Новые клинические данные Содержание 1 КАСПОФУНГИН

Новые клинические данные

Содержание 1. КАСПОФУНГИН – первый эхинокандин 2. Эффективность при инвазивном кандидозе 3. Эффективность при инвазивном аспергиллезе 4. Дозирование и лекарственные взаимодействия

1. Каспофунгин – первый эхинокандин

Уникальный механизм действия Мишени воздействия антимикотических препаратов Мишень КАСПОФУНГИНа – клеточная стенка Клеточная стенка гриба Фосфолипидный бислой клеточной мембраны -(1, 3)-глюкансинтаза Эргостерол Традиционная мишень – клеточная мембрана 1 1. Groll AH, Piscitelli SC, Walsh TJ. Clinical pharmacology of antifungal agents: A comprehensive review of agents in clinical use, current investigational compounds, and putative targets for antifungal drug development. Adv Pharmacol 1998; 30: 343 -500.

2. Эффективность при инвазивном кандидозе

Основные заболевания / факторы риска 1* *У некоторых больных было более одногофактора риска 1. Mora-Duarte J, Betts R, Rotstein C et al. Comparison of caspofungin and amphotericin B for invasive candidiasis. N Engl J Med 2002; 347: 2020 -2029.

Общая переносимость 1 Пропорция пациентов (%) 94/125 * p<0. 05 * 61/125 48/114 * * 29/125 23/114 * 13/114 33/125 26/105 * 8/95 3/114 НЯ – нежелательные явления 1. Mora-Duarte J, Betts R, Rotstein C et al. Comparison of caspofungin and amphotericin B for invasive candidiasis. N Engl J Med 2002; 347: 2020 -2029.

Клинические нежелательные явления, связанные с препаратом 1 * * % пациентов с НЯ * p<0. 05 1. Mora-Duarte J, Betts R, Rotstein C et al. Comparison of caspofungin and amphotericin B for invasive candidiasis. N Engl J Med 2002; 347: 2020 -2029.

Частота отмены лечения 1 23% 3% КАСПОФУНГИН Амфотерицин B 1. Mora-Duarte J, Betts R, Rotstein C et al. Comparison of caspofungin and amphotericin B for invasive candidiasis. N Engl J Med 2002; 347: 2020 -2029.

3. Эффективность при инвазивном аспергиллезе

Эффект воздействия КАСПОФУНГИНА на Aspergillus fumigatus 1. Bowman JC, Scott Hicks P, Kurtz M et al. The antifungal echinocandin caspofungin acetate kills growing cells of Aspergillus fumigatus in vitro. Antimicrob Agents Chemother 2002; 46(9): 3001– 3012.

Летальность при инфекциях, вызванных Candida и Aspergillus Летальность Candida 40%1 Aspergillus до 90%2* Есть необходимость в эффективном и хорошо переносимом лечении *У пациентов после трансплантации. 1. Edmond MB, Wallace S, Mc. Clish D et al. Nosocomial bloodstream infections in United States hospitals: A three year analysis. Clin Infect Dis 1999; 29: 239– 244; 2. Denning DW, Stevens DA. Antifungal and surgical treatment of invasive aspergillosis: A review of 2, 121 published cases. Rev Infect Dis. 1990; 12(6) 1147 -1201.

Документированный аспергиллез 1 Анализ эффективности – благоприятный ответ – Полный ответ = полное исчезновение всех присущих признаков и симптомов (в т. ч. рентгенологических) – Частичный ответ = клинически значимое улучшение по всем присущим признакам, симптомам (в т. ч. рентгенологическим) 1. Данные компании MSD Представлены последние данные, полученные в ходе исследования КАСПОФУНГИН для терапии "спасения" при инвахивном аспергиллезе (n=90).

4. Дозирование и лекарственное взаимодействие

Спектр активности (in vitro) n Candida n Aspergillus · C. albicans · C. dubliniensis · C. glabrata · C. guilliermondii · C. lipolytica · C. kefyr · C. krusei · C. lusitaniae · C. parapsilosis · C. tropicalis · C. rugosa ·C. pseudotropicalis · A. flavus · A. fumigatus · A. nidulans · A. niger · A. terreus Характеристики препарата КАСПОФУНГИН

Дозирование и введение n Без расчетов "мг / кг" n Без премедикации n Время инфузии ≥ 1 час n Не использовать растворители, содержащие глюкозу Удобное дозирование 1 раз в сутки Нагрузочная доза Поддерживающая доза* 70 мг 50 мг n *Коррекция дозы – Не нужна при почечной недостаточности – Не нужна, в зависимости от расы или возраста – Не нужна при легкой печеночной недостаточности – Для пациентов с массой тела свыше 80 кг поддерживающая доза увеличивается до 70 мг – Для пациентов с умеренной печеночной недостаточностью поддерживающая доза уменьшается до 35 мг – Коррекция дозы может потребоваться при одновременном назначении с некоторыми индукторами метаболических ферментов Характеристики препарата КАСПОФУНГИН

ВЫВОДЫ n Уникальный механизм действия – Мишень воздействия - клеточная стенка грибов n Широкий спектр активности в отношении видов рода Aspergillus и Candida n Отличный профиль переносимости n Удобное дозирование и введение один раз в сутки Характеристики препарата КАСПОФУНГИН

Перед назначением препарата, пожалуйста, ознакомьтесь с полным Проспектом для врачей