНКУРЕНТОСПОСОБН ОСТИ ПРОДУКЦИИ, РАБОТ, УСЛУГ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ДЕЙСТВИЙ, ВВОДЯЩИХ В ЗАБЛУЖДЕНИЕ ПРИОБРЕТАТЕЛЕЙ 5 СРЕДСТВАМИ И МЕТОДАМИ УСТАНОВЛЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ (ТР) УСТАНОВЛЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ НА ДОБРОВОЛЬНОЙ ОСНОВЕ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ: ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ, ГКи. Н, АККРЕДИТАЦИИ СПОСОБСТВУЕТ КОМПЕТЕНТНОМУ ВЫБОРУ ПРОДУКЦИИ, РАБОТ, УСЛУГ ПРЕОБРЕТАТЕЛЯМИ СОЗДАНИЕ УСЛОВИЙ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СВОБОДНОГО ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ТОВАРОВ ВВЕДЕНИЮ ИННОВАЦИЙ ТЕХНИЧЕСКОЙ И ИНФОРМАЦИОННОЙ СОВМЕСТИМОСТИ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ

Техническое регулирование правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к объектам технического регулирования (ОТР), а также в области установления и применения на добровольной основе этих требований к ОТР, выполнению работ или оказанию услуг; правовое регулирование отношений в области оценки соответствия. 6

Объекты технического регулирования К объектам технического регулирования (ОТР) относят: продукцию (в том числе здания, строения и сооружения), процессы (производства, эксплуатации, хранения, реализации, перевозки и утилизации). Действие Федерального закона о ТР не распространяется на государственные образовательные стандарты, положения (стандарты) о бухгалтерском учете и правила (стандарты) аудиторской деятельности, стандарты эмиссии ценных бумаг и проспектов эмиссии ценных бумаг. 7

Принципы технического регулирования Единство правил установления требований к продукции, процессам (методам) производства, эксплуатации и утилизации, работам или услугам. Соответствие технического регулирования интересам национальной экономики, состоянию материально-технической базы и уровню научнотехнического развития. Независимость органов по аккредитации, органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей. 8

Принципы технического регулирования Единая система и единство правил аккредитации. Единство правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия. Единства применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок. Недопустимость ограничения конкуренции в сферах аккредитации и сертификации. Недопустимость совмещения в одной организации функций органа государственного контроля (надзора) и органа по подтверждению соответствия. Недопустимость совмещения одним органом функций по аккредитации и подтверждению соответствия. Недопустимость внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением технических регламентов. 9

Основные положения международной практики Устранение избыточных барьеров в торговле Недискриминационная основа Гармонизация Эквивалентность Взаимное признание результатов оценки соответствия 10

Модель технического регулирования совокупность регулирующих мер, которые необходимо применять в разном сочетании по определенным правилам для достижения целей технического регулирования в конкретном секторе экономики. 11

Регулирующие меры задание требований к продукции для обязательного исполнения и применения; стандартизация; подтверждение соответствия; государственный контроль (надзор); государственная регистрация продукции; назначение органа государственной власти, ответственного за реализацию требований технического регламента и др. 12

Модели регулирования тип А Конкретные требования 13 В Общие требования

Технический регламент Документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к ОТР Технический регламент может быть принят международным договором РФ, ратифицированным в соответствии с российским законодательством, либо федеральным законом, указом Президента или постановлением Правительства РФ. Целями принятия технических регламентов являются: защита жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охрана окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей. Принятие технических регламентов в иных целях не допускается. 14

Технический регламент содержит: 1. обязательные минимально необходимые требования, способные обеспечить различные виды безопасности изделий. 2. перечень ОТР, в отношении которых устанавливаются его требования, а также правила и формы оценки соответствия, с учетом степени риска, предельные сроки оценки соответствия в отношении каждого ОТР и требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. 3. требования к характеристикам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения и другим ОТР, но не к самой конструкции и исполнению. 15

Технический регламент Не включенные в технический регламент требования к ОТР, правилам и формам оценки, терминологии, упаковке и т. п. не носят обязательный характер. Прямое или косвенное определение соблюдения требований к ОТР называется оценкой соответствия. 16

Порядок разработки и принятия технических регламентов Уведомление о начале разработки ТР в ИСОП 1. Имеется ли ПФЗ о ТР в программе, утвержденной правительством РФ 2. Уведомление о разработке ПФЗ о ТР 3. Публичное обсуждение ПФЗ о ТР Публикация ПФЗ о ТР в печатном издании ФОИВ по ТР 6. Направление ПФЗ о ТР субъекту законодательной инициативы 5. Уведомление о завершении разработки ПФЗ о ТР 4. Доработка ПФЗ о ТР, составление перечня замечаний Уведомление о завершении разработки ТР в ИСОП 17

Порядок разработки и принятия технических регламентов 7. Внесение ПФЗ о ТР субъектом законодательно й инициативы в ГД РФ 12. Представление ГД РФ ПФЗ о ТР в правительство РФ перед вторым чтением 13. Направление отзыва на ПФЗ о ТР правительством РФ с учетом заключение ЭК по ТР 8. Представление ГД РФ ПФЗ о ТР в правительство РФ 11. Уведомление о принятии ПФЗ о ТР в первом чтении 9. Направление отзыва правительством РФ в ГД РФ с учетом замечания ЭК по ТР 10. Принятие ПФЗ о ТР в первом чтении 18

Предварительный анализ проекта ФЗ: существуют ли альтернативы техническому регламенту, не требующие для решения проблемы вмешательства правительства, например использование общего законодательства, добровольные стандарты, экономические инструменты (налоги, продажа прав собственности), законы о страховании и ответственности и др. ; обеспечивает ли введение технического регламента минимум затрат либо максимум выгод для общества по сравнению с альтернативными решениями; ориентирован ли технический регламент в большей степени на результат, который необходимо достигнуть, чем на средства его достижения, т. е. на требования к конечной продукции, а не на процессы и процедуры, являющиеся средствами достижения цели; совместим ли предлагаемый технический регламент с международными обязательствами и международными стандартами (например, ИСО; Европейской Экономической Комиссии ООН — ЕЭК ООН; Европейской Комиссии по Стандартизации — ЕКС; Международной Электротехнической Комиссии — МЭК и др. ), если нет, то почему. 19

Установление обязательных требований Вред - материальный ущерб, который выражается в уменьшении имущества потерпевшего и (или) умалении нематериального блага (жизни, здоровья человека и т. п. ). Риск — это вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений, с учетом тяжести этого вреда. 20

Установление обязательных требований Безопасность (Руководство ИСО/МЭК 51 «Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в стандарты» ) - отсутствие недопустимого риска. Безопасность продукции, процессов ее проектирования (включая изыскания) производства, строительства и т. д. — это состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений. 21

Установление обязательных требований Перечень видов опасностей 22 безопасность излучений; биологическую безопасность; взрывобезопасность; механическую безопасность; пожарную безопасность; промышленную безопасность; термическую безопасность; химическую безопасность; электрическую безопасность; ядерную и радиационную безопасность; электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования; единство измерений, а также другие виды безопасности, соответствующие целям технического регулирования.

Установление обязательных требований Целью выбора состава требований безопасности является выявление и объективная оценка всей совокупности свойств продукции, характеризующих ее безопасность и проявляющихся на разных стадиях ее жизненного цикла. При установлении требований безопасности исходят из следующих предпосылок: учет степени потенциальной опасности продукции, проявляющейся в нормальных условиях ее использования по назначению; необходимость обязательного устранения недопустимо вредных воздействий продукции; учет в требованиях всех видов недопустимо вредных воздействий; пригодность установленных требований для проведения оценки соответствия. 23

Установление обязательных требований Процедура установления обязательных требований к продукции включает следующие этапы: 24 отнесение продукции к определенной группе по степени риска; определение видов опасности и возможных факторов риска; определение состава вредных воздействий конкретной продукции; формирование номенклатуры требований безопасности; установление требований безопасности в количественной форме; оценка полноты отражения требований безопасности.

Установление обязательных требований Исчерпывающие требования – это требования всесторонне и полно учитывающие все виды и отдельные проявления потенциальной опасности, которые необходимо и возможно предотвратить за счет свойств самой продукции, определяемых при проектировании и производстве. Необходимые требования — это требования безопасности, основанные на оценке риска причинения продукцией вреда, допустимого для данного уровня развития национальной экономики, научно-технической базы и научно-технических достижений. 25

Установление обязательных требований Конкретные требования — это минимально необходимые требования, выраженные в виде предельных или номинальных значений характеристик продукции с допустимыми отклонениями. Общие требования — это минимально необходимые требования, представленные в виде описания существа необходимой безопасности без детализации конкретных способов и характеристик обеспечения безопасности. Сопутствующие требования – это требования, которые не относятся непосредственно к свойствам продукции и направлены прежде всего на предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей (пользователей). 26

Стандартизация это деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного и многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции, работ и услуг. стандарт — документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки или оказания услуг. 27

Основные цели стандартизации повышение уровня безопасности жизни и (или) здоровья граждан, имущества, физических или юридических лиц, экологической безопасности, безопасности жизни и (или) здоровья животных и растений и содействие соблюдению требований технических регламентов; повышение уровня безопасности объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; обеспечение научно-технического прогресса; 28

Основные цели стандартизации повышение конкурентоспособности продукции, работ и услуг; рациональное использование ресурсов; достижение оптимальной технической и информационной совместимости; обеспечение сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных; достижение взаимозаменяемости продукции 29

Принципы стандартизации добровольного применения стандартов; максимального учета интересов заинтересованных лиц; применения международного стандарта как основы разработки национального стандарта; недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг, противоречащих техническим регламентам; обеспечения условий для единообразного применения стандартов. 30

Функции стандартизации 1. Экономическая функция реализуется: представлением достоверной информации о продукции; внедрением прогрессивной техники путем распространения через стандарты сведений о новых свойствах продукции; содействием здоровой и честной конкуренции, расширением взаимозаменяемости и совместимости различных видов продукции; организацией управления производством с заданным уровнем качества. 31

Функции стандартизации 2. Социальная функция обеспечивает достижение высокого уровня показателей продукции (услуг), который соответствует требованиям здравоохранения, санитарии и гигиены, охраны окружающей среды и безопасности людей. 3. Коммуникативная функция создает условия для объективного восприятия различных видов информации о продукции. 32

Классификация объектов стандартизации 33

Законодательная и нормативная база Национальной системы стандартизации (ГСС) Конституция РФ (статья 71 р) ФЗ № 184 «О техническом регулировании» Нормативные правовые акты Правительства РФ по вопросам стандартизации Основополагающие стандарты ГСС 34

Обязательные требования (ст. 46, п. 6) Действующий фонд НД (ГОСТ, СНи. П, Сан. Пи. Н, СТП, ТУ) Установленные ФЗ - Технические регламенты Национальные стандарты гармонизированные Применяемые на добровольной основе (ст. 11) Национальные стандарты в области качества Стандарты организаций 35

Нормативный документ (НД) Документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов НД должен содержать: q Обязательные требования q Альтернативные требования и положения – выборочные либо дополнительные нормы к обязательным нормам 36

Нормативные документы в области стандартизации национальные стандарты (ГОСТ и ГОСТ Р); правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации (ПР, РМГ, Р); применяемые в установленном порядке классификации классификаторы техникоэкономической и социальной информации; свод правил; стандарты организаций (СТО). 37

Основные требования стандартов Технические требования – это требования к научно- технической подготовки производства, технологии, организации и процессу труда на всех стадиях создания и эксплуатации изделий. Правовые требования: стандарт (нормативный акт) утверждается национальным органом в установленном законом порядке, содержит требования и нормы, добровольные для соблюдения. 38

Основные требования стандартов Экономические требования предполагают, что § § стандарты: являются нормативом и масштабом измерения качества продукции; являются средством организации и управления производством; обеспечивают взаимосвязь между различными звеньями народного хозяйства; минимизируют затраты на работы и продукты, т. к. однотипные работы и продукты обходятся дешевле. 39

Механизм действия стандартизации 1. Отбор объекта стандартизации (систематические, повторяющиеся объекты); 2. Моделирование объекта стандартизации (абстрактная модель реального объекта); 3. Оптимизация модели (оптимальная модель стандартизируемого объекта); 4. Стандартизация модели (разработка нормативного документа на базе унифицированной модели). 40

Список литературы 1. Димов Ю. В. Метрология, стандартизация и сертификация. Учебник для вузов. – СПб. : Питер, 2006. – 432 с. 2. Крылова Г. Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии. – М. : ЮНИТИ-ДАНА, 2006. – 671 с. 3. Лифиц И. М. Стандартизация, метрология и сертификация. – М. : Юрайт-Издат, 2006. – 350 с. 4. Сергеев А. Г. , Латышев М. В. Сертификация: Учеб. пособие для студентов вузов. – М. : Логос, 2000. – 248 с. 5. Аристов О. В. Управление качеством. Учебник для вузов. – М. : ИНФРА-М, 2006. – 240 с. 41