Скачать презентацию Основы сертификации и лицензирования 1 Закон о Скачать презентацию Основы сертификации и лицензирования 1 Закон о

Основы сертификации и лицензирования.ppt

  • Количество слайдов: 185

Основы сертификации и лицензирования Основы сертификации и лицензирования

1 Закон о техническом регулировании Федеральный закон от 27. 12. 2002 г. № 184 1 Закон о техническом регулировании Федеральный закон от 27. 12. 2002 г. № 184 -ФЗ «О техническом регулировании» (с изменениями от 09. 05. 2005 г. )

Сфера применения закона l l l Федеральный закон регулирует отношения, возникающие при: разработке, принятии, Сфера применения закона l l l Федеральный закон регулирует отношения, возникающие при: разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации; разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг; оценке соответствия.

Основные понятия Техническое регулирование - правовое регулирование отношений в области: - установления, применения и Основные понятия Техническое регулирование - правовое регулирование отношений в области: - установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, - установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг; - оценки соответствия.

Основные понятия Технический регламент - документ, который принят международным договором Российской Федерации, ратифицированным в Основные понятия Технический регламент - документ, который принят международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или межправительственным соглашением, заключенным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям или к связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации)

Основные понятия Продукция - результат деятельности, представленный в материальновещественной форме и предназначенный для дальнейшего Основные понятия Продукция - результат деятельности, представленный в материальновещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях

Основные понятия Безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (далее - Основные понятия Безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (далее - безопасность) - состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.

Основные понятия Риск - вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или Основные понятия Риск - вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда

Основные понятия Оценка соответствия - прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту Основные понятия Оценка соответствия - прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту

Основные понятия Форма подтверждения соответствия определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, Основные понятия Форма подтверждения соответствия определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Основные понятия Схема подтверждения соответствия - перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются Основные понятия Схема подтверждения соответствия - перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.

Основные понятия Декларирование соответствия форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов Основные понятия Декларирование соответствия форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов

Основные понятия Декларация о соответствии документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических Основные понятия Декларация о соответствии документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов

Основные понятия Сертификация - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических Основные понятия Сертификация - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров

Основные понятия Сертификат соответствия документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов Основные понятия Сертификат соответствия документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров

Основные понятия Знак обращения на рынке обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой Основные понятия Знак обращения на рынке обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов

Основные понятия Знак соответствия - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации Основные понятия Знак соответствия - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту

Основные понятия Система сертификации совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил Основные понятия Система сертификации совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом

Основные понятия Орган по сертификации юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке Основные понятия Орган по сертификации юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации

Основные понятия Заявитель - физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию Основные понятия Заявитель - физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия

Принципы технического регулирования 1. Применение единых правил установления требований к продукции или к связанным Принципы технического регулирования 1. Применение единых правил установления требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг

Принципы технического регулирования 2. Соответствие технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, Принципы технического регулирования 2. Соответствие технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития

Принципы технического регулирования 3. Независимость органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, Принципы технического регулирования 3. Независимость органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей

Принципы технического регулирования 4. Единая система и правила аккредитации 5. Единство правил и методов Принципы технического регулирования 4. Единая система и правила аккредитации 5. Единство правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия

Принципы технического регулирования 6. Единство применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей Принципы технического регулирования 6. Единство применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок 7. Недопустимость ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации

Принципы технического регулирования 8. Недопустимость совмещения полномочий органа государственного контроля (надзора) и органа по Принципы технического регулирования 8. Недопустимость совмещения полномочий органа государственного контроля (надзора) и органа по сертификации 9. Недопустимость совмещения одним органом полномочий на аккредитацию и сертификацию

Принципы технического регулирования 10. Недопустимость внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических Принципы технического регулирования 10. Недопустимость внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов; 11. Недопустимость одновременного возложения одних и тех же полномочий на два и более органа государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов

Технические регламенты Цели принятия технических регламентов: l защита жизни или здоровья граждан, имущества физических Технические регламенты Цели принятия технических регламентов: l защита жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; l охрана окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; l предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей. Принятие технических регламентов в иных целях не допускается.

Содержание технических регламентов l l l l Технические регламенты с учетом степени риска причинения Содержание технических регламентов l l l l Технические регламенты с учетом степени риска причинения вреда устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие: безопасность излучений; биологическую безопасность; взрывобезопасность; механическую безопасность; пожарную безопасность; промышленную безопасность; Федерального закона.

Содержание технических регламентов l l l l (продолжение) термическую безопасность; химическую безопасность; электрическую безопасность; Содержание технических регламентов l l l l (продолжение) термическую безопасность; химическую безопасность; электрическую безопасность; ядерную и радиационную безопасность; электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования; единство измерений; другие виды безопасности, соответствующие целям технических регламентов.

Содержание технических регламентов Технический регламент должен содержать перечень и (или) описание объектов технического регулирования, Содержание технических регламентов Технический регламент должен содержать перечень и (или) описание объектов технического регулирования, требования к этим объектам и правила их идентификации в целях применения технического регламента (Идентификация продукции - установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам)

Содержание технических регламентов Технический регламент должен содержать правила и формы оценки соответствия (в том Содержание технических регламентов Технический регламент должен содержать правила и формы оценки соответствия (в том числе в техническом регламенте могут содержаться схемы подтверждения соответствия, порядок продления срока действия выданного сертификата соответствия), определяемые с учетом степени риска, предельные сроки оценки соответствия в отношении каждого объекта технического регулирования и (или) требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.

Содержание технических регламентов Не включенные в технические регламенты требования к продукции или к связанным Содержание технических регламентов Не включенные в технические регламенты требования к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения не могут носить обязательный характер

Содержание технических регламентов Технический регламент не должен содержать требования к конструкции и исполнению, за Содержание технических регламентов Технический регламент не должен содержать требования к конструкции и исполнению, за исключением случаев, если из-за отсутствия требований к конструкции и исполнению с учетом степени риска причинения вреда не обеспечивается безопасность продукции

Содержание технических регламентов В технических регламентах с учетом степени риска причинения вреда могут содержаться Содержание технических регламентов В технических регламентах с учетом степени риска причинения вреда могут содержаться специальные требования к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения, обеспечивающие защиту отдельных категорий граждан (несовершеннолетних, беременных женщин, кормящих матерей, инвалидов)

Содержание технических регламентов Технический регламент не может содержать требования к продукции, причиняющей вред жизни Содержание технических регламентов Технический регламент не может содержать требования к продукции, причиняющей вред жизни или здоровью граждан, накапливаемый при длительном использовании этой продукции и зависящий от других факторов, не позволяющих определить степень допустимого риска. В этих случаях технический регламент может содержать требование, касающееся информирования приобретателя о возможном вреде и о факторах, от которых он зависит

Оценка соответствия проводится в формах: государственного контроля (надзора), аккредитации, испытания, регистрации, подтверждения соответствия, приемки Оценка соответствия проводится в формах: государственного контроля (надзора), аккредитации, испытания, регистрации, подтверждения соответствия, приемки и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, и в иной форме.

Подтверждение соответствия l l Цели подтверждения соответствия Удостоверение соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), Подтверждение соответствия l l Цели подтверждения соответствия Удостоверение соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров Содействие приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг

Цели подтверждения соответствия (продолжение) l l Повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и Цели подтверждения соответствия (продолжение) l l Повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках Создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научнотехнического сотрудничества и международной торговли

Подтверждение соответствия l l l Принципы подтверждения соответствия: доступность информации о порядке осуществления подтверждения Подтверждение соответствия l l l Принципы подтверждения соответствия: доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам; недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов; установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

Принципы подтверждения соответствия (продолжение) l l уменьшение сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат Принципы подтверждения соответствия (продолжение) l l уменьшение сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя; недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации; защита имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия; недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Формы подтверждения соответствия Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный Формы подтверждения соответствия Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер.

Формы подтверждения соответствия Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации. Формы подтверждения соответствия Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

Формы подтверждения соответствия Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах: l принятия декларации о соответствии Формы подтверждения соответствия Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах: l принятия декларации о соответствии (далее - декларирование соответствия); l обязательной сертификации.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, сводам правил, системам добровольной сертификации, условиям договоров.

Добровольное подтверждение соответствия Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, Добровольное подтверждение соответствия Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования

Добровольное подтверждение соответствия Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным Добровольное подтверждение соответствия Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями

Добровольное подтверждение соответствия Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих Добровольное подтверждение соответствия Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации

Добровольное подтверждение соответствия l l Участник системы добровольной сертификации Орган по сертификации: осуществляет подтверждение Добровольное подтверждение соответствия l l Участник системы добровольной сертификации Орган по сертификации: осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия; выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию; предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака соответствия предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации; приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.

Добровольное подтверждение соответствия Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение знака соответствия Добровольное подтверждение соответствия Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение знака соответствия

Знак соответствия Объекты сертификации, сертифицированные в системе добровольной сертификации, могут маркироваться знаком соответствия системы Знак соответствия Объекты сертификации, сертифицированные в системе добровольной сертификации, могут маркироваться знаком соответствия системы добровольной сертификации. Порядок применения такого знака соответствия устанавливается правилами соответствующей системы добровольной сертификации

Знак соответствия Применение знака соответствия национальному стандарту осуществляется заявителем на добровольной основе любым удобным Знак соответствия Применение знака соответствия национальному стандарту осуществляется заявителем на добровольной основе любым удобным для заявителя способом в порядке, установленном национальным органом по стандартизации

Знак соответствия системы добровольной сертификации интегрированных систем менеджмента Знак соответствия системы добровольной сертификации интегрированных систем менеджмента

Знак добровольной сертификации продукции Знак добровольной сертификации продукции

Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента

Обязательное подтверждение соответствия Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение Обязательное подтверждение соответствия Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации

Обязательное подтверждение соответствия Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом Обязательное подтверждение соответствия Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом

Обязательное подтверждение соответствия Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо Обязательное подтверждение соответствия Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории Российской Федерации

Декларирование соответствия Требование декларировать соответствие продукции устанавливается соответствующим техническим регламентом. В переходный период - Декларирование соответствия Требование декларировать соответствие продукции устанавливается соответствующим техническим регламентом. В переходный период - перечень и номенклатура продукции, подлежащей декларированию соответствия, определена Постановлением Правительства РФ от 07. 1999 N 766 и Постановлением Госстандарта РФ от 30. 07. 2002 N 64

Схемы декларирования соответствия l l Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем: принятие Схемы декларирования соответствия l l Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем: принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств; принятие декларации о соответствии на основании доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее третья сторона)

Декларирование соответствия – схема 1 При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно Декларирование соответствия – схема 1 При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов

Декларирование соответствия – схема 1 В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных Декларирование соответствия – схема 1 В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Состав доказательственных материалов определяется соответствующим техническим регламентом

Декларирование соответствия – схема 2 При декларировании соответствия на основании доказательств, полученных с участием Декларирование соответствия – схема 2 При декларировании соответствия на основании доказательств, полученных с участием третьей стороны, заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам: l l включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре); предоставляет сертификат системы качества

Декларация о соответствии l l l Декларация о соответствии оформляется на русском языке и Декларация о соответствии l l l Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать: наименование и местонахождение заявителя; наименование и местонахождение изготовителя; информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект; наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция; указание на схему декларирования соответствия;

Декларация о соответствии (продолжение) l l заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании Декларация о соответствии (продолжение) l l заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов; сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов; срок действия декларации о соответствии; иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения.

Декларация о соответствии Срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом Оформленная заявителем декларация Декларация о соответствии Срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом Оформленная заявителем декларация о соответствии подлежит регистрации в едином реестре деклараций о соответствии Декларация о соответствии и составляющие доказательственные материалы документы хранятся у заявителя в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации

Обязательная сертификация Требование проводить обязательную сертификацию продукции устанавливается соответствующим техническим регламентом В переходный период Обязательная сертификация Требование проводить обязательную сертификацию продукции устанавливается соответствующим техническим регламентом В переходный период - номенклатуре продукции и услуг, в отношении которых установлена обязательная сертификация, определена Постановлением Правительства РФ от 13. 08. 1997 N 1013 и Постановлением Госстандарта РФ от 30. 07. 2002 N 64.

Организационная структура системы сертификации продукции Организационная структура системы сертификации продукции

Организационная структура системы сертификации продукции (продолжение) Организационная структура системы сертификации продукции (продолжение)

Функции национального органа по сертификации l l l l формирование сети органов по сертификации Функции национального органа по сертификации l l l l формирование сети органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и управление ими непосредственно или через центральные органы систем сертификации однородной продукции; организация и координация деятельности участников Системы ГОСТ Р; утверждение организационно-методических документов Системы ГОСТ Р; создание системы сертификации однородной продукции, правил (порядков) сертификации в этих системах; определение центральных органов систем сертификации однородной продукции; осуществление контроля за деятельностью центральных органов систем сертификации однородной продукции, органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров); установление формы сертификатов, знаков соответствия и правила их применения, а также формы других документов, необходимых для функционирования системы.

Функции национального органа по сертификации (продолжение) l l l установление порядка оплаты работ по Функции национального органа по сертификации (продолжение) l l l установление порядка оплаты работ по сертификации; взаимодействие с руководящими органами других систем сертификации; взаимодействие с соответствующими органами других стран и международными органами по вопросам сертификации. формирование апелляционной комиссии для рассмотрения жалоб участников сертификации, связанных с деятельностью органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), экспертов и заявителей по вопросам сертификации, инспекционного контроля, применения знака соответствия, выдачи, приостановления и отмены действия сертификатов и по другим вопросам ведение Государственного реестра участников и объектов сертификации

Функции центрального органа по сертификации l l l организация и координация работы органов по Функции центрального органа по сертификации l l l организация и координация работы органов по сертификации и установление правил и процедур в возглавляемой им системе сертификации однородной продукции; подготовка предложений по правилам системы сертификации однородной продукции; рассмотрение апелляций заявителей по поводу действий органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), участвующих в данной системе сертификации однородной продукции; выявление потребности в органах по сертификации, испытательных лабораториях и экспертах; разработка предложений по уточнению номенклатуры продукции, сертифицируемой в данной системе

Орган по сертификации продукции ГОСТ Р /ИСО МЭК 65 -2000 «Общие требования к органам Орган по сертификации продукции ГОСТ Р /ИСО МЭК 65 -2000 «Общие требования к органам по сертификации продукции»

Основные функции органа по сертификации l l проведение обязательной сертификации продукции; привлечение на договорной Основные функции органа по сертификации l l проведение обязательной сертификации продукции; привлечение на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации; осуществление контроля за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации; информирование соответствующих органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;

Основные функции органа по сертификации (продолжение) l l выдача сертификатов соответствия, продление их срока Основные функции органа по сертификации (продолжение) l l выдача сертификатов соответствия, продление их срока действия, приостановление или прекращение действие выданных им сертификатов соответствия и информирование об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение единого реестра сертификатов соответствия, и органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов; ведение реестра выданных им сертификатов соответствия; предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации; определение стоимости работ по сертификации, выполняемых в соответствии с договором с заявителем.

Ответственность Органа по сертификации Орган по сертификации и должностное лицо органа по сертификации, нарушившие Ответственность Органа по сертификации Орган по сертификации и должностное лицо органа по сертификации, нарушившие правила выполнения работ по сертификации, если такое нарушение повлекло за собой выпуск в обращение продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации и договором о проведении работ по сертификации.

Ответственность руководителя Органа по сертификации Руководитель органа по сертификации несет ответственность за неправомерную выдачу Ответственность руководителя Органа по сертификации Руководитель органа по сертификации несет ответственность за неправомерную выдачу сертификата соответствия в соответствии со ст. 170 Кодекса об административных правонарушениях и ст. 238 Уголовного кодекса РФ

Ответственность экспертов по сертификации Эксперты несут дисциплинарную ответственность за необъективность и пристрастность при проведении Ответственность экспертов по сертификации Эксперты несут дисциплинарную ответственность за необъективность и пристрастность при проведении процедур сертификации, а также за нарушение требований конфиденциальности в отношении информации, полученной от заявителя, (за исключением случаев нарушения обязательных требований к продукции)

Испытательные лаборатории (центры) ГОСТ Р /ИСО МЭК 17025 – 2006 «Общие требования к компетентности Испытательные лаборатории (центры) ГОСТ Р /ИСО МЭК 17025 – 2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»

Испытательные лаборатории (центры) Исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными Испытательные лаборатории (центры) Исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами). Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Органы по сертификации не вправе предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) сведения о заявителе.

Испытательные лаборатории (центры) Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими Испытательные лаборатории (центры) Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) обязана обеспечить достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений.

Ответственность Испытательной лаборатории Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) в соответствии с законодательством Российской Федерации и Ответственность Испытательной лаборатории Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) в соответствии с законодательством Российской Федерации и договором несут ответственность за недостоверность или необъективность результатов исследований (испытаний) и измерений.

Права заявителя в области обязательного подтверждения соответствия l l l Заявитель вправе: выбирать форму Права заявителя в области обязательного подтверждения соответствия l l l Заявитель вправе: выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим техническим регламентом; обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать; обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия l l Заявитель обязан: обеспечивать соответствие продукции Обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия l l Заявитель обязан: обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов; выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия; указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии; предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);

Обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия (продолжение) l l l приостанавливать или прекращать Обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия (продолжение) l l l приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек либо действие сертификата соответствия или декларации о соответствии приостановлено либо прекращено; извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции; приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям технических регламентов, на основании решений органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Положение об аккредитации органов по сертификации Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Положение об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия – утв. Постановлением Правительства РФ от 24. 02. 2009 № 163

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) ГОСТ Р 51000. 6 – 2008 Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) ГОСТ Р 51000. 6 – 2008 «Общие требования к аккредитации органов по сертификации» ГОСТ Р 51000. 4 – 2008 «Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий»

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях: l l l Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях: l l l подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия; обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров); создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) l l l l Аккредитация органов Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) l l l l Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется на основе принципов: добровольности; открытости и доступности правил аккредитации; компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию; недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров); обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации; недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия; недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.

Сертификация экспертов осуществляется в рамках «Системы добровольной сертификации экспертов Системы сертификации ГОСТ Р» Ростехрегулирования Сертификация экспертов осуществляется в рамках «Системы добровольной сертификации экспертов Системы сертификации ГОСТ Р» Ростехрегулирования (создана постановлением Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14. 07. 2000 № 46)

Требования к кандидатам в эксперты l l l Высшее профессиональное образование, подтвержденное документом государственного Требования к кандидатам в эксперты l l l Высшее профессиональное образование, подтвержденное документом государственного образца Стаж работы не менее 4 лет, обеспечивающий получение практического опыта в заявленной области сертификации, подтвержденный трудовой книжкой Положительно характеризоваться с мета работы Пройти курсы повышения квалификации в заявленной области сертификации в Академии стандартизации, метрологии и сертификации Ростехрегулирования Приобрести опыт практической работы в заявленной области сертификации прохождении 4 стажировок в качестве эксперта

Требования к прохождению стажировок Стажировки должны проводиться под руководством экспертов, имеющих право проведения работ Требования к прохождению стажировок Стажировки должны проводиться под руководством экспертов, имеющих право проведения работ в заявленной кандидатом в эксперты области сертификации и стаж работы в этом качестве не менее 3 лет

Порядок сертификации экспертов Схема Оценка компетентности кандидата в Контроль за эксперты по результатам деятельностью Порядок сертификации экспертов Схема Оценка компетентности кандидата в Контроль за эксперты по результатам деятельностью 1 рассмотрения представленных экспертов документов Применяется при сертификации заявителей, которые имеют высшее профессиональное образование по специальностям (специализациям), соответствующим областям сертификации эксперта. Допускается для заявителей, имеющих высшее профессиональное образование и прошедших дополнительно подготовку по специальности «Стандартизация и сертификация (по отраслям) в объеме не менее 500 часов.

Порядок сертификации экспертов Схема Оценка компетентности кандидата в Контроль за эксперты по результатам экзамена Порядок сертификации экспертов Схема Оценка компетентности кандидата в Контроль за эксперты по результатам экзамена деятельностью 2 и рассмотрения представленных экспертов документов Применяется в случаях, не соответствующих требованиям к применению схемы 1

Порядок сертификации экспертов l l l l l Сертификация экспертов включает: Подачу заявления в Порядок сертификации экспертов l l l l l Сертификация экспертов включает: Подачу заявления в орган по сертификации экспертов с приложением необходимых документов Принятие РССП мотивированного решения по заявлению Сдача экзамена (при схеме 2) Рассмотрение полного комплекта документов Выдача эксперту сертификата компетентности Контроль за деятельностью эксперта Приостановка или отмена сертификата компетентности в обоснованных случаях Распространение информации о результатах сертификации и контроля за деятельностью экспертов

Кодекс профессиональной этики экспертов – система моральных обязательств и требований – определяет правила нравственного Кодекс профессиональной этики экспертов – система моральных обязательств и требований – определяет правила нравственного поведения специалистов, проводящих работы по сертификации и аккредитации

Общественные интересы Интересы общества, интересы потребителей сертифицируемой продукции являются главным критерием и конечной целью Общественные интересы Интересы общества, интересы потребителей сертифицируемой продукции являются главным критерием и конечной целью профессиональной деятельности эксперта (действовать в интересах всех пользователей результатов сертификации, а не только заказчика)

Объективность и независимость l l Объективной основой для выводов, рекомендаций и заключений эксперта может Объективность и независимость l l Объективной основой для выводов, рекомендаций и заключений эксперта может быть только достаточный объем требуемой информации Личная предвзятость либо давление со стороны не должны оказывать влияния на суждения эксперта Эксперту следует избегать взаимоотношений, которые могли бы повлиять на объективность его суждений и выводов, либо немедленно прекращать их, указывая на недопустимость давления в любой форме Эксперт должен отказываться от оказания профессиональных услуг, если имеются обоснованные сомнения в своей независимости от заказчика

Недопустимость корыстных действий l l l Честность и бескорыстность – обязательные правила поведения эксперта Недопустимость корыстных действий l l l Честность и бескорыстность – обязательные правила поведения эксперта Неподкупность – непременное условие профессиональной деятельности В своей профессиональной деятельности эксперт не должен преследовать личных интересов Эксперт не должен давать личных обещаний, которые расходились бы с его должностными обязанностями и полномочиями Эксперт не имеет права пользоваться теми благами и преимуществами для себя и членов своей семьи, которые могут быть предоставлен, чтобы воспрепятствовать честному исполнению им своих служебных обязанностей

Профессиональная компетентность l l Эксперт обязан отказаться от оказания профессиональных услуг, выходящих за пределы Профессиональная компетентность l l Эксперт обязан отказаться от оказания профессиональных услуг, выходящих за пределы его профессиональной компетенции, а также не соответствующих его области сертификации Эксперт обязан поддерживать необходимый уровень своей профессиональной компетенции

Конфиденциальность l l Эксперт обязан сохранять в тайне конфиденциальную и служебную информацию о делах Конфиденциальность l l Эксперт обязан сохранять в тайне конфиденциальную и служебную информацию о делах заказчиков, полученную в результате своей профессиональной деятельности, без ограничения во времени и независимо от продолжения или прекращения непосредственных отношений с ним Эксперт не должен использовать ставшую ему известной конфиденциальную информацию заказчика в своих интересах, интересах третьей стороны, а также в ущерб заказчику

Конфиденциальность l l Публикация, иное разглашение конфиденциальной информации не является нарушением профессиональной этики в Конфиденциальность l l Публикация, иное разглашение конфиденциальной информации не является нарушением профессиональной этики в случаях: С разрешения заказчика Когда это предусмотрено нормативными правовыми актами или решением судебных органов Когда заказчик намеренно и незаконно вовлек эксперта в действия, противоречащие профессиональным нормам Для защиты своих профессиональных интересов в ходе официального расследования, проводимого уполномоченными лицами

Выполнение служебных обязанностей l l l Эксперт должен добросовестно выполнять служебные обязанности, прилагать все Выполнение служебных обязанностей l l l Эксперт должен добросовестно выполнять служебные обязанности, прилагать все усилия для эффективной и четкой работы Эксперт обязан вести дела с профессиональной компетентностью, эффективностью и результативностью, стремиться к высокому уровню профессионализма и стимулировать профессиональное совершенствование коллег Эксперт может и обязан требовать предоставления ему полной и правдивой информации, относящейся к решению вопросов, находящихся в его компетенции.

Контроль за деятельностью экспертов l l Контроль деятельности экспертов проводится в течение всего срока Контроль за деятельностью экспертов l l Контроль деятельности экспертов проводится в течение всего срока действия сертификата не реже 1 раза в год в форме анализа ежегодных отчетов экспертов и отзывов об их деятельности В случаях поступления претензий к деятельности эксперта или к качеству проводимых им работ могут проводиться внеплановые проверки

Приостановление действия сертификата компетентности l Решение о приостановлении действия сертификата компетентности эксперта принимается в Приостановление действия сертификата компетентности l Решение о приостановлении действия сертификата компетентности эксперта принимается в том случае, если путем предложенных корректирующих действий эксперт может устранить обнаруженные причины некомпетентности и подтвердить свою компетентность без повторного экзамена или собеседования

Отмена действия сертификата компетентности l l l Действие сертификата компетентности может быть прекращено, если: Отмена действия сертификата компетентности l l l Действие сертификата компетентности может быть прекращено, если: эксперт допускает нарушение правил Системы сертификации по его представлению орган по сертификации немотивированно выдает сертификат соответствия (отказывает в выдаче) эксперт выдает документы о сертификации за пределами своей области аккредитации

Процедура обязательной сертификации продукции l l l l Подача и прохождение заявки Принятие решения Процедура обязательной сертификации продукции l l l l Подача и прохождение заявки Принятие решения по заявке Сертификационные испытания* Анализ состояния производства* Принятие решения о выдаче/отказе в выдаче сертификата соответствия Оформление и регистрация сертификата соответствия Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией* * Выполняется в зависимости от выбранной схемы сертификации

Заявка на проведение сертификации Заявка на проведение сертификации

Порядок прохождения заявки Порядок прохождения заявки

Порядок прохождения заявки (продолжение) Порядок прохождения заявки (продолжение)

Порядок прохождения заявки (продолжение) Порядок прохождения заявки (продолжение)

Решение по заявке Решение по заявке

Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом При отсутствии Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом При отсутствии ТР схему сертификации выбирает Заявитель, но окончательное решение принимает Орган по сертификации

Схемы сертификации Схема 1 Испытания типа* * Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного Схемы сертификации Схема 1 Испытания типа* * Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями Используется при ограниченном выпуске

Схемы сертификации Схема 1 а Испытания типа* Анализ состояния производства Используется при ограниченном, заранее Схемы сертификации Схема 1 а Испытания типа* Анализ состояния производства Используется при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства. Для импортной продукции – при краткосрочных контрактах. Для отечественной продукции – при ограниченном объеме выпуска

Схемы сертификации Схема Испытания 2 типа* Инспекционный контроль: испытания образцов, взятых у продавца Используется Схемы сертификации Схема Испытания 2 типа* Инспекционный контроль: испытания образцов, взятых у продавца Используется для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках при краткосрочных контрактах с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию

Схемы сертификации Анализ состояния Схема Испытания производства 2 а типа* Инспекционный контроль: – испытания Схемы сертификации Анализ состояния Схема Испытания производства 2 а типа* Инспекционный контроль: – испытания образцов, взятых у продавца; - анализ состояния производства. Применяется вместо схемы 2, если у Органа по сертификации нет информации о возможности производителя обеспечить стабильность характеристик продукции, подтверждаемых при сертификационных испытаниях

Схемы сертификации Схема Испытания 3 типа* Инспекционный контроль: – испытания образцов, взятых у изготовителя Схемы сертификации Схема Испытания 3 типа* Инспекционный контроль: – испытания образцов, взятых у изготовителя Применяется для серийно выпускаемой продукции, стабильность производства которой не вызывает сомнения

Схемы сертификации Схема Испытания 3 а типа* Анализ состояния производства Инспекционный контроль: – испытания Схемы сертификации Схема Испытания 3 а типа* Анализ состояния производства Инспекционный контроль: – испытания образцов, взятых у изготовителя; - анализ состояния производства. Применяется вместо схемы 3, если у Органа по сертификации нет информации о возможности производителя обеспечить стабильность характеристик продукции, подтверждаемых при сертификационных испытаниях

Схемы сертификации Схема Испытания 4 типа* Инспекционный контроль: – испытания образцов, взятых у продавца; Схемы сертификации Схема Испытания 4 типа* Инспекционный контроль: – испытания образцов, взятых у продавца; – испытания образцов, взятых у изготовителя. Используется при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства

Схемы сертификации Схема Испытания 4 а типа* Анализ состояния производства Инспекционный контроль: – испытания Схемы сертификации Схема Испытания 4 а типа* Анализ состояния производства Инспекционный контроль: – испытания образцов, взятых у продавца; – испытания образцов, взятых у изготовителя; – анализ состояния производства. Применяется вместо схемы 4, если у Органа по сертификации нет информации о возможности производителя обеспечить стабильность характеристик продукции, подтверждаемых при сертификационных испытаниях

Схемы сертификации Схема 5 Сертификация производства или сертификация системы Испытания менеджмента типа* качества Инспекционный Схемы сертификации Схема 5 Сертификация производства или сертификация системы Испытания менеджмента типа* качества Инспекционный контроль: – за сертифицированным производством (сертифицированной системой менеджмента качества); - испытания образцов, взятых у продавца и/или изготовителя. Используется при сертификации продукции, для которой: -- реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции; -- технологические процессы чувствительны к внешним факторам; -- установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции; -- срок годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной ИЛ; -- характерна частая смена модификаций продукции; -- продукция может быть испытана только после монтажа и потребителя.

Схемы сертификации Схема 6 Рассмотрение Инспекционный декларации о Сертификация контроль за соответствии с сертифицированной Схемы сертификации Схема 6 Рассмотрение Инспекционный декларации о Сертификация контроль за соответствии с сертифицированной системы прилагаемыми менеджмента системой документами менеджмента качества. Используется при наличии у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции. Возможно использовать при сертификации импортной продукции, если заявитель является поставщиком продукции, и номенклатура сертифицируемых характеристик соответствует требованиям нормативных документов, применяемых в Российской Федерации

Схемы сертификации Схема Испытание партии 7 Используется, когда производство или реализация продукции носит разовый Схемы сертификации Схема Испытание партии 7 Используется, когда производство или реализация продукции носит разовый характер

Схемы сертификации Схема Испытание 8 каждого образца Используется, когда производство или реализация продукции носит Схемы сертификации Схема Испытание 8 каждого образца Используется, когда производство или реализация продукции носит разовый характер

Схемы сертификации Схема 9 Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Используется при сертификации: Схемы сертификации Схема 9 Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Используется при сертификации: -неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя высокого уровня качества; -- единичного изделия или комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной документации можно судить о безопасности изделий.

Схемы сертификации Схема 9 а Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Анализ состояния Схемы сертификации Схема 9 а Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Анализ состояния производства Используется при сертификации продукции отечественных производителей при нерегулярном выпуске по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля

Схемы сертификации Схема 10 Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Испытания образцов, взятых Схемы сертификации Схема 10 Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца Используется при продолжительном выпуске отечественной продукции в небольших объемах выпуска

Схемы сертификации Схема 10 а Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Анализ состояния Схемы сертификации Схема 10 а Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца Анализ состояния производства Применяется вместо схемы 10, если у Органа по сертификации нет информации о возможности производителя обеспечить стабильность характеристик продукции, подтверждаемых при сертификационных испытаниях

Калькуляция затрат на проведение сертификации Калькуляция затрат на проведение сертификации

Договор на проведение сертификации Договор на проведение сертификации

Договор на проведение сертификации (продолжение) Договор на проведение сертификации (продолжение)

Сертификационные испытания Требования, которым должна удовлетворять испытательная лаборатория, проводящая сертификационные испытания, регламентированы ГОСТ РИСО/МЭК Сертификационные испытания Требования, которым должна удовлетворять испытательная лаборатория, проводящая сертификационные испытания, регламентированы ГОСТ РИСО/МЭК 17025 -2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»

Требования к испытательным лабораториям l l l Испытательная лаборатория или организация, в которую она Требования к испытательным лабораториям l l l Испытательная лаборатория или организация, в которую она входит, должна быть самостоятельной правовой единицей, способной нести юридическую ответственность Если лаборатория хочет быть признана третьей стороной, она должна быть способной продемонстрировать, что она беспристрастна, и что ни она, ни ее сотрудники не испытывают никакого коммерческого, финансового или другого давления, которое могло бы оказать влияние на их техническое суждение. Испытательной лаборатории, являющейся третьей стороной, не следует заниматься деятельностью, которая может поставить под сомнение ее независимость и честность при проведении испытаний

Требования к испытательным лабораториям l l Лаборатория должна: Располагать руководящим и техническим персоналом, имеющим Требования к испытательным лабораториям l l Лаборатория должна: Располагать руководящим и техническим персоналом, имеющим полномочия и ресурсы для выполнения своих обязанностей, включая внедрение, поддержание и улучшение СМК Принимать меры, обеспечивающие свободу руководства и сотрудников от любого неподобающего внутреннего и внешнего коммерческого, финансового или другого давления и влияния, которое может оказывать отрицательное воздействие на качество их работы

Требования к испытательным лабораториям l l Лаборатория должна: Определять политику и процедуры, позволяющие обеспечить Требования к испытательным лабораториям l l Лаборатория должна: Определять политику и процедуры, позволяющие обеспечить конфиденциальность информации и прав собственности ее заказчиков, включая процедуры защиты электронного хранения и передачи результатов Определять политику и процедуры, позволяющие избежать вовлечение в деятельность, которая может снизить доверие к ее компетентности, беспристрастности ее суждений или честности

Требования к испытательным лабораториям l l Лаборатория должна: Определять организационную и управленческую структуру лаборатории, Требования к испытательным лабораториям l l Лаборатория должна: Определять организационную и управленческую структуру лаборатории, ее место в вышестоящей организации и взаимосвязи между менеджментом качества, технической и вспомогательной деятельностью Устанавливать ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на качество испытаний

Требования к испытательным лабораториям Лаборатория должна: l l l Иметь техническую администрацию, несущую общую Требования к испытательным лабораториям Лаборатория должна: l l l Иметь техническую администрацию, несущую общую ответственность за техническую деятельность и предоставление необходимых ресурсов для обеспечения требуемого качества работ лаборатории Обеспечивать надзор за персоналом, проводящим испытания (включая стажеров), со стороны лиц, знакомых с методиками и процедурами, целью каждого испытания, а также с оценкой результатов испытаний Назначать одного сотрудника ответственным за внедрение и функционирование СМК, наделив его соответствующими ответственностью и полномочиями

Технические требования к испытательным лабораториям Точность и воспроизводимость испытаний, проводимых лабораторией, определяют следующие факторы: Технические требования к испытательным лабораториям Точность и воспроизводимость испытаний, проводимых лабораторией, определяют следующие факторы: l l l l Персонал Помещения и условия окружающей среды Методы испытаний и оценка их пригодности Испытательной оборудование Прослеживаемость измерений Отбор образцов Обращение с объектами испытаний

Сертификационные испытания Организация проведения Сертификационные испытания Организация проведения

Сертификационные испытания Организация проведения (продолжение) Сертификационные испытания Организация проведения (продолжение)

Проведение сертификационных испытаний Проведение сертификационных испытаний

Акт отбора образца для сертификационных испытаний Акт отбора образца для сертификационных испытаний

Перечень показателей безопасности, подтверждаемых при сертификации Перечень показателей безопасности, подтверждаемых при сертификации

Проведение сертификационных испытаний (продолжение) Проведение сертификационных испытаний (продолжение)

Титульный лист протокола сертификационных испытаний Титульный лист протокола сертификационных испытаний

Анализ состояния производства сертифицируемой продукции l l Основанием для проведения анализа состояния производства является Анализ состояния производства сертифицируемой продукции l l Основанием для проведения анализа состояния производства является решение руководителя ОС по заявке, содержащее указания о принятой схеме сертификации. Целью проведения анализа состояния производства является проверка наличия условий, необходимых для обеспечения стабильности сертифицируемых характеристик продукции.

Анализ состояния производства сертифицируемой продукции При наличии у изготовителя сертификата, подтверждающего соответствие системы менеджмента Анализ состояния производства сертифицируемой продукции При наличии у изготовителя сертификата, подтверждающего соответствие системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 или ГОСТ Р 51814. 1 (ИСО/ТО 16949) анализ состояния производства не проводится. При сертификации автомобильных транспортных средств, Орган по сертификации вправе дополнительно оценить возможности сертифицированной системы качества или производства в отношении обеспечения стабильности характеристик и показателей, оцениваемых при сертификационных испытаниях.

Анализ состояния производства сертифицируемой продукции Анализ состояния производства сертифицируемой продукции

Анализ состояния производства сертифицируемой продукции l l l В состав комиссии, проводящей анализ состояния Анализ состояния производства сертифицируемой продукции l l l В состав комиссии, проводящей анализ состояния производства, включают экспертов по сертификации продукции, а также при необходимости: специалистов испытательной лаборатории представителей территориального органа Ростехрегулирования экспертов по сертификации систем качества

Анализ состояния производства сертифицируемой продукции Эксперты должны обеспечить четкое и конкретное подтверждение наблюдений объективным Анализ состояния производства сертифицируемой продукции Эксперты должны обеспечить четкое и конкретное подтверждение наблюдений объективным документированием. Выявленные несоответствия определяют в терминах конкретных требований нормативной, конструкторской и технологической документов, в соответствии с которыми проводилась проверка.

Анализ состояния производства сертифицируемой продукции Анализ состояния производства сертифицируемой продукции

Анализ состояния производства сертифицируемой продукции Несоответствия, выявленные в процессе проверки классифицируют как значительные или Анализ состояния производства сертифицируемой продукции Несоответствия, выявленные в процессе проверки классифицируют как значительные или малозначительные. К значительным несоответствиям относят: l отсутствие нормативной документации на сертифицируемую продукцию l отсутствие либо недостаточную полноту технологической документации (отсутствие описание выполняемых операций с указанием средств технологического оснащения)

Анализ состояния производства сертифицируемой продукции l l l отсутствие либо несоответствие средств технического оснащения Анализ состояния производства сертифицируемой продукции l l l отсутствие либо несоответствие средств технического оснащения требованиям технологической документации использование неповеренных средств измерений, и неаттестованных средств испытаний отсутствие документации на процедуры входного контроля, а также контроль и приемку продукции отсутствие входного контроля материалов и комплектующих изделий, лимитирующих безопасность и качество продукции в целом другие несоответствия требованиям, определяющим качество продукции.

Анализ состояния производства сертифицируемой продукции Наличие значительных несоответствий свидетельствует о неудовлетворительном состоянии производства. При Анализ состояния производства сертифицируемой продукции Наличие значительных несоответствий свидетельствует о неудовлетворительном состоянии производства. При наличии одного или нескольких значительных несоответствий предприятиезаявитель должен провести корректирующие мероприятия в сроки, согласованные с Органом по сертификации.

Анализ состояния производства сертифицируемой продукции l l Оформление результатов проверки По результатам проверки эксперты Анализ состояния производства сертифицируемой продукции l l Оформление результатов проверки По результатам проверки эксперты оформляют и подписывают: для механических транспортных средств и прицепов – протокол результатов проверки производства сертифицируемой продукции для остальных случаев - акт о результатах анализа состояния производства сертифицируемой продукции

Анализ состояния производства сертифицируемой продукции l l l В акте о результатах анализа состояния Анализ состояния производства сертифицируемой продукции l l l В акте о результатах анализа состояния производства указывают: оценки проверок по всем позициям программы; дополнительные материалы, использованные при анализе (акты предыдущих проверок, документы органов государственного надзора и т. п. ); общую оценку состояния производства; необходимость корректирующих мероприятий; рекомендаций по сроку действия выдаваемого сертификата и периодичности инспекционного контроля.

Анализ состояния производства сертифицируемой продукции l l l В зависимости от значимости выявленных несоответствий Анализ состояния производства сертифицируемой продукции l l l В зависимости от значимости выявленных несоответствий в акте о результатах анализа состояния производства указывают необходимость проведения корректирующих мероприятий: в установленные сроки с последующей проверкой при проведении инспекционного контроля; до выдачи сертификата с представлением информации об устранении несоответствий в Орган по сертификации; до выдачи сертификата с повторным выездом экспертов на предприятие для проверки устранения несоответствий.

Анализ состояния производства сертифицируемой продукции l l Акт предоставляют для ознакомления руководству (представителю) предприятия. Анализ состояния производства сертифицируемой продукции l l Акт предоставляют для ознакомления руководству (представителю) предприятия. Один экземпляр акта, подписанный двумя сторонами, представляется предприятию-заявителю, второй – в Орган по сертификации.

Анализ состояния производства сертифицируемой продукции l Выводы, изложенные в акте, используются Органом по сертификации Анализ состояния производства сертифицируемой продукции l Выводы, изложенные в акте, используются Органом по сертификации для принятия решения о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия на объект, а также о сроке действия выданного сертификата и периодичности инспекционного контроля.

Выдача сертификата соответствия Выдача сертификата соответствия

Решение о выдаче сертификата соответствия Решение о выдаче сертификата соответствия

Решение о выдаче сертификата соответствия Решение о выдаче сертификата соответствия

Сертификат соответствия (обязательная сертификация) Сертификат соответствия (обязательная сертификация)

Сертификат соответствия (добровольная сертификация) Сертификат соответствия (добровольная сертификация)

Образец заполненного сертификата Образец заполненного сертификата

Отказ в выдаче Отказ в выдаче

Знак соответствия при обязательной сертификации Знак соответствия при обязательной сертификации

Знак обращения на рынке l l Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в Знак обращения на рынке l l Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в порядке, предусмотренном Федеральным законом о техническом регулировании, маркируется знаком обращения на рынке. Маркировка знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом.

Знак обращения на рынке Изображение знака обращения на рынке установлено Постановлением Правительства Российской Федерации. Знак обращения на рынке Изображение знака обращения на рынке установлено Постановлением Правительства Российской Федерации. Данный знак не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях.

Инспекционный контроль сертифицированной продукции l l Инспекционный контроль осуществляется с целью подтверждения соответствия выпускаемой Инспекционный контроль сертифицированной продукции l l Инспекционный контроль осуществляется с целью подтверждения соответствия выпускаемой продукции требованиям, на которые она была сертифицирована, а обладатель сертификата выполняет условия применения знака соответствия. Кроме того, в ходе инспекционного контроля проверяется выполнение корректирующих мероприятий по малозначительным несоответствиям, выявленным при сертификации.

Инспекционный контроль сертифицированной продукции l l Инспекционный контроль проводится в течение всего срока действия Инспекционный контроль сертифицированной продукции l l Инспекционный контроль проводится в течение всего срока действия сертификата соответствия в форме плановых инспекционных проверок. Основанием для проведения инспекционного контроля является решение Органа по сертификации о выдаче сертификата, содержащее указания о необходимости и периодичности (сроках) проведения инспекционного контроля.

Инспекционный контроль сертифицированной продукции l l Периодичность инспекционного контроля устанавливается Системой сертификации однородной продукции Инспекционный контроль сертифицированной продукции l l Периодичность инспекционного контроля устанавливается Системой сертификации однородной продукции или техническим регламентом. При поступлении в Орган по сертификации обращений потребителей, торговых организаций, обществ защиты прав потребителей, связанных с низким качеством сертифицированной продукции, а также соответствующих решений органов государственного контроля и надзора, судебных органов, проводится внеплановый инспекционный контроль.

Инспекционный контроль сертифицированной продукции l l l Плановый ИК в общем случае включает в Инспекционный контроль сертифицированной продукции l l l Плановый ИК в общем случае включает в себя: идентификацию сертифицированной продукции; отбор образцов и контрольные испытания; проверку стабильности условий производства; проверку выполнения корректирующих мероприятий по малозначительным несоответствиям, выявленным при сертификации (предшествующем инспекционном контроле) проверку соблюдения условий применения знака соответствия. Объем внеплановой инспекционной проверки определяется, исходя из необходимости проверки полученной информации и характера отмеченных нарушений.

Идентификация сертифицированной продукции Идентификация продукции осуществляется путем проверки действующей нормативной и технической документации на Идентификация сертифицированной продукции Идентификация продукции осуществляется путем проверки действующей нормативной и технической документации на отсутствие в ней существенных изменений, влияющих на сохранение типа, по отношению к образцам, прошедшим сертификационные испытания, а также проверки характера изменений, внесенных в нормативные документы, по которым была сертифицирована продукция. Анализируемые документы: сертификат соответствия, информационные указатели стандартов, нормативная, конструкторская и технологическая документация на продукцию. Если в процессе проверки обнаруживаются существенные изменения в действующей нормативной и технической документации на сертифицированную продукцию, комиссия совместно с представителем предприятия определяет перечень параметров, подлежащих контролю при инспекционных испытаниях.

Контрольные испытания l l l Объем и место проведения контрольных испытаний при инспекционной проверке Контрольные испытания l l l Объем и место проведения контрольных испытаний при инспекционной проверке оговариваются в программе проверки. Перечень контролируемых параметров может быть дополнен по результатам идентификации сертифицированной продукции. Отбор образцов и контрольные испытания проводятся на основании соответствующих методик. Анализируемые документы: нормативные документы на методы испытаний, методика и акт отбора образцов, методики испытаний, протоколы испытаний (в том числе проведенных ранее).

Проверка стабильности условий производства l l l Проверка стабильности условий производства проводится в том Проверка стабильности условий производства l l l Проверка стабильности условий производства проводится в том же порядке, что и анализ состояния производства. Объем проверки может быть скорректирован с учетом положительных результатов оценки отдельных элементов условий производства при проведении сертификации или предшествующего инспекционного контроля. При этом в обязательном порядке проводится анализ данных о качестве продукции и поступивших жалоб и претензий потребителей. В случае наличия на предприятии сертифицированной системы менеджмента качества проверка стабильности условий производства не проводится, а в акте инспекционного контроля указываются реквизиты сертификата соответствия и решения о подтверждении его действия.

Проверка выполнения корректирующих мероприятий l l l Обязательной проверке при ИК подлежат корректирующие мероприятия Проверка выполнения корректирующих мероприятий l l l Обязательной проверке при ИК подлежат корректирующие мероприятия по устранению ранее выявленных несоответствий Анализируемые документы: протокол предшествующей проверки условий производства акт предшествующего инспекционного контроля планы корректирующих мероприятий документы, подтверждающие внедрение корректирующих мероприятий и их результативность.

Проверка соблюдения условий применения знака соответствия включает в себя контроль наличия и правильности нанесения Проверка соблюдения условий применения знака соответствия включает в себя контроль наличия и правильности нанесения знака соответствия в местах, оговоренных технической документацией и сертификатом соответствия.

Инспекционный контроль сертифицированной продукции Инспекционный контроль сертифицированной продукции

Инспекционный контроль сертифицированной продукции (продолжение) Инспекционный контроль сертифицированной продукции (продолжение)

Оформление результатов инспекционного контроля По результатам ИК оформляют и подписывают акт, который предоставляется для Оформление результатов инспекционного контроля По результатам ИК оформляют и подписывают акт, который предоставляется для ознакомления руководству предприятия. l l l В акте о результатах инспекционного контроля приводят: результаты проверки по всем позициям программы; заключение о соответствии/не соответствии сертифицированной продукции требованиям нормативной документации, на соответствие которой она были сертифицирована; заключение о стабильности/нестабильности условий производства сертифицированной продукции; указания о необходимости проведения корректирующих мероприятий для устранения выявленных несоответствий; рекомендации Органу по сертификации по подтверждению/не подтверждению сертификата соответствия.

Решение по результатам инспекционного контроля 1. Считать сертификат соответствия подтвержденным Приостановить действие сертификата соответствия Решение по результатам инспекционного контроля 1. Считать сертификат соответствия подтвержденным Приостановить действие сертификата соответствия до (указывается срок – не более 3 месяцев) с уведомлением Ростехрегулирования и его территориального органа. После устранения несоответствий, отмеченных в акте, провести проверку выполнения корректирующих мероприятий на предприятии в рамках отдельного договора в срок до. . . 1. Отменить действие сертификата соответствия с Уведомлением Ростехрегулирования и его территориального органа. l