Скачать презентацию Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Скачать презентацию Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской

d3298097cf7b50fecdd3f3366a1fd359.ppt

  • Количество слайдов: 37

Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение Джин Моссман (Jean Mossman) Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение Джин Моссман (Jean Mossman) Февраль 2013 г.

Введение Введение

ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ 1. 2. 3. 4. Краткий обзор учебного курса Что такое медицинская технология? ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ 1. 2. 3. 4. Краткий обзор учебного курса Что такое медицинская технология? Что такое оценка медицинских технологий (ОМТ)? - Чем важна ОМТ? - Разница между оценкой и утверждением Понимание доказательств, используемых для ОМТ - Эффективность в клинической практике/эффективность процедуры или лечения - Качество жизни - Экономическая эффективность Обсуждение

Что такое медицинская технология? Диагностика: компьютерная томография Медицинский прибор: кохлеарный имплантат Процедура: лапароскопия Вакцинация Что такое медицинская технология? Диагностика: компьютерная томография Медицинский прибор: кохлеарный имплантат Процедура: лапароскопия Вакцинация или иная программа общественного здравоохранения Лекарственный препарат: инсулин при диабете

Оценка медицинских технологий (ОМТ) ОМТ - это междисциплинарный процесс, который обобщает информацию о медицинской, Оценка медицинских технологий (ОМТ) ОМТ - это междисциплинарный процесс, который обобщает информацию о медицинской, социальной, экономической и этической стороне применения медицинских технологий систематически, открыто, беспристрастно, здраво. Оценка проводится для нужд общественного здравоохранения, а не для отдельного пациента.

Несколько ведущих агентств в сфере ОМТ AIFA: Agenzia Italiana del Farmaco (Итальянская государственная служба Несколько ведущих агентств в сфере ОМТ AIFA: Agenzia Italiana del Farmaco (Итальянская государственная служба по медицинским препаратам) CADTH: Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (Канадское агентство по медицинским препаратам и технологиям) HAS: Haute Autorite de Sante (Высший орган здравоохранения, Франция) IQWIG: Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (Институт качества и эффективности в здравоохранении) NICE: National Institute of Health and Clinical Excellence (Национальный институт здоровья и совершенствования медицинской помощи) PBAC: Pharmaceutical Benefits Advisory Committee (Консультативный комитет по вопросам лекарственного обеспечения, Австралия) TLV: Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (Комитет по лекарственному обеспечению, Швеция)

Понимание ОМТ сторонником системы ОМТ Информация (глобальная/ местная) Оцен к а Решение Понимание ОМТ сторонником системы ОМТ Информация (глобальная/ местная) Оцен к а Решение

Каково мнение группы пациентов? . . . и трудно сориентироваться Это сложно. . . Каково мнение группы пациентов? . . . и трудно сориентироваться Это сложно. . .

Оценка и утверждение Оценка и утверждение

Утверждение NICE стоимости лечения инъекциями в сравнении с пероральным лечением препаратом 5 -фторурацил Инъекционный Утверждение NICE стоимости лечения инъекциями в сравнении с пероральным лечением препаратом 5 -фторурацил Инъекционный Пероральный препарат £ Стоимость лекарств 563 464 1500 113 Побочные действия 22 131 Стоимость однократного применения Всего 12 7 6255 2132 Введение внутрь Выдержка из утверждения NICE

Пример утверждения технологии NICE • После не более чем 4 циклов лечения необходимо сделать Пример утверждения технологии NICE • После не более чем 4 циклов лечения необходимо сделать анализ крови или мочи, чтобы выявить оптимальный ответ на лечение. • Лечение необходимо продолжить только есть частичный ответ на препарат. • Компания, которая производит препарат (Бортезомиб), должна возместить расходы стоимости препарата для тех больных, у которых наблюдался ответ ниже частичного.

Почему ОМТ так важна? • Механизм рассмотрения имеющихся доказательств для определения: – Приносит ли Почему ОМТ так важна? • Механизм рассмотрения имеющихся доказательств для определения: – Приносит ли медицинская технология пользу пациенту и/или обществу в рамках существующей системы здравоохранения – Для каких пациентов и при каких условиях медицинская технология, вероятнее всего, принесет наибольшую пользу – Степень уверенности в имеющихся доказательствах Þ Результатом является более прямой доступ к эффективным технологиям • В некоторых странах подробно рассматривается финансовая сторона применения технологии

Почему нужно учитывать позицию пациента принятии решений о льготных услугах? • ВОЗ установила, что Почему нужно учитывать позицию пациента принятии решений о льготных услугах? • ВОЗ установила, что участие пациента в здравоохранении является социальной, экономической и технической необходимостью. • Пациенты несут ответственность за множество решений, касающихся их здоровья: - Они решают, когда обратиться за медицинской помощью - Они решают, принять ли медицинскую помощь - Они решают, принимать ли прописанные лекарства - Они решают, будут ли они принимать дополнительные препараты или изменят свой образ жизни (при необходимости)

Как информация, предоставляемая пациентом, связана с ОМТ? • • Вклад пациента в исследования Вклад Как информация, предоставляемая пациентом, связана с ОМТ? • • Вклад пациента в исследования Вклад пациента в отчеты об оценке Информация, предоставляемая пациентом Рассмотрение рекомендаций • Когда отчет ОМТ готов, группы пациентов способствуют тому, чтобы рекомендации были написаны простым языком и понятны пациенту

ОМТ стремится ответить на два вопроса Вопрос 1 ть 1 a) Является ли отдельная ОМТ стремится ответить на два вопроса Вопрос 1 ть 1 a) Является ли отдельная технология в сравнении с текущим ос стандартом лечения: вн ти ек ф эф я 1 b) Если она более эффективна – насколько? ка ес ич ин Ключевой момент: насколько мы уверены в том, что Кл доказательство соответствует клиническому • • • Менее эффективной? Такой же эффективной? Более эффективной? • • Продолжительность жизни? Качество жизни? результату?

ОМТ стремится ответить на два вопроса Вопрос 2 о н ть с ив кт ОМТ стремится ответить на два вопроса Вопрос 2 о н ть с ив кт е 2) Затраты на данную технологию ф обеспечивают: эф ая ск - Несоответствие качества цене? - Плохое соотношение цены и качества? - Хорошее соотношение цены и качества? ко Э ом н че и

QUASAR: относительный риск рецидива спустя первые два года после рандомизации Случаи/Пациенты Сеансы химиотерапии Химиотерапия QUASAR: относительный риск рецидива спустя первые два года после рандомизации Случаи/Пациенты Сеансы химиотерапии Химиотерапия Нет (O-E) Вар 32/350 54/348 -11, 8 (15, 5%) 59/858 98/848 (6, 9%) (11, 6%) Прямая кишка, стадия II, возраст < 70 Толстая кишка, стадия II, возраст < 70 Прямая кишка, стадия III, возраст < 70 Толстая кишка, стадия III, возраст < 70 8/37 18/45 (21, 6%) 11/40 (P = 0, 01) -21, 0 39, 2 0, 59 (0, 39, 0, 88) (P < 0, 001) -5, 3 6, 5 0, 44 (0, 16, 1, 22) 14/37 (P = 0, 04) -2, 1 6, 2 0, 71 (0, 25, 2, 01) (37, 8%) 38/329 42/331 (11, 6%) (P = 0, 40) -1, 7 20, 0 0, 92 (0, 52, 1, 63) (12, 7%) 148/1614 (9, 2%) (P = 0, 70) 2 = 4, 1; P = 0, 39 4 Гетерогенность между 5 группами Нестратифицировано 0, 58 (0, 33, 1, 01) (40, 0%) (27, 5%) Стадия II/III, возраст 70+ 226/1609 (14, 0%) -41, 7 93, 5 0, 64 (0, 52, 0, 78) (P < 0, 001) 0, 0 * 99% CI 95% CI * OR и доверительный интервал 21, 5 (9, 1%) * Относительный риск и доверительный интервал (CI) (Химиотерапия: нет) 0, 5 Химиотерапия - лучше 1, 0 1, 5 2, 0 Нисколько не лучше Личное сообщение

Соотношение пациентов Выживаемость без прогрессирования XELOX/FOLFOX + бевацизумаб n = 699; 513 случаев XELOX/FOLFOX-4 Соотношение пациентов Выживаемость без прогрессирования XELOX/FOLFOX + бевацизумаб n = 699; 513 случаев XELOX/FOLFOX-4 + плацебо n = 701; 547 случаев HR = 0, 83 [97, 5% Cl: 0, 72 - 0, 95] P = 0, 0023 Время (месяцы) Выписка из учебных ресурсов JCO

Соотношение пациентов Общая выживаемость: XELOX/FOLFOX-4 + бевацизумаб n = 699; 420 случаев XELOX/FOLFOX-4 + Соотношение пациентов Общая выживаемость: XELOX/FOLFOX-4 + бевацизумаб n = 699; 420 случаев XELOX/FOLFOX-4 + плацебо n = 701; 455 случаев HR = 0, 89 [97, 5% Cl: 0, 76 - 1, 03] P = 0, 0769 Время (месяцы) Выписка из учебных ресурсов JCO

Качество жизни Качество жизни

Качество жизни, обусловленное здоровьем • Различные рассматриваемые сферы жизни: - Физическая подвижность - Психологическое Качество жизни, обусловленное здоровьем • Различные рассматриваемые сферы жизни: - Физическая подвижность - Психологическое здоровье - Социальная и функциональная работоспособность - Общее самочувствие и удовлетворенность жизнью • Восприятие состояния здоровья

Общий инструмент: EQ 5 D (Euro. Quol) − Пять областей качества жизни, обусловленного здоровьем Общий инструмент: EQ 5 D (Euro. Quol) − Пять областей качества жизни, обусловленного здоровьем − Подвижность − Уход за собой − Обычная деятельность − Боль/дискомфорт − Беспокойство/депрессия − 3 уровня для оценки каждой области

Сильные и слабые стороны принимаемых общих мер Сильные стороны Слабые стороны • Установленная надежность Сильные и слабые стороны принимаемых общих мер Сильные стороны Слабые стороны • Установленная надежность и обоснованность • • Сравнение последствий для здоровья по разным медицинским технологиям, по заболеваниям и по популяциям • Определение терапевтического эффекта по широкому спектру последствий • • Могут оказаться нечувствительны к изменениям в клиническом состоянии Могут не фокусироваться на важнейших последствиях для здоровья Недостаточно чувствительны к потребностям различных групп клиентов (например, умственное здоровье, физические недостатки)

Специфическое заболевание: астма Физические ограничения Результат физической активности Эмоциональность Беспокойство, гнев, тревожность и общие Специфическое заболевание: астма Физические ограничения Результат физической активности Эмоциональность Беспокойство, гнев, тревожность и общие ощущения в связи с астмой Уверенность в себе Масштаб обеспокоенности в связи с астмой Межличностные отношения Помеха для социальной активности с друзьями и семьей из-за астмы Работа Помеха для работы из-за астмы Выходные Ограничения из-за астмы: пациент не может выйти кудалибо в общество Сон Нарушения сна из-за астмы Простуда Устойчивость к простудам Использование лекарственных средств Усиление неприятных ощущений приеме средств от астмы

Сильные и слабые стороны принимаемых общих мер Слабые стороны • • • Могут не Сильные и слабые стороны принимаемых общих мер Слабые стороны • • • Могут не охватывать все измеряемые показатели Могут не использоваться для сравнения по медицинским технологиям, заболеваниям и по популяциям Могут фокусироваться на аспектах качества жизни (Qo. L), важных для специалистов Сильные стороны • Предназначены для определенного заболевания • Более высокий ответ на результаты измерения клинических изменений • Более высокий уровень доверия со стороны работников здравоохранения Ни специфические заболевания, ни общие инструменты не учитывают промежуточного влияния, например, качество ухода за пациентами, удовлетворенность лечением.

Экономическая эффективность Экономическая эффективность

Потери из-за неиспользования возможностей “Размер упущенной выгоды, которая могла быть получена из ресурса в Потери из-за неиспользования возможностей “Размер упущенной выгоды, которая могла быть получена из ресурса в случае его наилучшего альтернативного использования. ”

Экономика об … • Ограниченных ресурсах • Неограниченных желаниях • Выбор между данным ресурсным Экономика об … • Ограниченных ресурсах • Неограниченных желаниях • Выбор между данным ресурсным бюджетом и нашими желаниями

Методы экономической оценки … CMA: CEA: CCA: CUA: CBA: Анализ минимизации затрат Какое из Методы экономической оценки … CMA: CEA: CCA: CUA: CBA: Анализ минимизации затрат Какое из двух или нескольких одинаково эффективных терапевтических мероприятий стоит меньше? Анализ эффективности затрат Какое из мероприятий в данных условиях является наилучшей комбинацией затрат и первичных результатов? Анализ последствий произведенных затрат Какое из мероприятий в данных условиях является наилучшей комбинацией затрат и всех результатов? Анализ полезности затрат Какое из мероприятий в отношении какого-либо нарушения является наилучшей комбинацией затрат и полезности? Анализ результативности затрат Какое из мероприятий (или другое использование имеющихся ресурсов) обеспечивает получение максимальной (в денежном выражении) пользы?

Возможности экономической эффективности Новый способ является менее эффективным и более дорогостоящим Eновый < Eстарый Возможности экономической эффективности Новый способ является менее эффективным и более дорогостоящим Eновый < Eстарый Cновый > Cстарый 0 Новый способ является менее эффективным, но менее дорогостоящим Cновый < Cстарый Новый способ является более эффективным и более дорогостоящим Eновый > Eстарый Новый способ является более эффективным и менее дорогостоящим

Сочетание клинической и экономической эффективности Сочетание клинической и экономической эффективности

Предпочтительная полезность для здоровья • Возможность решения проблем, связанных с другими последствиями для здоровья Предпочтительная полезность для здоровья • Возможность решения проблем, связанных с другими последствиями для здоровья • Представляется сильная сторона индивидуальных предпочтений для различных вариантов последствий для здоровья • Диапазон от 0 (смерть) до 1 (полное выздоровление) - Можно давать оценку ниже 0 • "Вес" продолжительности жизни по отношению к качеству жизни, например, 5 лет, проведенных при 80% полноты качества жизни, равны 4 годам жизни, скорректированным с учетом качества • Используется для приблизительного подсчета продолжительности жизни, скорректированной с учетом качества (QALYs)

Коэффициент эффективности дополнительных затрат (ICER) затраты А - затраты B эффект от А - Коэффициент эффективности дополнительных затрат (ICER) затраты А - затраты B эффект от А - эффект от B Можно использовать инструмент EQ 5 D, поскольку показатель эффективности в этом случае можно сравнить по различным заболеваниям Þгоды жизни, скорректированные с учетом соотношения затрат и качества (QALY)

Поддержка для групп пациентов Доступна на следующих языках: Английский Китайский Итальянский Польский Испанский Шведский Поддержка для групп пациентов Доступна на следующих языках: Английский Китайский Итальянский Польский Испанский Шведский Греческий http: //www. htai. org/index. php? id=744#c 2840

Обсуждение Обсуждение

Заключение • Терапия должна основываться на клинической необходимости • Принимайте активное участие: добейтесь, чтобы Заключение • Терапия должна основываться на клинической необходимости • Принимайте активное участие: добейтесь, чтобы ваш голос был услышан при решении вопроса о компенсациях • Учитесь на опыте других стран