Об основах законодательства об охране здоровья граждан в Российской Федерации д. м. н. , профессор кафедры общественного здоровья и здравоохранения Ходакова О. В.
Задачи нормативно-правового регулирования в области охраны здоровья Повышение доступности и качества оказания медицинских услуг за счет развития конкурентной среды Оптимизация расходов на здравоохранение – конкретизация гарантированных бесплатных объемов медицинской помощи Развитие системы стратегического планирования и управления отрасли
Государственная политика по охране здоровья Указ Президента РФ № 597 от 7. 05. 2012 года Указ Президента РФ № 598 от 7. 05. 2012 года Распоряжение Правительства № 2511 -р от 24. 12. 2012 г. «Программа развития здравоохранения» Распоряжение Правительства «О формировании территориальных программ развития здравоохранения»
Государственная политика по охране здоровья Концепция долгосрочного социальноэкономического развития на период 2013 – 2020, раздел: политика охраны здоровья Сформирован План мероприятий ( «Дорожная карта» ) по реализации ключевых мер государственной политики по охране здоровья с 2012 по 2020 гг.
Нормативно-правовая база, регламентирующая деятельность системы здравоохранения 1. Конституция (основной закон) РФ 2. ФЗ -323 от 21. 11. 2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 3. ФЗ - 326 от 29. 11. 2010 «Об обязательном медицинском страховании в РФ» 4. ФЗ – 83 от 8. 05. 2010 г «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в связи с совершенствование правового положения государственных (муниципальных) учреждений 5. ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» 6. ФЗ – 2300 -1 от 7. 02. 1992 «О защите прав потребителей» (с изм. и доп. ) 7. Программа государственных гарантий (на трехлетний период), утверждена Постановлением Правительства РФ от 28. 11. 2014 № 1273
Организация охраны здоровья (ст. 29 323 -ФЗ) Осуществляется путем государственного регулирования, в том числе нормативно-правового регулирования Основывается на функционировании и развитии государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Принципы организации медицинской помощи Исключено закрепление вида медицинской помощи за уровнем государственного управления или местного самоуправления Исключено разделение медицинской помощи на ПМСП и специализированную на основе источников финансирования на основе типа медицинской организации по форме собственности, в которой данная медицинская помощь оказывается -
Принципы организации медицинской помощи Использован принцип разграничения ПМСП и специализированной медицинской помощи на основе стандартов медицинской помощи и порядков оказания медицинской помощи.
Порядок оказания медицинской помощи Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: 1) этапы оказания медицинской помощи; 2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); 3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; 4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; 5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.
Стандарт медицинской помощи Стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: 1) медицинских услуг; 2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическохимической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения; 3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека; 4) компонентов крови; 5) видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; 6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния).
Классификация видов, условий и форм оказания медицинской помощи, как основы порядков и стандартов медицинской помощи ПМСП специализиро ванная Вне медицинской организации экстренная амбулаторно скорая стационарно Неотложная паллиативная В дневном стационаре плановая
Приоритет нормативно-правового регулирования – восполнение дефицита врачебных кадров Изменение системы подготовки врачебных кадров: Федеральный закон от 29. 12. 2012 № 273 -ФЗ «Об образовании в РФ» Первый уровень – высшее образование, бакалавриат Второй уровень – высшее образование, специалитет, магистратура Третий уровень – высшее образование, подготовка кадров высшей квалификации (ординатура, аспирантура)
Приоритет нормативно-правового регулирования – восполнение дефицита врачебных кадров Введение Федеральных государственных образовательных стандартов по специальностям с 2011 года (повышение требований к практической подготовке обучающихся) Постановление Правительства РФ от 27. 11. 2013 г № 1076 «О порядке заключения договоров о целевом приеме и целевом обучении»
Изменение системы последипломной подготовки - С 01. 2017 года исключение подготовки в интернатуре (для лиц, обучающихся по ФГОС) - Ординатура – уровень высшего образования , а не программа последипломной подготовки, сроки подготовки будут увеличены до 5 лет - Введение института индивидуальной аккредитации (оценка соответствия профессиональных знаний и умений предъявляемым требованиям) - Введение индивидуальных листов допуска к перечню и виду работ и услуг с учетом уровня профессиональной подготовки врача
Аккредитация специалиста (ч. 3 ст. 69 ФЗ-323) Процедура определения готовности лица, получившее высшее или среднее медицинское или фармацевтическое образование, к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности. Аккредитация осуществляется по окончании освоения профессиональных образовательных программ Осуществляется не реже одного раза в течение 5 лет.
Значение аккредитации специалиста Изменение принципа допуска к осуществлению профессиональной деятельности Персонификация ответственности врача (врач – субъект профессиональной деятельности) Изменение системы повышения квалификации специалистов с использованием механизмов индивидуальной аккредитации
Этапы аккредитации специалистов
Механизмы аккредитации специалистов
Оценочные средства
Методология аккредитации специалистов
Этапы внедрения аккредитации
Основные проблемы перехода к институту индивидуальной аккредитации Необходимость внесения поправок в ст. 69 Федерального закона № 323 -ФЗ «Об основах охраны здоровья» - законодательное закрепление этапности перехода на систему индивидуальной аккредитации - введение прямой правовой нормы о порядке допуска преподавателей клинических кафедр к медицинской деятельности Отсутствие утвержденных стандартов профессиональной деятельности
Образовательный сертификат - Начало проекта: 1. 09. 2015 года - Дает право сформировать индивидуальную программу повышения квалификации специалиста - В структуре имеет модули теоретической и практической подготовки - Обеспечивается целевым финансированием - Способствует повышению качества образовательных услуг ( «рейтинг ногами» )
Система непрерывного медицинского образования
Нормативно-правовая регламентация прав граждан в области охраны здоровья Представляет собой комплексное право, включающее систему личных и социальноэкономических прав, охраняемых не только нормами права в рамках действующего законодательства РФ, но и нормами международного права.
Структура права на охрану здоровья Право на охрану здоровья Группа личных прав Право на жизнь, право на гуманное отношение, право на свободу совести и религии, право на неприкосновенность частной жизни Группа социальноэкономических прав Определяются социальными гарантиями, закрепленными во внутреннем законодательстве государства
Возникновение права на охрану здоровья возникает с моментом рождения ребенка Момент рождения ребенка – момент отделения плода от организма матери посредством родов (ст. 53, ФЗ-323)
Иерархия прав граждан в сфере охраны здоровья Конституционные права Общие права, связанные с охраной здоровья и получением медицинской помощи Права отдельных групп населения в сфере охраны здоровья Права пациента
Структура конституционного права на охрану здоровья Ст. 2 Человек, его права и свободы являются высшей ценностью государства Ст. 17 Права граждан охраняются нормами международного законодательства Ст. 21 Прямой запрет на проведение опытов без согласия человека Ст. 24 Право на неприкосновенность частной жизни Ст. 41 Право на получение медицинской помощи бесплатно в объемах, определенных ПГГ
Структура общих прав, связанных с охраной здоровья и возможностью получения медицинской помощи Право на охрану здоровья через охрану окружающей среды, создания безопасных условий труда, быта, отдыха Производство и реализация продуктов питания соответствующего качества Качественные, безопасные и доступные лекарственные препараты Доступная и качественная медицинская помощь
Права отдельных групп населения Права граждан, страдающих социальнозначимыми заболеваниями и граждан, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих (ст. 43) Права граждан, страдающих редкими, (орфанными) заболеваниями
Права отдельных групп населения Права семьи в сфере охраны здоровья (ст. 51) Права беременных женщин и матерей в сфере охраны здоровья (ст. 52) Права несовершеннолетних в сфере охраны здоровья (ст. 54) Детализирован блок прав на репродуктивные технологии
Врачебная тайна Представляет собой принцип охраны здоровья (ст. 13, ФЗ-323, является производным от конституционного права на неприкосновенность частной жизни ст. 23 Конституции РФ) В соответствии с 24 ст. Конституции сбор, хранение, использование и распространение информации о частной жизни лица без его согласия не допускаются
Структура права на медицинскую помощь (ст. 19. ФЗ-323) Регламентирован объем бесплатной медицинской помощи в соответствии с Программой государственных гарантий. Закреплено право на получение платных услуг и услуг в соответствии с договором ДМС
Структура прав пациента при обращении за медицинской помощью (ч. 5 ст. 19 ФЗ-323) выбор врача и выбор медицинской организации профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям; получение консультаций врачей-специалистов облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами;
Структура прав пациента при обращении за медицинской помощью (ч. 5 ст. 19 ФЗ-323) получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья; получение лечебного питания в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях; защиту сведений, составляющих врачебную тайну; отказ от медицинского вмешательства; возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинской помощи; допуск адвоката или законного представителя для защиты своих прав; Допуск священнослужителя
Правила предоставления платных медицинских услуг Утверждены Постановлением Правительства № 1006 от 4. 10. 2012 г. Определяют - условия предоставления платных медицинских услуг - перечень обязательных сведений - порядок заключения договора - порядок предоставления платных медицинских услуг.
Обязательные требования при предоставлении платных медицинских услуг Добровольное информированное волеизъявление пациента Предоставление информации о возможности предоставления бесплатной медицинской помощи. Исключается возможность заключения публичного договора (публичной оферты)
Информированное добровольное согласие и отказ от медицинского вмешательства Является необходимым условием медицинского вмешательства В отношении несовершеннолетних или недееспособных согласие дает один из родителей или законный представитель Оформляется в письменной форме Порядок оформления утверждается уполномоченным федеральным органом
Оцениваемые параметры при оценке надлежащего оформления информированного согласия -наличие даты подписания согласия при первичном осмотре пациента - наличие даты подписания отказа от медицинского вмешательства при первичном осмотре пациента - наличие сведений об объемах и видах медицинского вмешательства при первичном осмотре пациента - наличие подписи пациента или законного представителя при согласии на медицинское вмешательство при первичном осмотре - наличие подписи пациента или законного представителя при отказе от медицинского вмешательства при первичном осмотре - наличие подписи лечащего врача при первичном осмотре пациента - наличие подписей участников консилиума в конкретных случаях - наличие дополнительного листа информированного согласия (отказа) при расширении объемов медицинского вмешательства
Корректное оформление добровольного информированного согласия (n=500) 0. 00% 5. 40% 94. 60% Правильное оформление добровольного информированного согласия Неправильное оформление добровольного информированного согласия
добровольное информированное согласие 2% 38% 5% 55% отсутствие даты отказа в добровольном информированном согласии отсутствие даты согласия в добровольном информированном согласии обозначалась более поздняя дата, чем дата первичного осмотра правильное заполнение
добровольное информированное согласие 5% 16% 23% 56% Отмечены указания на конкретные манипуляции Указания не в полном объеме Указания на планируемые медицинские манипуляции отсутствуют Все указано верно
Значение информированного согласия Разделение ответственности между врачом и пациентом за состояние здоровья последнего Разделение ответственности между врачом и пациентом за результаты и последствия медицинского вмешательства
Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства Утвержден Приказом МЗ РФ от 20. 12. 2012 № 1177 н Применяется для получения ПМСП Оформляется после выбора медицинской организации и врача Действительно в течение всего срока оказания ПМСП в выбранной организации
Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения ПМСП Утвержден Приказом МЗ и СР РФ № 390 н от 23. 04. 2012 года Опрос, в т. ч. выявление жалоб, сбор анамнеза Осмотр, в т. ч. пальпация, перкуссия, аускультация Антропометрическое исследование Термометрия Тонометрия Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций
продолжение Исследование функций нервной системы Лабораторные методы обследования Функциональные методы обследования Рентгенологические методы обследования Введение лекарственных препаратов по назначению врача Медицинский массаж Лечебная физкультура
Причины проведения медицинского вмешательства без согласия гражданина (по решению консилиума) Если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека В отношениях лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих
Причины проведения медицинского вмешательства без согласия гражданина (по решению суда) В отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами В отношении лиц, совершивших общественноопасные деяния (преступления) При проведении судебно-медицинской экспертизы или судебно-психиатрической экспертизы
Регламентация выбора врача и медицинской организации (ст. 21) Выбор осуществляется в рамках утвержденных порядков оказания медицинской помощи Предусмотрена возможность выбора по участково-территориальному принципу Установлена кратность выбора ( не чаще одного раза в год) Оказание специализированной помощи осуществляется по направлению лечащего врача
НПА, обеспечивающие реализацию права выбора медицинской организации Приказ МЗ СР РФ № 543 н от 15. 05. 2012 года «Об утверждении Положения об организации оказания ПМСП взрослому населения» Приказ МЗ СР РФ № 406 н от 26. 04. 2012 « Об утверждении порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании медицинской помощи в рамках ПГГ» Приказ МЗ СР РФ № 407 н от 26. 04. 2012 г. « Об утверждении Порядка содействия руководителем медицинской организации (ее подразделения) выбору пациентом врача в случае требования пациента о замене лечащего врача»
Порядок замены медицинской организации по выбору пациента Обращение пациента с письменным заявлением о выборе медицинской организации 2 рабочих дня Направление письма о подтверждении информации, указанной в заявлении, в медицинскую организацию, где гражданин находится на медицинском обслуживании на момент подачи заявления Получение письма о подтверждении информации, указанной в заявлении, медицинской организацией, в которой гражданин находится на медицинском обслуживании на момент подачи заявления 2 рабочих дня Направление медицинской организацией, в которой гражданин находится на медицинском обслуживании на момент подачи заявления, соответствующей информации в медицинскую организацию, принявшую заявление Получение подтверждения информации из медицинской организации, в которой гражданин находится на медицинском обслуживании на момент подачи заявления 2 рабочих дня
в медицинскую организацию, где гражданин находится на медицинском обслуживании на момент подачи заявления в страховую медицинскую организацию, выбранную гражданином Информирование гражданина в письменной или устной форме о его принятии на медицинское обслуживание 3 рабочих дня Направление уведомления о принятии гражданина на медицинское обслуживание Получение уведомления о принятии гражданина на медицинское обслуживание медицинской организацией, в которой гражданин находится на медицинском обслуживании на момент подачи заявления 3 рабочих дня Снятие гражданина с медицинского обслуживания и направление копии медицинской документации гражданина в медицинскую организацию, принявшую заявление
Порядок выбора МО за пределами территории субъекта РФ Приказ МЗ РФ № 1342 н от 21. 12. 2012 г. «Об утверждении порядка выбора гражданином медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи) за пределами территории субъекта РФ, в которой проживает гражданин при оказании ему медицинской помощи в рамках ПГГ»
Порядок выбора МО за пределами территории субъекта РФ Предусматривает заявительный порядок Установлены требования к пакету документов, предоставляемых заявителем, с учетом его категории Предусмотрен выбор МО для оказания ПМСП Предусмотрен выбор МО для оказания специализированной медицинской помощи в плановой форме при наличии направления
Правила оказания медицинской помощи иностранным гражданам Утверждены Постановлением правительства РФ № 186 от 6. 03. 2013 г. «Об утверждении правил оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории РФ» Критерии : вид медицинской помощи и форма оказания
Регламентация права на информацию о состоянии своего здоровья (ст. 22) Право на предоставление информации о состоянии здоровья Определен порядок предоставления информации Детализирован круг лиц, которым данная информация может быть сообщена при отсутствии запрета со стороны пациента Регламентирован порядок и сроки предоставления медицинских документов по запросу пациента
Введено понятие обязанности граждан в сфере охраны здоровья Обязанность заботы о сохранении своего здоровья Обязанность прохождения медицинских осмотров Граждане, находящиеся на лечении, обязаны соблюдать режим лечения и правила поведения пациентов
Благодарю за внимание!
Скачать презентацию Об основах законодательства об охране здоровья граждан в
регламентация медицинской деятельности 2015.pptx