НОВЫЕ ДЕЗИНФЕКЦИОННЫЕ И СТЕРИЛИЗАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ НА СОВРЕМЕННОМ ЭТАПЕ

НОВЫЕ ДЕЗИНФЕКЦИОННЫЕ И СТЕРИЛИЗАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ НА СОВРЕМЕННОМ ЭТАПЕ Зонов С. В.

Таблица 1 Особенности различных технологий обеззараживания Технология обеззараживания Уровни обеззараживания Применяемые средства и режимы Стерилизация Уничтожение всех вегетативных форм. Вероятность сохранения бактериальных спор 10 -6 Высокая температура (пар, сухой воздух). Газо- или парообразные средства (окись этилена, озон и др. ). Плазма перекиси водорода в аппаратах Стеррад. Спороцидная радиация. Жидкие химические спороциды при длительной (10 -12 час. ) экспозиции: - альдегиды; - перекись водорода; - надкислоты. Дезинфекция высокого уровня Уничтожение всех вегетативных форм и части спор, но возможно сохранение части спор (количество не регламентировано) Жидкие химические спороциды с кратковременной экспозицией (10 -45 мин. ): - альдегиды; - ортофталевый альдегид; - перекись водорода; - надкислоты Дезинфекция промежуточного уровня Уничтожение М. tuberculosis var bovis и всех грибов и большинства вирусов Туберкулицидные средства: - фенолы; - йодофоры; хлорсодержащие; - спирты Дезинфекция низкого уровня Уничтожение большинства вегетативных бактерий, некоторых вирусов, некоторых грибов, но не М. tuberculosis var bovis Четвертично-аммонниевые соединения в соответствии с Концепцией профилактики ВБИ, утв. Г. Г. Онищенко, 1999 г.

Таблица 2 Виды обеззараживания Тип прибора или поверхности Необходимый уровень обеззараживания и средства Критические - проникающие через кожу, слизистые в ткани организма (интравенозный катетер, хирургические инструменты, иглы, эндоскопы и т. п. ) Стерилизация (стерилянты, спороцидные дезсредства при длительном времени контакта) Полукритические – соприкасающиеся со слизистыми оболочками, в т. ч. внутренних органов (анестезиологические, эндотрахеальные приспособления, ларингоскоп, эндоскопы) Дезинфекция высокого уровня (стерилянты, спороцидные дезсредства при кратковременном контакте) Некритические – части приборв и устройств, соприкасающихся со здоровой кожей (ручки управления приборов, загрязненные кровью и т. п. ) Дезинфекция промежуточного уровня (туберкулоцидные средства) Некритические – поверхности приборов, полы, сан-техоборудование и т. п. Дезинфекция низкого уровня (мыло, вода)

Таблица 3 Новая технология с использованием УЗ Дезинфекция ИМН механизированным способом в сочетании с ультразвуком ИМН из коррозионно-стойких материалов, в т. ч. хирургических, стоматологических инструментов кроме эндоскопов НУКготовят из ком понентов 18 5 5 0, 5 Люмакс – Стерил режим грибов Эндоскопов Люмакс – Стерил режимы туб. ВГВ 18 3 5 0, 5 Люмакс - Стерил 18 10 5 1, 0

Таблица 4 Режимы предстерилизационной очистки ИМН, в т. ч стоматологических инструментов с использованием ультразвука Объекты Средства дезинфекции Режим очистки % Стом. боры зубные , головки алмазные, дрильборы, каналонаполнители, штифты корневые, иглы корневые в УЗУ «Ультраэст» Ополаскивание в мин. Град ºС мин Питьево й водой Дистиллиров. водой Велтолен 1, 0 18 3 1 0, 5 Велтолен –экстра 2, 0 18 3 1 0, 5 Велтодез 1, 0 18 3 1 0, 5 Эринокс 1, 0 18 3 2 0, 5 Инструменты без каналов и полостей в УЗУ «Кристалл 5» , УЗВ Бланизол-Пур 0, 5 18 3 5 0, 5 Инструменты с каналами, замками Бланизол – Пур 0, 5 18 10 5 1 Стом. щипцы и зеркала с амальгамой в указанных УЗУ Бланизол – Пур 0, 5 18 15 5 1 Уз-обработка: Инструменты без замков Бриллиант 1, 0 18 5 5 0, 5 Инструменты с замками Бриллиант 1, 0 18 7 5 1 Эндоскопы Бриллиант 1, 0 18 5 5 1 Инструменты к эндоскопам Бриллиант 1, 0 18 5 5 0. 5 -1 ИМН без каналов, полостей, замков (скальпели, экскаваторы, пинцеты, элеваторы, гладилки, боры т/с, алмазные изделия, мет. зеркала) Форизим 0, 5 20± 2 5 2 1 Форизим 1, 0 20± 2 5 3 2 ИМН с замками, полостями, каналами (ножницы, корнцанги, зажимы, щипцы стом. и др. , зеркала с амальгамой, инстр. к эндоскопам) Форизим 0, 5 20± 2 15 3 1 Форизим 1, 0 20± 2 10 3 2 1, 0 45± 5 5 3 2

Таблица 5 Средства на основе ферментных систем (протеаза, амилаза, липаза) Гибкие эндоскопы Жесткие эндоскопы % град щеткой Шприцем Салфеткой 0, 2 10 18 2, 0 3, 0 1, 0 0, 5 Эверлюкс 63 мин 10 20± 2 1, 0 2, 0 1, 0 Изделия с каналами Салфеткой 2, 0 1, 0 Шприцем 2, 0 Ополаскивание Шприцем Водоп водой Дист. водой 1, 5 7, 0 0, 5 2, 0 1, 0 3, 0 То же 1, 0 5 20± 2 1, 0 2, . 0 1, 0 1, 0 45± 5 1, 0 2, 0 1, 0 1, 0 3, 0 2, 0 Форизим 0, 5 1, 0 5 5 1, 0 2, 0 3, 0 1, 0 2, 0

Таблица 6 Режимы дезинфекции, совмещенной с ПСО при использовании ультразвука ИМН из разных материалов с каналами, полостями, замками, стоматологические Бриллиант 2, 0 18 15 5, 0 0, 51, 0 Хирургические, стоматологические (боры, диски алмазные, дриль боры, элеваторы, штопфер - гладилки, зонды, зеркала) инструменты в УЗ- установке «Кристалл» Алмироль 4, 0 18 15 5 0, 5 -1 Вращающиеся стоматологические. инструменты Диабак 3, 0 18 60 3 0, 5 Гротанат Борербад Гот. р-р 18 15 1 0, 5

Таблица 7 Дезинфекция и предстерилизационная очистка, совмещенные в одном процессе Название средства, фирма, страна Инфекции Концен трация % <1> Температура град. С Время обработки (мин) на этапе Замачивания в р -ре МС 1 2 АБСОЛЮЦИД окси Вирусные, туберкулез, кандидозы Аламинол ( «НИОПИК» , Россия) Вирусные Мойки в моющем растворе Виды изделий медицинского назначения: Ополас-я проточ. водой 3 4 5 6 7 8 4, 0 Не менее 18 60 0, 5 -1, 0 5, 0 из металлов, резин, стекла, пластмасс 5, 0 или 8, 0 <3> Не менее 18 60 0, 5 -1, 0 3, 0 то же -- «- «- то же - «- «- из стекла, резин, пластмасс, металлов (исключая углеродистую сталь), в т. ч. стоматологические инструменты Туберкулез, Кандидозы, Дерматофитии 5, 0 Бриллиантовый рай (ЗАО Центр профилактика «Гигиена-Мед» ), Россия Вирусные, Туберкулез, Кандидозы дерматофитии 3, 0 Не менее 18 60 0, 5 -1, 0 3, 0 Из металлов, стекла, резин, пластмасс, кроме эндоскопов и инструментов к ним Велтолен-экстра (ЗАО «Велт» ) Россия Вирусные Туберкулез Кандидозы Дерматофитии 7, 0 8, 0 7, 0 Не менее 18 60 120 60 60 0, 5 -1, 0 3, 0 из стекла, пластмасс, металлов, в т. ч. хирургические и стоматологические инструменты из любых материалов Велтолен, (ЗАО» ВЕЛТ» , Россия) Вирусные, кандидозы дерматофитии Туберкулез 2, 5 Не менее 18 60 то же - «- «- 0, 5 -1, 0 то же - «- «- 5, 0 из металлов, стекла, пластмасс, резин, в т. ч. стоматологические инструменты, эндоскопы и инструменты к ним <4>

Деконекс денталь ББ ( «Борер Хеми АГ» , Швейцария) Вирусные Бактериальные (кроме туберкулеза) Кандидозы Готовое к приме нению Не менее 18 Делансин (ЗАО Петроспирт, Россия) 30 то же 0, 5 то же 2, 0 то же - «- Вирусные, Туберкулез, Кандидозы, дермафитии 2, 0 или 3, 0 Не менее 18 60 или 30 0, 5 -1, 0 5, 0 Дюльбак ДТБ/Л (ДЮЛЬБАК МАКСИ) ( «ПФХ» Петтенс – Химия» , Франция) Вирусные Бактериальные (кроме туберкулеза) Дерматофитии Кандидозы 2, 0 1, 0 Не менее 18 45 15 0, 5 то же 10 то же 60 60 - «- «- ИД 212 ( «Дюрр Денталь Орохим» , Германия) Вирусные Туберкулез Кандидозы 4, 0 2, 0 4, 0 30 -60 то же - «- «- 0, 5 -1, 0 то же - «- 3, 0 Не менее 18 Вращающиеся стоматологические инструменты Изделия медицинского назначения из различных материалов из металлов, стекла, пластмасс, резин, в т. ч. эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам<4>, стоматологические инструменты Стоматологические инструменты (включая вращающиеся)

Таблица 8 Стерилизация паровым методом (водяной насыщенный пар под избыточным давлением) Режим стерилизации Давление пара в стери лизационной камере, (кгс/кв. см) Температура стерилизации, град. С. Номиналь ное значение Предельное отклонение Номинальное значение Предель ное отклонение 1 2 3 4 2, 1 ± 0, 1 134 2, 0 ± 0, 2 1, 4 ± 0, 1 Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом Время стерилизационной выдержки, мин при ручном и полуавтоматическом управлении, не менее<*> Вид упаковочного материала 8 9 при автоматическом управлении Номинальное значение Предель ное откло -нение 5 6 7 ± 1 5<**> +1 Изделия из коррозионно-стойких методом, стекла, изделия из текстиля, резин 132 ± 2 20 20 +2 Изделия из коррозионно-стойких металлов, стекла, изделия из текстиля, резин, лигатурный шовный материал 126 ± 1 10<**> +1 Изделия из коррозионно-стойких металлов, стекла, изделия из текстиля, резин Стерилизационная коробка с фильтром или без фильтра, двойная упаковка из бязи, пергамент, бумага мешочная непропитанная, бумага мешочная влагопрочная, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированная, бумага упаковочная для металлопродукции марки ОКМВ-120, бумага упаковочная на автоматах марки Е, бумага двухслойная крепированная, ламинантная бумага, стерилизационные упаковочные материалы фирмы

Режим стерилизации Давление пара в стери лизационной камере, (кгс/кв. см) Температура стерилизации, град. С. Номиналь ное значение Предельное отклонение Номинальное значение Предельное отклонение 1 2 3 4 1, 1 + 0, 2 120 1, 1 ± 0, 1 0, 5 + 0, 2 Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом Время стерилизационной выдержки, мин при ручном и полуавтоматическом управлении, не менее<*> Вид упаковочного материала 8 9 при автоматическом управлении Номинальное значение Предель ное откло -нение 5 6 7 +2 45 45 +3 121 ± 1 20<**> +2 110 +2 180 +5 Изделия из резин, латекса, отдельных видов пластмасс (полиэтилен высокой плотности, ПВХ-пластикаты), лигатурный шовный материал Изделия из резин, отдельных видов пластмасс (полиэтилен высокой плотности, ПВХпластикаты) Стерилизационная коробка с фильтром или без фильтра, двойная упаковка из бязи, пергамент, бумага мешочная непропитанная, бумага мешочная влагопрочная, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированная, бумага упаковочная для металлопродукции марки ОКМВ-120, бумага упаковочная на автоматах марки Е, бумага двухслойная крепированная, ламинантная бумага, стерилизационные упаковочные материалы фирмы «Випак Медикал» (Финляндия) и корпорации «Рексам» (Великобритания), фирмы «Соджева СРЛ» (Италия) <***>

Таблица 9 Перечень мероприятий производственного контроля за получением, хранением и использованием простерилизованных материалов паровым методом Вид контроля Норма или Показатели Периодичность Метод и Средство Отв. Лицо ЛПУ Контролирую щее лицо, организация 1. Проверка (контроль) исправности стерилизатора и его узлов Качество воды для парогенератора, ПСО Поверка КИП Герметичность стерил-й камеры Требования ГОСТ Р 51935 -2002 1 раз в год Хим. анализ Зав. ЦСО Гл. инженер По паспорту 1 раз в год Медтехника Эталон Инженер по ТБ Различие температуры не более 2 ºС. ГОСТ Р 51935 -2002 1 раз в 2 недели Максимальные термометры 1 раз в 2 нед. Вакуум-тест или насос Отв. лицо за эксплуатацию оператор Госпитальный эпидемиолог Госпитальный эпидемиолг 2. Контроль за соблюдением правил подготовки материалов к стерилизации Правил укладки из делий в биксы и уп В биксы по МУ 287113 2 бикса из каждой загрузки Визуально Оператор Госпитальный эпидемиолог Правил загрузки стер камеры Не более 2/3 - 95% объема Каждую загрузку По ГОСТ Р 51935 -2002 Оператор Госпитальный эпидемиолог Выбора режима стерилизации По МУ 287 -113 , валидации Каждый цикл, ежедневно визуально Оператор Госпитальный эпидемиолог

3. Контроль критических параметров стерилизации Срабатывание контрольных тестов, не реже 1 раза в квартал Тест – ИХ (гравитац. форвакуумный. ), Инструкция 11 -7/ 18 -09; оператор Госпитальный эпидемиолог Разница температур не менее 2 град. Не реже 1 раза в 2 недели Максимальные термометры Отв. лицо за эксплуатацию Госпитальный эпидемиолог Изменение состояния хим. индикаторов В каждой упаковке всех циклов, ежедневно МР 11 -3/7 -09, хим. инд. Стеритест-П, (гравит. ) Итест (форвакуум. ) Персонал отделений, ЦСО Госпитальный эпидемиолог Стерильности изделий Отсутствие роста при бактериологических исследованиях 1 раза в 7 -10 дн из опер. блока; ЦСО -1 раз в мес. Посевы на стерильность изделий, материалов По договору с бак. лабораторей Госпитальный эпидемиолог Биотестами Отсутствие роста 2 раз в месяц МУ Чистый инструмент, инстр. 11 -7/18 -09 Зав. ЦСО, автоклавной Госпитальный эпидемиолог Тест -ИБ Отсутствие роста 1 раза в кв. Бактериологический Зав. ЦСО, авт. Госп. эпидем-г Удаления воздуха из материалов 4. Контроль качества сушки изделий и упаковок после стерилизации и состояния упаковки Сухость материалов после стерилизации В форвакуум. – 1% Гравитац. –до 5% увеличение веса Не реже 1 раза в 2 недели (квартал) Взвешивание упаковки до и после стерилизации Оператор Госпитальный эпидемиолог Целостность упаковки и фильтров, закрытия поясков биксов, разгерметизация упаковок, закрыты пояски, целы фильтры Каждые бикс, упаковок всех циклов ежедн. Визуально Оператор Госпитальный эпидемиолог 5. Контроль правил остывания и выдачи материалов и хранения в отделениях Соблюдение асепт-их условий Воздуха на ОМЧ, пат. стаф-к, плесень Стер. и нестер. зоны, ежемес. Сан. Пи. Н По договору с бак. лаб-ей Госпитальный эпидемиолог Оснащенности УФО Расчеты по Руководству учет времени работы ежедн. Визуально- расчетный Оператор за Госпитальный эпидемиолог Порядком хранения в подразделениях По МУ 287 -113 От 30. 12. 98 г. Ежедневно Визуально Оператор Госп. эпидемиолог

Схема 1 Порядок обработки эндоскопов и инструментов к ним перед применением

Таблица 10 Средства и режимы ДВУ диагностических эндоскопов Объекты Средства % Время Способ Эндоскопы гибкие и жесткие Люмакс - Стерил Смешивают А и Б р-р на основе НУК 10 мин С использованием ультра -звука Клиндезин-Окси НУК 10 Ручной Клиндезин-Форте 2, 5% акт. ГА 20 Ручной Лизоформин 3000 10% акт. р-р 10 Ручной Ну-Сайдекс Гот. р-р 5 Ручной Лизоформин 3000 8 5 Начальная Т-50ºС; ручной

Таблица 11 Стерилизация ИМН, эндоскопов для операций и инструментов к ним Объекты стерилизации Изделия медицинского назначения из коррозионностойких материалов с применением термолабильных материалов (резин, пластмасс и др. ), включая хирургические и стоматологические инструменты, гибкие и жесткие эндоскопы и инструменты к ним Средство стерилизации Время в мин Способ стерилизации 15 Погружают в р-р в асептических условиях исп. 48 час. Наименование Люмакс – Стерил на основе НУК % Смешивают А и. Б Клиндезин - Окси Готовый р-р НУК 60 Т-20ºС; исп. многокр до 31 суток Ну - Сайдекс Гот. р-р 10 эндоскопы Лизоформин-3000 10% акт. 60 Т ≥ 18ºС исп. многокр. до 30 суток Лизоформин 8% 60 Начальная Т 50ºС Клиндезин-Форте 2, 5% акт. ГА 10 час. Т ≥ 18ºС

ДЕЗИНБАК супер® 4, 0 60 Перевязочный материал при туберкулезе, грибах, биожидкости. Делансин 2% 90 Перевязочные материалы, разовое белье, разовая лабораторная посуда, изделия медназначения Део-хлор 0, 2 60 Диабак 3, 5 7, 0 9, 0 60 30 15 2, 0 1, 0 / 2, 0 120 15 / 60 Клиндезин- специаль Лизафин Перевязочный мат-ал и изд. разового пользования Перевязочные материалы: при вирусных гепатитах, при туберкулезе 2% 1% 120 1% 1, 5% 60 30 Изделия однократного применения Люмакс 3, 0 60 Перевязочный материал Люмакс-Классик 5, 0 120 60 -перевязочный Люмакс – хлор 0, 3 60 материал, изделия разового пользования