ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ПРОСТАНОРМ В ЛЕЧЕНИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ МОЧЕПОЛОВОЙ СФЕРЫ У МУЖЧИН Воскобойникова И. В. , Колхир В. К. ЗАО «ФПК Фарм. ВИЛАР» , ВНИИ лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР), Москва, Россия
Препарат «Простанорм» 10 лет с успехом применяется для лечения хронического простатита. За годы применения Простанорма (как в таблетках, так и в виде жидкого экстракта) в широкой медицинской практике накоплен богатый опыт его клинического использования при хроническом неспецифическом простатите и сопутствующих заболеваниях, свидетельствующий о его эффективности и безопасности.
ПРОСТАНОРМ комплексный препарат для лечения хронического простатита (водно-спиртовый экстракт, таблетки по 0, 2 г) Получают из смеси лекарственного растительного сырья: • корни Glycyrrhiza glabra L. , • трава Hypericum perforatum L. , • трава Solidago canadensis L, • корневища с корнями Echinaceae purpurea L. (Moench).
ОСНОВНЫЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ПРОСТАНОРМА (из Инструкции) Препарат обладает простатотропным действием, обусловленным умеренной андрогенной активностью, противовоспалительными, анальгезирующими свойствами, а также способностью улучшать микроциркуляцию тканей предстательной железы; нормализует диурез, улучшает микроциркуляцию и кристаллизацию секрета предстательной железы. Препарат оказывает бактериостатическое действие на грамположительные бактерии рода Staphylocoсcus и Streptococcus (Enterococcus). Дополнительные положительные фармакологические свойства: - гастро- и гепатопротективные, - иммуностимулирующие
ОСНОВНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ, ПРОВОДИВШИЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРОСТАНОРМА 1. НИИ Урологии МЗ РФ (Москва) 2. Кафедра урологии МГМСУ (МГКБ № 50) 3. Урологическое отделение МГКБ № 60 4. Кафедра урологии и оперативной нефрологии РГМУ 5. Урологическая клиника Санкт-Петербургского ГМУ 6. Клиника урологии НИИ фтизиопульмонологии МЗ РФ (С/Пб) 7. Научно-методический Центр ГВКГ им. Н. Н. Бурденко (Москва) 8. Свердловская областная клиническая больница № 1 9. Московский областной научно-исследовательский клинический институт 10. РНЦ восстановительной медицины и курортологии МЗ РФ 11. Казанский Государственный Медицинский Университет 12. Клиника урологии и нефрологии Бел. МАПО 13. ФГУ НЦ «Акушерства, гинекологии и перинатологии» Росмедтехнологии (Москва) 14. Кафедра урологии и андрологии Санк-петербурской МАПО 15. НИИ туберкулеза (Новосибирск) 16. Институт урологии АМН Украины (Киев) 17. Кафедра урологии Сибирского государственного МУ (Томск)
Самые первые клинические исследования Простанорма в виде жидкого экстракта и таблеток по 0, 2 г были проведены у 270 больных абактериальным и бактериальным хроническим простатитом в возрасте от 20 до 75 лет в 3 -х специализированных клинических учреждениях г. Москвы: • НИИ Урологии МЗ РФ, • Урологическом отделении МГКБ № 60, • на Кафедре урологии МГМСУ им. Н. А. Семашко МЗ РФ. Препарат назначали по 2, 5 мл, разведенных в 50 мл воды, или по 1 -2 таблетки, 3 раза в день за 30 мин до еды или 40 мин после еды. Эффективность Простанорма при монотерапии хронического неспецифического простатита выявлена у большинства пациентов.
ПОКАЗАТЕЛИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОСТАНОРМА (экстракт жидкий) В СРАВНЕНИИ С ТРАДИЦИОННЫМИ МЕТОДАМИ Лечебное учреждение Показатель Простанорм 1) Контроль1) НИИ урологии, (активная фаза) Суммарный балл IPSS Индекс качества жизни Урофлоуграмма Объем простаты -3, 8 + 0, 04** -0, 95 + 0, 08 0, 92 + 0, 12 -5, 79 + 0, 21* -1, 22 + 0, 1 -0, 86 + 0, 09 0, 93 + 0, 15 -3, 32 + 0, 24 Кафедра урологии ММСИ, МГКБ№ 50 (активная фаза, фаза ремиссии) Активная фаза: Суммарный балл IPSS Урофлоуграмма Фаза ремиссии: Суммарный балл IPSS Урофлоуграмма -3, 73 + 0, 38** 2, 03 + 0, 34** -3, 27 + 0, 32** 0, 27+0, 57 -1, 38 + 0, 39 0, 46 + 0, 17 -1, 38 + 0, 39 0, 46 +0, 17 Урологическое отделение (МГКБ№ 60) (фаза ремиссии) Суммарный балл IPSS Cкорость мочеиспускания, мл/сек -10, 6 +1, 15** 1, 0 +0, 06** -0, 8 + 0, 29 0, 18 +0, 43 Примечание: 1) разность показателей до и после лечения *, ** - достоверность отличия от контроля при p<0, 05 или p<0, 01
Положительная динамика основных показателей клинической эффективности ПРОСТАНОРМА (таблетки) в сравнении с контролем (фаза активного обострения) КЛИНИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ ЭФФЕКТИВНОСТИ • Cуммарный бал IPSS • Индекс качества жизни • Урофлоуграмма • Объем простаты • Объем выпущенной мочи
Исследование эффективности ПРОСТАНОРМА у больных с хроническим неспецифическим простатитом в сочетании с хроническим уретритом (кафедра урологии и оперативной нефрологии РГМУ (зав. кафедрой профессор Е. Б. Мазо) КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА: ИССЛЕДУЕМАЯ ГРУППА: МОНОТЕРАПИЯ ПРОСТАНОРМОМ ЛАЗЕР, АНТИБИОТИКИ (рулид, доксициклин, вибромицин и др. ), ЭСКУЗАН, ВОЛЬТАРЕН, ТРЕНТАЛ Достоверное улучшение состояния и показателей качества жизни у пациентов в стадии ремиссиии. Достоверное снижение I-PSS и уменьшение объема предстательной железы у больных в фазе активного или латентного воспаления.
Результаты лечения больных хроническим простатитом препаратом «Простанорм» (Урологическая клиника Санкт- Петербургского Государственного медицинского университета Им. Акад. И. П. Павлова) Критерии оценки результатов Исходные данные лечения Сумма баллов по Международной шкале I-PSS После окончания лечения 12, 1+2, 4 4, 0+0, 5 Качество жизни (QOL), баллы 4, 2+0, 2 1, 2+0, 3 Максимальная скорость потока мочи (Q max), мл/с 9, 7+0, 8 15, 2+0, 7 48, 1+10, 2 20, 5+8, 0 Количество остаточной мочи (R), мл
В результате исследований, проведенных в 1998 -2002 гг, установлено, что все пациенты, принимавшие Простанорм, хорошо переносили препарат, ни в одном случае не отмечено каких -либо явлений непереносимости или аллергических реакций, требовавших отмены препарата. Хороший и отличный результаты лечения Простанормом хронического абактериального и бактериального простатитов – 75 -85%!
Интересные данные были получены применении Простанорма для лечения хронического простатита, развившегося в результате перенесенных тяжелого заболевания (туберкулеза), травмы, операции и т. п.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРОСТАНОРМА ПРИ ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ С ПОСТТУБЕРКУЛЕЗНЫМ ХРОНИЧЕСКИМ ПРОСТАТИТОМ (Клиника урологии НИИ фтизиопульмонологии МЗ РФ (С/Пб) 1. Общая эффективность 2. Уменьшение частоты мочеиспускания 3. Улучшение струи мочи 4. Урежение ночного мочеиспускания 5. Снижение болевого синдрома 6. Купирование сексуальных расстройств
Динамика основных клинических показателей при лечении ПРОСТАНОРМОМ больных с посттуберкулезным хроническим простатитом 1. Суммарный балл IPSS 2. Показатель качества жизни, баллы 3. Максимальная скорость мочеиспускания, мл/сек 4. Количество лейкоцитов в 1 мл осадка 3 -й порции мочи
Исследование эффективности ПРОСТАНОРМА в Научнометодическом Центре Главного военного клинического госпиталя им. Н. Н. Бурденко (Начальник урологического Центра – профессор Л. В. Шаплыгин) • Эффективность Простанорма была изучена при реабилитации 57 пациентов в ближайшем (до 3 -х) месяцев посттравматическом периоде после ранений и закрытых повреждений органов брюшной полости и малого таза. • На фоне приема Простанорма уже через 5 -7 дней отмечалось значительное улучшение самочувствия и исчезновение симптомов простатита. . Препарат оказывал выраженное противовоспалительное, антипролиферативное и антимикробное действие. • Простанорм оказался эффективным у 54 (94, 7%) пациентов; отмечали его хорошую переносимость без каких-либо побочных явлений. • Сделано заключение: Простанорм может и должен применяться в комплексной терапии и реабилитационном лечении у больных после травм, ранений и операций с сопутствующим простатитом
• В последние годы проведено много исследований, показавших эффективность Простанорма при лечении хронического простатита, сопровождавшегося различными нарушениями сексуальных функций у мужчин – эректильной и копулятивной дисфункциями, бесплодием и т. п.
Так, в урологической клинике Российского Научного Центра восстановительной медицины и курортологии МЗ РФ проведено лечение ПРОСТАНОРМОМ больных хроническим неспецифическим абактериальным простатитом в фазе латентного воспаления, осложненным копулятивной дисфункцией. После проведенного комплексного лечения в основной группе снижение частоты мочеиспускания отмечалось у 68, 2%, улучшение струи мочи — у 77, 3% и урежение ночного мочеиспускания у 86, 4% больных, а также уменьшение болевого синдрома — у 72, 7% и повышение эректильной функции — у 77, 6% больных. Эффективность применения ПРОСТАНОРМа в комплексном лечении больных хроническим простатитом была достаточно высокая и составляла 68, 2% (в контроле – 53, 2%). При этом препарат улучшал копулятивную функцию и ликвидировал динамический компонент симптоматики при указанной патологии.
• Аналогичные данные были получены на кафедре урологии Сибирского государственного Медицинского университета г. Томска (Гудков А. В. , Бощенко В. С. 2006). • У больных с абактериальным простатитом в латентной стадии течения заболевания было изучено действие препарата Простанорм (монотерапия в течение месяца) при комбинированном приеме различных форм препарата: утром и вечером – жидкая, а днем - таблетки (дозировка, согласно инструкции).
Изменения симптомов по шкале СОС-ХП при динамическом наблюдении (без терапии) все значения - р>0, 05
Изменения симптомов по шкале СОС-ХП на фоне монотерапии простанормом
Динамика объективных показателей в исходе и после лечения простанормом (групповой анализ)
Влияние простанорма на копулятивную функцию по шкале МКФ (групповой анализ) до лечения простанорм Сумма I-XII 30, 3 6, 3 35, 5 5, 4*** Сумма I, III 7, 0 2, 0 8, 8 2, 1** Сумма IV, V 5, 5 1, 9 6, 7 1, 5** Сумма II, III, VI 7, 4 1, 8 9, 3 1, 8*** Сумма VII, VIII, IX 8, 3 2, 2 10, 0 2, 1*** Сумма X, XII 6, 3 1, 9 7, 6 1, 5*** МКФ XIII 2, 4 1, 1 3, 3 0, 5***
ü Эффективность монотерапии Простанормом при хроническом абактериальном простатите по субъективным и объективным показателям составила 85 %. ü При индивидуальном анализе достоверное улучшение копулятивной функции по субъективным критериям на фоне монотерапии Простанормом установлено у 13 из 20 пациентов – 65%. Аллергических реакций и других побочных эффектов, потребовавших бы отмены простанорма, ни у одного больного в исследовании не зарегистрировано. ВЫВОДЫ: ü Простанорм является эффективным и безопасным средством монотерапии хронического абактериального простатита при латентном течении заболевания. ü Препарат положительно влияет на субъективные и объективные проявления простатита, а также способствует повышению копулятивной функции у данной категории пациентов.
Одним из серьезных осложнений хронического простатита является бесплодие - нарушение оплодотворяющей способности. Простатогенное снижение фертильности может иметь различные причины и чаще всего связано с контаминацией микрофлоры на спермиях и их ранней акросомной реакцией. Также известно, что в предстательной железе осуществляется метаболизм половых гормонов, в связи с чем снижение ее андрогентрансформирующих свойств при воспалении может приводить к угнетению сперматогенеза. Применяющиеся для лечения больных хроническим бактериальным простатитом, осложненым бесплодием, антибактериальные препараты, как правило, отрицательно влияют на сперматогенез. Сегодня в лечении таких пациентов не существует «золотого стандарта» , в связи с чем проблема терапии данной категории больных является актуальной для современной медицины.
• На кафедре урологии и андрологии Санк-петербурской медицинской академии постдипломного образования профессором Кореньковым Д. Г. и доцентом Назаровым Т. Н. (2007) было изучено применение Простанорма у больных с хроническим бактериальным простатитом, осложненным бесплодием. Препарат назначали в качестве дополнительной терапии по принятой схеме в течение 2 -х месяцев. • Пациенты контрольной группы принимали традиционную терапию: аналгетики, спазмолитики, витамины, антибактериальные, противовоспалительные, иммуномодулирующие и сосудистые средства, а также массаж предстательной железы и физиотерапевтические процедуры. • Пациенты основной группы, кроме выше указанных средств и процедур, дополнительно принимали препарат Простанорм по 1/2 чайной ложки, разведенной в 1/4 стакана воды, 3 раза в день за 30 минут до еды в течение 2 месяцев.
Эффективность терапии Простанормом больных хроническим бактериальным простатитом, осложненным бесплодием
Показатели сперматограммы до и после лечения Параметры сперматограммы Группа До лечения M ± m После 2 мес. лечения M ± m Дыхательная способность сперматозоидов мин. Контрольная 35, 6± 2, 6 42, 1± 2, 9* Основная 34, 8± 1, 9 58, 5± 1, 9* Концентрация сперматозоидов 6 Контрольная 46, 4± 3, 8 54, 9± 3, 7* Основная 47, 1± 2, 8 79, 2± 2, 5* Контрольная 102, 1± 7, 8 120, 7± 13, 3* Основная 103, 6± 5, 3 174, 2± 11, 3* Число живых сперматозоидов % Контрольная 43, 5± 2, 0 73, 2± 1, 8* Основная 48, 4± 3, 2 89, 5± 0, 6* Число мертвых сперматозоидов % Контрольная 57, 0± 2, 3 26, 8± 1, 8* Основная 51, 7± 3, 2 10, 6± 0, 6* Подвижные сперматозоиды % Контрольная 43, 8± 1, 9 63, 4± 1, 9* Основная 42, 6± 2, 7 82, 8± 1, 9* Малоподвижные сперматозоиды % Контрольная 30, 3± 0, 7 18, 2± 0, 9* Основная 30, 6± 1, 8 6, 8± 0, 7* Неподвижные сперматозоиды % Контрольная 26, 0± 1, 7 16, 4± 1, 1* Основная 26, 6± 2, 9 9, 1± 1, 0* Линейное движение сперматозоидов % Контрольная 66, 5± 1, 7 84, 4± 1, 4* Основная 66, 2± 2, 3 91, 3± 0, 6* Манежное движение сперматозоидов % Контрольная 33, 5± 1, 7 15, 6± 1, 4* Основная 32, 6± 1, 9 8, 7± 0, 6* Объем, мл. Контрольная 2, 2± 0, 8 2, 6± 0, 4* Основная 2, 2± 0, 4 3, 7± 0, 1* Х 10 млн/мл. Число сперматозоидов млн.
• • • Анализ сперматограммы до лечения у пациентов в обеих групп показывает нарушение сперматогенеза (см. таб. ), то есть олигозооспермия первой степени. Через 2 месяца после лечения отмечено статистически значимое улучшение основных параметров сперматограммы. Объем спермы в основной группе увеличился в среднем в 1, 5 раза (р<0, 05), в контрольной группе - в 0, 4 раза (р<0, 05). Концентрация сперматозоидов в основной группе в одном мл увеличилась в 1, 7 раза (р<0, 05), в контрольной группе - в 1, 2 раза (р<0, 05). Число сперматозоидов в основной группе увеличилось в 1, 7 раза (р<0, 05), в контрольной группе - в 1, 2 раза (р<0, 05). Также статистически достоверно повысилось количество и подвижность сперматозоидов в основной группе. Отмечено статистически значимое увеличение максимальной скорости мочеиспускания в основной группе - на 4, 1 мл/с по сравнению с контролем Через 2 месяца терапии восстановление кровотока и улучшение показателей сосудистого сопротивления отмечено у 76% пациентов основной группы и лишь у 33, 3% пациентов контрольной группы. Через 2 месяца терапии по общей субъективной оценке результатов лечения умеренное и выраженное улучшение отметили 83, 3% пациентов основной группы и 36, 4% - контрольной.
• В результате комплексной терапии больных хроническим бактериальным простатитом, осложненным бесплодием, включающей препарат Простанорм, уменьшилась степень выраженности симптомов заболевания, улучшились показатели сперматограммы, качества жизни и увеличилась максимальная скорость мочеиспускания, а также улучшилась структура простаты, сосудистый рисунок и показатели кровотока. • На основании полученных результатов исследователи считают оправданным применение отечественного препарата Простанорм в комплексном лечении больных хроническим бактериальным простатитом осложненным бесплодием
Известно, что для успешного лечения ХП, кроме этиотропной терапии, необходимо и патогенетическое лечение, цель которого сводится к следующему: • устранение явлений конгестии секрета простаты и венозной крови в органах малого таза • стимуляция кровообращения и лимфообращения в простате • нормализация защитных механизмов против инфекции и воспаления в мочевом тракте • разрешение инфильтратов • нормализация секреторной функции предстательной железы В клинике урологии и нефрологии Бел. МАПО в 2004 г. пациентам с ХП, кроме этиотропной терапии, назначали ПРОСТАНОРМ по 2. 5 мл 3 р. в день, ежедневно, продолжительностью 4 недели. Применение данной схемы лечения позволило получить хороший результат, выражающийся в эрадикации возбудителя, исчезновении жалоб и нормализации лабораторных показателей простатического сока у 85% пациентов. Эффективность лечения была подтверждена у всех пациентов тестом кристаллизации сока простаты.
• На базе ФГУ НЦ «Акушерства, гинекологии и перинатологии» Росмедтехнологии у 68 больных было проведено исследование рандомизированным двойным слепым методом эффективности применения Простанорма у мужчин с патозооспермией и хроническим неинфекционным простатитом (Тер-Аванесов Г. В. , 2005). • В исследовании участвовали больные в возрасте от 27 до 44 лет, длительность заболевания составляла от 2 до 11 лет. В результате лечения нормализация показателей реологических свойств семенной жидкости составляла 62, 9% и РН -65, 7%. • Было установлено увеличение количества подвижных сперматозоидов (более 50%). При оценке результатов терапии хронического неинфекционного простатита хороший эффект составил 88, 6%. • Ни в одном случае не было выявлено каких-либо побочных эффектов, связанных с приемом препарата, что доказывает его хорошую переносимость и безопасность. • По данным проведенного исследования получены статистически достоверные результаты, свидетельствующие об эффективности применения препарата Простанорм у пациентов с патозооспермией и хроническим неинфекционным простатитом. Лечение препаратом Простанорм позволяет значительно улучшить репродуктивную функцию и качество жизни больных.
• На базе Международной Академии здоровья (Новосибирск) проведено исследование с целью определить эффективность сочетанного применения отечественных фитопрепаратов Проста. Норма® - препарат для лечения хронического простатита, и Фито Ново-Седа® - новое седативное и анксиолитическое средство, в нормализации нейрофизиологических параметров полового акта. • Под наблюдением находились 28 больных хроническим абактериальным простатитом в возрасте от 21 до 58 лет. • Все пациенты ранее, до заболевания хроническим простатитом, имели нормальный половой акт, удовлетворяющий по продолжительности и качеству оргазма как самих пациентов, так и их партнерш. • Перед началом лечения все предъявляли жалобы на снижение полового влечение, ускорение эякуляции, стертость оргазма. Всем пациентам проводилось однотипное лечение в течение четырех недель: - в 8 -00 и в 14 -00 – 0, 5 чайной ложки Проста. Норма® , разведенной в воде, за 30 -40 мин. до еды; - в 20 -00 – 0, 5 чайной ложки Фито Ново-Седа®, разведенной в воде, через 1 -1, 5 часа после ужина.
• При поступлении и через месяц после начала терапии проводилось стандартное обследование: общий анализ крови, мочи, биохимические тесты (сахар крови, холестерин, билирубин, трансаминазы), измерялось артериальное давление. Все пациенты подвергались ректальному исследованию с осторожным массажем предстательной железы. Исследовался секрет простаты, параметры спермограммы. Оценка сексуальной функции по 5 -ти бальной шкале: • 0 – нет признака • 1 – очень плохо (очень слабо выражен) • 2 – плохо (слабо выражен) • 3 – удовлетворительно (умеренно выражен) • 4 – хорошо (хорошо выражен) • 5 – отлично (сильно выражен)
РЕЗУЛЬТАТ ЛЕЧЕНИЯ: 1. Все больные отметили значительное улучшение состояния (один больной, студент, прекратил терапию, поскольку курс лечения пришелся на сессию, и наступившее усиление либидо отвлекало его от занятий) 2. Исчезли симптомы простатита обострения хронического 3. Исчезли симптомы сексуальной дисфункции
ЭФФЕКТИВНОСТЬ КОМБИНИРОВАННОГО ПРИМЕНЕНИЯ ФИТО НОВО-СЕДАв И ПРОСТАНОРМАв У БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМ ПРОСТАТИТОМ, ОСЛОЖНЕННЫМ СЕКСУАЛЬНОЙ ДИСФУНКЦИЕЙ
УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ ПАРТНЕРШ СЕКСУАЛЬНЫМИ ОТНОШЕНИЯМИ
ЗАКЛЮЧЕНИЕ по результатам лечения: 1. Сочетанное применение фитопрепаратов Проста. Норма® и Фито Ново-Седа® высокоэффективно в качестве монотерапии больных хроническим абактериальным простатитом, осложненным сексуальной дисфункцией. 2. Препараты не вызывают осложнений и побочных реакций; благотворно влияют на общесоматическое состояние пациента, на течение воспалительного процесса в предстательной железе, и на все компоненты полового акта.
ОСНОВНЫЕ ОБЛАСТИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРОСТАНОРМА ХРОНИЧЕСКИЙ ПРОСТАТИТ СТАДИЯ РЕМИССИИ АКТИВНОЕ ВОСПАЛЕНИЕ ПОСТОПЕРАЦИОННЫЙ, ПОСТТРАВМАТИЧЕСКИЙ ПОСТТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ КОПУЛЯТИВНАЯ И ЭРЕКТИЛЬНАЯ ДИСФУНКЦИИ, БЕСПЛОДИЕ, ПАТОЗООСПЕРМИЯ НАЧАЛЬНАЯ И СРЕДНЯЯ СТАДИИ ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИИ
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
Скачать презентацию ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ПРОСТАНОРМ В ЛЕЧЕНИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ МОЧЕПОЛОВОЙ
5a9495977eda63aa8d7bb80a9d8b66c2.ppt