“ОРГАНІЗАЦІЯ РЕЦЕПТУРНОГО ВІДПУСКУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ” Лектор: доц. Хіменко С. В.
Теоретичні питання 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Фармацевтична допомога як сучасне поняття, визначення, структура. Критерії віднесення препаратів до рецептурного та безрецептурного переліку у країнах ЄС та в Україні. Рецепт – визначення, функції, класифікація форми рецептурних бланків, реквізити. Загальні правила виписування рецептів. Порядок відпуску ЛЗ і ВМП з аптек та їх структурних підрозділів. Організація безоплатного та пільгового відпуску ЛЗ в Україні. Рецептурно-виробничий відділ аптеки. Обов'язки провізора з прийому рецептів та відпуску ліків.
Література для підготовки до практичних занять: 1. 2. 3. Організація фармацевтичного забезпечення населення: навч. посіб. Для студ. вищ. навч. закл. /А. С. Немченко, А. А. Котвіцька, Г. Л. Панфілова та ін. ; за ред. А. С. Немченко. -Х. , Авіста-ВЛТ Основы организации и экономики фармации в вопросах и ответах (учебное пособие в 2 -х частях)/Под. ред. проф. Немченко А. С. -Х. , НФа. У. Нормативно-правові акти, що регулюють організацію рецептурного відпуску ліків (“Робочий журнал” для підготовки до практичних занять).
Фармацевтична допомога u це комплекс організаційно-правових і спеціальних (медико-фармацевтичних), соціально-економічних заходів, спрямованих на збереження, профілактику та лікування хворих з метою усунення фізичних, і, як наслідок, моральних страждань людей незалежно від їх соціального й матеріального статусу у суспільстві. Надається фармацевтична допомога на рівні збереження здоров'я (здоров'язберігаючий) та забезпечення життя (забезпечуючий) населення.
Фармацевтична послуга є похідним поняттям від фармацевтичної допомоги Фармацевтична послуга – це надана населенню фармацевтична допомога на сервісному (комерційному) рівні як результат професійної діяльності фармацевтичних працівників, що має вартісну оцінку (на основі договірних цін).
Фармацевтическое обеспечение является интеграционной надсистемой, которая объединяет реализацию фармацевтической помощи, фармацевтической услуги и обеспечения лекарствами населения ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ Фармацевтические услуги Обеспечение Лекарственными средствами
Фармацевтична допомога Забезпечення ліками процесу надання населенню фармацевтичної допомоги Фармацевтична етика та деонтологія Фармацевтична опіка Фармацевтична профілактика Фармацевтична діагностика
Директива Ради ЕС 92/26 ЕЕС від 31. 03. 1992 р. “Про визначення категорій лікарських препаратів для людини” Наказ МОЗ України від 17. 05. 2001 р № 185 “Про затвердження критеріїв визначення категорії відпуску лікарських засобів” РЕЦЕПТУРНІ ЛЗ БЕЗРЕЦЕПТУРНІ ЛЗ üЛЗ, не віднесені до рецептурних ØЛЗ, котрі представляють пряму чи непряму загрозу для здоров’я споживача навіть при правильному використанні, але без медичного нагляду; ØЛЗ, які часто застосовуються неправильно (не за призначенням); ØЛЗ, котрі недавно з'явилися на ринку, мають обмежений досвід використання та потребують подальшого вивчення; ØЛЗ для парентерального застосування
Рецептурні ЛЗ (згідно наказу МОЗ України від 17. 05. 2001 р № 185) РЕЦЕПТУРНІ ЛЗ ØЛЗ, котрі представляють пряму чи непряму загрозу для здоров’я споживача навіть при правильному використанні, але без медичного нагляду; ØЛЗ, які часто застосовуються неправильно (не за призначенням); ØЛЗ, котрі недавно з'явилися на ринку, мають обмежений досвід використання та потребують подальшого вивчення; ØЛЗ для парентерального застосування ВИПИСУЮТЬСЯ НА ТАКИХ РЕЦЕПТАХ: • Разових і багаторазових • Спеціальних • Таких, що мають обмежену сферу застосування
Види рецептів Рецепт Характеристика ЛЗ Разовий і багаторазовий ü навіть при правильному використанні можуть становити пряму/непряму загрозу здоров'ю; ü є інформаційна база про багаторазові випадки неправильного застосування; ü до складу препарату входить речовина, дія й ефект якої вимагають подальші досліджень; ü препарати для парентерального введення ; ü нові на фармацевтичному ринку препарати; Спеціальний рецепт Ø Ø Рецепти, які мають обмежену сферу застосування › наркотичні і прирівняні до них препарати; психотропні препарати (транквілізатори та ін. ); ЛЗ, що викликають пристрасть; речовини, які використовуються при синтезі нелегальних наркотичних засобів; використовують тільки в стаціонарних умовах по фармакотерапевтичних показниках або по показниках фармацевтичної новизни на ринку; › препарати для амбулаторного застосування, при використанні яких можуть спостерігатися побічні дії, несумісні з життям хворого.
Рецептурний відпуск ЛЗ Значення рецептурного відпуску ЛЗ u u u Відпуск рецептурних ЛЗ виключно за рецептами необхідний щоб: уникнути безпідставного та шкідливого для здоров`я населення самолікування забезпечити доступність та раціональне використання рецептурних ЛЗ згідно цілей Національної лікарської політики України не допустити превалювання комерційних інтересів аптеки над інтересами хворих згідно вимог стандарту GPP та фармацевтичної опіки дотриматись вимог діючого законодавства України відповідати цивілізованому відпуску ЛЗ в країнах ЕС та передових країнах світу
Схема формування рецептурного відпуску ЛЗ Конституція України (ст. 49) Конституційне право громадян України на охорону здоров`я, медичну допомогу, що передбачає також право на якісну фармацевтичну допомогу населення Закон України від 4. 04. 1996 р. № 123/96 – ВР “Про лікарські засоби” передбачає: • формування Державної політики у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації ЛЗ, яку проводить КМУ через систему органів Верховної виконавчої влади (МОЗ України, Держлікінспекція тощо)(ст. 3, 4) • МОЗ України затверджує перелік ЛЗ, які можуть реалізуватись без рецептів лікаря • особи, винні у порушенні законодавства про ЛЗ (ст. 21) несуть дисциплінарну, адміністративну або кримінальну відповідальність (ст. 27) Формування та реалізація глобальних цілей Національної лікарської політики: доступності, якості ЛЗ та фармацевтичної допомоги, послуг та раціональне використання ЛЗ
Схема формування рецептурного відпуску ЛЗ Наказ МОЗ України від 6. 12. 2010 № 1081 «Про затвердження переліку ЛЗ, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів» • ЛЗ, які не ввійшли до цього переліку, повинні відпускатися за рецептом лікаря (рецептурні ЛЗ) • нові ЛЗ, зареєстровані в Україні, повинні відпускатися згідно з ЛЗ інструкцією (листом-вкладишем) в рубриці “Правила відпуску” Дотримання суб'єктами фармацевтичного ринку України, які мають ліцензії на роздрібну реалізацію ЛЗ (аптеки, аптечні пункти) діючого законодавства щодо правильного відпуску рецептурних ЛЗ та відповідальність за його порушення
Рецептурний відпуск ЛЗ Організація рецептурного відпуску ЛЗ в Україні передбачає наявність u u u нормативно-правової бази відпуску рецептурних ЛЗ (закони України, постанови КМУ, накази МОЗ, тощо); суб'єктів фармацевтичного ринку України (аптеки, аптечні пункти), які мають ліцензію на роздрібну реалізацію ЛЗ та здійснюють відпуск рецептурних ЛЗ; високопрофесійних кадрів, які здійснюють відпуск з аптек та аптечних пунктів рецептурних ЛЗ згідно з діючим законодавством України; органів виконавчої влади (Держінспекція з контролю якості ЛЗ, тощо), які здійснюють контроль за додержанням суб'єктами фармацевтичного ринку діючого законодавства щодо відпуску рецептурних ЛЗ; правових, економічних, організаційних, тощо умов, щодо забезпечення відпуску рецептурних ЛЗ згідно діючого законодавства.
Наказ МОЗ України № 360 від 10. 07. 2005 р. “Про затвердження Правил виписування рецептів і вимогнакладних на ЛЗ та ВМП” визначає, що рецепти повинні виписуватись на: u Рецептурні ЛЗ; u Безрецептурні ЛЗ та вироби медичного призначення у випадках їх пільгового (50%) та безоплатного відпуску; u ЛЗ, що виготовляються в умовах аптек (екстемпоральні ліки)
Корешок Фамилия, имя, отчество и возраст больного_______________ Адрес больного или номер медицинской карты амбулаторного больного______________________________ Название и количество выписанных лекарственных средств_______________________ Номер рецепта №_____ „_____” ____20_____ г. Рецепт – медичний документ у (дата выписки рецепта) линия отрыва_____________________ Форма рецептурного бланка № 1 (ф– 1) для выписывания лекарственных средств и изделий медназначения, отпускаемых за полную стоимость, бесплатно, с оплатой 50%, и подлежащих предметноколичественному учету (размер 105 х150) Название учреждения Код заведения за ЗКУД (штамп заведения) Код заведения за ЗКПО Медицинская документация ф– 1 вигляді (форми) припису до аптеки, аптечного пункту, на рецептурному Номер №____ бланку, РЕЦЕПТ виписанийрецепта_____20___г. який має на фахівцем „____” (взрослый, детский – нужное подчеркнуть) це право відповідно до законодавства, на За полную стоимость Бесплатно Оплата 50% Фамилия, підставі якого здійснюється виготовлення имя и отчество и возраст больного__________________________ Адрес больного или номер та/або відпуск ЛЗ з аптек та аптечних медицинской карты амбулаторного больного_______________ Ф. И. О. врача____________________________ пунктів за встановленими правилами. __________________________________ _____________ (дата выписки рецепта) ______________________________ | Rp: | (Наказ Держкомпідприємництва і | “Про затвердженя Ліцензійних | Rp: | | Держлікінспекції від 3. 03. 2009 р. умов провадження господарської діяльності з виробництва ЛЗ, оптової, роздрібної торгівлі ЛЗ ” ) _____________________________________________________ Подпись и личная печать врача Рецепт действителен в течение 1 месяца М. П. печать ЛПУ
Функції рецепта 1. Медична Функції рецепта 2. Юридична 4. Економічна (фінансовогосподарська) 5. Соціальна 3. Технологічна
Функції рецепта Медична – рецепт – це документ, який служить підставою для відпуску ліків і застосування їх хворими відповідно до вказівок лікаря про дозу і порядок прийому Юридична – визначається датою виписування, наявністю прізвища хворого і лікаря, формою рецептурного бланку. Фахівці, які виписували рецепт, виготовляли та відпускали ЛЗ, несуть юридичну та професійну відповідальність. Технологічна – служить підставою і керівництвом фармацевту при виготовленні ліків, вказує, які ЛЗ необхідно взяти, в якій кількості та в якій ЛФ відпустити. Економічна – рецепт є підставою для розрахунку багатьох економічних показників( наприклад, товарообороту, взаєморозрахунків з ЛПЗ, витрат лікарських і допоміжних речовин, визначення тарифів і розрахунків по оплаті(безкоштовний та пільговий відпуск)) Соціальна – рецепт повинен гарантувати надання кваліфікованої і повноцінної фармацевтичної допомоги громадянам України)
Класифікація рецептів амбулаторні стаціонарні дитячі, для дорослих Rp. за повну вартість ГЛЗ аптечного виробництва заводського виробництва страхові не страхові
Форми рецептурних бланків Загальні правила виписування рецептів амбулаторним хворим і умови відпуску за ними лікарських засобів регламентуються Міністерством охорони здоров’я України. Наказом МОЗ України № 360 від 19. 07. 2005 р. передбачено дві форми рецептурних бланків: форма № 1 – для виписування лікарських засобів і виробів медичного призначення, що відпускаються за повну вартість, безоплатно, з оплатою 50% вартості і таких, що підлягають предметно-кількісному обліку; форма № 3 – для виписування наркотичних, психотропних речовин та прекурсорів, за переліками, затверджена Наказом МОЗ України № 11 від 21. 01. 2010 р.
Рецептурний бланк форми № 1 призначений для виписування всіх ЛЗ, а саме: За речовинами, що прописані Ø в суміші з неіндиферентними речовинами: ü наркотичні ЛЗ ü психотропні ЛЗ Ø отруйні ЛЗ Ø сильнодіючі ЛЗ Ø інші ЛЗ За оплатою: Ø за повну вартість Ø безоплатно Ø з оплатою 50%
Рецептурний бланк форми № 3 призначений для виписування наркотичних (психотропних) лікарських засобів у чистому вигляді або в суміші з індеферентними речовинами та трамадолу. На бланку форми № 3 дозволяється виписати тільки одне найменування лікарського засобу. Рецепт на бланку форми № 3 додатково підписується керівником закладу охорони здоров’я, або його заступником з лікувальної роботи, а в разі їх відсутності – підписом завідувача відділення цього закладу, на якого покладена відповідальність за призначення цих засобів, і додатково завіряється печаткою суб’єкта господарювання, що проводить діяльність, пов’язану з медичною практикою.
Порядок прийому рецептів та відпуску ЛЗ із аптек Відповідність форми рецептурного бланку лікарського пропису Наявність обов’язкових реквізитів Погодити з лікарем або повернути рецепт хворому Наявність додаткових реквізитів Правомочність особи, яка виписала рецепт Зареєструвати рецепт у журналі неправильно виписаних рецептів Правильність оформлення пропису та способу застосування ВРД та ВДД отруйних, сильнодіючих, списків (А і Б) Норми відпуску ЛЗ, для яких вони встановлені Зберігання та знищення рецептів Відпуск ЛП Термін дії рецепта Оплата рецепта Собівартість інгредієнтів у рецепті Видача квитанцій Виготовлення за рецептами Таксування рецепта Реєстрація рецепта Оформлення сигнатури (у випадку необхідності)
Форма бланка № 1 Зміст рецепту всі ЛЗ [за винятком наркотичних, психотропних та прирівняних до них ЛЗ у чистому вигляді або в суміші з індиферентними речовинами, отруйними та сильнодіючими ЛЗ (згідно з наказом МОЗ України № 360 від 19. 07. 2005 р. ), а також комбіновані ЛЗ (тверді ЛФ), які містять трамадол, ефедрин, псевдоефедрин (окрім ЛЗ, котрі містять більше двох діючих речовин)] Оформлення рецепту u Термін дії та збереження рецепту u u u підпис лікаря особиста печатка дія – 1 місяць в аптеці: не зберігається (повертається хворому) Кількісні Можна виписувати до 3 -х прописів на 1 бланку характеристики (через знак #) рецепту
Форма бланка № 1 Зміст рецепту ЛЗ, що підлягають предметно-кількісному обліку (ПКО): üнаркотичні та психотропні ЛЗ у суміші з неіндиферентними речовинами üотруйні та сильнодіючі ЛЗ (згідно з наказом МОЗ України № 360 від 19. 07. 2005 р. зі змінами та доповненнями) üкомбіновані ЛЗ (тверді ЛФ), які містять трамадол, ефедрин, псевдоефедрин (окрім ЛЗ, котрі містять більше двох діючих речовин) Оформлення рецепту u u u Термін дії та збереження рецепту u u підпис лікаря особиста печатка ЛПЗ дія – 1 місяць в аптеці: зберігається протягом 1 року Кількісні Можна виписувати тільки 1 пропис на одному бланку характеристик рецепта и рецепту
Форма бланка № 1 Зміст рецептурні та безрецептурні ЛЗ та ВМП, які відпускаються безоплатно та на пільгових (50%) умовах. Оформлення рецепту u Термін дії та збереження рецепту u u u підпис лікаря особиста печатка дія – 1 місяць в аптеці: зберігається протягом 3 -х років Кількісні Можна виписувати тільки 1 пропис на одному бланку характеристики рецепта рецепту
Форма бланка № 3 Зміст рецепту наркотичні, психотропні речовини та прекурсори у чистому вигляді або в суміші з індиферентними речовинами Оформлення рецепту u u Термін дії та збереження рецепту u u підпис лікаря особиста печатка підпис головного лікаря ЛПЗ печатка ЛПЗ дія – 5 днів в аптеці: зберігається протягом 5 років Кількісні Можна виписувати тільки 1 пропис на одному бланку характеристики рецепта рецепту Якщо рецепт Ф-3 виписаний для пільгового та безоплатного відпуску, ще додатково виписується 2 екземпляра бланку Ф-1
Обов'язкові реквізити рецепту Ø Ø Ø Ø Ø штамп ЛПЗ; дата виписування; № прізвище та ініціали хворого, його вік; прізвище та ініціали лікаря; назва інгредієнтів, їх кількість; спосіб застосування; підпис лікаря ; особиста печатка лікаря; печатка ЛПЗ (у разі необхідності).
Форма рецептурного бланка № 1. Структура рецепта Фамилия, имя, отчество и возраст больного__Иванов И. И. , 53 г. Адрес больного или номер медицинской карты амбулаторного больного __г. Харьков, пр. Мира, 5_______ Название и количество выписанных лекарственных средств ______________________ Номер рецепта №__2_ „_13_” _мая_200_7 г. Inscriptio – надпись (название, адрес и телефон ЛПУ, код ЛПУ (штамп), возрастная группа больного: взрослый, детский). (дата выписки рецепта) линия отрыва Форма рецептурного бланка № 1 (ф– 1) для выписывания лекарственных средств и изделий мед. назначения, отпускаемых за полную стоимость, бесплатно, с оплатой 50%, и подлежащих предметно-количественному учету Название учреждения Код заведения по ОКУД (штамп заведения) Код заведения по ЗКПО Медицинская документация ф-1 ______________________ Номер рецепта №_2_ РЕЦЕПТ „_13_” _мая_200_7 г. (взрослый, детский – нужное подчеркнуть) (дата выписки рецепта) ___________________________ _ За полную стоимость Бесплатно Оплата 50% Фамилия, имя и отчество и возраст больного____ Иванов И. И. , 53 г. ____________ Адрес больного или номер медицинской карты амбулаторного больного__г. Харьков, пр. Мира, 5________ ФИО врача___Петров П. П. ___________________ Rp. : Sol. Furacillini 0, 02% - 10, 0 Laevomycetini 0, 03 Acidi borici 0, 2 M. f. gt. D. S. по 2 капли в оба глаза 3 раза в день Rp. : Sol. Natrii chloridi 10% - 400, 0 M. D. S. для примочек Подпись и личная печать врача (разборчиво) Бобонец А. И. М. П. __________________________________ Рецепт действителен на протяжении 1 месяца Datum – дата выдачи рецепта (число, месяц, год). Nomen aegroti - ФИО больного, его возраст. Nomen medici – ФИО врача Designatio materiarum или Orginatio – перечисление лек. веществ, из которых готовится препарат Invocatio – обращение, лат. invocare – умолять. Слово Recipe (возьми) пишется сокращенно Rp Praescriptio или Subscriptio – подпись (указание лек. формы, технолог. операций, упаковки, кол -ва доз. Signatura – сигнатура, обозначение (signa - обозначь), способ при-менения ЛС (на нац. языке) Subsсriptio medici – личная подпись и печать врача.
Корешок Фамилия, имя, отчество и возраст больного_______________ Адрес больного или номер медицинской карты амбулаторного больного______________________________ Название и количество выписанных лекарственных средств_______________________ Номер рецепта №_____ „_____” ____20_____ г. (дата выписки рецепта) линия отрыва_____________________ Форма рецептурного бланка № 1 (ф– 1) для выписывания лекарственных средств и изделий медназначения, отпускаемых за полную стоимость, бесплатно, с оплатой 50%, и подлежащих предметноколичественному учету (размер 105 х150) Название учреждения Код заведения за ЗКУД (штамп заведения) Код заведения за ЗКПО Згідно з Медицинская документация ф– 1 _________________________ Наказом МОЗ РЕЦЕПТ України № 360 (взрослый, детский – нужное подчеркнуть) (дата выписки рецепта) ______________________________ від 10. 07. 2005 р. За полную стоимость Бесплатно Оплата 50% «Про Фамилия, имя и отчество затвердження и возраст больного__________________________ Правил Адрес больного или номер медицинской карты амбулаторного больного_______________ виписування Ф. И. О. врача__________________________________ рецептів та вимог | Rp: -замовлень на ЛЗ | і ВМП, Порядку | відпуску ЛЗ і ВМП | Rp: | з аптек та їх | _____________________________________________________ структурних Подпись и личная печать врача М. П. підрозділів» Номер рецепта №____ „____” _____20___г. Рецепт действителен в течение 1 месяца печать ЛПУ
Памятка врачу (печатается на обратной стороне рецептурного бланка) Код лечебно-профилактического учреждения печатается печатным способом или ставится штамп. Рецепт выписывается на латинском языке, разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой, исправления запрещаются. На одном рецептурном бланке выписывается: одно наименование лекарственного средства, содержащего ядовитые или наркотические лекарственные средства или 1 – 3 наименование других лекарственных средств. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений. Твердые и сыпучие вещества в граммах (0, 01; 0, 5; 1, 0), жидкие – в миллилитрах, граммах и каплях. Способ употребления пишется на государственном языке в соответствии с Законом Украины «О языках в Украинской ССР» , запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее» , «Наружное» , «Известно» и др. ____________ Штамп аптеки ____________________________ № лекарственной формы индивидуального приготовления Проверил Отпустил _____________________ Принял Изготовил ) Врачи, занимающиеся частной медицинской практикой, в верхнем левом углу указывают свой адрес, номер лицензии.
Затверджена Наказом МОЗ України № 11 від 21. 01. 2010 р. Образец специального рецептурного бланка формы-3 Идентификационный код согласно ЕГРПОУ _______________________ (название учреждения) (штамп учреждения) Код по ОКУД _____ Медицинская документация ф-3 РЕЦЕПТ на право получения лекарственного средства, содержащего наркотическое или психотропное вещество (документ строгого учета) Серия _______ № _______ "___" _______ года Фамилия и инициалы, возраст больного _________________________________________________________________ Адрес больного и номер медицинской карты амбулаторного больного _________________________________________________________________ История болезни (амбулаторная карта) № ___________ Фамилия и инициалы врача _________________________________ ---------------------------------|Rp: | | ---------------------------------Подпись и личная Печать печать врача лечебного (разборчиво) учреждения Рецепт действителен в течение 5 дней Рецепт остается в аптеке
Рецепти на ЛЗ та ВМП. Правила виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби (ЛЗ) та вироби медичного призначення (ВМП) Наказ МОЗ України від 19. 07. 2005 р. № 360 Як повинні виписуватись рецепти: Øчітко і розбірливо Øчорнилом або кульковою ручкою Øз заповненням всіх обов'язкових реквізитів рецепту Хто має право виписувати рецепт: Ø Ø Ø лікарі, фельдшери, акушери (медичні працівники) закладів охорони здоров`я всіх форм власності; на пільгових умовах, також на наркотичні, психотропні та прекурсори сп. 1 лікарі, які працюють в державних і комунальних ЗОЗ на пільгових умовах лікарі (ЗОЗ всіх форм власності), зав. фельдшерським та фельдшерсько акушерським пунктами (за узгодженням з органами ЗОЗ)
Рецепти на ЛЗ та ВМП. Правила виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби (ЛЗ) та вироби медичного призначення (ВМП) Наказ МОЗ України від 19. 07. 2005 р. № 360 Коли виписуються рецепти: Øза наявністю медичних показань (з відображенням в історії хвороби – медична картка хворого) На які засоби виписуються рецепти: ØЛЗ, які зареєстровані в Україні (в Державному реєстрі) Øрецептурні ЛЗ Øбезрецептурні ЛЗ та ВМП (для безоплатного та пільгового відпуску) Øна екстемпоральні ЛЗ (виготовлені в умовах аптеки) Як повинні бути оформлені рецепти: Øмати кутовий штамп Øзавірятися підписом та особистою печаткою лікаря Øкруглою печаткою суб`єкта господарювання (в разі необхідності)
Рецепти на ЛЗ та ВМП. Правила виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби (ЛЗ) та вироби медичного призначення (ВМП) Наказ МОЗ України від 19. 07. 2005 р. № 360 Які існують особливості виписування рецептів: Øназва ЛЗ, його склад, лікарська форма, звернення лікаря до фармацевта про Ø виготовлення та видачу ЛЗ пишуться латинською мовою Øвикористання латинських скорочень дозволяються тільки відповідно до прийнятих у медичній та фармацевтичній практиці Øспосіб вживання ліків пишеться державною мовою або мовою міжнаціонального спілкування Øназви наркотичних, психотропних, отруйних речовин виписуються першими, на початку рецепту, далі – всі інші ліки Øпри виписуванні рецепта кількість рідких ЛЗ виписується в мілілітрах, краплях, всі інші - в грамах
Рецепти на ЛЗ та ВМП. Правила виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби (ЛЗ) та вироби медичного призначення (ВМП) Наказ МОЗ України від 19. 07. 2005 р. № 360 Які специфічні вказівки можуть бути на рецепті (додатково завіряються підписом та печаткою лікаря): Ø“хронічному хворому” (ЛЗ в кількості для тримісячного курсу лікування) Ø“за спеціальним призначенням”: ü на фенобарбітал на курс лікування до 1 місяця ü етилморфіну гідрохлорид в очних краплях та мазях у кількості до 1 г (завіряється підписом та особистою печаткою лікаря та печаткою ЛПЗ) Ø “cito” або “statini” (для негайного відпуску) Øдоза пишеться словами та ставиться знак “!” (при перевищенні дози наркотичних, психотропних, отруйних та сильнодіючих ЛЗ)
Рецепти на ЛЗ та ВМП. Правила виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби (ЛЗ) та вироби медичного призначення (ВМП) Наказ МОЗ України від 19. 07. 2005 р. № 360 Забороняється: ØВиписування рецептів на ЛЗ для наркозу та міорелаксації Ø (додаток 5 до наказу № 360) ØНанесення на рецепт будь-якої рекламної інформації ØСкорочення близьких за найменуванням інгредієнтів ØЗавіряти печаткою закладу не замовлені та не підписані лікарем рецепти Які бувають форми рецептурних бланків: Ø Ø Ф 1 (для виписування ЛЗ і ВМП, що відпускаються за повну вартість, безоплатно, з оплатою 50% і таких що підлягають ПКО) Ф 3 (на право одержання ЛЗ, що містить наркотичну чи психотропну речовину)
Гранично допустимі норми, які можуть бути виписані на один рецепт (для наркотичних та психотропних ЛЗ) Назва ЛЗ Амфепрамон (фепранон) драже 0, 025 г Бупренорфін табл. 0, 2 мг табл. 0, 4 мг табл. 2 мг амп. 0, 3 мг – 1 мл амп. 0, 6 мг – 2 мл Гранично допустима для відпуску кількість ЛЗ на одному рецепті 50 драже 20 табл. 10 -12 табл. 20 амп. 10 амп. Дименоксадол (естоцин) 12 табл. 5 мг, 15 мг, 30 мг, 60 мг Морфіну гідрохлорид табл. 10 мг амп. 1% - 1 мл 0, 1 г(загальної кількості морфіну у перерахунку на безводну основу) Натрію оксибутірат та ін. солі оксимасляної кислоти амп. 20% - 5, 10 мл фл. 66, 7% - 50 мл 10 амп. 1 фл. Омнопон амп. 1% - 1 мл 0, 1 г (загальної кількості морфіну, кодеїну, тебаїну у перерахунку на безводну основу)
Гранично допустимі норми, які можуть бути виписані на один рецепт (для наркотичних та психотропних ЛЗ) Назва ЛЗ Гранично допустима для відпуску кількість ЛЗ на одному рецепті Психотропні ЛЗ 10 -12 табл. , 10 амп. Тримеперидину гідрохлорид амп. 1, 2% - 1 мл табл. 25 мг 0, 25 г(загальної кількості тримеперидину у перерахунку на безводну основу) 10 табл. Триазолам (хальцион) табл. 0, 25 мг 30 табл. Етилморфіну гідрохлорид табл. 10 мг, 15 мг 0, 2 г(загальної кількості етилморфіну у перерахунку на безводну основу) Просідол табл. 25 мг амп. 1% - 1 мл 10 табл. 0, 25 г(загальної кількості просідолу у перерахунку на безводну основу) Трамадол (МНН) капс. , табл. 0, 05 г амп. 5% - 1 мл амп. 5% - 2 мл краплі 0, 1 г в 1 мл свічки ректальні 0, 1 г 30 капс. , табл. 10 амп. 1 флакон 50 мл 20 свічок
Забороняється виписувати в одному рецепті Ф-1 наркотичні (психотропні) комбіновані ЛЗ у більшій кількості у їх складі наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів ніж вказаних в таблиці Назва наркотичного засобу, психотропної речовини, прекурсору Гарничнодопустима для відпуску кількість у складі наркотичного (психотропного) комбінованого ЛЗ на один рецепт Кодеїн 0, 2 г Декстропропксифен 0, 6 г Фенобарбітал 1 г Ефедрину гідрохлорид 0, 6 г Псевдоефедрин 0, 6 г Фенілпропаноламін 0, 6 г Ерготамін 0, 02 г
Перелік ЛЗ ( за МНН), на які не дозволяється виписувати рецепти Фармакотерапевтична группа МНН Засоби для наркозу Азоту закис Галотан Гексенал Гексобарбітал Диетиловий ефір Енфлуран Етомідат Ізофлуран Кетамін Метогексітал Натрію оксибат Предіон Пропанідид Пропофол Тіопентал натрію Опоїдні анальгетики Реміфентаніл Фентаніл Нейролептики Дроперидол Похідні бензодіазепіну Мідазолам Флунітразепам Діагностичні радіофармацевтичні препарати без винятку Терапевтичні радіофармацевтичні препарати без винятку
Класифікація помилок при виписуванні рецептів Найменування помилок Зміст помилок Помилки в назвах інгредієнтів ü пропис не на латинській мові ü сумнівні скорочення ü нерозбірливе написання Помилки в дозуванні Ø завищена вища разова або добова доза, не оформлена належним чином Ø нерозбірлива вказівка дози Ø нечітка вказівка концентрації Помилки в призначенні v v v Помилки в оформленні › не вказана кількість на один прийом нерозбірливе написання не вказана кількість і частота прийомів не вказаний режим прийому не вказаний спосіб застосування, а є лише загальні вказівки типу «Зовнішнє» , «Відомо» відсутність якого-небудь реквізиту (штампу, підпису лікаря, підпису головного лікаря, гербові печатки ЛПЗ) › завищені норми одноразового відпуску › використаний нестандартний бланк
Аптечный ассортимент товара Изделия медицинского назначения Лекарственные средства Статус лекарственного средства Рецептурные (ГЛС; экстемпоральные ЛС, отпускаемые на льготных (50%) и бесплатных условиях, содержащие ЛС, находящиеся на ПКУ Отпускаемые за полную стоимость Аптеки Аптечные пункты Отпускаемые на льготных (50%) и бесплатных условиях по рецептам Безрецептурные Аптечные пункты Аптеки Аптечные пункты Калия перманганат по 3 -5 граммов на один отпуск Аптеки Аптечны е пункты Сопутствующие товары Аптечные киоски Аптечные пункты Аптечн ые киоски
Характеристика ЛЗ та ВМП Порядок відпуску ЛЗ і ВМП з аптеки та їх структурних підрозділів Всі ЛЗ, крім екстемпоральних, та ВМП ЛЗ та ВМП для ЛПЗ На рецептах, за якими відпущені ЛЗ та ВМП ЛЗ виписані з: u з порушенням правил u перевищень одноразового прийому (без оформлення) u містить несумісні ЛЗ ЛЗ, які виписані на рецептурному бланку Ф-3 ЛЗ, перелік яких викладено в п. 1. 22 Правил (наркотичні, психотропні ЛЗ) ЛЗ з порушеною первинною упаковкою ЛЗ за рецептами ветеринарних лікарів, що підлягають ПКО ЛЗ за рецептами зі штампом “Відпущено” Відпуски хворим прекурсорів (крім калію перманганату) Порядок відпуску ЛЗ та ВМП Тільки за наявності: сертифіката якості (для ЛЗ) “гігієнічного заключення (для ВМП та косметичної продукції) Згідно з вимогами замовлення Ставиться штамп “Відпущено” На рецепті проставляється штамп “Рецепт недійсний” і рецепт повертається хворому Відпускаються з аптеки, які: u мають відповідну ліцензію u містяться в одній місцевості (місті, районі, області) Відпускаються з урахуванням норм відпуску (п. 1. 22 Правил) Відпуск заборонено
Порядок відпуску ЛЗ і ВМП з аптеки та їх структурних підрозділів Характеристика ЛЗ та ВМП Порядок відпуску ЛЗ та ВМП ЛЗ, які відпущені в меншій кількості, ніж зазначено в рецепті Потребує штампу “Відпущено” та відмітки про кількість відпущених ліків Екстемпоральні ЛЗ, що містять отруйні, наркотичні та трамадол Рецепт залишається в аптеці, а замість нього видається сигнатура Вимоги-замовлення на ЛЗ та ВМП Зберігаються протягом трьох років (не рахуючи поточного), а потім підлягає знищенню Рецепти на ЛЗ та ВМП Після закінчення терміну зберігання підлягає знищенню Реклама рецептурних ЛЗ Відсутні в аптеці ЛЗ, виписані в рецепті У залі обслуговування аптеки в вітринах Заборонена Можуть бути замінені за згодою пацієнта з відповідною відсутньому ЛЗ діючою речовиною, формою відпуску та дозуванням Рецептурні ЛЗ потребують позначки “Відпускаються за рецептом”
Організація безоплатного та пільгового відпуску ЛЗ в Україні Характеристика пільгового та безоплатного відпуску ЛЗ в Україні Мета: забезпечення раціонального використання бюджетних коштів Функція: виконання соціальної функції аптек Спрямованість: контингент амбулаторних хворих окремих груп населення Оплата: за рахунок бюджетних коштів
Постанова КМУ від 17. 08. 1998 р. № 1303 “Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску ЛЗ за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань” Групи населення, у разі амбулаторного лікування яких населення ЛЗ за рецептами лікарів відпускаються з оплатою 50% їх вартості: 1. Інваліди I-II групи за загальним захворюванням, а також в наслідок трудового понівечення; 2. Інваліди дитинства I-II групи; 3. Діти віком від 3 до 6 років; 4. особи, реабілітовані згідно з Законом України «Про реабілітацію жертв політичних репресій в Україні» , які стали інвалідами або пенсіонерами внаслідок репресій; 5. Особи, нагороджені знаком «Почесний донор України»
Постанова КМУ від 17. 08. 1998 р. № 1303 “Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску ЛЗ за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань” Групи населення, у разі амбулаторного лікування яких населення ЛЗ за рецептами лікарів відпускаються безоплатно: безоплатно 1. Ветерани ВВВ 2. Особи, які мають особливі трудові заслуги перед Батьківщиною згідно з законодавством України 3. Ліквідатори наслідків катастрофи на Чорнобильській АС 4. Діти віком до 3 років 5. Діти-інваліди віком до 18 років, які перенесли у 1988 р. хімічну інтоксикацію в м. Чернівці 6. Діти-інваліди віком до 16 років
Постанова КМУ від 17. 08. 1998 р. № 1303 “Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску ЛЗ за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань” Перелік категорій захворювань, у разі захворювань амбулаторного лікування яких ЛЗ відпускаються безоплатно: безоплатно 1. Онкологічні захворювання 2. Цукровий діабет 3. Гематологічні захворювання 4. Ревматизм 5. Туберкульоз 6. Шизофренія та епілепсія 7. Бронхіальна астма 8. Хвороба Бехтєрєва 9. СНІД, ВІЛ-інфекція 10. Хвороба Паркінсоні та ін.
Документований облік безоплатного та пільгового відпуску ЛЗ: – – – Журнал “Реєстрація рецептів на відпуск ліків на пільгових умовах” Зведений реєстр рецептів на безоплатний (пільговий) відпуск (до якого додається 1 примірник відповідних рецептів) Рахунок на оплату (додається за юридичними особами)
Рецептурно-виробничий відділ(РВВ) аптеки Функції відділу: • прийом рецептів від амбулаторних хворих і вимог-замовлень від ЛПЗ • виготовлення ліків у відповідності з правилами фармацевтичної технології, вимогами Державної Фармакопеї України • здійснення всіх видів контролю якості виготовлених ЛЗ • відпуск ліків, виготовлених в аптеці, а також ГЛЗ промислового та аптечного виробництва • облік рецептури і кількості відпущених ліків • проведення фармацевтичної опіки та профілактики Приміщення РВВ: А) для виготовлення нестерильних ЛЗ – асистентська кімната (S=20 м 2) Б) для виготовлення стерильних ЛЗ - асистентський блок ( S=10 м 2) – кабінет провізора-аналітика – мийна кімната (S=8 м 2) - стерилізаційна кімната ( S=10 м 2) - приміщення отримання води для – приміщення для одержання води очищеної (S=8 м 2) – стерилізаційна кімната (S=8 м 2) ин `єкцій (S=9 м 2) - приміщення для контрольного маркування та герметичного закриття – заготовча (дефектарська) кімната – приміщення для зберігання ЛЗ – кімната для зберігання допоміжних матеріалів та тари ліків ( S=9 м 2) - кабінет провізора-аналітика ( S=9 м 2)
Рецептурно-виробничий відділ(РВВ) аптеки Штат РВВ: • Адміністративно-управлінський (заввідділу, заступник заввідділу) • фармацевтичний (провізори, фармацевти) • Допоміжний (фасувільниці, санітарки-мийщиці тощо) Обов'язки провізора з прийому рецептів та відпуску ліків: • Здійснення прийому рецептів від амбулаторних хворих і вимог-замовлень ЛПЗ з перевіркою: ü правильності їх оформлення; ü сумісності інгредієнтів; ü відповідності виписаних в рецепті доз віку хворого; ü підкреслення червоним кольором назв отруйних, наркотичних та інших ЛЗ, що підлягають предиметно-кількісному обліку. • Здійснення відпуску ЛЗ з дотриманням норм і правил згідно діючого законодавства України. При відпуску екстемпоральних ліків здійснювати перевірку: Ø правильності оформлення ліків до відпуску; Ø відповідності номерів на квитанції і упаковці препарату; Ø прізвища і віку хворого. • Роз'яснення хворому способу вживання та порядку зберігання ліків в домашніх умовах • Ведення рецептурного журналу, оформлення квитанцій на замовлені ліки та інших документів по обліку рецептів • Визначення цін (таксування) екстемпорально виготовлених ліків • Здійснення правильного та вчасного відпуску ЛЗ
Згідно протоколу наради КМУ від 16. 06. 2010 р. в строк до 1 вересня 2010 р. лікарі повинні бути забезпечені бланками рецептів на лікарські засоби, але в теперішній час рецепти виписуються лікарями тільки на лікарські засоби, які відпускаються безкоштовно або на пільгових умовах та на ті, що підлягають предметно-кількісному обліку, але за відсутністю рецептурних бланків лікарі виписують ліки навіть на звичайному папері. Не відпускаючи такий лікарський засіб як неправильно виписаний, аптечний працівник порушує закон людської моралі, клятву Гіппократа, а відпускаючи – аптечний заклад отримує тяжкі штрафні санкції від перевіряючих, як порушник міністерських наказів.
Дякую за увагу!
Скачать презентацию ОРГАНІЗАЦІЯ РЕЦЕПТУРНОГО ВІДПУСКУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ Лектор доц Хіменко
рецептурный отпуск ЛС.ppt