Общие требования к СМК в соответствии с международным стандартом ISO 9001: 2008 Тема 3 Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 1
§Структура ISO 9001: 2008. §Характеристика разделов ISO 9001: 2008. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 2
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 3
Введение 1. Область применения. 2. Нормативные ссылки. 3. Термины и определения 4. Система менеджмента качества. 5. Ответственность руководства. 6. Менеджмент ресурсов. 7. Создание продукции. 8. Измерение, анализ и улучшение. Приложения. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 4
§ Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации. § На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют: § деловая среда, изменения этой среды и риски, связанные с этой средой; § изменяющиеся потребности; § собственные цели организации; § производимая продукция; § применяемые процессы; § размер и организационная структура. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 5
§ Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или документации. § Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем стандарте, являются дополнительными к требованиям к продукции. § Настоящий стандарт может применяться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, с целью оценки способности организации выполнить требования потребителя, законодательные и другие обязательные требования, применяемые к продукции, и собственные требования организации. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 6
§ Для Организации, которая: § нуждается в демонстрации своей способности постоянно поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителя и соответствующим законодательным и другим обязательным требованиям; § стремится повышать удовлетворенность потребителя посредством результативного применения системы, включая процессы ее постоянного улучшения, и обеспечения соответствия требованиям потребителя и соответствующим законодательным и другим обязательным требованиям. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 7
§В настоящем стандарте термин «продукция» применим только к: § продукции, предназначенной для потребителя или затребованной им; § любым преднамеренным результатам процессов создания продукции. §Законодательные и другие обязательные требования могут быть выражены как правовые требования. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 8
Для всех организаций, независимо от вида, размера и поставляемой продукции. Если какое-либо требование стандарта нельзя применить ввиду специфики организации и ее продукции, допускается его исключение. Такие требования могут касаться только раздела 7 и не должны влиять на способность или ответственность Организации обеспечивать продукцией, отвечающей требованиям Потребителей и соответствующим обязательным требованиям. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 9
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 10
§ Организация должна разработать, документально оформить, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно повышать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта. § Организация должна: § определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации; § определять последовательность и взаимодействие этих процессов; § определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении этих процессов, так и при управлении ими; Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 11
§Организация должна: § обеспечивать наличие информации и ресурсов, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга; § осуществлять мониторинг, измерение, если применимо, и анализ этих процессов; § принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 12
§ Организация должна осуществлять менеджмент этих процессов в соответствии с требованиями настоящего стандарта. § Примечание 1 – Процессы, необходимые для системы менеджмента качества, включают в себя процессы: § управленческой деятельности руководства, § обеспечения ресурсами, § создания продукции, § измерения, анализа и улучшения. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 13
§Если организация привлекает внешнюю сторону для выполнения каких-либо процессов, влияющих на соответствие продукции требованиям, организация должна обеспечить управление такими процессами. §Вид и степень управления, применяемого к таким аутсорсинговым процессам, должны быть определены в рамках системы менеджмента качества. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 14
§ Примечание 2 – Аутсорсинговый процесс – это процесс, необходимый для системы менеджмента качества организации, для выполнения которого организация привлекает внешнюю сторону. § Примечание 3 – Обеспечение управления аутсорсинговыми процессами не освобождает организацию от ответственности за соответствие всем требованиям потребителя, законодательным и другим обязательным требованиям. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 15
§Вид и степень управления, применяемого к аутсорсинговым процессам, могут зависеть от таких факторов, как: § потенциальное влияние аутсорсингового процесса на способность организации поставлять продукцию, соответствующую требованиям; § степень участия в управлении процессом; § возможность обеспечения необходимого управления посредством применения требований к закупкам. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 16
Любая деятельность или комплекс деятельности, в которой используются ресурсы для преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Процесс - совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности. Входами к процессу обычно являются выходы других процессов. «Специальный процесс» - процесс, в котором подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 17
2 (4). Система менеджмента качества. Процессный подход §Достоинства: § Ориентирование подразделений и служб на достижение конечного результата, определенного общей целью. § Наглядность и понятность для персонала представления процесса. § Возможность анализа процесса, его совершенствования и приспосабливания к изменениям. § Обозримость всех сфер деятельности и их согласованность. § Измеримость результатов числовыми характеристиками. § Облегчается управление организацией. § Объединение людей и усиление коллективной (командной) работы, мотивация. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 18
19 СХЕМА ОБОБЩЕННОГО ПРОЦЕССА Владелец процесса Входные данные ПРОЦЕСС (деятельность, добавляющая ценность) Выходные данные Потребитель (внешний или внутренний) Ресурсы Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 19
СХЕМАТИЧЕСКОЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЕ ПРОЦЕССА Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 20 20
21 ВЛАДЕЛЕЦ (РУКОВОДИТЕЛЬ) ПРОЦЕССА Владелец (руководитель) процесса – лицо ответственное за его качественное функционирование и выполнение. Владелец процесса несет полную ответственность и наделен полномочиями по менеджменту процесса, необходимыми для достижения целей процесса. Он должен: Согласовывать входные и выходные данные процесса Нести ответственность за корректировку возможных недостатков и содействовать разрешению возникающих проблем Предусмотреть возможность для исполнителей вносить изменения в операции, способствующие улучшению процесса Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 21
22 ОРГАНИЗАЦИЯ ДОЛЖНА: определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации определять последовательность и взаимодействие этих процессов; определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами; обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга; осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов; принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 22
23 ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ВЗАИМОСВЯЗАННЫХ ПРОЦЕССОВ Выход процесса В Вход процесса А ПРОЦЕСС А Выход процесса А Вход процесса Б ПРОЦЕСС Б Выход процесса Б Вход процесса В ПРОЦЕСС В Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 23
1 24 Определение процессов, необходимых для системы менеджмента качества Какие процессы необходимы для системы менеджмента качества Кто является потребителем каждого процесса (внутренние и/или внешние потребители) Каковы требования этих потребителей Кто является "владельцем" данного процесса Имеются ли процессы, выполняемые сторонними организациями Что является входами и выходами каждого процесса Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 24
25 2 Определение последовательности и взаимодействия процессов Какова совокупность процессов Как ее можно описать ( карты процесса или блок-схемы) Каковы связи между процессами Какая документация необходима Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 25
3 26 Определение требуемых критериев и методов, обеспечивающих эффективность реализации и управления процессами Каковы характеристики результатов процессов Каковы критерии контроля , измерения и анализа Каковы экономические характеристики (стоимость, время, убытки и т. д. ) Какие методы целесообразно использовать для сбора данных Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 26
4 27 Обеспечение ресурсами и информацией, необходимыми для поддержки управления и мониторинга этих процессов Какие ресурсы необходимы для каждого процесса Каким образом можно предоставить внешнюю и внутреннюю информацию о процессе Каким образом можно осуществить обратную связь с потребителем Какие данные нужно собирать Какую информацию (записи параметров процесса) необходимо поддерживать Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 27
5 28 Измерение, контроль и анализ процессов Как можно осуществлять мониторинг протекания процесса (производительность процесса, удовлетворенность потребителя) Какие измерения необходимы Каким наилучшим способом можно проанализировать собранную информацию (статистические методы) Что говорят результаты этого анализа Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 28
6 29 Осуществление действий, необходимых для достижения запланированных результатов и непрерывного совершенствования процессов Как можно улучшить данный процесс Какие корректирующие и/или предупреждающие действия необходимы Осуществляются ли эти корректирующие/ предупреждающие действия Эффективны ли они Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 29
§Документация системы менеджмента качества должна включать: § документально оформленные заявления о политике в области качества и целях в области качества; § руководство по качеству; § документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандартом; § документы, включая записи, определенные организацией как необходимые для обеспечения результативного планирования, осуществления процессов и управления ими. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 30
Политика. Цели в области качеств. Руководство по качеству. Описания процессов, документированные процедуры. Другие документы (записи) Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 31
§Примечание 1 – Там, где в настоящем стандарте употребляется термин «документированная процедура» , это означает, что процедура: § разработана, § документально оформлена, § внедрена § и поддерживается в рабочем состоянии. §Отдельный документ может содержать требования одной или нескольких процедур. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 32
§ Требование документированной процедуры может быть изложено в нескольких документах. § Примечание 2 – Степень документированности системы менеджмента качества одной организации может отличаться от другой в зависимости от: § размера организации и вида деятельности; § сложности процессов и их взаимодействия; § компетентности персонала. § Примечание 3 – Документация может быть на носителе любой формы или типа. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 33
§Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее: § область применения системы менеджмента качества, включая подробное описание и обоснование любых исключений; § документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них; § описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 34
§Руководство по качеству является обобщающим документом СМК и описывает Политику, основные положения СМК, а также сведения об организации и ее деятельности в области качества. §Руководство по качеству – основополагающий документ СМК, необходимый для поддержания ее в рабочем состоянии. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 35
§Структурные элементы Руководства по качеству (Рпо. К): § Содержание; § Политика в области качества; § Область распространения и применения Руководства по качеству; § Введение (общие сведения об организации, сведения о самом Рпо. К, описание продукции, на производство которой распространяется СМК); Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 36
§Структурные элементы Руководства по качеству (Рпо. К): § Нормативные ссылки; § Термины и определения; § Организационная структура; § Органиграмма; § Система менеджмента качества (раздел 4 ISO 9001: 2008); § Ответственность руководства (раздел 5 ISO 9001: 2008); Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 37
§Структурные элементы Руководства по качеству (Рпо. К): §Менеджмент ресурсов (раздел 6 ISO 9001: 2008); §Создание продукции (раздел 7 ISO 9001: 2008); §Измерение, анализ и улучшение (раздел 8 ISO 9001: 2008). §Приложения. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 38
§В руководстве по качеству указывается каким образом в Организации достигается соответствие каждому требованию стандарта ISO 9001: 2008. §Для упрощения изложения можно использовать принцип ссылок, т. е. подробное описание каждого требования стандарта давать в отдельных документах СМК и делать на них ссылки в Рпо. К. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 39
40 2 (4). Система менеджмента. Документация. Описание процессов. При определении процессов, подлежащих документированию, организация должна учитывать следующие факторы: влияние на качество риск неудовлетворенности потребителя требования, установленные законодательством экономический риск Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 40
41 2 (4). Система менеджмента. Документация. Описание процессов. МЕТОДЫ ДОКУМЕНТИРОВАНИЯ ПРОЦЕССОВ: Графическое представление Письменные инструкции Контрольные листы Блок-схемы процессов Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 41
42 СХЕМА ПРОЦЕССА закупка нового материала Вход Производ. план Составление спецификации Да Поставка возможна ? Поставка материала Контроль/ Испытани е Проверенные поставщики Нет Выбор поставщика Рез-ты положит. ? Да Да Поставка Хранение Рез-ты положит. ? Нет Управление контрактом на поставку Приемка и верифика ция Произ-во продукции с новым материалом Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 42
§ Организацией должно быть разработано шесть обязательных документированных процедур (ДП): 1. Управление документацией; 2. Управление записями; 3. Внутренние аудиты; 4. Управление несоответствующей продукцией; 5. Корректирующие действия; 6. Предупреждающие действия. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 43
§Рекомендуемая структура ДП: § Цель процедуры. § Назначение и область применения. § Нормативные ссылки. § Термины, определения, сокращения. § Характеристика процедуры. § Описание процедуры. § Пересмотр (изменение) процедуры. § Записи по качеству. § Рассылка. § Приложения. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 44
§Должна быть разработана документированная процедура «Управление документацией» (1) для: § одобрения документов на адекватность до их выпуска; § анализа, актуализации по мере необходимости и повторного одобрения документов; § обеспечения идентификации изменений и текущего статуса пересмотра документов; § обеспечения наличия соответствующих версий документов в местах их применения; Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 45
§ Должна быть разработана документированная процедура «Управление документацией» (1) для: § обеспечения сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми; § обеспечения идентификации и управления распределением документов внешнего происхождения, определенных организацией как необходимые для планирования и функционирования системы менеджмента качества; § предотвращения непреднамеренного использования утративших силу документов и применения соответствующей идентификации таких документов, оставленных для какихлибо целей Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 46
§Процедура управления документацией включает следующие действия: § Определение потребности в документации; § Планирование разработки или приобретения документа; § Разработка, согласование, утверждение и введение в действие; § Пересмотр, повторное утверждение документа; § Учет, идентификация, рассылка, хранение. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 47
§Процедура управления документацией включает следующие действия: §Обеспечение подразделений Организации актуализированными документами; §Внесение изменений в документ; §Пересмотр статуса документа; §Отмена и изъятие документов, предотвращение использования устаревших документов. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 48
§ Организация должна разработать документированную процедуру «Управление записями» (2) для: § идентификации, § хранения, § защиты, § нахождения, § определения сохранности § и изъятия записей. § Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и находимыми Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 49
§ Высшее руководство должно предоставить свидетельства принятых обязательств по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также постоянному повышению ее результативности посредством: § доведения до сведения организации важности выполнения требований потребителя, а также законодательных и других обязательных требований; § установления политики в области качества; § обеспечения установления целей в области качества; § проведения анализа со стороны руководства; § обеспечения необходимыми ресурсами. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 50
§Высшее руководство должно обеспечить, чтобы требования потребителей были определены и выполнены для повышения их удовлетворенности. §Организации зависят от своих потребителей: § Должна понимать их текущие потребности; § Выполнять их требования; § Стремиться превзойти их ожидания. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 51
§Для этого необходимо: § Исследовать требования, запросы и ожидания потребителей в процессе маркетинговой деятельности; § Определять требования Потребителей при заключении договоров на поставку продукции; § Определять требования потребителей при формировании входных проектных данных при проектировании и разработке продукции. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 52
§ Необходимо организовать деятельность по сбору информации с использованием различных ее источников: § Мнения сотрудников Организации, непосредственно контактирующих с Потребителями; § Мнения самих потребителей (претензии, благодарственные письма, похвалы и т. д. ); § Данные о частоте дефектов, обнаруженных в изъятых из продажи товаров; § Число обращений в период гарантийного обслуживания; Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 53
§Необходимо организовать деятельность по сбору информации с использованием различных ее источников: § Скидки для стимулирования продаж; § Непосредственное обследование удовлетворенности собственных Потребителей и Потребителей конкурентов; § Количество потерянных и приобретенных потребителей; § Непосредственное изучение причин неудовлетворенности Потребителей. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 54
§Этот сбор информации должен быть систематизирован (сбор, изучение и анализ информации). §Должны быть разработаны критерии и методы оценки степени удовлетворенности Потребителей. §Необходимо предугадать будущие запросы Потребителя, это обеспечит конкурентоспособность продукции. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 55
§Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы политика в области качества: § соответствовала намерениям организации; § включала обязательства соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества; § создавала основу для установления и анализа целей в области качества; § была доведена до сведения персонала организации и понятна ему; § анализировалась на постоянную пригодность. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 56
При принятии Политики руководство должно учитывать: Уровень и тип будущего совершенствования, необходимого для достижения успеха Организации; Предполагаемую и желаемую степень удовлетворения потребителей; Развитие персонала в организации; Нужды и ожидания заинтересованных сторон; Необходимые ресурсы, кроме требований ИСО 9001; Потенциальные вклады поставщиков и партнеров. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 57
§ Высшему руководству следует использовать Политику в области качества как средство для того, чтобы вести Организацию к лучшим результатам. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 58
§ Цели в области качества § Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы цели в области качества, в том числе необходимые для выполнения требований к продукции, были установлены для соответствующих функций и на соответствующих уровнях организации. § Цели в области качества должны быть измеримыми и согласовываться с политикой в области качества. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 59
Входные данные области качества: для планирования в Стратегии организации; Установленные организационные цели; Установленные потребности и ожидания клиентов и заинтересованных сторон; Законодательные и нормативные требования; Результаты оценки данных о характеристиках продукции; Установленные возможности для улучшения. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 60
Выходные данные планирования в области качества: Навыки и знания, необходимые Организации; Ответственность и полномочия по внедрению программ улучшения; Необходимые ресурсы (финансовые, инфраструктура); Показатели оценки улучшения характеристик; Необходимость улучшения методов и способов. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 61
Выходные данные взаимосвязаны с процессами ЖЦП, менеджмента ресурсов и контроля и измерений. Руководству необходимо систематически анализировать выходные данные и эффективность процессов Организации. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 62
§ Планирование системы менеджмента качества § Высшее руководство должно обеспечивать: § планирование системы менеджмента качества для выполнения требований, установленных в настоящем стандарте, а также для достижения целей в области качества; § сохранение целостности системы менеджмента качества при планировании и внедрении в нее изменений. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 63
§ Ответственность и полномочия § Высшее руководство должно обеспечивать определение и доведение до сведения персонала организации ответственности и полномочий, т. е. Чтобы обеспечить планирование создания и развития СМК, сохранения ее целостности при планировании и внедрении в нее изменений, высшее руководство должно определить и озвучить ответственность, полномочия и взаимоотношения в рамках Организации. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 64
§ Представитель руководства § Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства организации, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распространяющиеся на: § обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, необходимых для системы менеджмента качества; § предоставление высшему руководству отчетов о функционировании системы менеджмента качества и необходимости улучшения; § обеспечение осведомленности организации о требованиях потребителя. § Примечание – Ответственность представителя руководства может включать поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, относящимся к системе менеджмента качества. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 65
Через представителя руководства обеспечивается информирование персонала Организации по вопросам: менеджмента качества, целям в области качества, о путях достижения поставленных целей, о результативности и эффективности процессов, качестве продукции и эффективности функционирования СМК, о своей ответственности и полномочиях; о важности выполнения требований потребителя. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 66
§ Внутренний обмен информацией Высшее руководство должно обеспечивать разработку в организации соответствующих процессов обмена информацией, в том числе по вопросам результативности системы менеджмента качества. § Представитель руководства определяет состав информации и форму доведения ее до персонала. Высшее руководство должно обеспечить наличие соответствующих каналов информирования внутри Организации таким образом, чтобы персонал был осведомлен об эффективности СМК. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 67
В качестве средств информирования может быть использована локальная сеть ПК, электронная почта, доска объявлений, радио и т. д. Следует поощрять информирование и обратную связь как средство вовлечения персонала. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 68
§ Высшее руководство должно через запланированные интервалы анализировать систему менеджмента качества организации с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности. § В анализ следует включать оценку возможностей для улучшения и потребности в изменениях системы менеджмента качества организации, в том числе политики в области качества и целей в области качества. § Записи об анализе со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоянии. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 69
§ Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать информацию о: § результатах аудитов; § обратной связи от потребителя; § функционировании процессов и соответствии продукции; § статусе предупреждающих и корректирующих действий; § действиях, предпринятых по итогам предыдущих анализов со стороны руководства; § изменениях, которые могли бы повлиять на систему менеджмента качества; § рекомендациях по улучшению. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 70
§ Дополнительные входные данные для анализа: § § § Экономические факторы, влияющие на качество; Факторы, относящиеся к рынку (технология, маркетинг, развитие и характеристика конкурента); Информация о степени удовлетворенности заинтересованных сторон; Характеристика поставщиков; Социальные и экологические условия; Законодательные и нормативные требования. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 71
§ Для анализа функционирования СМК необходимо: § § § Назначить ответственных за сбор информации и ее обработку; Определить форму рассмотрения высшим руководством собранных и подготовленных материалов (дни качества, совещание, планерка, НТС и др. ); Установить форму принятия решения по результатам анализа (протокол, приказ, план мероприятий и т. д. ). Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 72
§ Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать все решения и действия, относящиеся к: §повышению результативности системы менеджмента качества и ее процессов; §улучшению продукции согласно требованиям потребителя; §потребности в ресурсах. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 73
§ Полученные выходные данные анализа должны сообщаться персоналу. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 74
§ СМК должна быть описана в документах разного статуса и уровня. § Описание СМК должно соответствовать стандарту ИСО 9001: 2008. § Документы СМК должны отличаться от других документов организации, например, идентификацией страниц, наименованием, обозначением. § СМК должна анализироваться руководством Организации. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 75
§ВОПРОСЫ? Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З. Е. 76
Скачать презентацию Общие требования к СМК в соответствии с международным
СУК Тема 3.ppt