NORMY SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY Vypracováno kolektivem autorů České

NORMY SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY Vypracováno kolektivem autorů České společnosti pro technickou normalizaci Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví www. unmz. cz

Úvodní Obsah prezentace Ø Úvod a principy managementu kvality Ø Norma ISO 9001 – jednotlivé kapitoly Ø Audity systému Ø Souvisící normy

ÚVOD A PRINCIPY MANAGEMENTU KVALITY NORMY MANAGEMENTU KVALITY Normy pro management kvality vznikly jako požadavek trhu a jejich základem bylo zevšeobecnění zkušeností s TQM Současně se normy využívají pro vyhodnocení stupně plnění požadavků těchto norem – certifikace systémů kvality První normy řady ISO 9000 byly přijaty v roce 1987, jejich revize proběhla v roce 1994, následně pak v roce 2000 a zatím poslední revize v roce 2009.

ÚVOD A PRINCIPY MANAGEMENTU KVALITY Kvalita je odpovědí na následující otázky : Ø Vyhovuje produkt mým požadavkům? Ø Je produkt vhodný pro požadovaný účel? Ø Budu s produktem spokojen? Ø Má produkt náležitou hodnotu? Kvalita není luxus – kvalita je splnění nebo překročení očekávání zákazníka při ceně, která představuje pro zákazníka hodnotu.

ÚVOD A PRINCIPY MANAGEMENTU KVALITY Systém managementu kvality je soubor všech kontrolních a preventivních opatření, jimiž se snažíme včas odhalit nebo předejít našim chybám, které působí nebo mohou působit problémy nám a našim zákazníkům.

ÚVOD A PRINCIPY MANAGEMENTU KVALITY NORMY KVALITY Ø Zaměření původních norem managementu kvality z roku 1996 bylo na dokumentaci systému. Ø Normy managementu kvality z roku 2001 i nová verze ČSN EN ISO 9001: 2009 jsou zaměřeny na procesy. Ø Činnost každé organizace je rozdělena na jednotlivé procesy. Každý takový proces má své vstupy, výstupy, postup a svého vlastníka. Jednotlivé procesy na sebe navazují a tvoří celkový proces.

ÚVOD A PRINCIPY MANAGEMENTU KVALITY Základním principem je proces neustálého zlepšování – proces PDCA

OBSAH NORMY ČSN EN ISO 9001 Norma ISO 9001 je členěna do osmi kapitol. První tři kapitoly obsahují obecné informace o normě. Kapitola 1 – Předmět V kapitole je krátce uvedeno, k čemu je možno použít normu, a informace o možné aplikaci jejích požadavků Kapitola 2 – Citované normativní dokumenty Kapitola obsahuje přehled souvisejících norem, v tomto případě je to norma ISO 9000: 2005 Kapitola 3 – Termíny a definice Kapitola obsahuje odvolávku na použití termínů a definic z normy ISO 9000

OBSAH NORMY ČSN EN ISO 9001 V následujících kapitolách normy ISO 9001 jsou obsaženy požadavky, které je nutno splnit. Kapitola 4 – Systém managementu kvality Ø Všeobecné požadavky Ø Požadavky na dokumentaci - Příručka kvality, Řízení dokumentů, Řízení záznamů

OBSAH NORMY ČSN EN ISO 9001 Kapitola 5 – Odpovědnost managementu Ø Angažovanost a aktivita managementu Ø Zaměření na zákazníka Ø Politika kvality Ø Plánování - Cíle kvality, Plánování systému managementu kvality Ø Odpovědnost, pravomoc a komunikace - Odpovědnost a pravomoc, Představitel managementu, Interní komunikace Ø Přezkoumání systému managementu kvality - Vstup pro přezkoumání, Výstup z přezkoumání

OBSAH NORMY ČSN EN ISO 9001 Kapitola 6 – Management zdrojů Ø Poskytování zdrojů Ø Lidské zdroje - Kompetence, výcvik a vědomí závažnosti, Infrastruktura, Pracovní prostředí

OBSAH NORMY ČSN EN ISO 9001 Kapitola 7 – Realizace produktu Ø Plánování realizace produktu Ø Procesy týkající se zákazníka - Určování požadavků týkajících se produktu, Přezkoumání požadavků týkajících se produktu, Komunikace se zákazníkem Ø Návrh a vývoj - Plánování návrhu a vývoje, Vstupy pro návrh a vývoj, Výstupy z návrhu a vývoje, Přezkoumání návrhu a vývoje, Ověřování návrhu a vývoje, Řízení změn návrhu a vývoje Ø Nákup - Proces nákupu, Informace pro nákup, Ověřování nakupovaného produktu

OBSAH NORMY ČSN EN ISO 9001 Kapitola 7 – Realizace produktu Ø Výroba a poskytování služeb - Řízení výroby a poskytování služeb, Validace procesů výroby a poskytování služeb, Identifikace a sledovatelnost, Majetek zákazníka, Uchování produktu Ø Řízení monitorovacího a měřícího zařízení

OBSAH NORMY ČSN EN ISO 9001 Kapitola 8 – Měření, analýza a zlepšování Ø Monitorování a měření - Spokojenost zákazníka, Interní audit, Monitorování a měření procesů, Monitorování a měření produktu Ø Řízení neshodného produktu Ø Analýza dat Ø Zlepšování - Neustálé zlepšování, Nápravná opatření, Preventivní opatření

OBSAH NORMY ČSN EN ISO 9001 Důsledná aplikace normy ČSN EN ISO 9001 znamená, že Ø proces je transparentní Ø proces je opakovatelný Ø proces dosahuje na výstupu shodné vlastnosti výrobků. V žádném případě zavedení některé z norem řady ISO 9000 (například ČSN EN ISO 9001) neznamená automatické zvýšení technických parametrů výrobku.

AUDITY SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY S ohledem na funkčnost systému je nutno systém managementu kvality v pravidelných intervalech posuzovat a prověřovat. Pro toto ověření slouží audity managementu kvality, prováděné podle normy ČSN EN ISO 19011.

NĚKTERÉ SOUVISÍCÍ NORMY ČSN EN ISO 9000: 2006 (01 0300) Systémy managementu kvality Základní principy a slovník ČSN EN ISO 9004: 2010 (01 0324) Řízení udržitelného úspěchu organizace - Přístup managementu kvality ČSN P ISO/TS 16949: 2009 (01 0329) Systémy managementu kvality - Zvláštní požadavky na používání ISO 9001: 2008 v organizacích zajišťujících sériovou výrobu a výrobu náhradních dílů v automobilovém průmyslu ČSN ISO 10001: 2008 (01 0340) Management kvality Spokojenost zákazníka - Směrnice pro pravidla chování organizací

SOUVISÍCÍ NORMY ČSN ISO 10003: 2009 (01 0341) Management kvality Spokojenost zákazníka - Směrnice pro externí řešení sporů organizace ČSN ISO 10004: 2013 (01 0342) Management kvality Spokojenost zákazníka - Směrnice pro monitorování a měření Úplný seznam aktuálně platných norem je v textovém dokumentu, který je přílohou prezentací. Je možno předpokládat, že normy, které byly vydány před vydáním normy ČSN EN ISO 9001 (před rokem 2009), budou postupem času revidovány tak, aby jejich obsah byl v naprostém souladu s normou ČSN EN ISO 9001.

PODĚKOVÁNÍ Česká společnost pro technickou normalizaci cstn@csvts. cz Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví www. unmz. cz