Основные положения медицинского права Российской Федерации План 1

Основные положения медицинского права Российской Федерации. План 1. Понятие, предмет, методы, принципы медицинского права. Система законодательства в сфере здравоохранения. 2. Субъекты медицинского права: понятие и виды. 3. Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья. Информированное согласие на медицинское вмешательство. 4. Права и обязанности медицинских и фармацевтических работников. 5. Медицинская услуга, лицензия на ее осуществление. Медицинская помощь: понятие, виды, формы и условия ее оказания.

ВОПРОС 1. ПОНЯТИЕ, ПРЕДМЕТ, МЕТОДЫ, ПРИНЦИПЫ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА. СИСТЕМА ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. Медицинское право – это отрасль права, представляющая собой совокупность правовых норм, регулирующих общественные отношения, возникающие по поводу охраны здоровья граждан и медицинской деятельности, а равно общественные отношения в процессе функционирования и развития сферы здравоохранения.

Предмет медицинского права – общественные отношения, возникающие при осуществлении лечебно-профилактической, санитарногигиенической, иной здравоохранительной и медицинской деятельности. Метод медицинского права - совокупность приемов и способов, применяемых государством в целях регулирования здравоохранительных и иных непосредственно связанных с ними отношений.

В регулировании здравоохранительных правоотношений используется Императивный метод Диспозитивный метод

1. Императивный метод - это метод властных предписаний, характерен для отношений субординации, власти и подчинения. Применительно к медицинской деятельности - это правоотношения по поводу выполнения медицинскими организациями властных предписаний, направленных на обеспечение качества, недопущение некомпетентных лиц к занятию медицинской практикой и др. 2. Диспозитивный метод - предполагает равенство участников правоотношений. Применительно к медицинской деятельности – это в первую очередь правоотношения, возникающие между равными субъектами по поводу оказания медицинских услуг.

Основные принципы охраны здоровья 1) Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; 2) Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; 3) Приоритет охраны здоровья детей; 4) Социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; 5) Ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья;

6) Доступность и качество медицинской помощи; 7) Недопустимость отказа в оказании медицинской помощи; 8) Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья; 9) Соблюдение врачебной тайны.

Система законодательства в сфере здравоохранения 1) Международно-правовые акты: - Всеобщая Декларация прав человека (ст. 25); - Международный пакт об экономических, социальных и культурных правах (ст. 12).

2) Конституция РФ (ст. 41) Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В РФ финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию. Сокрытие должностными лицами фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей, влечет за собой ответственность в соответствии с федеральным законом.

3) Центральный правовой акт в сфере здравоохранения - ФЗ от 21. 11. 2011 г. № 323 -ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» . Второй уровень законодательства об охране здоровья граждан - специальные федеральные законы, непосредственно регулирующие важнейшие направления в этой сфере: - надзорные законы (ФЗ от 30. 03. 99 “О санитарноэпидемиологическом благополучии населения”); - законы профилактической направленности (ФЗ от 08. 01. 98 “О наркотических средствах и психотропных веществах;

- законы, определяющие права и ответственность медицинских работников (Закон РФ от 7. 02. 1992 г “О защите прав потребителей”, соответствующие статьи в Уголовном кодексе, в Кодексе об административных правонарушениях, в Трудовом кодексе, в Гражданском кодексе РФ); - законы, регулирующие финансирование здравоохранения (ФЗ от 28. 06. 91 “О медицинском страховании граждан”, соответствующие статьи в Налоговом и Таможенном кодексах); - законы, регулирующие отдельные виды медицинской деятельности (ФЗ от 22. 12. 92 “О трансплантации органов и (или) тканей человека ”, ФЗ от 09. 06. 93 “ О донорстве крови и ее компонентов ”). Третий уровень законодательства в области охраны здоровья граждан образуют законы, принимаемые субъектами Российской Федерации.

Вопрос 2. Субъекты медицинского права: понятие и виды. Субъекты медицинского права – это участники здравоохранительных правоотношений.

Основные субъекты здравоохранительных правоотношений 1. Медицинская организация 2. Медицинский работник 3. Пациент

1. Медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

2. Медицинский работник - физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность.

3. Пациент - физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния.

Субъекты выполняющие вспомогательные функции 1) Фармацевтические организации и их работники – занимаются лекарственным обеспечением медицинских организаций и населения. 2) Профессиональные медицинские и фармацевтические ассоциации, объединяющие лиц по профессиональному признаку и занимающихся защитой профессиональных прав и интересов этих категорий работников (например, Национальная ассоциация медицинского права, Стоматологическая ассоциация России и др. ). 3) Этические комитеты, занимающиеся производством этических экспертиз, разрешением конфликтов в сфере здравоохранения и другими вопросами (Российский комитет по биоэтике – общественный экспертно-консультативный орган при Комиссии РФ по делам ЮНЕСКО). 4) Конфликтные комиссии, создаваемые с целью разрешения возникающих конфликтов между исполнителем услуги и пациентом (Комиссия Министерства здравоохранения РФ по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности).

Вопрос 3. Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья. Информированное согласие на медицинское вмешательство. ПРАВА ПАЦИЕНТА 1. Право на охрану здоровья. 2. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства. 3. Выбор врача и медицинской организации. 4. Информация о состоянии здоровья. 5. Информация о факторах, влияющих на здоровье. 6. Право на медицинскую помощь.

Право на медицинскую помощь: 1) выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с настоящим Федеральным законом; 2) профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям; 3) получение консультаций врачей-специалистов; 4) облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами; 5) получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья; 6) получение лечебного питания в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях; 7) защиту сведений, составляющих врачебную тайну; 8) отказ от медицинского вмешательства; 9) возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинской помощи; 10) допуск к нему адвоката или законного представителя для защиты своих прав; допуск к нему священнослужителя.

ОБЯЗАННОСТИ ПАЦИЕНТА 1. Заботиться о сохранении своего здоровья. 2. В случаях, предусмотренных законодательством РФ, обязаны проходить медицинские осмотры, а граждане, страдающие заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, в случаях, предусмотренных законодательством РФ, обязаны проходить медицинское обследование и лечение, а также заниматься профилактикой этих заболеваний. 3. Граждане, находящиеся на лечении, обязаны соблюдать режим лечения, в том числе определенный на период их временной нетрудоспособности, и правила поведения пациента в медицинских организациях.

Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении: 1) лица, не достигшего 18 лет при трансплантации органов и тканей человека, а также несовершеннолетнего лица, не достигшего возраста 15 лет или больные наркоманией несовершеннолетние не достигшие возраста 16 лет, или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство; 2) несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста).

Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за рядом исключений. При отказе от медицинского вмешательства гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа. При отказе одного из родителей или иного законного представителя лица от медицинского вмешательства, необходимого для спасения его жизни, медицинская организация имеет право обратиться в суд для защиты интересов такого лица. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается: 1) если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители; 2) в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих; 3) в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами; 4) в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления); 5) при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается: 1) Консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащим (дежурным) врачом (1 и 2 случаи); 2) Судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством РФ (3 и 4 случаи).

Вопрос 4. Права и обязанности медицинских и фармацевтических работников. ПРАВА МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ 1. Право на осуществление медицинской деятельности. 2. Создание руководителем медицинской организации соответствующих условий для выполнения работником своих трудовых обязанностей, включая обеспечение необходимым оборудованием. 3. Профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации за счет средств работодателя в соответствии с трудовым законодательством РФ. 4. Профессиональную переподготовку за счет средств работодателя или иных средств, предусмотренных на эти цели законодательством РФ, при невозможности выполнять трудовые обязанности по состоянию здоровья и при увольнении работников в связи с сокращением численности или штата, в связи с ликвидацией организации.

5. Прохождение аттестации для получения квалификационной категории в порядке и в сроки, определяемые уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также на дифференциацию оплаты труда по результатам аттестации. 6. Стимулирование труда в соответствии с уровнем квалификации, со спецификой и сложностью работы, с объемом и качеством труда, а также конкретными результатами деятельности. 7. Создание профессиональных некоммерческих организаций. 8. Страхование риска своей профессиональной ответственности.

ОБЯЗАННОСТИ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ 1) Оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями. 2) Соблюдать врачебную тайну. 3) Совершенствовать профессиональные знания и навыки путем обучения по дополнительным профессиональным программам в образовательных и научных организациях в порядке и в сроки, установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 4) Назначать лекарственные препараты и выписывать их на рецептурных бланках (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат) в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 5) Сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской организации информацию обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата и медицинского изделия.

ВОПРОС 5. МЕДИЦИНСКАЯ УСЛУГА, ЛИЦЕНЗИЯ НА ЕЕ ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ. МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ: ПОНЯТИЕ, ВИДЫ, ФОРМЫ И УСЛОВИЯ ЕЕ ОКАЗАНИЯ. Медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение.

Документы, регламентирующие порядок лицензирования медицинской деятельности - Федеральный закон от 04. 05. 2011 № 99 -ФЗ лицензировании отдельных видов деятельности» ; «О - Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 16. 04. 2012 № 291.

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании медицинская деятельность подлежит лицензированию. Лицензирование медицинской деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы: а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. б) Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Выданная лицензия на осуществление медицинской деятельности действует бессрочно (ч. 4 ст. 9 Закона о лицензировании).

Ко. АП РФ предусматривает ответственность в виде штрафа за осуществление лицензируемого вида деятельности (медицинской деятельности) без лицензии (ч. 2 ст. 14. 1 Ко. АП РФ). УК РФ предусматривает ответственность за незаконное осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности, если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека или смерть человека (ст. 235 УК РФ).

Медицинская помощь комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. К видам медицинской помощи относятся: 1) первичная медико-санитарная помощь; 2) специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь; 3) скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь; 4) паллиативная медицинская помощь.

Медицинская помощь может оказываться в следующих условиях: 1) вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации); 2) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), в том числе на дому при вызове медицинского работника; 3) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения); 4) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

Формами оказания медицинской помощи являются: 1) экстренная - медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента; 2) неотложная - медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента; 3) плановая - медицинская помощь, которая оказывается при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью.

СПАСИБО ЗА ВНИМАНЕ!