НОВОЕ В СИСТЕМЕ ПРАВОВЫХ И НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ НА

НОВОЕ В СИСТЕМЕ ПРАВОВЫХ И НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ НА ОБЪЕКТЫ МОЛОЧНОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ГНУ ВНИМИ Россельхозакадемии зав. лабораторией стандартизации, метрологии и патентно-лицензионных работ проф. , д. т. н. Макеева Ирина Андреевна МИ А «ПРОДЭКСПО-2011» Конференция «Доктрина продовольственной безопасности Российской Федерации – проблемы и решения»

В настоящее время остро встал вопрос о внедрении в молочной промышленности требований документов различных уровней: международные документы, законодательные и нормативные правовые документы Российской Федерации, включая национальные стандарты МИ А Из официальных документов, опубликованных на сайтах: Президента России Евр. Аз. ЭС Таможенного союза Роспотребнадзора Росстандарта 2

Новые документы, введенные в действие в молочной промышленности (2009 -2010 гг) Федеральный закон № 163 -ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Технический регламент на молоко и молочную продукцию» «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарноэпидемиологическому надзору (контролю)» (далее – Единые требования) - применяются на таможенной территории таможенного союза Планом стандартизации РФ на 2009 г. по ТК 470 на молочную продукцию подразделениями ГНУ ВНИМИ разработаны 19 национальных стандартов и 2 изменения в действующие стандарты. Стандарты введены в действие с 01. 2011 г. МИ А 3

Федеральный закон № 184 -ФЗ «О техническом регулировании» Статья 4 «Законодательство Российской Федерации о техническом регулировании» Федеральный закон № 88 -ФЗ (с изменением от 22 июля 2010 г. ) «Технический регламент на молоко и молочную продукцию» Статья 40. Международные договоры Если международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, установлены иные правила, чем те, которые предусмотрены настоящим Федеральным законом, применяются правила международного договора Российской Федерации МИ А 4

Иерархия системы документов в России Конституция РФ ФЗ «О техническом регулировании» ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» Постановления Правительства РФ Международный договор «Об учреждении Евразийского экономического сообщества» от 10. 2010 г. «Соглашение Таможенного союза по санитарным мерам» от 11. 12. 2009 г. ратифицировано в РФ 19. 05. 10 № 100 -ФЗ Федеральные законы и Ратификация в постановления установленном Правительства РФ порядке в РФ ТЕХНИЧЕСКИЕ РЕГЛАМЕНТЫ Документы в области стандартизации: Национальные стандарты Правила, нормы и рекомендации Стандарты организации Своды правил Общероссийские классификаторы Международные и региональные стандарты Региональные своды правил Своды правил иностранных государств Переводы документов Единые санитарноэпидемиологические требования зарегистрированные или принятые на учет в установленном порядке в РФ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ (ТУ, ТИ, рецептуры) МИ А 5

Президентами Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации подписан Договор об учреждении Евразийского экономического сообщества от 10. 2000 г. ) Евразийское экономическое сообщество (Евр. Аз. ЭС) - международная экономическая организация, наделенная функциями, связанными с формированием общих внешних таможенных границ входящих в нее стран (Белоруссия, Казахстан, Киргизия, Россия, Таджикистан и Узбекистан), выработкой единой внешнеэкономической политики, тарифов, цен и другими составляющими функционирования общего рынка. Евр. Аз. ЭС создано для эффективного продвижения процесса формирования государствамиучастниками Таможенного союза Единого экономического пространства, координации их подходов при интеграции в мировую экономику и международную торговую систему МИ А 6

1 мая 2010 года решением Межгосударственного совета Евр. Аз. ЭС (высшего органа таможенного союза) на уровне глав правительств приняты важнейшие международные договоры, формирующие договорно-правовую базу Таможенного союза и имеющие непосредственное отношение к объектам молочной промышленности: Соглашения об обращении продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия, на таможенной территории таможенного союза от 11 декабря 2009 г. (ратифицировано в РФ 19. 05. 2010 № 96 -ФЗ) Соглашения таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 г. (ратифицировано в РФ 19. 05. 2010 № 100 -ФЗ) Соглашения таможенного союза по ветеринарно-санитарным мерам от 11 декабря 2009 г. (ратифицировано в РФ 19. 05. 2010 № 93 -ФЗ) МИ А 7

Комиссия таможенного союза (КТС) - единый постоянно Комиссия таможенного союза (КТС) действующий регулирующий орган таможенного союза. Комиссия учреждена Республикой Беларусь, Республикой Казахстан и Российской Федерацией в соответствии с Договором от 6 октября 2007 года. Местом пребывания Комиссии таможенного союза является город Москва. Комиссия издает нормативно-правовые акты - решения, которые подписываются всем составом Комиссии, состоящим из 3 лиц Состав Комиссии таможенного союза Комиссия состоит из председателя комиссии и её членов: Шувалов Игорь Иванович - председатель Комиссии таможенного союза - Первый заместитель Председателя Правительства Российской Федерации. Кобяков Андрей Владимирович - член Комиссии таможенного союза - Заместитель Председателя Правительства Республики Беларусь Шукеев Умирзак Естаевич - член Комиссии таможенного союза - Первый заместитель Председателя Правительства Республики Казахстан МИ А 8

Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299 утверждены: - Единый перечень товаров, подлежащих санитарноэпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза - Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарноэпидемиологическому надзору (контролю) - Положение о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза МИ А 9

Единые требования – это обязательные санитарно. Единые требования – эпидемиологические и гигиенические требования к продукции, которая пересекает границу Таможенного союза и перемещается по территории этого союза (территории союза перемещается по территории этого союза Белоруссии, Казахстана и России) и утверждаются Комиссией Таможенного союза, возглавляемая вице-премьерами этих трех стран. Эти обязательные требования действуют на всей территории таможенного союза. МИ А 10

Таможенная территория - территория Таможенная территория государства, где таможенное законодательство применяется в полном объеме Это экономико правовое понятие, включающее сухопутную территорию, территориальные и внутренние воды и воздушное пространство над ними (Энциклопедия юриста) Согласно Таможенному кодексу Российской Федерации (статья 2): «территория Российской Федерации составляет единую таможенную территорию Российской Федерации» МИ А 11

В связи с вступлением в силу Соглашения таможенного союза и Положения о порядке санитарноэпидемиологического надзора, утвержденное Комиссией (решение от 28. 05. 10 № 299) изменился порядок осуществления санитарноэпидемиологического надзора: на таможенной территории таможенного союза не оформляются санитарно-эпидемиологические заключения на технические условия и иные технические документы. (из Письма Г. Г. Онищенко № 01/12975 -0 -32 от 08. 09. 10 г. ) МИ А 12

С 01 июля 2010 года Не выдаются санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии государственным санитарноэпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности и на продукты. СЭЗ и свидетельство о государственной регистрации, выданные до 01 июля 2010 г. , будут действовать на территории Российской Федерации до 01 января 2012 г. Действие таких СЭЗ не будут распространяться на территории государств-участников таможенного союза (Письмо № 01/9646 -0 -32 от 29. 06. 10 г. Г. Г. Онищенко ) МИ А 13

Отмена оформления СЭЗ на технические условия и иные технические документы Технические документы (технические условия) действуют в соответствии с Федеральным законом «О качестве и безопасности пищевых продуктов» . Согласование технических условий проводится в соответствии с требованиями ГОСТ Р 51740 «Технические условия на пищевые продукты. Общие требования к разработке и оформлению» . В настоящее время согласующими документами остаются Экспертные заключения, выдаваемые территориальными учреждениями Роспотребнадзора и Росстандарта МИ А 14

Государственной регистрации (с 01. 06. 10 г. ) подлежат: Минеральная вода, тонизирующие напитки, алкогольная продукция и пр. Специализированные пищевые продукты, в том числе продукты детского питания и прочее (в соответствии с Единым перечнем товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза) МИ А 15

Приказ № 290 от 20. 07. 10 г. «О государственной регистрации продукции территориальными органами» (зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ № 17943 от 22. 06. 10 г. ) В целях оптимизации деятельности по государственной регистрации продукции территориальные органы осуществляют государственную регистрацию, помимо прочего, и продукты детского питания для детей дошкольного и школьного возраста (от 3 до 14 лет) МИ А 16

Протокол совещания у Руководителя Роспотребнадзора Г. Г. Онищенко по вопросу реализации Соглашения таможенного союза по санитарным мерам 23 сентября 2010 года Подготовлены предложения по внесению изменений в постановление Правительства РФ № 262 от 4 апреля 2001 года об исключении п. 13, согласно которому изготовитель, поставщик продукции обязан доводить до сведения потребителя информацию о государственной регистрации на этикетке. МИ А 17

Современные требования к продуктам молочной промышленности объединены в сводные таблицы на каждый объект для дальнейшего более глубокого анализа базы действующих нормативных и технических документов МИ А 18

Требования/допустимые уровни Показатели «Технический регламент на молоко и молочную Единые продукцию» № 88 требования ФЗ (с Изменением от 22 июля 2010 № 163 ФЗ) Технический регламент Евр. Аз. ЭС (проект в редакции от 12. 07. 2010) ГОСТ Р вида ТУ или ОТУ МВИ Потенциально опасные вещества Микробиологические показатели безопасности Органолептические, физико-химические и микробиологические показатели идентификации МИ А 19

Требования/допустимые уровни Показатели «О внесении изменений в Технический Наименование показателя, ед. «Технический регламент ФЗ «Технический регламент Евр. Аз. ЭС ГОСТ вида ТУ измерения регламент на молоко и Единые требования на молоко и молочную (проект в редакции или ОТУ молочную продукцию» » продукцию» № 88 -ФЗ от 12. 07. 2010) № 163 – ФЗ 1 Потенциально опасные вещества Микробиологические показатели безопасности 2 3 4 5 6 СЫРЫ, СЫРНЫЕ ПРОДУКТЫ СВЕРХТВЕРДЫЕ, ПОЛУТВЕРДЫЕ, МЯГКИЕ, СУХИЕ Микотоксины, мг/кг (л, дм 3), не более: 0, 0005 Афлатоксин М 1 Антибиотики, ед/г, не более: Левомицетин (хлорамфеникол) Тетрациклиновая группа Стрептомицин Пенициллин и другие КМАФАн. М, КОЕ / см 3 (г), не более - сыры и сырные продукты сухие БГКП (колиформы), масса продукта (г, см 3), в которой не допускается - сыры и сырные продукты сухие и другие Массовая доля влаги, % сыры и сырные продукты сверхтвердые Физико-химические показатели идентификации - сыры и сырные продукты твердые - сыры и сырные продукты полутвердые - сыры и сырные продукты мягкие - сыры и сырные продукты сухие и другие 7 ГОСТ Р 52686 соотв. требованиям ТР № 88 -ФЗ и установлены в документе на конкретный продукт МВИ 8 ГОСТ 30711, МУК 4. 1. 787, МУ 4082 МУ 3049, МР 4 -18/1890, МУК 4. 2. 026 Не допуск. менее 0, 01 < 0, 01 менее 0, 01 Не допуск. … менее 0, 01 менее 0, 5 менее 0, 01 … < 0, 01 < 0, 05 < 0, 01 … менее 0, 01 менее 0, 5 менее 0, 01 … Не регламент. 5 · 104 0, 001 1, 0 ГОСТ Р 52686 соотв. требованиям ТР № 88 - ФЗ и установлены в документе на конкретный продукт … … … 30, 0 – 35, 0 40, 0 – 42, 0 ГОСТ 3626 … … 36, 0 – 55, 0 30, 0 – 80, 0 55, 0 – 80, 0 ГОСТ Р 52686 соотв. требованиям ТР № 88 -ФЗ и установлены в документе на конкретный продукт 2, 0 – 10, 0 … … 40, 0 – 42, 0 Не регламент. … … ГОСТ 9225 МИ А 20

В настоящее время в лаборатории работают 9 сотрудников: старший научный сотрудник, 2 научных сотрудника, 5 инженеров (1 ведущий) и патентный поверенный Направления деятельности: оказание методической помощи предприятиям молочной отрасли по внедрению нормативно-правовых актов консультации (включая годовое абонементное консультативное обслуживание) специалистов предприятий молочной промышленности, учреждений Роспотребнадзора, территориальных органов Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии РФ, научноисследовательских организаций, государственных инспекций (в том числе на семинарах, организованных различными учреждениями и предприятиями) по следующим направлениям: ü стандартизация молочной и молокосодержащей продукции; ü внедрение на предприятии новых нормативных и технических документов; ü разработка, оформление, содержание ТУ и СТО предприятий и организаций (включая проектирование технических наименований продуктов) МИ А

Направления деятельности лаборатории: МИ А разработка и оформление технических документов института, а также разработка и оформление проектов национальных стандартов – ГОСТ Р экспертиза проектов технических условий (ТУ, ТУ ТИ) и стандартов организации (СТО, ТИИ), проектов этикеток потребительской, групповой и транспортной тары оформление заявок на получение патента на объекты промышленной собственности и ведение дел по заявке до получения патента является еще одним из основных направлений деятельности лаборатории информационный поиск (патентный поиск) по базам данных Российской Федерации, Европейского патентного ведомства, Американского патентного ведомства с реферативным и полным переводом на русский язык. разработка проектов этикетных надписей и др.

Спасибо за внимание МИ А