
Метрология Р_2 Темы 6-12.pptx
- Количество слайдов: 44
ОСНОВЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКИХ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ
ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ЗАКОНА РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ «ОБ ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКИХ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ В ОБЛАСТИ ТЕХНИЧЕСКОГО НОРМИРОВАНИЯ И СТАНДАРТИЗАЦИИ» Закон РБ «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации» (в редакции Закона РБ от 31 декабря 2010 года № 228 -З)
продолжение Оценка соответствия – это деятельность по определению соответствия объектов оценки соответствия требованиям ТНПА. Цели оценки соответствия : • обеспечения защиты жизни, здоровья и наследственности человека, имущества и охраны окружающей среды; • повышения конкурентоспособности продукции (работ, услуг); • обеспечения энерго- и ресурсосбережения; • создания благоприятных условий для обеспечения свободного перемещения продукции на внутреннем и внешнем рынках, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.
продолжение Принципами оценки соответствия являются: • гармонизация с международными и межгосударственными (региональными) подходами в области оценки соответствия; • обеспечение идентичности процедур оценки соответствия отечественных и иностранных объектов оценки соответствия; • соблюдение требований конфиденциальности сведений, полученных при выполнении работ по оценке соответствия.
Виды оценки соответствия: аккредитация, подтверждение соответствия Формы подтверждения соответствия: обязательная форма ПС – сертификация, декларирование соответствия; добровольная форма ПС – сертификация
Определения Аккредитация – вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является подтверждение компетентности юридического лица РБ или иностранного юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия или проведении испытаний объектов оценки соответствия.
продолжение Подтверждение соответствия – вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является документальное удостоверение соответствия объекта оценки соответствия требованиям ТНПА.
Определения Декларирование соответствия – подтверждение соответствия, осуществляемое изготовителем (продавцом). Сертификация – подтверждение соответствия, осуществляемое аккредитованным органом по сертификации.
Определение НСПС РБ – совокупность уполномоченных государственных органов, аккредитованных органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров), нормативных правовых актов, в том числе ТНПА, определяющих процедуры подтверждения соответствия и функционирование системы в целом.
продолжение Документы об оценке соответствия: • аттестат аккредитации; • сертификат соответствия; • декларация о документы по соответствии; подтверждению • сертификат компетентности. соответствия
Определения Аттестат аккредитации – документ, удостоверяющий компетентность юридического лица Республики Беларусь или иностранного юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия или проведении испытаний объектов оценки соответствия в определенной области аккредитации. Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации. Декларация о соответствии – документ, в котором изготовитель (продавец) удостоверяет соответствие продукции требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации. Сертификат компетентности – документ, удостоверяющий профессиональную компетентность персонала в выполнении определенных работ (оказании определенных услуг).
Государственное регулирование и управление в области оценки соответствия включают: • определение и реализацию единой государственной политики; • координацию работ по оценке соответствия; • установление единых процедур оценки соответствия; • определение объектов оценки соответствия, в том числе объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь.
НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ (НСПС РБ) Национальная система подтверждения соответствия РБ (НСПС РБ) – совокупность уполномоченных государственных органов, аккредитованных органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров), нормативных правовых актов, в том числе ТНПА, определяющих процедуры подтверждения соответствия и функционирование системы в целом.
Структура НСПС РБ
Функции Национального органа по оценке соответствия: • реализует единую государственную политику Республики Беларусь в области оценки соответствия; • участвует в разработке проектов законодательных и иных нормативных правовых актов по вопросам оценки соответствия; • в пределах своей компетенции обеспечивает создание и функционирование НСА РБ и НСПС РБ; • осуществляет аккредитацию либо делегирует функции по аккредитации органу по аккредитации;
продолжение • разрабатывает и утверждает правила аккредитации и правила подтверждения соответствия, регламентирующие процедуры и иные вопросы аккредитации и подтверждения соответствия; • устанавливает схемы подтверждения соответствия, применяемые при сертификации продукции, работ, услуг и декларировании соответствия продукции; • разрабатывает на основе предложений государственных органов проект Перечня, изменения и (или) дополнения к нему; • др.
Основные правила НСПС РБ Обязательное подтверждение соответствия – обязательная сертификация продукции, услуг, систем управления, персонала и декларирование соответствия продукции. Добровольное подтверждение соответствия – добровольная сертификация. Декларирование соответствия осуществляется только в отношении продукции.
продолжение Объекты оценки соответствия, подлежащие обязательному ПС, и формы обязательного ПС устанавливаются техническими регламентами, а также (до разработки и введения в действие технических регламентов) в Перечне. Обязательное ПС проводится на соответствие требованиям безопасности для жизни, здоровья и наследственности человека, имущества и охраны окружающей среды, а также на соответствие другим показателям.
продолжение Добровольная сертификация проводится по желанию заявителя. Заявитель самостоятельно выбирает ТНПА, на соответствие которым она осуществляется, и определяет показатели, проверяемые при ее проведении. В перечень этих показателей обязательно включаются показатели безопасности, если они установлены в ТНПА для данного объекта подтверждения соответствия.
продолжение Подтверждение соответствия проводится • аккредитованными органами по сертификации (если предусмотрены испытания – аккредитованными испытательными лабораториями (центрами)), а в случае декларирования соответствия – изготовителем (продавцом) • по схемам (установлены в ТР или в других ТНПА)
продолжение Схему подтверждения соответствия выбирает заявитель, исходя из условий ее применения, с учетом следующих основных факторов: • степени потенциальной опасности продукции; • чувствительности заданных показателей к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов; • статуса заявителя (изготовитель или продавец); • адекватности степени доказательств соответствия и затрат на подтверждение соответствия реальным целям.
продолжение Декларирование соответствия продукции осуществляется заявителем, а работы по регистрации деклараций о соответствии выполняют аккредитованные органы по сертификации продукции в соответствии с их областью аккредитации
СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ В НСПС РБ Сертификацию продукции проводят аккредитованные органы по сертификации продукции в соответствии с их областью аккредитации. Работы по сертификации продукции выполняются экспертами-аудиторами органов по сертификации, включенными в реестр НСПС РБ.
продолжение В общем случае процедуры сертификации включают: • подачу заявителем заявки на проведение работ по сертификации продукции с документами; • анализ органом по сертификации документов, представленных заявителем;
продолжение • проведение идентификации продукции и отбора образцов продукции для испытаний; • проведение аккредитованной испытательной лабораторией (центром) испытаний продукции; • проведение органом по сертификации исследования проекта продукции; • проведение органом по сертификации исследования типа продукции;
продолжение • проведение анализа состояния производства; • принятие решения о выдаче сертификата соответствия; • выдачу заявителю сертификата соответствия; • заключение соглашения по сертификации между органом по сертификации и заявителем; • проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если предусмотрено схемой сертификации).
СЕРТИФИКАЦИЯ УСЛУГ В НСПС РБ Проводится обязательная и добровольная сертификация услуг. Проводят аккредитованные органы по сертификации услуг.
Порядок проведения сертификации работ, услуг • подача заявки на проведение сертификации и идентификация работ, услуг; • анализ документов; • проведение оценки мастерства и (или) квалификации персонала, выполняющего работы, оказывающего услуги; • проведение оценки стабильности процесса выполнения работ, оказания услуг;
продолжение • проведение выборочной проверки результата услуг; • анализ результатов сертификации и принятие решения о выдаче сертификата соответствия; • выдача сертификата соответствия и заключение соглашения по сертификации; • инспекционный контроль за сертифицированными услугами.
ОЦЕНКА УРОВНЯ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ Качество продукции – это совокупность свойств продукции, обуславливающих ее пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствие с ее назначением.
Оценка уровня качества Уровнем качества (УК) продукции называется относительная характеристика продукции, основанная на сравнении совокупности показателей ее качества с соответствующей совокупностью базовых показателей, которые характеризуют некоторый базовый образец продукции.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ Контроль качества – проверка соответствия количественных или качественных характеристик свойств продукции или процесса, от которого зависит качество продукции, установленным техническим требованиям.
СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ СТБ ISO 9000 – 2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. СТБ ISO 9001 – 2015. Системы менеджмента качества. Требования. СТБ ISO 9004 – 2010. Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества. ГОСТ ISO 19011 – 2013. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
Система менеджмента – набор взаимосвязанных или взаимодействующих элементов организации для установления политик и целей, а также процессов для достижения этих целей. Система менеджмента качества – часть системы менеджмента применительно к качеству.
продолжение СТБ ISO 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: • нуждается в демонстрации своей способности постоянно поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителя и соответствующим законодательным и другим обязательным требованиям; • стремится повышать удовлетворенность потребителя посредством результативного применения системы, включая процессы ее постоянного улучшения, и обеспечения соответствия требованиям потребителя и другим обязательным требованиям.
продолжение СТБ ISO 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: • нуждается в демонстрации своей способности постоянно поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителя и соответствующим законодательным и другим обязательным требованиям; • стремится повышать удовлетворенность потребителя посредством результативного применения системы, включая процессы ее постоянного улучшения, и обеспечения соответствия требованиям потребителя и другим обязательным требованиям.
Сертификация СМК проводится по инициативе организации-заявителя. При проведении сертификации систем управления должна обеспечиваться конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну организации -заявителя, кроме случаев, когда выпускаемая продукция (выполняемые работы (оказываемые услуги)), хозяйственная и иная деятельность организации-заявителя может создать реальную угрозу безопасности жизни, здоровью, наследственности, сохранности имущества и безопасности окружающей среды.
Этапы проведения сертификации СМК • подача заявки на проведение работ по сертификации СМК и представление материалов (документов) с исходной информацией; • анализ заявки на правильность заполнения и представленных материалов (документов) на достаточность и отсутствие угрозы беспристрастности;
продолжение • принятие решения о возможности проведения первичной сертификации СМК, определение времени аудита; • составление программы аудита; • выбор и назначение команды по аудиту; • проведение сертификационного аудита СМК на первом этапе; • проведение сертификационного аудита СМК на втором этапе;
продолжение • о выдаче сертификата соответствия; рассмотрение результатов аудита и принятие решения • инспекционный контроль за сертифицированной СМК.
Метрология Р_2 Темы 6-12.pptx