Организация безрецептурного отпуска ЛС в Украине и за рубежом Лектор: доц. Хименко С. В.
Препарати безрецептурного відпуску – велика група лікарських засобів, які пацієнт може купити в аптеці, аптечному пункті або аптечному кіоску без рецепта лікаря для самолікування. OTC-препараты (over the counter drugs, с англ. )- это группа препаратов, которые могут отпускаться без рецепта врача.
Призначення безрецептурних ЛП швидке й ефективне полегшення симптомів захворювань, які не вимагають медичної консультації можливість пацієнтів підвищення доступності самостійно лікувальної допомоги полегшувати населенню, яке незначні симптоми, що мешкає у віддалених зменшить навантаження районах на медичну службу
Основний асортимент безрецептурних препаратів санітарно-гігієнічні засоби догляду за широкою і ротовою порожниною протизастудні та протигрипозні препарати засоби для лікування диспептичних явищ Група анальгетичні, жарознижуючі засоби вітаміни засоби для симптоматичного лікування
Директива Ради ЄС від 31. 03. 1992 “Про визначення категорій лікарських препаратів для людини” (92/26/ЕЕС) лікарські засоби, що відпускаються за рецептом лікарські засоби, що відпускаються без рецепта
Директива Ради ЕС 92/26 ЕЕС від 31. 03. 1992 р. “Про визначення категорій лікарських препаратів для людини” Наказ МОЗ України від 17. 05. 2001 р № 185 “Про затвердження критеріїв визначення категорії відпуску лікарських засобів” РЕЦЕПТУРНІ ЛЗ БЕЗРЕЦЕПТУРНІ ЛЗ üЛЗ, не віднесені до рецептурних üЛЗ, що містять наркотичні і прирівняні до них речовини, психотропні речовини, прекурсори, які затверджені Наказом МОЗ України від 14. 05. 2003 р. N 210 ØЛЗ, котрі представляють пряму чи непряму загрозу для здоров’я споживача навіть при правильному використанні, але без медичного нагляду; ØЛЗ, які часто застосовуються неправильно (не за призначенням); ØЛЗ, котрі недавно з'явилися на ринку, мають обмежений досвід використання та потребують подальшого вивчення; ØЛЗ для парентерального застосування
Схема формування рецептурного відпуску ЛЗ Конституція України (ст. 49) Конституційне право громадян України на охорону здоров`я, медичну допомогу, що передбачає також право на якісну фармацевтичну допомогу населення Закон України від 4. 04. 1996 р. № 123/96 – ВР “Про лікарські засоби” передбачає: • формування Державної політики у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації ЛЗ, яку проводить КМУ через систему органів Верховної виконавчої влади (МОЗ України, Держлікслужба тощо)(ст. 3, 4) • МОЗ України затверджує перелік ЛЗ, які можуть реалізуватись без рецептів лікаря • особи, винні у порушенні законодавства про ЛЗ (ст. 21) несуть дисциплінарну, адміністративну або кримінальну відповідальність (ст. 27) Формування та реалізація глобальних цілей Національної лікарської політики: доступності, якості ЛЗ та раціональне використання ЛЗ
Наказ МОЗ України 03. 02. 2012 № 78 “Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів” Перелік лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів * № з/п Торговельне найменування Міжнародне непатентоване найменування Форма випуску Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника 1 ЯЗБІН Comb drug Таб. , в/о, № 10, № 50 Люпін Лімітед Індія … Усього до наказу входить 3755 ЛЗ * Перелік містить лікарські засобі, які внесені до Державного реєстру лікарських засобів України за станом на 01. 12. 2011 р.
Основні критерії віднесення лікарських засобів до безрецептурних фармакотерапевтичні споживацькі • препарат або його інгредієнти не повинні наносити прямої шкоди здоров`ю (побічні дії, звикання); • препарат повинен застосовуватися лише амбулаторно; • препарат не містить інгредієнтів, активність або побічні дії яких потребують подальшого вивчення економічні • добре відомий • доступний за на ринку та ціною часто використовується; • зручний у застосуванні інформаційні • містить інструкцію, яка написана зрозумілою споживачу мовою, на упаковці бути позначені активні інгредієнти
Самолікування – це використання людиною (споживачем) лікарських засобів, які знаходяться у вільному продажу, для профілактики та лікування порушень самопочуття та симптомів, які він сам розпізнав.
Самолікування концепція, яка виходить з: Ø визначення відповідальності особи за своє здоров`я ( відповідальне самолікування) Ø небажання звертатися до лікаря за незначних причин, які можна усунути самостійно Ø зростаючих труднощів стосовно фінансування охорони здоров`я -
Умови застосування самолікування достатньо високий рівень загальноосвітніх знань і освіченості населення пацієнт спроможний визначити симптоми захворювання пацієнт у кожному конкретному випадку володіє інформацією про ризик пацієнт суворо дотримується рекомендацій для застосування ліків
Джерелами навичок самолікування є: консультації лікарів; u консультації фармацевтичних фахівців; u поради рідних; u поради знайомих; u самоосвіта. u
Впровадження концепції відповідального самолікування надає: економія часу і грошей пацієнтів; u зменшення навантаження на лікувально -профілактичні заклади та лікарів; u активне впровадження фармацевтичної опіки; u збільшення прибутку аптечних підприємств; u активне формування номенклатури безрецептурних препаратів. u
Фармацевтическая помощь Объект ФП – пациент с конкретным заболеванием Предмет ФП – качество фармакотерапии конкретного заболевания Основные принципы ФП: § индивидуальный подход к пациенту § постоянное взаимодействие фармработника с пациентом и его врачом в ходе фармакотерапии конкретного заболевания рецептурными и безрецептурными ЛС § систематическое повышение уровня знаний фармработника в области фармакотерапии данного заболевания, информация о ЛС, психология общения, развитие рынка ЛС § соблюдение профессиональной этики и конфиденциальность § стандартизация и контроль Цель ФП – обеспечение надлежащего качества фармакотерапии конкретного пациента с конкретным заболеванием
Фармацевтическая помощь Задачи ФП: • предоставление пациенту ЛС требуемого качества • обучение пациента правильному применению ЛС • контроль применения безрецептурных ЛС на основе постоянного сотрудничества с пациентом • ведение базы данных о пациенте, отпущенных ему ЛС и результатах их применения • взаимодействие с врачом при составлении плана фармакотерапии рецептурных ЛС • информирование врача о ЛС, течении и осложнении фармакотерапии рецептурными ЛС • информирование врача о течении и осложнениях фармакотерапии безрецептурными средствами у конкретного пациента Результат ФП – документальное подтверждение улучшение качества жизни пациента
Фармацевтическая опека ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ОПЕКА (ФО) – определяется как комплексная программа взаимодействия провизора и врача в течении всего периода лекарственной терапии, начиная с отпуска лекарства и до полного окончания его действия. Содержание Принятие фармацевтом ответственности перед пациентом за результат лечения конкретным ЛС Обязательство Способствовать рациональному применению ЛС Условия Ø профессиональные знания фармацевта Ø опыт работы Ø соблюдение этических норм и правил
Алгоритм фармацевтичної опіки при виборі безрецептурного препарату фармацевтична опіка при виборі безрецептурного препарату дія провізора (фармацевта) встановити, для лікування якого саме симптому вибирається лікарський засіб з`ясувати, чи не є цей симптом проявом захворювання, що потребує обов'язкового втручання лікаря визначити фармакологічну (фармакотерапевтичну) групу препаратів для лікування цього симптому вибрати серед лікарських препаратів певної групи оптимальний препарат для конкретного пацієнта
Алгоритм фармацевтичної опіки після вибору безрецептурного препарату Дія провізора (фармацевта) фармацевтична опіка після вибору безрецептурного препарату зробити вибір оптимальної лікарської форми роз'яснити правила використання різноманітних лікарських форм роз'яснити особливості індивідуального дозування визначити й роз'яснити особливості взаємодії обраного лікарського засобу з іншими лікарськими засобами роз'яснити особливості взаємодії обраного лікарського засобу з їжею, алкоголем та нікотином указати оптимальний час для прийому лікарського засобу визначити й роз'яснити можливий несприятливий вплив лікарського засобу на функції органів та систем людини роз'яснити умови зберігання конкретного лікарського засобу
Фармацевт. Роль фармацевтичної опіки Ø З появою величезної кількості ОТС-препаратів фармацевт стає головним посередником між виробниками та споживачами ЛЗ. Саме він може наголосити на побічні дії ЛЗ, застерегти проти негативних наслідків лікування та розвінчати міфи, які створює реклама.
Организация работы отдела безрецептурного отпуска Определение Отпуск ЛС, которые разрешены в Украине к отпуску без рецептов, ИМН, предметов санитарии и гигиены, лечебного питания, косметических средств и др. Структурные подразделения ü отдел безрецептурного отпуска ü аптечные пункты ü киоски Основная задача Реализация населению ЛС (разрешенных к отпуску без рецепта врача), ИМН, перевязочных материалов, предметов санитарии и гигиены, косметики и др. Размещение отдела В зале обслуживания аптеки Размещение товара По принципам мерчайдайзинга Оснащение Витрины, прилавки, шкафы Сотрудники • • зав. отделом зам. зав. отделом • • провизоры фармацевты
Перелік основних обов'язків і прав провізора (фармацевта) за безрецептурним відпуском лікарських засобів Обов'язки Права Дати повну інформацію про безрецептурний лікарський засіб ( особливості застосування, можливі ускладнення, лікарські та харчові взаємодії та ін. ) Замінити препарат в межах безрецептурного відпуску з урахуванням платоспроможності пацієнта Перевірити наявність інформаційного листа (анотації), термін дії, цілісність упаковки препарату Потребувати індивідуальну медичну картку За проханням клієнта дати більш поглиблену інформацію про лікарський засіб Перевірити плацездатність покупця, якщо він розраховується за допомогою кредитної картки Вказати раціональне вживання та умови зберігання лікарських препаратів Рекомендувати відвідування лікаря певної спеціальності (терапевт, гінеколог та ін. ) Пред'явити рекламні буклети, проспекти, брошури, які розповсюджуються поміж клієнтів Видати торговий чек
Информация для потребителей Во всем мире медицинские работники убеждены, что пациентов (потребителей) необходимо информировать о возможностях самостоятельного лечения, поэтому им нужна высококачественная информация о безрецептурных лекарственных средствах.
Источники получения информации о І безрецептурных лекарствах при опросах потребителей установлено, что при выборе безрецептурных препаратов реклама служит важным источником информации. Ø если потребитель решил воспользоваться безрецептурным препаратом, ему необходима ясная и точная информация о правильном и безопасном применении лекарства. Такая информация должна содержаться на этикетке вторичной (наружной) упаковки, на этикетке первичной (внутренней) упаковки или на листкевкладыше (аннотации). Ø другие источники Ø
Источники получения информации о ІІ безрецептурных лекарствах Ø печатные брошюры и плакаты в аптеках Ø справочники лекарственных препаратов для врачей и фармацевтов. Ø информационные видеофильмы, предназначенные для показа в аптеках Ø компьютерные средства, разрабатываемые как для информирования потребителя, так и для обеспечения связи между фармацевтом, врачом и пациентом и др.
Безрецептурный отпуск ЛС открывает следующие возможности Ø контроль лекарственной самопомощи населения; Ø формирование оптимального лекарственного ассортимента для пациентов с заболеванием, на фармакотерапию которого ориентирован ФП в данной аптеке (по существу, фармакотерапевтическая специализация аптеки); Ø помощь врачам в предупреждении нерациональных лекарственных назначений и лекарственных взаимодействий путем информирования об отпущенных пациенту безрецептурных ЛС и проблемах, возникших применении; Ø рост авторитета аптечного учреждения и фармработника среди пациентов и врачей.
Роль самолечения начала особенно возрастать с 70 -х годов. До этого забота о здоровье населения как правило возлагалась на врачей и других медицинских работников. Потребители являлись «пациентами» ( в переводе с англ. «patient» также означает «терпеливый» ) , пассивно ожидающими помощи врача, включая назначение лекарственных препаратов В формировании концепции самостоятельного использования лекарств существенную роль сыграла ВОЗ. В 1979 г. 32 Всемирная ассамблея здравоохранения руководящий орган ВОЗ – принимает резолюции ВА 332. 30 заложила основу Глобальной стратегии «Здоровье для всех к 2000 году» . Этой резолюцией были одобрены доклад и Декларация Международной конференции по первичной медико-санитарной помощи, проведенной в г. Алма-Ата (СССР) в 1978 г.
ü Значительный вклад в разработку проблемы самолечения внесло Европейское региональное бюро ВОЗ (г. Копенгаген). В опубликованном ЕРБ сборнике авторских статей «Национальная политика в области лекарственных средств» (1979 г. ) ü В материалах ВОЗ дается определение понятия «самолечение» (с помощью лекарств): «Самолечение представляет собой использование лекарств потребителем для лечения нарушений и симптомов, распознаваемых им самим. На практике оно так же включает в себя лечение одного члена семьи или одного знакомого другим, особенно в отношении детей» ü В 1988 г. ЕРБ ВОЗ опубликовало исследование «Самолечение в Европе» . В предисловии к этой работе отмечается: «Политика в области здравоохранения теперь должна учитывать и оптимизировать использование этой важной практики. Медицинские работники нуждаются в расширении знаний о самолечении и безрецептурных препаратах
Тенденции самолечения в странах Европы В рамках Европейского союза с 1993 г. Осуществляется сближение принципов отнесения лекарственных препаратов к категории рецептурных. В основу положено правило, согласно которому все препараты должны быть доступными без рецептов, за исключением отвечающих следующим критериям: ü препараты, способные представлять прямую ли косвенную опасность даже при правильном применении без наблюдения врача; ü препараты часто применяемые неправильно и в связи с этим представляющие опасность для здоровья; ü препараты, побочные эффекты которых недостаточно изучены; ü препараты обычно применяемые парентерально.
Перспективы самолечения Прогнозируется возрастание значения безрецептурных лекарственных препаратов. Ø Во-первых, процесс разработки новых лекарственных препаратов не прекращается и практический опыт подтверждает безопасность и эффективность применения подавляющего большинства из них для самостоятельного лечения Ø Во-вторых, возможности для самостоятельного лечения возрастут в связи с расширением диапазона симптомов и недомоганий, которые можно успешно лечить, используя препараты, отпускаемые без рецепта, а также благодаря представлению потребителю полной информации об эффектах , оказываемых определенными лекарственными средствами.
Перспективы самолечения Экономическое давление на систему здравоохранения также будет возрастать, что обусловлено тремя факторами: Ø Благодаря успехам, достигнутым в профилактике ранней смертности, все больше людей доживают до возраста, характеризующегося частотой хронических заболеваний. Люди пожилого возраста нуждаются в большом объеме медицинской помощи. Ø Развитие медицинских технологий (сердечно-сосудистой хирургии и нейрохирургии, пересадки органов, заместительной гормональной терапии и др. ) значительно расширило сферу оказания медицинской помощи. Последние достижения медицины, а так же будущие разработки значительно ускорят этот процесс. Ø Под воздействием вышеуказанных факторов возросли требования населения к качеству оказываемой медицинской помощи. Пациенты не только стремятся воспользоваться преимуществами новых методов лечения, но и ожидают, что медицинская помощь будет им оказываться в более комфортных условиях. Все это неминуемо приведет к увеличению расходов на здравоохранение.
Роль фармацевта в оказании первой медицинской помощи Стремясь сократить финансовые расходы на здравоохранение, руководители его органов требуют от врачей более обоснованного назначения рецептурных лекарственных препаратов. В результате, при появлении легких недомоганий в аптеки станет обращаться большее количество потребителей. Это даст фармацевтам возможность предлагать потребителю новые виды специальных услуг. Например, в Италии посетителям аптек предлагают услуги по определению содержания холестерина в крови или измерению артериального давления. В Нидерландах в таком виде обслуживания заинтересованы более 30% потребителей. К другим видам аптечных услуг относится регистрация пациентов (Нидерланды), посещения на дому (Великобритания), предоставление санитарно-просветительных брошюр и т. д. Таким образом фармацевты расширяют сферу своей деятельности не только по отношению к потребителю, но и играют все более важную роль в системе здравоохранения
Партнерство фармацевтов и производителей лекарств В мае 1993 г. Европейская ассоциация производителей безрецептурных лекарственных препаратов (AESGP) и фармацевтическая организация ЕС (PGEC) подписали в Брюсселе соглашение о сотрудничестве, в котором указывается, что в каждодневной заботе человека о своем здоровье фармацевт, с одной стороны, выступает в качестве советчика, а с другой – становится главной фигурой в процессе реализации лекарственных средств потребителю.
Заключение Учитывая современные экономические условия, складывающиеся в европейских странах, и возрастающие потребности потребителей, можно сделать вывод, что роль самостоятельного лечения в настоящее время растет. Это сопровождается повышение роли и квалификации фармацевтов. Для эффективной работы аптек в новых условиях они должны быть переоборудованы с учетом интересов потребителей: üИнтересная и доступная информация о безрецептурных лекарственных препаратах, качественная реклама. üИсчерпывающая информация на упаковке и в листкевкладыше. üПовышение наглядности представления безрецептурных лекарств в аптеках облегчающее свободный доступ к лекарственным препаратам под контролем фармацевта. Свободный выбор укрепит доверие потребителя к фармацевту и лекарственному препарату. От этого доверия зависит рост популярности самолечения в будущем и возрастание в нем роли фармацевта.
Скачать презентацию Организация безрецептурного отпуска ЛС в Украине и за
безрецептурный отпуск 10.09.12.ppt