НОВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ХЕЛИКОБАКТЕРИОЗА Член-кор. РАМН, проф. Жебрун А. Б. ; проф. Лазебник Л. Б. ; член-кор. РАМН, проф. Ткаченко С. Б. ; проф. Щербаков П. Л. ; проф. Васильев Ю. В. ; проф. Гриневич В. Б. ; доцент Машарова А. А. ; к. х. н. Дробченко С. Н. ; к. м. н. Дюков И. В. ФГУН НИИЭМ им. Пастера; Центральный НИИ гастроэнтерологии; ВНЦ Здоровье детей; СП ЗАО «Биоград» . http: //www. biograd. ru © ЗАО «Биоград» , 2007 г.
Новая медицинская технология © ЗАО «Биоград» , 2007 г.
Новая медицинская технология © ЗАО «Биоград» , 2007 г.
«Диагностика и лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с инфекцией Helicobacter pylori» . © ЗАО «Биоград» , 2007 г.
Итоги и выводы Маастрихтского консенсуса и третьей конференции Европейской группы. диагностические алгоритмы, определяющие проведение первичной диагностики инфекций H. Pylori должны осуществляться неинвазивными методами. ингибиторы протонного насоса могут быть причиной ложноотрицательных результатов всех диагностических тестов, за исключением серологических. Современное поколение ИФА-тестов позволяет количественно оценивать степень инвазии H. Pylori, а также степень эрадикации. © ЗАО «Биоград» , 2007 г.
Итоги и выводы Маастрихтского консенсуса и третьей конференции Европейской группы. Среди неинвазивных методов диагностики Н. Рylori, за рубежом наиболее распространен серологический иммуноферментный анализ: в крови пациента определяют антитела Ig. G, Ig. M к Н. Рylori. Данные тесты оптимальны для эпидемиологических исследований и скрининга. Такие исследования проводятся во всех западных странах. К сожалению, в России не проводят аналогичные плановые исследования по выявлению инфицированности населения Н. Pylori. Своевременная диагностика и последующая адекватная терапия помогают предотвратить рецидивы заболевания и исключить инфицированность Н. Рylori больших групп населения. © ЗАО «Биоград» , 2007 г.
Современные серологические тесты для выявления H. Pylori Наименование тест-системы Oxoid Unipath, Latex agglutination Pyloriset dry Orion, Murex latex GAP Ig. G ELISA Био-Рад, ИФА Иммуно. Комб Орженикс, ИФА Pyloriset EIA-G Orion, Murex Helisal One. Step, Cortecs Diagnostics Чувствительность, % Специфичность, % PPV NPV 93 83 87 91 77 100 80 100 84 90 100 98, 1 86 100 97 93 90 91 92 84, 1 63, 0 73, 3 76, 6 © ЗАО «Биоград» , 2007 г.
Факторы, определяющие выбор тестов чувствительность, специфичность и достоверность тестов; возможность количественного определения антител к H. Pylori; неравномерное оснащение различных институтов, клиник, стационаров и поликлиник современной диагностической аппаратурой и реактивами; необходимость в укреплении диагностической службы первичной медицинской помощи современными высокотехнологичными, доступными методами диагностики. © ЗАО «Биоград» , 2007 г.
Факторы, определяющие выбор тестов Из зарегистрированных в Российской Федерации, вышеперечисленным требованиям отвечают иммуноферментные бесприборные тесты Иммуно. Комб H. PILORI Ig. G (Орженикс) как наиболее чувствительные, специфичные, позволяющие количественно определить титр антител Ig. G в сыворотке, плазме или цельной крови. Иммуно. Комб не требуют специальной квалификации персонала и дополнительного оборудования. Методика Иммуно. Комб основана на оригинальной модификации твёрдофазного иммуноферментного анализа. Твердой фазой является гребень с 12 зубцами. © ЗАО «Биоград» , 2007 г.
Каждый зубец сенсибилизирован в двух чувствительных областях. внутренний контроль H. Pylori антиген © ЗАО «Биоград» , 2007 г.
Принцип анализа. образование комплекса H. pylori антиген – антитело 30 минут антитела AP AP связывание античеловеческого Ig. G коньюгата: 20 минут анти-человеческий Ig. G коньюгат энзимная реакция окрашивания: 10 минут AP хромогенный субстрат © ЗАО «Биоград» , 2007 г.
Иммуно. Комб В набор также входят проявочные ванны, содержащие все реагенты необходимые для проведения анализа: растворитель образца, промывочные растворы, коньюгат, раствор окрашивающего вещества. При проведении анализа зубцы гребня приводят в контакт с исследуемыми образцами в первом ряду ванночки, а далее последовательно переносят из ячейки в ячейку. Антитела к H. pylori, если они присутствуют в образце, специфически связываются с антигенами H. pylori на нижней точке зубца Гребня. Одновременно иммуноглобулины, присутствующие в образце, будут захвачены анти-человеческими иммуноглобулинами. ЗАО «Биоград» , 2007 г. точке (Внутренний © на верхней контроль).
Схема постановки анализа. 1. Для индивидуального тестирования гребешок можно согнуть и отломить необходимое количество зубцов. 4. Гребешок перемещается из ряда в ряд ванночки в соответствии с инструкцией (промывки и связывание с коньюгатом). 2. В ряд А ванночки вносятся образцы (сыворотка, плазма или цельная кровь) и контроли. 5. Цветная реакция в ряду F. 3. Гребешок вставляется в ряд А и инкубируется (реакция антиген-антитело). 6. Результат анализа в виде окрашенных точек. Верхняя точка: внутренний контроль. Нижняя точка появляется в случае наличия H. Pylori - инфекции. © ЗАО «Биоград» , 2007 г.
Иммуно. Комб Тест-системы Иммунокомб сертифицированы СЕ 0459 и широко используются более чем в ста странах мира. Тесты Иммуно. Комб удовлетворяют всем стандартам качества, установленным директивой 98/79/EC Европейского парламента и Совета для in-vitro диагностики. Как достоверные, высокочувствительные и специфичные тесты Иммуно. Комб отобраны для программ ВОЗ, Юнеско, Красного Креста. Проверены и одобрены институтом П. Эрлиха (Германия), институтом А. Фурниэ (Франция), AFSSAPS, ГИСКом им. Тарасевича. Разрешены Минздравсоцразвития и применяются в клиниках России с 1992 года. © ЗАО «Биоград» , 2007 г.
Методические рекомендации и руководства для врачей. © ЗАО «Биоград» , 2007 г.
Спасибо за внимание. © ЗАО «Биоград» , 2007 г.
Скачать презентацию НОВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ХЕЛИКОБАКТЕРИОЗА Член-кор
61f6cc91168ed7ab684c6d1f9ab99aca.ppt