Организация деятельности оптоворозничных предприятий ПЛАН 1 Предприятие

Организация деятельности оптоворозничных предприятий

ПЛАН 1. Предприятие оптовой торговли: определение, 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. НД, общие положения. (4) Виды аптечных складов. (2) Консигнационные склады. (2) Оптово-розничные предприятия. (2) Мелкооптовые склады. (1) Аптечные склады. (2) Требования к складским помещениям. (6) Порядок приема товаров на аптечном складе. (9) Хранение товаров. (2) Порядок снабжения аптек товарами из аптечного склада. (5) Особенности хранения и отпуска некоторых групп товара. (2)

Предприятие оптовой торговли – торговое предприятие, осуществляющее продажу товаров с целью их последующей перепродажи или для профессионального использования, также оказывающее услуги по организации оптового оборота товаров. Оптовая торговля ЛС должна осуществляться на основании: - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - Приказа МЗ и СР РФ № 1222 н от 28. 12. 2010 «Об утверждении правил оптовой торговли ЛС для медицинского применения» Предприятие оптовой торговли ЛС (ПОТЛС) должно располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими сохранение качества и безопасности ЛС при их хранении и реализации, надлежащие условия оптовой торговли.

ООТ ЛС могут продавать ЛС или передавать: другим ООТЛС; производителям ЛС для целей производства; аптечным организациям; научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы; v ИП, имеющим лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность; v медицинским организациям. v v ЛС могут продаваться на территории РФ, если они зарегистрированы.

Запрещается оптовая торговля: Ø фальсифицированными ЛС Ø контрафактными ЛС Ø недоброкачественными ЛС

ООТЛС должны: q иметь лицензию на данный вид деятельности q пройти государственную регистрацию и оформить все учредительные документы. ООТЛС могут иметь любую форму собственности любой организационно-правовой статус По Гражданскому Кодексу РФ

Функции ООТ: 1. Закупка товаров аптечного ассортимента и формирование ассортимента. 2. Прием товаров (ЛС и ИМН) по количеству, качеству. 3. Складирование, хранение товаров с учетом физико-химических и токсикологических свойств. 4. Обеспечение сохранности ЛС и ИМН, контроля за сроками годности. 5. Отпуск ЛС и ИМН АУ, мелкооптовым точкам, ЛПУ, населению. 6. Отгрузка и доставка товаров покупателям. 7. Информационная работа среди врачей и аптечных работников. 8. Создание необходимого уровня сервиса для покупателей. 9. Соблюдение требований ОТ и ТБ. 10. Ведение отчетной документации.

К организациям оптовой торговли относятся: оптово-торговые организации оптоворозничные организации консигнационные склады мелкооптовые склады

Особенности оптово-розничных организаций сочетают признаки: 1. оптовых организаций, 2. розничных организаций, т. к. имеют свои собственные учреждения розничной торговли: аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски.

Особенности мелкооптовых организаций Мелкооптовые организации предназначены для хранения однородной продукции ограниченного ассортимента, требующей одинаковых условий хранения.

КОНСИГНАЦИОННЫЕ СКЛАДЫ Владелец товара – консигнант – поставщик (производитель, посредник). Владелец консигнационного склада – консигнатор – принимает товар на ответственное хранение, т. е. отвечает за сохранность. Между консигнантом и консигнатором заключается договор консигнации, в котором определяется: - перечень реализуемых товаров; их цена; сроки поставки; сроки платежей; ответственность; сроки хранения и другие условия. .

Задачи и функции консигнационного склада: • оформление разрешений на ввоз ЛС и ИМН • прием на ответственное хранение отечественных товаров и нерастаможенных товаров • оформление таможенной процедуры для проданного товара за счет консигнанта ● обеспечение информационными материалами покупателей ● отпуск товаров покупателям ● доставка товаров покупателям за счет консигнатора ● маркетинговые исследования ● учет движения товаров и оплаты ● оформление отчетности Условия консигнации – время хранения – 1, 5 года. Если за этот период товар не будет продан, он возвращается консигнанту за его счет.

Для выполнения основных задач, стоящих перед оптовым звеном товародвижения создаются аптечные склады. Аптечные склады самостоятельные - коммерческие - государственные . структурное подразделение дистрибьютора

Назначение АС: ü прием ü размещение ü хранение поступивших ЛС и других товаров аптечного ассортимента ü подготовка их к потреблению и отпуску покупателям. В последнее время в практике деятельности фармацевтических организаций получили распространение консигнационные склады.

Основные задачи и функции АС: осуществляет закупку прием хранение комплектацию реализацию ЛС, ИМН, и др. товаров аптечного ассортимента Размещение АС: 1. В отдельно стоящем здании (нежилом). 2. В здании производственного назначения. 3. В нежилых помещениях жилых домов. Склад должен быть изолирован от других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку, рампу для разгрузки товара. Если склад размещен в жилом доме, то загрузка и выгрузка не должна производиться под окнами домов.

Вывеска: q Организационно-правовая форма. q Фирменное наименование предприятия. q Место нахождения. q Режим работы. + в удобном для ознакомления месте внутри АС должна быть информация о номере, сроке действия лицензии, органе ее выдавшем.

Состав и размер помещений а) производственные административно-бытовые Площадь должна соответствовать объему хранимого товара на единицу складской площади, но не менее 150 м 2 Площадь зависит от численности персонала - для размещения аппарата управления - бытовые помещения - сан. - бытовые помещения - вестибюль и др. - приемный отдел - основного хранения ЛС - помещения для ЛС, требующих особых условий хранения - экспедиционный отдел - фасовки б) Должно быть выделено: - специально изолированное место для хранения моющих и дез. средств, инвентаря и спец. материалов - гардеробная (верхняя и сменная одежда и обувь хранятся изолированно)

Требования к складским помещениям. 1. Складские помещения должны быть изолированными, специально оборудованными помещениями, позволяющими обеспечить хранение и надлежащую сохранность ЛС с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств и требований государственных стандартов качества ЛС. 2. Должны иметь системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, канализации, приточно-вытяжную вентиляцию.

Требования к складским помещениям. 3. Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) должны быть гладкой, допускать возможность влажной уборки с использованием дез. средств. Полы должны иметь не образующие пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дез. средств. Не допускаются деревянные неокрашенные поверхности.

Гардеробная Помещения хранения ЛС

Оснащение: ü стеллажи, поддоны, подтоварники для хранения медикаментов; ü холодильные камеры для хранения термолабильных ЛС; ü средства механизации для погрузочно-разгрузочных работ; ü приборы для регистрации параметров воздуха; ü запирающиеся металлические шкафы и сейфы для хранения отдельных групп ЛП, учетной документации, справочной литературы; ü рабочие столы и стулья; ü шкафы для хранения верхней и специальной одежды и обуви в гардеробной; ü дез. средства и хоз. инвентарь для обеспечения сан. режима; ü компьютеры; если есть перефасовка: ü весо - измерительные приборы; ü дистилляторы, сушильные шкафы и другое оборудование.

6. Помещения склада должны быть функционально взаимосвязаны по выполняемым функциям: - прием - хранение - комплектация заказов - отпуск товара 7. Доступ посторонних лиц в производственные помещения должен быть исключен. 8. В приемном отделе должны быть предусмотрены зоны: - разгрузки, распаковки и сортировки прибывшего товара; - временного хранения ЛС отечественного производства и импортного товара. Хранение, перемещение, транспортировка ЛС должны обеспечивать: • сохранность качества, эффективности и безопасности ЛС; • исключение возможности контаминации микроорганизмами или другими веществами.

Порядок приёма товаров вне АС. 1. Поставка товаров на АС осуществляется в соответствии с договором. 2. Если товар поступает по железной дороге, то его получает экспедитор должна быть доверенность на получение товара, удостоверение. Он осматривает контейнер или вагон в присутствии представителя ж/д. а) если нет сомнений (все в порядке) - грузим и увозим на АС; б) если есть сомнения: контейнер вскрыт, нарушена целостность составляется коммерческий акт в 3 -х экземплярах с пересчетом всего товара. При обнаружении отклонений – недостачу оплачивает транспортная организация при предъявлении претензии.

Порядок приёма товаров на АС. Прием товаров на АС происходит в приемном отделе. Сам факт, что машина с грузом пришла на АС отражается в приходном накопительном документе «Журнал регистрации поступающих грузов» . Товар принимает приемная комиссия; состоит минимум из 3 -х человек: а) постоянный состав: § зав. приемным отделом – председатель; § зам. зав. приемным отделом. б) переменный состав: § зав. отделом хранения АС, куда должен быть передан товар на постоянное хранение § эксперты или представители незаинтересованных организаций

Задачи приемной комиссии: • • Разгрузка товара и одновременно прием его по: • количеству, • качеству, • номенклатуре. Оформление документа «Приемный акт» в 4 -х экземплярах. ( в отделы хранения, приемный, сбыта, бухгалтерию) Передача товара в отдел хранения вместе с «Приемным актом» после проведения контроля. Транзитную группу товара, минуя приемный отдел, передают в отдел 09 ядов и наркотиков (принимает зав. складом) - ядовитые - наркотики - сильнодействующие - психотропные - анаболики + ОО, ВО

Прием товара начинается с проверки сопроводительных документов, которые должны содержать информацию: • дата оформления сопроводительного документа • поставщик (ИНН, полное наименование, местонахождение) • покупатель (ИНН, полное наименование, местонахождение) • дата поставки • наименование ЛС, срок годности, номер серии • производитель ЛС с указанием наименования и местонахождения производителя • • количество упаковок должностное лицо, составившее сопроводительный документ (должность, Ф. И. О. ) + подпись должностного лица, печать организации или печать организации и штрих-код.

7. Необходимо обратить внимание на срок годности ЛС – период времени, в течение которого гарантируется соответствие качества готового ЛС требованиям НД. 8. Срок приема товара по количеству товарных единиц (мест) и весу нетто (брутто) v не позднее 10 дней v 24 часа - для скоропортящихся ЛС

Остаточные сроки годности ЛС Отгрузка с предприятияизготовителя Отгрузка с аптечного склада ЛС Не менее 80% с. г. > 60 % с. г. Бактерийные препараты > 50% с. г. > 40 с. г.

Документом, подтверждающим качество ЛС является – декларация о соответствии ЛС. Выборочная проверка каждой поступившей серии производится по показателям: «Описание» «Маркировка» «Упаковка»

ЛС v в поврежденной упаковке; v не соответствующие по наименованиям и количеству ; v не имеющие необходимой сопроводительной документации; v подлежащие изъятию из гражданского оборота должны быть промаркированы и помещены в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других ЛС до их идентификации , возврата поставщику или уничтожения!

ЛС, возвращенные на склад: а) должны быть идентифицированы и изолированы в карантинной зоне до принятия по ним решения; б) могут быть переданы в зону для основного хранения ЛС при соблюдении следующих условий: • оптовая торговля ЛС не противоречит требованиям действующего законодательства РФ и Правил; • ЛС находятся в своих первоначальных невскрытых и неповрежденных упаковках; • ЛС соответствует требованиям к его качеству, что подтверждено соответствующими документами. в) ЛС, не подлежащие реализации, должны быть уничтожены с оформлением Акта.

Передача товара из приемного отдела в отделы основного хранения производится только после получения результатов анализа. До этого товар должен храниться в помещении временного хранения приемного отдела. В каждом отделе АС (приемном, хранения) все приемные акты регистрируются в документе:

Хранение товара на стеллажах подтоварниках по - наименованиям - сериям - срокам годности На каждое наименование заводится стеллажная карточка – служит для контроля срока годности товара. ЛС с истекшим сроком годности актируются и хранятся отдельно!

Учет движения товара в отделе хранения производится в карточке складского учета, которая заводится отдельно на каждое наименование. Учет проводится по формуле товарного баланса: О 1 + П = Р + О 2 или О 2= О 1 + П - Р выводится ежедневно Чаще всего этот учет ведется на компьютере.

Аптека заказывает товар из любого отдела АС на основании прайс-листа Прайс-лист содержит: сведения об ассортименте, цена поставщика, минимальный объем заказа, скидка на продукцию.

Порядок снабжения аптек товарами из АС. 1. Аптека заказывает товар из любого отдела АС на основании прайс-листа (наименование ЛС и цена), оформляет требование в 2 -х экз. 1 раз в месяц аптека оформляет требованиезаказ « 09» в отдел ядов и наркотиков. Требование-заказ подается в 3 -х экз. Указывают: • наименование ЛС на латинском языке; • требуемое количество цифрой и прописью; • расход ЛС по аптеке за месяц • остаток на дату заказа. Например: Расход промедола 30, 0. На 1 -е число остаток – 6, 0. Заказ? 24, 0 т. к. 6, 0 есть в наличии.

Требование q подписывает директор аптеки, q ставит дату, q ставит печать аптеки. 1 экземпляр требования всегда должен оставаться в аптеке. 2. На АС в отделе сбыта рядом с количеством заказа представляется количество, которое АС может отпустить – корректировка. Отпускать больше, чем затребовано – нельзя! меньше – можно.

3. После корректировки требования, распечатывают документы на отпуск товара: • • по каждому отделу; для каждой аптеки в отдельности. • • • товарно-транспортная накладная (ТТН) счет-фактура протокол согласования цен документы, подтверждающие качество товара 4. ТТН передается в отдел хранения, где по ней отбирают товар для аптеки.

5. Отобранный товар передается в отдел экспедиции. Там товар упаковывают и отправляют в аптеку. В каждую коробку вкладывают упаковочный вкладыш, в котором указывается: v номер сопроводительного документа в данном тарном месте; v наименование товара; v количество. 1 экз. вкладыша остается в отделе экспедиции АС. 6. АС выписывает аптеке платежное поручение для оплаты стоимости товара.

Руководитель организации должен обеспечить оптовую организацию системой внутреннего контроля за соблюдениями настоящих Правил.

Схема движения заявки от аптеки на АС. Треб-е – 3 экз Отдел А Треб-е – 2 экз сбыта Корректировка путевой лист ТТН – 2 экз. упаков. вкладыш протокол согласования цен счет-фактура ТТН Отдел хранения отбор товара Отдел экспедиции комплектация, упаковка

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ