Новое в правовом регулировании деятельности в сфере охраны

Новое в правовом регулировании деятельности в сфере охраны здоровья Конев Владимир Павлович д. м. н. , профессор, зав. кафедрой судебной медицины с курсом правоведения ГОУ ВПО Ом. ГМА.

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ N 323 -ФЗ Принят Государственной Думой 1 ноября 2011 года Одобрен Советом Федерации 9 ноября 2011 года Вступил в силу 01 января 2012 года

История законодательного становления охраны здоровья: üОсновы законодательства СССР и союзных республик о здравоохранении от 19 декабря 1969 г. üОсновы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487 -1 üФедеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323 -ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Конституции Российской Федерации от 12 декабря 1993 года – базовый документ, устанавливающий на высшем уровне право на охрану здоровья. Статья 41. Конституции РФ: каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Охрана здоровья граждан осуществляется с помощью норм различных отраслей права: üуголовного права; üсемейного права; üадминистративного права; üтрудового права.

Федеральный закон № 323 -ФЗ "Об основах охраны здоровья…» содержит ряд определений. üздоровье - состояние физического, психического и социального благополучия человека, при котором отсутствуют заболевания, а также расстройства функций органов и систем организма; üмедицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг; üмедицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение; üмедицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности;

üпациент - физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния; üлечащий врач - врач, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения; üкачество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

В Законе сформулированы основные принципы охраны здоровья: 1) соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; 2) приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; 3) приоритет охраны здоровья детей; 4) социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; 5) ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; 6) доступность и качество медицинской помощи; 7) недопустимость отказа в оказании медицинской помощи; 8) приоритет профилактики в сфере охраны здоровья; 9) соблюдение врачебной тайны.

Федеральный закон N 323 -ФЗ "Об основах охраны здоровья…» четко разграничивает полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья. Среди федеральных органов, занимающихся вопросами охраны здоровья, особая роль принадлежит Министерству здравоохранения Российской Федерации. Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств для медицинского применения, включая вопросы организации профилактики заболеваний, в том числе инфекционных заболеваний и СПИДа, медицинской помощи, медицинской реабилитации и медицинских экспертиз.

С 2013 года Российская Федерация передает органам государственной власти субъектов Российской Федерации осуществление следующих полномочий: 1. лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций; 2. лицензирование фармацевтической деятельности; 3. лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Полномочия органов местного самоуправления: а) для городских и сельских поселений - организация сбора и вывоза бытовых отходов и мусора; б) для муниципального района: организация мероприятий межпоселенческого характера по охране окружающей среды; организация утилизации и переработки бытовых и промышленных отходов; для городских округов - те же полномочия, что и для муниципальных районов, только в границах городского округа.

Право на медицинскую помощь (статья 19 Закона) Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи имеют право оказывать пациентам платные медицинские услуги: 1. на иных условиях, чем предусмотрено программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и (или) целевыми программами; 2. при оказании медицинских услуг анонимно, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации; 3. гражданам иностранных государств, лицам без гражданства, за исключением лиц, застрахованных по обязательному медицинскому страхованию, и гражданам Российской Федерации, не проживающим постоянно на ее территории и не являющимся застрахованными по обязательному медицинскому страхованию, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации; 4. при самостоятельном обращении за получением медицинских услуг (специализированная помощь).

Закон вводит классификацию медицинской помощи по видам, условиям и форме оказания такой помощи. К видам медицинской помощи относятся: 1) первичная медико-санитарная помощь; 2) специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь; 3) скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь; 4) паллиативная медицинская помощь.

Медицинская помощь может оказываться в следующих условиях: 1. вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации); 2. амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), в том числе на дому при вызове медицинского работника; 3. в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения); 4. стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

Формами оказания медицинской помощи являются: 1. экстренная - медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента; 2. неотложная - медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента; 3. плановая - медицинская помощь, которая оказывается при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью.

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: 1. этапы оказания медицинской помощи; 2. правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); 3. стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; 4. рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; 5. иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.

Стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: 1. медицинских услуг; 2. зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомотерапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения; 3. медицинских изделий, имплантируемых в организм человека; 4. компонентов крови; 5. видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; 6. иного исходя из особенностей заболевания (состояния).

Статья 48. Врачебная комиссия и консилиум врачей Врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей, создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях.

Консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом. Консилиум врачей созывается только по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей).

Статья 47. Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка) Действует специальный закон - Закон РФ от 22. 1992 N 4180 -1 О трансплантации органов и (или) тканей человека. Трансплантация (пересадка) органов и тканей человека от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие методы лечения не могут обеспечить сохранение жизни пациента (реципиента) либо восстановление его здоровья. Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у живого донора допустимо только в случае, если по заключению врачебной комиссии медицинской организации с привлечением соответствующих врачей-специалистов, оформленному в виде протокола, его здоровью не будет причинен значительный вред.

Презумпция согласия на забор органов после смерти Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у трупа не допускается, если медицинская организация на момент изъятия в установленном законодательством порядке поставлена в известность о том, что данное лицо при жизни либо иные лица (близкие родственники, законные представители) заявили о своем несогласии на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации (пересадки).

Глава 6 Закона посвящена охране здоровья матери и ребенка Новшество: Отцу ребенка или иному члену семьи предоставляется право при наличии согласия женщины с учетом состояния ее здоровья присутствовать при рождении ребенка, за исключением случаев оперативного родоразрешения, при наличии в учреждении родовспоможения соответствующих условий (индивидуальных родовых залов) и отсутствии у отца или иного члена семьи инфекционных заболеваний. Реализация такого права осуществляется без взимания платы с отца ребенка или иного члена семьи. Определен возраст ребенка, при котором нахождение совместно с ним в стационаре гарантировано бесплатно – до 4 лет.

Установлен Порядок оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха (Приказ Минздравсоцразвития России от 16. 04. 2012 № 363 н) Порядок включает в себя два основных этапа. На первом этапе врачами-педиатрами (врачами общей практики) перед выездом в учреждение проводится организационно-подготовительная работа, в том числе: комплектование медпункта лекарственными средствами и медицинскими изделиями, проверка медицинской документации, осмотр детей, сопровождение их в учреждение. На втором этапе, в период нахождения детей в оздоровительном учреждении, осуществляется оказание медпомощи указанными врачами и медсестрами, прошедшими специальную подготовку.

Определен порядок применения вспомогательных репродуктивных технологий. Вспомогательные репродуктивные технологии представляют собой методы лечения бесплодия, применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства). Более подробно изложено в Приказе Минздрава РФ от 2 февраля 2003 г. № 67 "О применении вспомогательных репродуктивных технологий (врт) в терапии женского и мужского бесплодия"

Статья 56. Искусственное прерывание беременности Новшество: Искусственное прерывание беременности проводится: 1) не ранее 48 часов с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности: а) при сроке беременности четвертая - седьмая недели; б) при сроке беременности одиннадцатая - двенадцатая недели, но не позднее окончания двенадцатой недели беременности; 2) не ранее семи дней с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности при сроке беременности восьмая - десятая недели беременности.

Статья 57. Медицинская стерилизация как специальное медицинское вмешательство в целях лишения человека способности к воспроизводству потомства или как метод контрацепции может быть проведена только по письменному заявлению гражданина в возрасте старше тридцати пяти лет или гражданина, имеющего не менее двух детей, а при наличии медицинских показаний и информированного добровольного согласия гражданина - независимо от возраста и наличия детей.

Глава 8. Медицинские мероприятия, осуществляемые в связи со смертью человека Постановлением Правительства Российской Федерации от 20 сентября 2012 г. № 950 утверждены Правила определения момента смерти человека, в том числе критерии и процедура установления смерти человека, а также Правила прекращения реанимационных мероприятий. Утверждена новая форма протокола установления смерти человека.

Статья 68. Использование тела, органов и тканей умершего человека. Тело, органы и ткани умершего человека могут использоваться в медицинских, научных и учебных целях в следующих случаях: 1. при наличии письменного волеизъявления лица, сделанного им при жизни и нотариально удостоверенного в установленном порядке, о возможности такого использования; 2. если тело не востребовано после смерти человека по причине отсутствия его супруга, близких родственников (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), иных родственников, законных представителей или других лиц, взявших на себя обязанность осуществить погребение, в порядке и в сроки, установленные законодательством Российской Федерации о погребении и похоронном деле.

Благодарю за внимание